Midazolam Panpharma

• Ako ste alergični na midazolam ili neki sastojak ovog leka
• Ako ste alergični na druge lekove iz grupe benzodiazepina, kao što su diazepam ili nitrazepam
• Ukoliko imate ozbiljne teškoće pri disanju ili veoma kratak dah, a treba da se podvrgnete sedaciji uz očuvanu svest.

Ne smete da primite midazolam ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni pitajte lekara ili medicinsku sestru pre nego što vam daju ovaj lek.

Deca i bebe

Treba biti posebno pažljiv ukoliko se midazolam koristi kod beba ili dece. Obavestite Vašeg lekara ukoliko vaše dete ima oboljenje srca. Vaše dete će biti pažljivo praćenoi doza će biti posebno prilagođena. Praćenje stanja odojčadi i beba ispod 6 meseci uključuje praćenje disanja i nivoa kiseonika.

Odrasli

• ako ste stariji od 60 godina
• ako imate hroničnu bolest (imate probleme sa disanjem, bubrezima, jetrom ili srcem)
• ako ste iznemogli (osećate se veoma slabo, iznureno i bez energije)
• ako imate mijasteniju gravis (bolest koja dovodi do mišične slabosti)
• ako redovno konzumirate alkohol ili ste imali problem sa alkoholizmom u prošlosti
• ako uzimate druge lekove uključujući i one koje Vam nijepropisao Vaš lekar ili ste imali problem sa zloupotrebom droga u prošlosti
• ako ste trudni ili bi mogli da zatrudnite

Veoma je važno da kažete svom lekaru, pre nego što Vam daju lek, ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta ili biljne lekove.

To je izuzetno važno obzirom da istovremeno uzimanje više lekova može da pojača ili oslabi njihovo dejstvo.

• sredstva za smirenje
• hipnotici (lekovi za spavanje)
• sedative (za umirenje i pospanost)
• antidepresivi (lekovi protiv depresije)
• narkotički analgetici (veoma jaki lekovi protiv bolova)
• antihistaminici (lekovi za lečenje alergija)
• lekovi za lečenje gljivičnih infekcija (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol)
• makrolidni antibiotici (kao što su eritromicin ili klaritomicin)
• diltiazem (lek za lečenje povišenog krvnog pritiska)
• lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije (sakvinavir)
• atorvastatin (za lečenje povišenog holesterola)
• rifampicin (za lečenje infekcija kao što je tuberkuloza)
• biljni lekovi koji sadrže kantarion

Operacije

Ukoliko znate da ćete primiti inhalacionu anesteziju (primena anestezije putem udisanja) zbog predstojeće operacije ili lečenja zuba, važno je da obavestite svog lekara da ste primili lek Midazolam Panpharma.

Dok primate lek Midazolam Panpharma ne smete piti alkohol. Alkohol može da pojača sedativni efekat leka i tako izazove probleme pri disanju.

Obavezno obavestite Vašeg lekara ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Vaš doktor će odlučiti da li je ovaj lek pogodan za Vas.

Lek Midazolam Panpharma može preći u majčino mleko, zato ne treba da dojite 24 h posle primene ovog leka.

Lek Midazolam Panpharma može izazvati pospanost, zaboravnosti može uticati na Vašu koncentraciju ili koordinaciju.

Ovo može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Posle primene leka Midazolam Panpharma ne treba da vozite i upravljate mašinama do potpunog oporavka. Vaš lekar će Vas posavetovati kada možete ponovo započeti s ovim aktivnostima. Posle lečenja uvek bi trebalo da budete u pratnji odgovorne, odrasle osobe.

Lek Midazolam Panpharma mogu primenjivati samo iskusni lekari u bolnicama i klinikama koje su u potpunosti opremljene za nadzor bolesnika i zbrinjavanje respiratorne i kardiovaskularne funkcije i uz osoblje posebno obučeno za prepoznavanje i zbrinjavanje očekivanih neželjenih dejstava. 

Vaš lekar će odlučiti o odgovarajućoj dozi za Vas. Doze značajno variraju i zavise od planiranog lečenja i potrebnog nivoa sedacije. Vaša telesna masa, starost, opšte stanje zdravlja, odgovor na lek kao i činjenica da li su Vam istovremeno potrebni i drugi lekovi, koji takođe će uticati na dozu koju ćete primiti.

Ukoliko treba da dobijete snažna sredstva protiv bolova, prvo ćete dobiti njih, a potom svoju dozu leka. Midazolam se može davati sporo, intravenskom injekcijom (ubrizgavanje u venu), intravenskom infuzijom, intramuskularnom injekcijom (ubrizgavanje u mišić) ili rektalnom putem (u rektum).

Posle lečenja uvek bi trebalo da budete u pratnji odgovorne, odrasle osobe.

• primena leka Midazolam Panpharma kod novorođenčadi i beba starosti do 6 meseci preporučuje se samo u jedinicama intenzivne nege. Lek se primenjuje postepeno, intravenski.
• uobičajeno je da deca starosti do 12 godina primaju lek Midazolam Panpharma intravenskim putem. Kada se lek Midazolam Panpharma koristi u premedikaciji (za opuštanje, smirenje i izazivanje pospanosti pre uvođenja u anesteziju) može biti primenjen rektalno.

Malo je verovatno da ćete dobiti veću dozu nego što bi trebalo.

• Pospanost,
• Gubitak koordinacije (ataksija) i refleksa
• Problem u govoru (dizartrija)
• Nevoljni pokreti očiju (nistagmus)
• Pad krvnog pritiska (hipotenzija)
• Zastoj disanja (apneja) i kardiorespiratorna depresija (usporeno ili isprekidano disanje i nepravilan srčani ritam) i koma. 

/

Pacijenti koji tokom dužeg vremena primaju midazolam mogu:

• postati tolerantni na lek (lek postaje manje efikasan)
• postati zavisni od ovog leka, a nakon naglog prekida primene mogu se javiti simptomi obustave.

Vaš lekar će dozu smanjivati postepeno kako bi izbegao pojavu simptoma obustave.

• glavobolja,
• bol u mišićima,
• osećaj velike zabrinutosti (anksioznost), napetost, uznemirenost, konfuzija, razdražljivost,
• nesanica,
• promene raspoloženja,
• halucinacije
• grčevi mišića (konvulzije)

Kao i drugi lekovi i Midazolam Panpharma može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Zabeležena su sledeća neželjena dejstva (učestalost nepoznata).

Odmah prekinite primenu leka i obratite se svom lekaru ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava.

Ova neželjena dejstva mogu ugroziti život i zahtevaju hitne medicinske mere:

• Anafilaktički šok (alergijska reakcija koja ugrožava život).Znaci uključuju iznenadni osip, svrab, oticanje lica, usana jezika ili drugih delova tela. Takođe, možete imati kratak dah, zviždanje u plućima i otežano disanje.
• Srčani napad (zastoj srca). Znaci mogu da uključe bol u grudima, koji se može širiti preko vrata i ramena ka levoj ruci.
• Disajni problemi ili komplikacije (zastoj disanja)
• Gušenje i iznenadna blokada disajnih puteva (laringospazam)

Neželjena dejstva opasna po život će se verovatnije javiti kod osoba starijih od 60 godina i koje su već imale problema sa disanjem ili srčane probleme, posebno ukoliko se injekcija da suviše brzo ili se lek da u visokoj dozi.

Druga neželjena dejstva 

Poremećaji imunog sistema:

• generaliziovane alergijske reakcije (kožne reakcije, reakcije kardiovaskularnog sistema, otežano disanje).

Mentalni poremećaji:

• razdražljivost,
• uznemirenost,
• netrpeljivost, bes ili agresija
• uzbuđenost

Mišićni problemi:

• spazam ili tremor mišića (nekontrolisani grčevi ili drhtanje mišića)

Mentalni poremećaji i poremećaji nervnog sistema:

• konfuzija,
• euforija (izražen osećaj sreće i uzbuđenosti),
• halucinacije (vidni i moguće slušni događaji koji nisu realni),
• pospanost ili produžena sedacija
• smanjena budnost,
• glavobolja,
• vrtoglavica,
• otežana mišićna koordinacija,
• grčenje mišića (konvulzije) kod nedonoščadi i novorođenčadi, privremeni gubitak pamćenja. Koliko
• dugo će to trajati zavisiće od primenjene doze leka Midazolam Panpharma. Ovi događaji se mogu javiti
• posle Vašeg lečenja. U izolovanim slučajevima ovakvo stanje je bilo produženo.

Poremećaji srca i cirkulacije :

• pad krvnog pritiska
• usporenje srčanog rada
• crvenilo lica ili vrata, nesvestica ili glavobolja

Poremećaji disanja:

• kratak dah
• štucanje
• Gastrointestinalni poremećaji:
• osećaj mučnine
• zatvor
• suvoća usta

Poremećaji kože:

• osip
• osip sa plikovima
• svrab

Poremećaji na mestu primene injekcije:

• crvenilo
• otok kože
• ugrušci i bol na mestu injekcije

Povrede:

• bolesnici koji primaju lekove iz grupe benzodiazepine imaju povećan rizik od padova i fraktura

Opšti poremećaji:

• zamor

Starije osobe:

Događaji opasni po život će se verovatnije javiti kod osoba starijihod 60 godina, osoba koje su već imale problema sa disanjem ili srčane probleme, posebno ukoliko se injekcija da suviše brzo ili se lek da u visokoj dozi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.