Actawell

• Ako ste preosetljivi na kvetiapin ili bilo koji od sastojaka leka Actawell
• Ukoliko uzimate sledeće lekove:

za lečenje HIV-a;
za lečenje gljivičnih infekcija (azoli);
za lečenje infekcija (eritromicin ili klaritromicin);
za lečenje depresije (nefazodon).

Ne uzimajte lek Actawell ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete sa primenom leka Actawell.

Pre nego što počnete sa primenom leka Actawell obavestite Vašeg lekara:

• Ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima ili je imao problem sa srcem (poremećaj srčanog ritma ili ukoliko uzimate lekove koji mogu uticati na ritam srca);
• Ako imate nizak krvni pritisak;
• Ako ste imali moždani udar, posebno ukoliko ste starija osoba;
• Ako imate problema sa jetrom;
• Ako ste bilo kada imali napad epilepsije;
• Ako znate da ste bilo kada imali sniženi broj belih krvnih zrnaca (što je moglo biti povezano ili ne sa uzimanjem nekog drugog leka);
• Ako imate šećernu bolest (dijabetes mellitus) ili imate faktore rizika za pojavu šećerne bolesti. Vaš lekar će verovatno proveravati koncentraciju šećera u krvi dok ste na terapiji lekom Actawell.
• Ako ste starija osoba sa demencijom (gubitak moždane funkcije koji se manifestuje gubitkom pamćenja) jer Actawell pripada grupi lekova koja može da dovede do povećanog rizika od nastanka moždanog udara, a u nekim slučajevima i do povećanog rizika od smrti kod starijih osoba sa demencijom;
• Ako ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali poremećaj zgrušavanja krvi, ili uzimali lekove koji utiču na zgrušavanje krvi.

Obavestite odmah Vašeg lekara ukoliko ste imali iskustva sa: 

• U isto vreme visoku temperaturu (groznicu), ozbiljno kočenje u mišićima, znojite se i imate poremećaj svesti.Ovaj poremećaj se zove "neuroleptički maligni sindrom". U ovom slučaju Vam je potrebna hitna intervencija lekara,
• Nekontrolisanim pokretima, naročito lica i jezika,
• Vrtoglavicom ili teškom pospanošću. Ovo podrazumeva i rizik od slučajnog povređivanja (padova) kod starijih pacijenata,
• Napadom epilepsije,
• Dugotrajnom i bolnom erekcijom.

Gore navedena stanja mogu biti prouzrokovana uzimanjem ove grupe lekova.

Pojava misli o samoubistvu i pogoršanje Vaše depresije

Ukoliko ste depresivni, povremeno Vam se mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Ove misli se mogu češće javiti na početku primene leka, jer je ovim lekovima neophodno vreme (otprilike 2 nedelje, a ponekad i duže) da bi ispoljili svoje dejstvo i kod mlađih osoba. Kliničke studije su pokazale povećan rizik od samoubilačkih misli i / ili samoubilačkog ponašanja kod osoba mlađih od 25 godina, koji boluju od depresije.

Ukoliko Vam se pojave misli o samopovređivanju ili samoubistvu odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu.
Može Vam pomoći da se požalite porodici ili bliskim prijateljima da ste depresivni i zamolite ih da pročitaju ovo Uputstvo. Možete ih zamoliti da Vam kažu njihovo mišljenje o tome da li se Vaše stanje depresije pogoršava i da li ih brinu promene u Vašem ponašanju.

Prilikom primene leka može doći do porasta telesne mase. Vi i Vaš lekar treba redovno da proveravate Vašu telesnu masu.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta. Ukoliko ste primljeni u bolnicu, obavestite nadležnog lekara da uzimate Actawell kao i o bilo kojim drugim lekovima koje uzimate.

• Za lečenje HIV-a;
• Za lečenje gljivičnih infekcija (azoli);
• Za lečenje infekcija (eritromicin ili klaritromicin);
• Za lečenje depresije (nefazodon).

Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara ako uzimate neki od sledećih lekova: 

• Fenitoin ili karbamazepin (lekovi za lečenje epilepsije);
• Za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija);
• Rifampicin (za lečenje tuberkuloze)
• Barbiturate (za lečenje nesanice);
• Tioridazin (drugi antipsihotik za lečenje duševnih poremećaja);
• Za lečenje anksioznosti (uznemirenost, strah) ili depresije (kada se osećate bezvoljno, tužno);
• Koji mogu uticati na srčani ritam, na primer, koji mogu prouzrokovati poremećaj elektrolita (nizak nivo kalijuma ili magnezijuma) kao što su diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti) ili neki antibiotici (lekovi za lečenje infekcija).

Pre nego što prekinete uzimanje bilo kojeg od Vaših lekova, obavezno prvo obavestite Vašeg lekara.

Uticaj na analizu urina

Ukoliko tokom uzimanja leka Actawell dajete mokraću na analizu, ona može biti pozitivna na metadon i neke lekove za lečenje depresije (triciklični antidepresivi), čak iako niste uzimali metadon ili triciklične antidepresive. Ukoliko se ovo desi, neophodno je da se sprovedu specifičnije analize.

• Actawell može da se uzima sa ili bez hrane
• Budite oprezni sa konzumiranjem alkoholnih pića, jer alkohol u kombinaciji sa lekom Actawell može izazvati pospanost
• Ne uzimajte sok od grejpfruta dok uzimate lek Actawell, jer može imati uticaj na dejstvo leka

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, nameravate da zatrudnite ili dojite bebu, konsultujte se sa Vašim lekarom, pre nego što počnete da uzimate Actawell.Lek Actawell ne smete uzimati tokom trudnoće, osim ako niste predhodno razgovarali sa Vašim lekarom. Ovaj lek ne bi trebalo da uzimate ukoliko dojite bebu.

Sledeći simptomi se mogu primetiti kod novorođenčadi čije su majke uzimale Actawell u poslednjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i problemi sa ishranom. Ukoliko se kod Vaše bebe pojavi bilo koji od ovih simptoma morate se obratiti lekaru.

Lek ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti.

Za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad na mašinama.

Lek se primenjuje oralnim putem.

Uvek uzimajte lek tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Vaš lekar će odlučiti o početnoj dozi leka. Doza održavanja će zavisiti od tipa Vaše bolesti i Vaših potreba, i to će obično biti između 150 mg i 800 mg. Lekar Vam može dati drugačija uputstva o uzimanju leka od ovde navedenih. 

• Actawell film tablete se uzimaju jednom dnevno, uveče pred spavanje ili dva puta dnevno u zavisnosti od Vaše bolesti;
• Actawell film tablete treba progutati cele sa čašom vode. Nemojte ih drobiti ni žvakati;
• Actawell film tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane;
• Nemojte da pijete sok od grejpfruta dok uzimate Actawell tablete, jer može imati uticaj na dejstvo leka;
• Ukoliko se bolje osećate nemojte prestati sa uzimanjem film tableta Actawell, ukoliko se prethodno niste posavetovali sa Vašim lekarom.

Pacijenti sa poremećajem rada jetre
Ukoliko imate problema sa radom jetre, Vaš lekar Vam može smanjiti dozu leka Actawell.

Starije osobe
Ukoliko je potrebno Vaš lekar Vam može propisati nižu dozu leka Actawell. 

Ne preporučuje se primena leka Actawell kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. 

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Actawell nego što Vam je propisao Vaš lekar možete da osetite pospanost, vrtoglavicu ili ošamućenost ili možete osetiti nenormalno lupanje srca.Odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ili se javite najbližoj hitnoj pomoći. Ponesite preostale tablete ili Uputstvo o leku sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali tačno koji ste lek uzeli. 

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu u uobičajeno vreme, uzmite je čim se setite. Ukoliko je blizu ili je došlo vreme za uzimanje sledeće doze leka, ne uzimajte propuštenu dozu leka, a sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu leka, kako biste nadoknadili propuštenu dozu. 

Ako naglo prestanete da uzimate lek Actawell možda nećete moći da spavate (nesanica), možda ćete osećati mučninu ili glavobolju, imati dijareju, povraćati, osetiti vrtoglavicu ili biti razdražljivi.Možda će Vam lekar predložiti da dozu leka postepeno smanjujete pre nego što podpuno prekinete lečenje.Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i ostali lekovi i Actawell može da prouzrokuje neželjena dejstva, ali se ona ne moraju javiti kod svih.

Ukoliko se bilo koje od dole navedenih neželjenih dejstava pogorša ili ukoliko Vam se pojavi neko novo neželjeno dejstvo, odmah o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Povremena neželjena dejstva (kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Napadi ili epilepsije (naizmenično grčenje i opuštanje mišića (usled usled epilepsije, psiholoških ili fizioloških uzroka));
• Alergijske reakcije koje mogu uključiti izdignuće čvoriće (površinske plikove), oticanje kože i otok oko usta;
• Nekontrolisani pokreti, naročito lica ili jezika; (Tardivna diskinezija)

Retka neželjena dejstva (kod manje od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Kombinacija simptoma poput visoke temperature (groznice), otoka, ukočenosti mišića, osećaja pospanosti ili nesvestice, nagli porast krvnog pritiska ili brzine rada srca (poremećaj po imenu „neuroleptički maligni sindrom“).
• Žutica (žuta prebojenost kože i očiju);
• Hepatitis (zapaljenje jetre);
• Prijapizam (dugotrajna i bolna erekcija);
• Krvni ugrušci, posebno u venama na nogama (simptomi uključuju otok, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati kroz krvne sudove do pluća, prouzrokujući bol u grudima i otežano disanje.

Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Teške alergijske reakcije (anafilaksija) koje mogu prouzrokovati poremećaj disanja, vrtoglavicu ili kolaps;
• Brz otok kože, naročito oko očiju, usta i grla (angioedem);
• Težak osip, koji se brzo širi. Simptomi mogu biti crvenilo, stvaranje plikova i ljuspanje kože, sa mogućim stvaranjem plikova u nosu ili ustima.

Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Vrtoglavica (može uzrokovati pad usled nestabilnosti), glavobolja, suva usta;
• Osećaj pospanosti ( može prestati vremenom,kako budete nastavili sa uzimanjem leka Actawell) (može uzrokovati pad usled nestabilnosti);
• Simptomi obustave (simptomi koji nastaju usled prekida primene leka Actawell, uključujući nemogućnost spavanja (nesanica), mučninu, glavobolju,dijareju, povraćanje, vrtoglavicu i razdražljivost.. Savetuje se period postepenog prekida terapije u toku najmanje 1 do 2 nedelje;
• Povećanje telesne mase.
• Česta neželjena dejstva (kod manje od 1na10 pacijenata koji uzimaju lek):
• Ubrzani rad srca (tahikardija),
• Osećaj lupanja, udaranja i preskakanja rada srca
• Zapušen nos,
• Poremećaj varenja ili zatvor;
• Kratak dah,
• Povraćanje (prevashodno kod starijih),
• Groznica,
• Misli o samoubistvu i pogoršanje depresije

Povremena neželjena dejstva (kod manje od 1na100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Sindrom nemirnih nogu,
• Otežano gutanje,
• Poremećaj seksualne funkcije,
• Nesvestica (može uzrokovati pad),
• Zapušen nos,
• Razvoj dijabetesa,
• Promena električne aktivnosti srca vidljiva na EKG-u (produženje QT intervala);
• Usporenje rada srca koje se može javiti pri započinjanju lečenja i zbog koga se mogu javljati nizak krvni pritisak i nesvestica.

Retka neželjena dejstva (kod manje 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Uvećanje grudi i neočekivana pojava mleka (galaktoreja);
• Poremećaj menstrualnog ciklusa;
• Hodanje, pričanje, jedenje ili druge aktivnosti za vreme spavanja;
• Smanjena telesna temperatura (hipotermija);
• Zapaljenje pankreasa, koje izaziva jak bol u trbuhu i leđima.

Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Pogoršanje već postojeće šećerne bolesti;
• Neadekvatno lučenje hormona koji kontroliše količinu mokraće;
• Grčevi i bolovi u mišićima (rabdomioliza).
• Nepoznata (učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka):
• Kožni osip sa nepravilnim crvenim tačkicama (eritema multiforme).
• Grupa lekova kojoj pripada Actawell može uzrokovati probleme srčanog ritma, koji mogu biti ozbiljni i u težim slučajevima smrtonosni.

Neka neželjena dejstva je moguće zapaziti samo prilikom laboratorijske analize krvi. U ova neželjena dejstva spadaju povišen nivo određenih masti (triglicerida i ukupnog holesterola), ili povišen nivo šećera u krvi, smanjenje broja određenog tipa krvnih ćelija, smanjenje nivoa natrijuma u krvi, promene vrednosti tiroidnih hormona u krvi, povećanje kreatinin fosfokinaze (supstance iz mišića) i povišen nivo hormona prolaktina u krvi.

Povišen nivo hormona prolaktina u krvi u retkim slučajevima može dovesti do:

• Uvećanja grudi i neočekivane produkcije mleka kod žena i muškaraca;
• Odsustva ili nepravilnog menstrualnog ciklusa kod žena.

Vaš lekar može tražiti da povremeno uradite laboratorijske analize krvi.

Ukoliko ste primetili neko od navedenih ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje ovde nije navedeno, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Deca i adolescenti

Neželjena dejstva koje su navedene za odrasle mogu se pojaviti i kod dece i adolescenata.

Sledeća navedena neželjena dejstva zabeležena su samo kod dece i adolescenata:

Veoma česta neželjena dejstva (kod više od 1 od 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Porast vrednosti krvnog pritiska

Sledeća navedena neželjena dejstva su zabeležena su češće kod dece i adolescenata:

Veoma česta neželjena dejstva (kod više od 1 od 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Porast nivoa hormona prolaktina u krvi što u retkim slučajevima može dovesti do sledećeg:

- oticanja dojki i neočekivanog lučenja mleka (kod devojčica i dečaka)

- do izostanka ili neredovnih menstruacija kod devojčica

• Pojačan apetit
• Abnormalni pokreti mišića (tegobe prilikom započinjanja mišićne aktivnosti, drhtanje, osećaj nemira ili ukočenost mišića uz odsustvo bola)