Andol

• Kod dece i/ili adolescenata do 16 godina, sa izuzetkom sprečavanja tromboze pri hirurškim zahvatima na srcu ili kod Kawasaki bolesti. 
• Ako ste preosetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi sastojak leka.
• Ako ste imali alergijske reakcije na salicilate ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), uključujući astmatične napade, bronhospazam (suženje bronhija praćeno gušenjem), angioedem (otok lica, jezika i grkljana), urtikariju (koprivnjaču), rinitis (curenje nosa).
• Ako ste imali ili imate čir na želucu i/ili dvanaestopalačnom crevu.
• Ukoliko imate povećanu sklonost ka krvarenju (hemofilija ili druga oboljenja zgrušavanja krvi).
• Kod poremećaja u radu jetre i/ili bubrega.
• Kod teške srčane insuficijencije (srčana slabost).
• Kod istovremene terapije metotreksatom u dozi 15 mg ili više nedeljno.
• U toku poslednjeg tromesečja trudnoće.

Postoji određena veza između acetilsalicilne kiseline i Rejevog sindroma kada se daje deci. Rejev sindrom je veoma retko oboljenje koje prouzrokuje oštećenja mozga i jetre sa mogućim fatalnim ishodom. Iz ovog razloga, lek Andol ne treba davati deci mlađoj od 16 godina, osim ako to nije po savetu lekara.

Obavezno se konsultujte sa Vašim lekarom o upotrebi leka Andol:

• Ako imate alergije (npr. reakcije na koži, svrab, koprivnjača) ili astmu, polensku kijavicu, polipe u nosu (oticanje sluzokože nosa), hronično oboljenje disajnih puteva.
• Ako ste preosetljivi na druge lekove protiv bolova i upale (nesteroidni antiinflamatorni lekovi - NSAIL) ili antireumatske lekove ili imate neku drugu alergiju.
• Ako se istovremeno lečite antikoagulansima (lekovi protiv zgrušavanja krvi);
• Ako vam je smanjena funkcija jetre i/ili bubrega.
• Pre hirurških intervencija (uključujući i manje hirurške intervencije kao što je vađenje zuba); vreme krvarenja se može produžiti - obavestite lekara ili stomatologa ako ste uzeli lek Andol.
• Kod dojenja i trudnoće (prvo i drugo tromesečje).

Ostale mere predostrožnosti

• Dugotrajna ili suviše česta upotreba analgetika (lekova protiv bolova) za lečenje glavobolje, može je pogoršati. 
• Uobičajena upotreba analgetika može dovesti do trajnog oštećenja bubrega sa rizikom od bubrežne insuficijencije (analgetska nefropatija). Rizik je naročito veliki kada se korisiti nekoliko različitih analgetika uporedo. 
• U malim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Ovo može kod predisponiranih pacijenata dovesti do napada gihta.
• Kod dugotrajne primene acetilsalicilne kiseline, stariji pacijenti moraju biti pod lekarskom kontrolom.
• Kod pacijenata sa teškom deficijencijom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), acetilsalicilna kiselina može indukovati hemolizu ili hemolitičku anemiju (krvarenje i pad broja crvenih krvnih zrnaca – eritrocita).
• Faktori koji mogu da povećaju rizik od hemolize su npr. primenjene visoke doze leka, groznica ili akutne infekcije. 

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove ili visoke doze vitamina.

Istovremena upotreba sa Andol tabletama (acetilsalicilnom kiselinom) povećava efekat, i može povećati rizik od neželjenih dejstava sledećih lekova:

• lekova koji inhibiraju zgrušavanje krvi, npr. kumarin, heparin. Acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvarenja kada se uzima pre terapije za rastvaranje krvnih ugrušaka. U tom slučaju treba obratiti pažnju na znake spoljašnjeg ili unutrašnjeg krvarenja, na primer modrice,
• inhibitora agregacije trombocita (lekova koji zaustavljaju lepljenje i grupisanje krvnih pločica) npr. tiklopidin, klopidogrel,
• kortikosteroidi (izuzetak je kortizon u supstitucionoj terapiji Adisonove bolesti ili primenjen na kožu) ili alkohola; povećan je rizik od nastanka/pogoršanja gastrointestinalnog čira i krvavljenja,
• ostalih nesteroidnih analgetika /antiflogistika (NSAIL - lekova za terapiju upale i bola), pri dozama od 3 g acetilsalicilne kiseline dnevno (što odgovara 10 tableta),
• digoksina (leka koji se koristi za jačanje srčanog mišića), barbiturata i litijuma (lekovi za terapiju nekih psihičkih oboljenja),
• a(lekova koji se koriste za snižavanje nivoa glukoze u krvi): nivo glukoze u krvi se može dodatno smanjiti,
• metotreksata (leka koji se koristi u terapiji kancera i kod izvesnih reumatskih bolesti),
• valproinske kiseline (leka koji se koristi u terapiji epilepsije),
• hemoterapeutika - sulfonamida uključujući i kotrimoksazol (koristi se u terapiji nekih infekcija),
• trijodtironina (korisiti se u terapiji štitaste žlezde),
• selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (lekova koji se koriste u terapiji depresije).

Upotreba leka Andol umanjuje efekat sledećih lekova:

• diuretika (lekova koji se koriste za povećanje izlučivanja urina), pri dozama od 3 g acetilsalicilne kiseline dnevno (što odgovara 10 tableta),
• ACE inhibitora (lekova koji se koriste za snižavanje povišenog krvnog pritiska), pri dozama od 3 g acetilsalicilne kiseline dnevno (što odgovara 10 tableta),
• urikozurika (lekova koji se koriste u terapiji gihta kao što su probenecid, benzbromaron, sulfinpirazon).

Antacidi (lekovi koji se koriste kod povećane koncentracije želudačne kiseline) mogu smanjiti, željenu visoku koncentraciju salicilata u krvi.

Pacijenti ne treba da primenjuju lek Andol zajedno sa bilo kojim gore pomenutim lekom, osim ukoliko to nije posebna preporuka lekara.

Ne preporučuje se upotreba leka sa alkoholom zbog povećanog rizika od oštećenja sluznice želuca i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek Andol ne smete uzimati u toku poslednja tri meseca trudnoće.

Potrebno je da se konsultujete sa Vašim lekarom ukoliko želite da upotrebljavate Andol tablete u toku prvih šest meseci trudnoće.

U periodu dojenja se ne preporučuje primena leka Andol pošto male količine salicilata i njihovih metabolita prelaze u majčino mleko.

Andol ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. 

Oralna primena.

Doziranje

Odrasli, uključujući starije osobe: 1- 2 tablete (300 mg – 600 mg) na svaka 3 – 4 sata, po potrebi, do najviše 12 tableta (3,6 g) dnevno, u podeljenim dozama.

Deca: Lek ne treba davati deci mlađoj od 16 godina, osim ako je to posebno indikovano (npr. Kawasaki bolest, prevencija tromboze u kardijalnoj hirurgiji).

Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) progutali mnogo tableta istovremeno ili mislite da je dete progutalo neku tabletu, odmah kontaktirajte najbližu medicinsku ustanovu ili razgovarajte sa Vašim lekarom. U slučaju predoziranja javljaju se: zujanje u ušima, vrtoglavica, ubrzano disanje, promene u nivou određenih hemijskih materija u organizmu (poremećaj acido-bazne ravnoteže), oštećenje funkcije srca i bubrega, groznica, koma.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Andol, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Navedena neželjena dejstva obuhvataju sva prijavljena neželjena dejstva nastala tokom lečenja acetilsalicilnom kiselinom, uključujući i ona tokom dugotrajne terapije velikim dozama kod reumatskih bolesti. Procena učestalosti, osim izolovanih slučajeva, bazirana je na kratkoročnoj upotrebi dnevnih doza do 3 g acetilsalicilne kiseline.

Sledeća skala učestalosti se koristi za procenu frekvencije neželjenih dejstava:

• veoma često: više od 1 od 10 tretiranih pacijenata
• često: više od 1 u 100 tretiranih pacijenata
• povremeno: više od 1 pacijenta u 1000 tretiranih
• retko: više od 1 pacijenta u 10.000 tretiranih
• veoma retko: 1 ili manje u 10.000 tretiranih pacijenata, uključujući izolovane slučajeve

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema:

• Prijavljenja su retka do veoma retka ozbiljna krvarenja, kao što su krvarenja u gastrointestinalnom traktu ili na mozgu (naročito kod pacijenata sa nekontrolisanom hipertenzijom – visokim krvnim pritiskom i/ili kod pacijenata koji istovremeno uzimaju antikoagulanse), koja u pojedinačnim slučajevima mogu biti opasna po život.
• Moguće je produženje vremena krvarenja (npr. krvarenje iz nosa i desni, pojačano stvaranje modrica, krvarenje iz genitourinarnog trakta). Ovaj efekat može da traje 4 do 8 dana nakon upotrebe. 
• Zabeleženi su slučajevi hemolize i hemolitičke anemije kod pacijenata sa teškim oblicima deficijencije glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD).

Gastrointestinalni poremećaji (organi za varenje):

• Često: Gastrointestinalni poremećaji kao što su gorušica, mučnina, povraćanje, bol u stomaku.
• Retko: Gastrointestinalno krvarenje (koje u veoma retkim slučajevima dovodi do anemije – malokrvnosti usled nedostatka gvožđa); gastrointestinalni ulkusi (čirevi na želucu i/ili dvanaestopalačnom crevu, gde u veoma retkim slučajevima može doći do perforacija – pucanja čira, praćenog krvarenjem). Ukoliko se jave crne stolice ili povraćate krv, što su znaci ozbiljnog želudačnog krvarenja, morate odmah konsultovati lekara.
• Veoma retko: Povišene vrednosti enzima jetre.

Poremećaji nervnog sistema:

• Glavobolja, vrtoglavica, poremećaj sluha, tinitus (zujanje u ušima) i mentalna konfuzija (ošamućenost, zbunjenost), mogu biti znaci predoziranja.

Reakcije preosetljivosti:

• Povremeno: Reakcije preosetljivosti na koži (koprivnjača, osip).
• Retko: Teške i ozbiljne reakcije preosetljivosti kao što su ozbiljne reakcije na koži (multiformni eksudativni eritem), anafilaktička reakcija (najteži oblik alergijske reakcije na lek praćen padom krvnog pritiska, otežanim disanjem i gušenjem), rinitis (zapaljenje sluznice nosa), nazalna kongestija (curenje iz nosa), angioedem (oticanje lica, jezika i grkljana), bronhospazam (suženje bronhija praćeno gušenjem, naročito kod astmatičara).

Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema:

• Zabeleženi su slučajevi bubrežnog oštećenja i akutne bubrežne insuficijencije.

Postoji određena veza između acetilsalicilne kiseline i Rejevog sindroma kada se daje deci. Rejev sindrom je veoma retko oboljenje koje prouzrokuje oštećenja mozga i jetre sa mogućim fatalnim ishodom.