Farmorubicin RD

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na epirubicin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka ili na druge antracikline (npr. doksorubicin i daunorubicin);
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na antracendione (grupa lekova koja se koristi za lečenje raka);
- ukoliko dojite;
- ukoliko imate smanjenu proizvodnju krvnih ćelija u koštanoj srži usled prethodne terapije drugim citotoksičnim lekovima ili radioterapije, pošto primena leka Farmorubicin RD može dodatno smanjiti njihov broj;
- ukoliko ste ranije primali maksimalnu dozu epirubicina i/ili drugih antraciklina (poput doksorubicina ili daunorubicina) i antracendiona, pošto prethodna terapija ovim ili sličnim lekovima može povećati rizik
od neželjenih dejstava na lek Farmorubicin RD;
- ukoliko imate ili ste prethodno imali teških problema sa srcem (npr. poremećaj srčanog ritma, srčani udar, kardiomiopatiju (bolest koja zahvata srčani mišić), nestabilnu anginu pektoris);
- ukoliko imate težak poremećaj funkcije jetre;
- ukoliko imate akutnu sistemsku infekciju.
Kod primene leka direktno u mokraćnu bešiku, lek Farmorubicin RD ne smete primiti:
- ukoliko imate infekciju urinarnog trakta;
- ukoliko imate zapaljenje mokraćne bešike;
- ukoliko imate krv u mokraći;
- ukoliko je tumor probio zid mokraćne bešike;
- ukoliko postoji problem da Vam se postavi kateter u bešiku

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite Farmorubicin RD:
- ukoliko imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega;
- ukoliko ste primili ili treba da primite bilo kakvu vakcinu;
- ukoliko Vam je broj crvenih i belih krvnih zrnaca, kao i krvnih pločica smanjen;
- ukoliko ste prethodno primili neki lek koji može da ima neželjena dejstva na Vaše srce;
- ukoliko ste prethodno primili trastuzumab (lek koji se koristi za lečenje raka);
- ukoliko imate stomatitis ili mukozitis (sor ili ranice u ustima ili na sluznici usne duplje);
- ukoliko primetite osećaj nelagodnosti blizu ili na mestu primene injekcije.
Ove informacije će pomoći Vašem lekaru da odluči da li je ovaj lek odgovarajući za Vas. 

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To se naročito odnosi na:
- ostale lekove koji mogu uticati na funkciju srca (npr. blokatore kalcijumskih kanala),
- trastuzumab (epirubicin se ne sme koristiti pre isteka 27. nedelje od završetka terapije trastuzumabom),
- žive vakcine,
- cimetidin (lek koji se koristi za lečenje čira na želucu i/ili gorušice),
- paklitaksel ili docetaksel (lekovi za lečenje određenih tipova raka),
- deksverapamil (lek koji se koristi kod određenih srčanih oboljenja),
- hinin (lek koji se koristi za lečenje malarije),
- interferon alfa-2b (lek koji se koristi kod određenih tipova raka i limfoma i kod određenih oblika hepatitisa),
- lekove koji utiču na koštanu srž (npr. citostatici, sulfonamidi i hloramfenikol (za lečenje infekcija), difenilhidantoin (lek koji se koristi za lečenje epilepsije), derivati amidopirina (lekovi protiv bolova),
antiretrovirusni lekovi koji se koriste u terapiji HIV infekcije),
- deksrazoksan (lek koji se koristi sa antraciklinima za smanjenje rizika od oboljenja srca)

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovaj lek.
Trudnoća
Lek FarmorubicinRD može da ošteti plod tokom trudnoće. Ne bi trebalo da zatrudnite dok Vi ili Vaš partner primate terapiju lekom Farmorubicin RD. Ukoliko ste seksualno aktivni, preporučuje Vam se upotreba
efektivne metode kontracepcije da biste sprečili trudnoću tokom terapije, bilo da ste muškarac ili žena.
Muškarci koji planiraju potomstvo u budućnosti treba da potraže savet o zamrzavanju sperme pre početka lečenja lekom Farmorubicin RD. Lek može prouzrokovati urođene mane, i zbog toga je važno da saopštite
Vašem lekaru ukoliko mislite da ste trudni.
Dojenje
Ne trebate da dojite dok primate lek Farmorubicin RD. Pre nego što počnete lečenje ovim lekom potrebno je da prestanete da dojite, pošto deo leka može dospeti u mleko i može naškoditi Vašem detetu.

Uticaj epirubicina na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama nije procenjivan. Ne postoje posebne mere opreza, i možete da upravljate vozilima i rukujete mašinama sve dok se osećate u potpunosti
oporavljeno nakon Vaše terapije u bolnici. 

Ukoliko Vam je propisan lek Farmorubicin RD, primićete ga isključivo pod nadzorom lekara ili medicinske
sestre sa iskustvom u davanju hemioterapije.
Lek Farmorubicin RD će Vam biti dat putem infuzije u venu. Doza se određuje uzimajući u obzir Vašu bolest, visinu i telesnu masu. Lekar će na osnovu Vaše visine i telesne mase izračunati površinu Vašeg tela, a
na osnovu tog podatka će izračunati dozu (doza se obično izračunava kao „miligrami po kvadratnom metru“ - mg/m2). Vaš lekar će propisati potrebnu količinu leka (dozu) i broj dana terapije u zavisnosti od Vašeg
stanja i druge terapije koju možda primate.
Lek Farmorubicin RD se takođe može ubrizgati direktno u mokraćnu bešiku, kod lečenja karcinoma mokraćne bešike, ili radi sprečavanja njegovog ponovnog nastanka. Doza zavisi od toga koju vrstu karcinoma mokraćne bešike imate. Kada se ovaj lek ubrizgava direktno u mokraćnu bešiku, savetuje se da ne pijete nikakvu tečnost 12 sati pre početka terapije kako bi se izbeglo razblaživanje leka urinom u mokraćnoj bešici.
Mada ponekad jedan ciklus terapije može biti dovoljan, uobičajeno je da Vaš lekar preporuči nastavak terapije posle 3 do 4 nedelje. Možda će biti potrebno nekoliko ciklusa terapije da bi se Vaša bolest stavila
pod kontrolu i da biste se Vi bolje osećali.
Dozu bi trebalo smanjiti, ukoliko imate smanjen broj belih krvnih ćelija i trombocita, ukoliko imate problema sa funkcijom jetre ili bubrega ili ukoliko se ovaj lek koristi u kombinaciji sa drugim citotoksičnim
lekovima.
Redovni pregledi kod Vašeg lekara dok ste na terapiji lekom FarmorubicinRD
Vaš lekar će redovno vršiti sledeće preglede:
- Krvi - da bi se utvrdilo da li postoji manji broj krvnih ćelija, a to je stanje koje može zahtevati lečenje;
- Funkcije srca - oštećenje srca se može javiti kod primene velikih doza leka Farmorubicin RD, ali može da bude neotkriveno tokom više nedelja. Zato je potrebno da se praćenje funkcije srca nastavi i
nekoliko nedelja nakon završetka terapije lekom Farmorubicin RD;
- Jetre – prate se analize (testovi funkcije jetre) u krvi da bi se utvrdio mogući štetan uticaj leka Farmorubicin RD na funkciju Vaše jetre;
- Nivoa mokraćne kiseline u krvi – lek Farmorubicin RD može povećati koncentracije mokraćne kiseline u krvi što može prouzrokovati nastanak gihta. Ukoliko je koncentracija mokraćne kiseline prevelika može Vam biti propisan još jedan lek za kontrolu ovog stanja.

Primena velikih doza može pogoršati neželjena dejstva poput rana u ustima ili može smanjiti broj belih krvnih ćelija (koje se bore protiv infekcije) i krvnih pločica (koje pomažu u zgrušavanju krvi) u Vašoj krvi.
Ukoliko se ovo dogodi, možda će biti potrebno da primite antibiotike ili transfuziju krvi. Rane u ustima se mogu lečiti tako da budu manje neprijatne dok ne zarastu.

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek, tako da nije verovatno da će neka doza biti izostavljena. Međutim, recite Vašem lekaru ili bolničkom farmaceutu ako mislite da su zaboravili
da Vam daju dozu leka

Lek FarmorubicinRD u obliku intravenske injekcije primaćete isključivo u zdravstvenoj ustanovi koja ima obučeno osoblje i neophodne uslove za primenu leka. Vaš lekar će izračunati neophodnu dozu leka i vreme
primene, a u skladu sa Vašim stanjem.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Molimo Vas odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili medicinsku sestru ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava:
Iako su retka neželjena dejsta (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek), simptomi mogu biti ozbiljni:
-eoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- Smanjenje proizvodnje krvnih ćelija u koštanoj srži (mijelosupresija);
- Smanjenje broja belih krvnih ćelija (leukopenija, granulocitopenija, neutropenija), što povećava verovatnoću nastanka infekcija ili groznice;
- Mali broj crvenih krvnih ćelija (anemija) zbog čega se možete osećati umorno i letargično;
- Smanjen broj određenih belih krvnih ćelija udružen sa groznicom (febrilna neutropenija);
- Opadanje kose – može biti veoma obimno. Kod muškaraca brada može prestati da raste. Kosa obično ponovo izraste kada završite sa terapijama;
- Crvena prebojenost urina 1 do 2 dana nakon primene (što je normalno i povezano sa bojom leka). Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ukoliko se boja ne vrati u normalnu nakon nekoliko dana ili ukoliko mislite da u Vašem urinu ima krvi.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- Infekcije;
- Gubitak apetita;
- Gubitak vode (dehidratacija);
- Naleti vrućine;
- Zapaljenje sluzokože u ustima (mukozitis), zapaljenje sluzokože usta i desni (stomatitis);
- Zapaljenje jednjaka;
- Mučnina, povraćanje ili proliv;
- Crvenilo na mestu primene leka (eritem na mestu infuzije);
- Zapaljenje mokraćne bešike (hemijski cistitis) kod primene leka direktno u bešiku; ponekad se može javiti i krv u urinu ili oštećenje zida bešike (koje se naziva nekroza).
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- Smanjen broj krvnih pločica (ćelije koje pomažu zgrušavanje krvi), što može dovesti do toga da vam se lakše stvaraju modrice ili da krvarite. Ukoliko se to dogodi, važno je da zatražite medicinsku pomoć;
- Zapaljenje vena (flebitis), zapaljenje vena povezana sa ugrušcima krvi (tromboflebitis).
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Određene vrste raka belih krvnih zrnaca (akutna limfocitna leukemija, akutna mijeloidna leukemija);
- Teške alergijske reakcije (anafilaksa);
- Alergijske reakcije koje mogu nastati nakon ubrizgavanja leka u mokraćnu bešiku;
- Osećaj slabosti (astenija), groznica, jeza;
- Koprivnjača;
- Odsustvo spermatozoida u spermi;
- Odsustvo menstruacije;
- Srčana slabost (kongestivna srčana insuficijencija) koja može dovesti do otežanog disanja (dispnea), pojave otoka (edem), uvećanja jetre, nakupljanja tečnosti u trbuhu (ascites), nakupljanja tečnosti u plućima (plućni edem), nakupljanja tečnosti u predelu između pluća i grudnog koša (pleuralni izlivi) ili pojave trećeg srčanog tona (ritam galopa);
- Neželjena dejstva na srce kao što su abnormalnosti na EKG-u, poremećaj rada srca (aritmije), oboljenje srčanog mišića (kardiomiopatija), ubrzan ritam srca koji može biti opasan po život (ventrikularna tahikardija), usporeni ritam srca, poremećaj sprovodnog sistema srca (AV blok,
blok grane);
- Promene u vrednostima određenih enzima jetre (transaminaza);
- Povišen nivo mokraćne kiseline u krvi što može izazvati giht.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
- Septički šok, sepsa;
- Zapaljenje pluća;
- Krvarenje i neadekvatno snabdevanje tkiva kiseonikom se može javiti kao posledica smanjene proizvodnje krvnih ćelija u koštanoj srži (mijelosupresija);
- Zapaljenje oka (konjunktivitis i keratitis);
- Šok;
- Začepljenje krvnih sudova izmeštenim ugruškom krvi (tromboembolija), uključujući začepljenje krvnih sudova izmeštenim ugruškom krvi u plućima (plućna embolija);
- Erozija oralne sluzokože, ulceracije i bol u ustima, osećaj žarenja sluzokože, krvarenje u ustima i promena boje sluzokože obraza;
- Lokalna toksičnost, osip, svrab, promene na koži, crvenilo kože (eritem), napadi crvenila praćeni osećajem vrućine, promena boje kože i noktiju, povećana osetljivost na sunčevu svetlost (fotosenzitivnost), preosetljivost na ozračenoj koži;
- Zadebljanje zida vena, lokalni bol, težak celulitis, teško oštećenje tkiva usled curenja leka u okolna tkiva na mestu primene injekcije;
- Asimptomatske promene srčane funkcije (asimptomatsko smanjenje ejekcione frakcije leve komore).
Kod intravezikalne primene najčešće su prijavljene lokalne reakcije poput osećaja pečenja i učestalog mokrenja (polakisurija), a povremeno su prijavljivani bakterijski ili hemijski cistitis (zapaljenje mokraćne
bešike).