Zoladex

Lek Zoladex ne smete primati:

• Ako ste alergični (preosetljivi) na goserelin ili na pomoćne supstance u sastavu leka
• Ako ste trudni ili ako dojite (videti odeljak „Trudnoća i dojenje“)

Lek Zoladex ne smete koristiti ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte  sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Zoladex.

Ako odete u bolnicu, obavestite medicinsko osoblje da uzimate lek Zoladex.   

Posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Zoladex:

• ako imate visok krvni pritisak.
• ako imate oboljenje srca ili krvnih sudova, uključujući probleme sa srčanim ritmom (aritmije) ili koristite lekove za terapiju ovih bolesti. Prilikom upotrebe leka Zoladex može biti povećan rizik od problema sa srčanim ritmom.

Prijavljeni su slučajevi depresije kod pacijenata koji su na terapiji lekom Zoladex koja može biti ozbiljna. Ukoliko uzimate lek Zoladex i osetite depresivno raspoloženje, obratite se svom lekaru.

Deca

Lek Zoladex se ne sme davati deci.

Informacije za muškarce

Posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Zoladex:

• ako imate smetnje tokom mokrenja (otežano izlučivanje mokraće) ili ako imate problema sa leđima (krstima).
• ako imate dijabetes.
• ako bolujete od bilo koje bolesti koja utiče na čvrstinu (gustinu) Vaših kostiju, posebno ako ste alkoholičar, pušač, imate porodičnu istoriju osteoporoze (stanje koje utiče na snagu Vaših kostiju) ili ako uzimate antikonvulzive (lekove protiv epilepsije ili iznenadnih, nekontrolisanih napada) ili kortikosteroide (steroide).

Lekovi kao što je lek Zoladex, 3,6 mg mogu dovesti do gubitka kalcijuma iz kostiju, to jest, do smanjenja njihove čvrstine.

Informacije za žene

Posavetujte se sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Zoladex ako bolujete od bilo koje bolesti koja utiče na čvrstinu (gustinu) Vaših kostiju, posebno ako ste alkoholičar, pušač, imate porodičnu istoriju osteoporoze (stanje koje utiče na čvrstinu (gustinu) Vaših kostiju), ako Vam je slaba ishrana ili ako uzimate antikonvulzive (lekove protiv epilepsije ili iznenadnih, nekontrolisanih napada) ili kortikosteroide (steroide).

Lekovi kao što je lek Zoladex, 3,6 mg mogu dovesti do smanjenja kalcijuma u kostima, to jest, do smanjenja njihove čvrstine. Prestankom lečenja, gustina kostiju se obično, jednim delom, spontano normalizuje.

Ako lek Zoladex, 3,6 mg dobijate zbog endometrioze, gubitak kalcijuma iz kostiju može se smanjiti uzimanjem drugih lekova koje će Vam propisati Vaš lekar.

Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koje ste bez recepta kupili u apoteci i biljne preparate.

Lek Zoladex može uticati na delovanje nekih lekova koji se koriste u terapiji problema sa srčanim ritmom (npr. hinidin, prokainamid, amijodaron i sotalol) ili može povećati rizik od problema sa srčanim ritmom kada se koristi sa nekim drugim lekovima (npr. metadon (koristi se za smanjenje bola i kao deo terapije bolesti zavisnosti), moksifloksacin (antibiotik), antipsihotici koji se koriste kod ozbiljnih mentalnih bolesti).

Ne smete koristiti lek Zoladex tokom trudnoće i u periodu dojenja.

Ne smete koristiti lek Zoladex ako pokušavate da zatrudnite (osim ako se lek Zoladex koristi kao deo terapije neplodnosti). Ne koristite “pilulu” (oralne kontraceptivne tablete) tokom lečenja lekom Zoladex. Morate koristiti mehaničku zaštitu od trudnoće (prezervativ, dijafragma).

Lek ne utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili da rukujete opasnim mašinama.

Lek Zoladex, 3,6 mg se primenjuje u obliku injekcije, koja se ubrizgava pod kožu na Vašem trbuhu na svake 4 sedmice (svakih 28 dana). Injekciju može da daje samo lekar ili medicinska sestra.

Veoma je važno da injekciju dobijate u određeno vreme i onoliko dugo koliko je preporučio Vaš lekar, čak i onda kada se osećate sasvim dobro.

Ne prekidajte terapiju sve dok Vaš lekar odluči da je vreme da se prestane sa tretmanom.

Vaša sledeća poseta

Lek Zoladex, 3,6 mg se uvek daje na 28 dana.

Svog lekara ili medicinsku sestru morate uvek podsetiti da Vam zakaže sledeću posetu, kada ćete primiti novu dozu leka.

Ako Vam je sledeća poseta zakazana pre ili posle isteka 28 dana od prethodne injekcije, recite to svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ukoliko je prošlo više od 28 dana od Vaše poslednje injekcije, kontaktirajte odmah svog lekara kako biste propuštenu dozu leka primili što je pre moguće.

Informacije za žene

Ukoliko dobijate lek Zoladex za lečenje fibroida materice i imate anemiju (niske koncentracije crvenih krvnih zrnaca ili hemoglobina), Vaš lekar može da Vam propiše suplement gvožđa.

Dužina trajanja lečenja lekom Zoladex zavisi od razloga korišćenja ovog leka:

Za lečenje fibroida materice, lek Zoladex se daje najduže 3 meseca.

Za lečenje endometrioze, lek Zoladex se daje najduže 6 meseci.

Za stanjivanje zida materice pre operacije na materici, lek Zoladex se daje jedan ili dva meseca (četiri ili osam nedelja).

S obzirom da će Vam lek dati medicinska sestra ili lekar, malo je verovatno da ćete dobiti veću dozu od propisane. Ukoliko mislite da Vam je data prevelika doza, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.

Nikada ne treba uzeti duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Lek se ubrizgava pod kožu i neprekidno se, tokom 28 dana, oslobađa u krvotok. Stoga, nije moguće da dođe do naglog prestanka uzimanja leka

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti i kod muškaraca i kod žena:

Alergijske reakcije:

Ovo se dešava retko. Simptomi mogu uključiti iznenadni početak sledećih alergijskih reakcija:

Osip, svrab ili koprivnjača na koži.

Oticanje lica, usana ili jezika ili drugih delova tela.

Nedostatak daha, šištanje ili otežano disanje.

Ukoliko se ovo desi Vama, odmah se javite lekaru.

Prijavljene su povrede na mestu primene (uključujući oštećenja krvnih sudova u stomaku) nakon injekcije leka Zoladex. U veoma retkim slučajevima ovo može izazvati teška krvarenja. Odmah se javite lekaru ako osetite bilo koji od sledećih simptoma:

• Bol u stomaku.
• Nadimanje stomaka.
• Nedostatak daha.
• Nesvesticu.
• Nizak krvni pritisak i/ili promene svesti.

Druga moguća neželjena dejstva:

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Naleti vrućine i preznojavanje. Povremeno se ova neželjena dejstva mogu nastaviti i neko vreme (verovatno nekoliko meseci) nakon prekida terapije lekom Zoladex.
• Smanjenje seksualnog nagona.
• Bol, modrice, krvarenje, crvenilo ili oticanje na mestu primene leka Zoladex.

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Smanjenje čvrstine kostiju.
• Trnjenje prstiju na rukama i nogama.
• Koprivnjača.
• Gubitak kose.
• Povećanje telesne mase.
• Bolovi u zglobovima.
• Promene u vrednosti krvnog pritiska.
• Promene raspoloženja (uključujući depresiju).

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Psihijatrijski poremećaji (psihotični poremećaji) uključujući halucinacije (vidite, osećate ili čujete stvari koje nisu realne), poremećene misli i promene ličnosti. Ovo je veoma retko.
• Nastanak tumora hipofize, ili ako imate tumor hipofize, lek Zoladex može izazvati krvarenje ili kolaps tumora. Ovo se dešava veoma retko. Tumor hipofize može da prouzrokuje jake glavobolje, mučninu ili povraćanje, gubitak vida i poremećaj svesti.

Nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih po^dataka)

• Promene u rezultatima ispitivanja krvi.
• Problemi sa jetrom.
• Krvni ugrušak u plućima koji uzrokuje bol u grudima ili nedostatak daha.
• Zapaljenski proces u plućima. Simptomi mogu biti slični zapaljenju pluća (kao što je osećaj nedostatka daha i kašalj).
• Promene EKG (produženje QT intervala)

Informacije za muškarce:

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti kod muškaraca:

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Impotencija.

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Bolovi u donjem delu leđa (krstima) ili smetnje tokom mokrenja (otežano oticanje mokraće). Ukoliko se ovo javi, obratite se Vašem lekaru.
• Bolovi u kostima na početku terapije. Ukoliko se ovo javi, obratite se Vašem lekaru.
• Smanjeni rad srca ili infarkt miokarda (srčani udar).
• Oticanje i osetljivost grudi.
• Povećanje nivoa šećera u krvi.

Informacije za žene:

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti kod žena: 

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Suvoća vagine.
• Promena u veličini dojki.
• Akne se javljaju veoma često (često u toku prvog meseca od početka terapije).

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Glavobolje.

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Pojava malih cista (oticanja) na jajnicima, što se manifestuje bolovima u stomaku. One prolaze spontano.
• Kod pojedinih žena dolazi do ranije menopauze tokom terapije lekom Zoladex, a menstruacije se ne vraćaju posle prestanka davanja leka Zoladex.

Nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)

• Vaginalno krvarenje. Ovo se najčešće dešava u prvom mesecu nakon početka terapije lekom Zoladex i trebalo bi da se zaustavi spontano. Međutim, ukoliko se nastavi ili se osećate neprijatno, obratite se Vašem lekaru.
• Blago povećanje simptoma fibroida, kao što je bol.

Kada se lek Zoladex koristi u lečenju endometrioze, fibroida materice, neplodnosti ili stanjivanja zida materice, sledeća neželjena dejstva se takođe mogu javiti:

• Promene dlakavosti tela.
• Suva koža.
• Dobitak u težini.
• Povećani nivoi masnih supstanci odnosno holesterola u krvi. Ovo se vidi u laboratorijskim kontrolama krvi.
• Zapaljenjski proces u vagini i pojačan sekret.
• Nervoza.
• Poremećaj sna i umor.
• Oticanje nogu i članaka.
• Bol u mišićima.
• Iznenadna bolna mišićna stegnutost (grč) u Vašim nogama.
• Problemi sa varenjem, mučnina ili povraćanje, proliv i zatvor.
• Promene u Vašem glasu.
• Kada se koristi u lečenju fibroida materice, blagi porast u simptomima fibroida, kao što je bol.

Kada se lek Zoladex koristi u lečenju karcinoma dojke, sledeća neželjena dejstva se takođe mogu javiti:

• Pogoršanje simptoma karcinoma dojke na početku lečenja. Ovo se manifestuje jačim bolovima ili uvećanjem obolele regije. Promene su kratkotrajne i spontano prolaze tokom nastavka terapije. Ukoliko, pak, ovi simptomi potraju ili se osećate neprijatno, obratite se svom lekaru.
• Promene u koncentraciji kalcijuma u krvi. Znaci uključuju sledeće: mučnina, povraćanje ili biti veoma žedan. Ukoliko se ovo javi, obratite se Vašem lekaru jer će Vas možda uputiti na laboratorijske kontrole krvi.

Kada se lek Zoladex koristi u lečenju neplodnosti zajedno sa još jednim lekom nazvanim gonadotropin, može se javiti:

• Preterani uticaj na Vaše jajnike, u vidu bola u stomaku, oticanja stomaka, opšteg lošeg stanja. Ukoliko se ovo javi, obratite se odmah Vašem lekaru.

Nemojte biti zabrinuti zbog ove liste neželjenih reakcija. Vi možda nećete imati nijednu od njih.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara , farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).