Esomeprazol

• Ako ste alergični na esomeprazol ili bilo koju supstancu u tableti Esomeprazol 
• Ako ste alergični na bilo koji od lekova izgrupe inhibitora protonske pumpe (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• Ako istovremeno uzimate lek koji sadrži nelfinavir (za lečenje HIV infekcije).

Nemojte uzimati lek Esomeprazol ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, pitajte svog lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Esomeprazol.

Pre nego što počnete da uzimate lek Esomeprazol, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:

-       ako imate ozbiljnih problema sa jetrom.

-       ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima.

Esomeprazol može da prikrije simptome drugih bolesti. Zato, ako Vam se bilo šta od sledećeg desi pre nego što počnete da uzimate lek Esomeprazol ili dok ga uzimate, odmah obavestite svog lekara:

-       ako ste u skorije vreme izgubili na težini bez svoje volje i imate problema sa gutanjem.

-       ako imate bol u želucu ili loše varenje.

-       ako ste u skorije vreme povraćali krv ili hranu.

-       ako ste primetili krv u stolici (tamna, katranasta stolica).

Ako Vam je propisan Esomeprazol “po potrebi”, kontaktirajte svog lekara ukoliko se Vaši simptomi nastave ili promene.

Uzimanje inhibitora protonske pumpe kao što je Esomeprazol, posebno tokom perioda dužeg od jedne godine, može blago povećati rizik od preloma kuka, zgloba na ruci ili kičme. Recite svom lekaru ukoliko imate osteoporozu ili uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od nastanka osteoporoze).

Esomeprazol gastrorezistentne tablete sadrže dve vrste šećera koji se zovu saharoza i laktoza. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Molimo Vas da obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste u skorije vreme uzimali bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koje kupujete bez recepta, zato što Esomeprazol može uticati na dejstvo nekih lekova ili oni mogu uticati na dejstvo Esomeprazola, ukoliko se zajedno uzimaju.

Nemojte koristiti Esomeprazol ako koristite lek koji sadrži nelfinavir (za lečenje HIV infekcije). 

Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako koristite neke od sledećih lekova:

• atazanavir (za lečenje HIV infekcije).
• Klopidogrel (koristi se za sprečavanja nastanka krvnog ugruška)
• erlotinib (koristi se za terapiju maligniteta).
• citalopram, imipramin, klomipramin (lekovi protiv depresije).
• fenitoin (lek za epilepsiju). Ukoliko uzimate fenitoin, Vaš lekar će možda morati da Vas prati kada počinjete ili prekidate sa uzimanjem leka Esomeprazol.
• lekovi protiv zgrušavanja krvi, kao što je varfarin. Ukoliko uzimate varfarin, Vaš lekar će možda morati da Vas prati kada počinjete ili prekidate sa uzimanjem leka Esomeprazol.
• cilostazol (koristi se ta lečenje intermitentne klaudikacije – bol u nogama prilikom hodanja izazvan nedovoljnim dotokom krvi).
• cisaprid (koristi se kod gorušice i lošeg varenja).
• metotreksat (hemioterapijski lek koji se u visokim dozama koristi za terapiju maligniteta) – ukoliko primate visoke doze metotreksata, Vaš lekar Vam može privremeno prekinuti terapiju lekom Esomeprazol.
• rifampicin (koristi se za lečenje tuberkuloze).
• kantarion (Hypericum perforatum) (koristi se za lečenje depresije).
•  ketokonazol, itrakonazolili vorikonazol (lekovi protiv gljivica).
• diazepam (protiv uznemirenosti, za opuštanje mišiča ili lečenje epilepsije).
• digoksin (koristi se kod srčanih problema).
• Takrolimus (koristi se nakon transplantacije organa)

Ako Vam je lekar propisao da uzimate istovremeno Esomeprazol, amoksicilin i klaritromicin za lečenje čira izazvanog bakterijom Helicobacter pylori, vrlo je važno da kažete lekaru ako koristite bilo koji drugi lek.

Tablete Esomeprazol mogu se uzimati sa hranom ili na prazan želudac.

Pre nego što počnete da uzimate lek Esomeprazol, obavestite Vašeg lekara ako ste trudni, ili pokušavate da ostanete u drugom stanju. Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka. Vaš lekar će odlučiti da li možete da uzimate lek Esomeprazol u ovom periodu.

  Nije poznato da li Esomeprazol prolazi u majčino mleko. Zato Esomeprazol ne treba koristiti tokom dojenja

Nije verovatno da lek Esomeprazol ima uticaja na sposobnost vožnje i upotrebe alata ili mašina.

Uvek uzimajte lek Esomeprazol tačno onako kako Vam je savetovao lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite još jednom sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

· Esomeprazol gastrorezistentne tablete se ne preporučuju za decu mlađu od 12 godina.

· Ukoliko uzimate dugo ovaj lek, Vaš lekar će želeti da Vas prati (posebno ako uzimate lek duže od godinu dana).

· Ukoliko Vam je lekar rekao da uzimate ovaj lek samo kada i ako Vam je potreban, obavestite svog lekara ukoliko Vam se simptomi promene. 

Način uzimanja leka: 

· Tablete Esomeprazol možete uzeti u bilo koje vreme tokom dana.

· Možete ih uzeti sa hranom ili na prazan stomak.

· Tablete progutajte cele, sa vodom. Nemojte lomiti niti žvakati tablete, zato što one sadrže filmom obložene pelete koje sprečavaju razgradnju leka od strane želudačne kiseline i važno je da se ne oštete.

Koliko leka treba da uzmete:

 Vaš lekar će Vam reći koliko tableta treba da uzmete i koliko dugo treba da koristite lek. To zavisi od Vašeg stanja, starosti i funkcije Vaše jetre.

Gorušica izazvana gastroezofagealnaom refluksnom bolešću (GERB)

Odrasli i deca preko 12 godina: 

· Ukoliko je Vaš jednjak oštećen, uobičajena doza je 40 mg jednom dnevno tokom 4 nedelje. Vaš lekar Vam može reći da nastavite sa istom dozom leka još 4 nedelje, ako Vaš jednjak još uvek nije izlečen.

· Da bi se sprečilo ponovno javljanje bolesti, obično se daje doza od 20 mg jednom dnevno.

· Ukoliko Vaš jednjak nije oštećen, uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno. Kada tegobe prestanu, lekar Vam može preporučiti da uzimate jednu tabletu od 20 mg dnevno po potrebi, onda kada se tegobe jave.

· Ukoliko imate ozbiljan problem sa jetrom, lekar će Vam možda dati manju dozu leka.

Lečenje i prevencija čira prouzrokovanog bakterijom Helicobacter pylori 

· Uobičajena doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 20 mg dva puta dnevno u trajanju od 7 dana. 

  · Lekar će Vam uz Esomeprazol prepisati i antibiotike, npr. amoksicilin i klaritromicin

Za lečenje čira izazvanog nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL)

• Kod odraslih starijih od 18 godina: uobičajena doza je jedna gastrorezistentna tableta leka Esomeprazol od 20 mg jednom dnevno tokom 4 do 8 nedelja.

Za prevenciju čira izazvanog nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL)

•  Kod odraslih starijih od 18 godina: uobičajena doza je jedna gastrorezistentna tableta leka Esomeprazol od 20 mg jednom dnevno.

Za lečenje Zollinger-Ellison sindroma (tumor pankreasa koji izaziva povećano lučenje želudačne kiseline) 

• Kod odraslih osoba starijih od 18 godina: uobičajena doza je Esomeprazol od 40 mg, dva puta dnevno.
• Lekar će vam prilagoditi dozu vašim potrebama i odlučiti koliko dugo je potrebno da uzimate lek. Maksimalna doza je 80 mg dva puta dnevno.

Produžetak terapije nakon sprečavanja ponovnog krvavljenja ulkusa intravenskom primenom leka Esomeprazol

• Kod odraslih osoba starijih od 18 godina: uobičajena doza je jedna tableta od 40 mg Esomeprazol jednom dnevno tokom 4 nedelje.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Esomeprazol nego što Vam je propisao Vaš lekar, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

· Ako ste zaboravili da uzmete lek, narednu dozu uzmite čim se setite. Ukoliko je uskoro vreme da uzmete sledeću dozu, preskočite dozu koju ste zaboravili.

· Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.

Nije primenljivo.

Kao i svi lekovi i lek Esomeprazol može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne jave kod svakog.

Ukoliko primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzinate Esomeprazol i javite se odmah svom lekaru:

• Iznenadno zviždanje u grudima, oticanje usana, jezika, grla, osip, nesvestica, teškoće u gutanju
(ozbiljne alergijske reakcije).

• Crvenilo kože sa plihovima ili ljuštenjem. Takođe se mogu javiti veći plihovi i krvarenje usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Ovo može da bude Stivens-Džonsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza.

• Žutilo kože, tamna mokraća i umor, što mogu biti simptomi problema sa jetrom.

Ova neželjena dejstva su retka i dešavaju se kod manje od 1 u 1000 pacijenata. Ostala neželjena dejstva su:

Česta neželjena dejstva (događa se kod manje od 1 od 10 pacijenata) :
• glavobolja,
• proliv, bolovi u stomaku, zatvor, gasovi (nadutost),
• mučnina, povraćanje.

Povremena neželjena dejstva (događa se kod manje od 1 od 100 pacijenata):

• otok nogu i članaka,
• poremećaji sna (nesanica),
• vrtoglavica, osećaj peckanja ”trnjenje”, pospanost,
• osećaj okretanja (vertigo),
• sušenje usta,
• promene vrednosti krvnih parametara koji ukazuju na rad jetre,
• osip na koži, koprivnjača i osećaj svraba,
• prelomi kuka, zgloba na ruci ili kičme (ako se Esomeprazol koristi u visokim dozama tokom dužeg perioda).

Retka neželjena dejstva (događa se kod manje od 1 od 1,000 pacijenata):

• promene u krvi, kao što je smanjen broj belih krvnih zrnaca ili krvnih pločica, što može da uzrokuje malaksalost, stvaranje modrica i veću verovatnoću nastanka infekcija,
• smanjenje koncentracije natrijuma u krvi, što može uzrokovati malaksalost, povraćanje i grčeve,
• osećaj uznemirenosti, zbunjenosti, depresije,
• izmene u ukusu,
• problemi sa vidom kao što je zamućenje vida,
• iznenadno zviždanje u grudima i kratak dah (spazam respiratornih mišića),
• zapaljenje sluzokože usta,
• gljivične infekcije u gastrointestinalnom traktu,
• problemi sa jetrom, uključujući žuticu, koja dovodi do pojave žuto obojene kože, tamnog urina i umora,
• gubitak kose (alopecija),
• ospa na koži pri izlaganju suncu,
• bol u zglobovima (artralgija) i mišićima (mijalgija)
• opšti osećaj slabosti i manjka energije,

• povećano znojenje.

Vrlo retka neželjena dejstva (događa se kod manje od 1 od 10,000 pacijenata):

• izmene u broju krvnih ćelija uključujući agranulocitozu (nedostatak belih krvnih zrnaca),
• agresija,
• vidite, osećate ili čujete nešto što nije stvarno (halucinacije),
• poremećaj funkcije jetre, koji mogu da dovedu do otkazivanja funkcije jetre i upale mozga,
• iznenadno crvenilo kože, plihovi ili ljuštenje kože, što može biti udruženo sa visokom temperaturom i bolom u zglobovima (Eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza),
• slabost mišića,
• ozbiljni problemi sa bubrezima,
• uvećanje grudnih žlezda kod muškaraca.

Nepoznata neželjena dejstva (učestalost se ne može proceniti iz raspoloživih podataka):

• Ukoliko koristite Esomeprazol više od tri meseca može doći do pada nivoa magnezijuma u krvi, što može da dovede do slabosti, spontanog grčenja mišića, dezorijentacije, grčeva, vrtoglavica i ubrzanja srčanog ritma. Ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obatite svom lekaru. Nizak nivo magnezijuma u krvi može dovesti i do smanjenja nivoa kalijuma ili kalcijuma u krvi. Vaš lekar može odlučiti da sprovodi redovne kontrole krvi kako bi pratio Vaš nivo magnezijuma.

• Upala creva, koja dovodi do dijareje (proliva).

Esomeprazol u veoma retkim slučajevima može da, svojim delovanjem na bela krvna zrnca, dovede do oslabljenja imunog sistema. Ukoliko imate infekciju sa simptomima kao što su povišena temperatura sa teškom malaksalošću, ili povišenu temperaturu sa simptomima lokalne infekcije kao što su bol u vratu, grlu ili ustima ili teškoće prilikom mokrenja, morate konsultovati svog lekara što je pre moguće kako bi se isključio nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza). Neophodno je da tom prilikom date podatke o lekovima koje uzimate.

Nemojte brinuti zbog ovog spiska neželjenih dejstava. Možda nećete dobiti bilo koje od njih. Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primetite neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).