Gabagamma

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gabapentin ili bilo koji drugi sastojak leka Gabagamma 300.

• Ako imate problem sa bubrezima, Vaš lekar može propisati različit režim doziranja
• Ako ste na hemodijalizi (tretman za odstranjivanje otpadnih materija iz krvi zbog slabosti bubrega), recite Vašem lekaru ukoliko osetite bol i/ili slabost mišića.
• Ako nastupi dugotrajan bol u stomaku, mučnina i povraćanje: odmah obavestite Vašeg lekara jer to mogu biti simptomi akutnog zapaljenja pankreasa.

Kod malog broja osoba lečenih antiepileptičkim lekovima kao što je Gabagamma 300, pojavile su se misli o samopovređivanju ili o samoubistvu. Ukoliko Vam se u bilo kom trenutku pojave takve misli, odmah obavestite Vašeg lekara.

Važne informacije o mogućim ozbiljnim neželjenim reakcijama

Kod malog broja osoba lečenih lekom Gabagamma 300 razvile su se alergijske reakcije ili potencijalno ozbiljne kožne reakcije koje mogu napredovati do još ozbiljnijih stanja ukoliko se ne leče pravovremeno.

Važno je da znate simptome ovih reakcija da biste uočili njihovu eventualnu pojavu tokom terapije lekom Gabagamma 300. 

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Neki lekovi mogu da utiču na delovanje leka Gabagamma 300 ili lek Gabagamma 300 može da utiče na efikasnost drugih lekova koji se uzimaju u isto vreme. Tu spadaju:

• svi lekovi koji sadrže morfin, molimo Vas recite svom lekaru ili farmaceutu obzirom da morfin može da pojača dejstvo leka Gabagamma 300.
• antacidi (lekovi koji neutrališu višak želudačne kiseline), koji sadrže aluminijum i magnezijum, obzirom da resorpcija leka Gabagamma 300 iz želuca može da bude smanjena. Stoga se preporučuje da se lek Gabagamma 300 uzima najranije dva sata posle primene bilo kog antacida.

Ne očekuje se da lek Gabagamma 300 stupa u interakcije, tj. menja dejstva drugih antiepileptika ili oralnih kontraceptiva. 

Lek Gabagamma 300 može uticati na rezultate nekih laboratorijskih testova, pa ako treba da ispitate mokraću, obavestite Vašeg lekara ili bolničko osoblje da uzimate lek Gabagamma 300.

Lek Gabagamma 300 se može uzimati sa ili bez hrane.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Lek Gabagamma 300 ne treba uzimati tokom trudnoće, osim ako Vam nije drugačije savetovao Vaš lekar.

Ako ste reproduktivno sposbna žena, treba da koristite efikasne mere kontracepcije.

Nema specifičnih studija koje su ispitivale primenu gabapentina kod trudnica, ali se zna da drugi lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije povećavaju rizik od oštećenja ploda, naročito kada se primenjuje više lekova istovremeno. Stoga, kad god je to moguće, treba pokušati lečenje samo jednim antiepileptikom tokom trudnoće, ali isključivo prema savetu Vašeg lekara.

Odmah obavestite Vašeg lekara ako ste zatrudneli, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite dok uzimate lek Gabagamma 300. Nemojte naglo obustaviti primenu leka Gabagamma 300 pošto može doći do napada, što može imati ozbiljne posledice po Vas i Vašu bebu.

Dojenje

Gabapentin, aktivna supstanca leka Gabagamma 300, izlučuje se u mleko dojilja. Pošto se ne zna njegovo dejstvo na odojče, ne preporučuje se da dojite tokom uzimanja leka Gabagamma 300.

Lek Gabagamma 300 može da izazove vrtoglavicu, pospanost i zamor. Ne treba da upravljate motornim vozilom, rukujete složenim mašinama ili učestvujete u potencijalno opasnim aktivnostima sve dok se ne uverite da li lek Gabagamma 300 utiče na Vašu sposobnost obavljanja ovih radnji.

Lek Gabagamma 300 uvek uzimajte tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni treba to da proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će utvrditi koja doza leka je odgovarajuća za Vas.

Ako ste starija osoba (imate 65 i više godina), treba da uzimate uobičajene doze leka Gabagamma 300, osim ako imate problema sa bubrezima. Vaš lekar može propisati različiti režim primene i/ili dozu ako imate problema sa bubrezima.

Ne prekidajte primenu leka sve dok Vam lekar to ne kaže.

Način primene

Lek Gabagamma 300 je namenjen za oralnu upotrebu. Uvek progutajte kapsule bez žvakanja, sa dosta vode.

Epilepsija

Uzmite propisani broj kapsula. Vaš lekar će Vam obično postepeno povećavati dozu. Početna doza je obično između 300 mg i 900 mg, svakog dana. Posle toga, doza se može postepeno povećavati prema preporuci
lekara do maksimalne doze od 3600 mg, svakog dana. Lekar će Vam savetovati da dnevnu dozu uzimate podeljenu u tri jednake doze (jedna doza ujutru, druga doza u podne, a treća doza uveče).

Periferni neuropatski bol

Uzmite propisani broj kapsula. Vaš lekar će obično postepeno povećavati broj kapsula koje treba da uzimate do postizanja terapijskog efekta. Početna doza je obično između 300 mg i 900 mg, svakog dana. Posle toga,  doza se može postepeno povećavati prema preporuci lekara do maksimalne doze od 3600 mg, svakog dana. Lekar će Vam savetovati da dnevnu dozu uzimate podeljenu u tri jednake doze, tj. jednu dozu ujutru, drugu dozu u podne, a treću dozu uveče.

Epilepsija

Adolescenti

Uzmite propisani broj kapsula. Vaš lekar će Vam obično postepeno povećavati dozu. Početna doza je obično između 300 mg i 900 mg, svakog dana. Posle toga, doza se može postepeno povećavati prema preporuci lekara do maksimalne doze od 3600 mg, svakog dana. Lekar će Vam savetovati da dnevnu dozu uzimate podeljenu u tri jednake doze (jedna doza ujutru, druga doza u podne, a treća doza uveče).

Deca uzrasta 6 godina i starija

Dozu za Vaše dete izračunaće lekar na osnovu telesne mase deteta. Lečenje se započinje malom početnom dozom, koja se postepeno povećava tokom otprilike 3 dana. Uobičajena doza za kontrolu epilepsije je 25-35 mg/kg/dan. Obično se daje podeljena u tri doze, tako da se jedna kapsula uzima ujutru, druga u podne, a treća uveče.

Primena leka Gabagamma 300 se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina. 

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Gabagamma 300 nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Doze više od preporučenih mogu da dovedu do povećanja neželjenih dejstava uključujući gubitak svesti, vrtoglavicu, dvostruki vid, nerazgovetan govor, pospanost i proliv. Odmah pozovite svog lekara ili idite u hitnu službu najbliže bolnice. Ponesite sa sobom preostale kapsule, kao i pakovanje, tako da se može lako pročitati koji lek ste uzeli.

Ukoliko zaboravite da uzmete neku dozu, uzmite je čim se setite osim ukoliko je vreme za Vašu narednu dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Nemojte prekidati da uzimate lek Gabagamma 300 ukoliko Vam to ne kaže Vaš lekar. Ukoliko se Vaša terapija prekida to treba uraditi postepeno tokom perioda od najmanje nedelju dana. Ukoliko naglo prestanete da uzimate lek Gabagamma 300 ili pre nego što Vam to kaže Vaš lekar, povećaće se rizik od ponovne pojave ili pogoršanja epileptičkih napada.

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi i lek Gabagamma 300 može da izazove neželjena dejstva iako se ona neće javiti kod svih pacijenata.

Sledeća neželjena dejstva mogu biti ozbiljna i zahtevaju da se odmah javite lekaru ukoliko se pojave:

• Ozbiljne kožne reakcije koje zahtevaju trenutnu lekarsku pomoć, oticanje usana i lica, osip na koži i crvenilo kože i/ili opadanje kose (to mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije).
• Dugotrajan bol u stomaku, mučnina i povraćanje (to mogu biti simptomi akutnog zapaljenja pankreasa).
• Lek Gabagamma 300 može da izazove ozbiljnu ili životno-ugrožavajuću alergijsku reakciju koja može da zahvati kožu ili druge delove tela (npr. jetru ili krvne ćelije), i koja može, ali i ne mora, biti praćena pojavom kožnog osipa. Ove reakcije mogu zahtevati bolničko lečenje ili prekid terapije lekom Gabagamma 300. 

Ukoliko imate neki od sledećih simptoma, odmah pozovite Vašeg lekara:

• kožni osip
• korivnjača
• visoka temperatura
• otok žlezda koji se ne povlači
• otok usana ili jezika
• žuta prebojenost kože i beonjača
• neuobičajene modrice ili krvarenje
• jak zamor ili slabost
• neočekivani bolovi u mišićima
• česte infekcije

Ovi simptomi mogu biti prvi znaci neke ozbiljne reakcije. U tom slučaju bi trebalo da Vas pregleda lekar i da odluči da li da nastavite da uzimate lek Gabagamma 300.

• Ako ste na hemodijalizi, recite Vašem lekaru ukoliko se pojave bolovi i/ili slabost u mišićima.

Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (koja se javljaju kod više od 1 osobe od 10 lečenih pacijenata):

• Virusne infekcije
• Pospanost, vrtoglavica, odsustvo koordinacije
• Osećaj umora, groznica

Česta neželjena dejstva (koja se javljaju kod 1-10 na 100 lečenih pacijenata):

• Zapaljenje pluća, respiratorne infekcije, infekcije urinarnog trakta, upala uha ili druge infekcije
• Mali broj belih krvnih zrnaca
• Anoreksija, pojačanje apetita
• Ljutnja na druge osobe, konfuzija, promene raspoloženja, depresija, uznemirenost, nervoza, teškoće pri razmišljanju
• Konvulzije, nagli pokreti, teškoće pri govoru, gubitak pamćenja, tremor, teškoće pri spavanju, glavobolja, osetljivost kože, smanjenje osetljivosti (osećaj utrnulosti), teškoće pri koordinaciji pokreta, neuobičajeni pokreti očiju, pojačani, smanjeni ili odsutni refleksi
• Zamagljen vid, dvostruki vid
• Vrtoglavica (vertigo)
• Visok krvni pritisak, crvenilo kože i širenje krvnih sudova
• Teškoće pri disanju, bronhitis, bolovi u grlu, kašalj, suvoća nosa
• Povraćanje, mučnina, problemi sa zubima, zapaljenje desni, proliv, bolovi u stomaku, poremećeno varenje, zatvor, suvoća usta ili grla, gasovi u crevima i nadimanje
• Oticanje lica, modrice, osip, svrab, akne
• Bolovi u zglobovima, mišićima i leđima, trzaji mišića
• Teškoće sa postizanjem erekcije (impotencija)
• Otoci nogu i ruku, teškoće pri hodanju, slabost, bolovi, osećaj slabosti, simptomi slični gripu
• Smanjenje broja belih krvnih zrnaca, povećanje telesne mase
• Zadesne povrede, prelomi, ogrebotine

Dodatno, u kliničkim studijama sprovedenim kod dece, često je beleženo agresivno ponašanje i nagli pokreti.

Povremena neželjena dejstva (koja se javljaju kod kod 1-10 na 1 000 lečenih pacijenata):

• Alergijske reakcije (kao što je koprivnjača)
• Smanjena pokretljivost
• Lupanje srca
• Otoci koji mogu zahvatiti lice, trup i udove
• Izmenjeni rezultati testova krvi koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre
• Posle puštanja leka na tržište, prijavljena su sledeća neželjena dejstva:
• Smanjenje broja trombocita (krvnih pločica koje učestvuju u zgrušavanju krvi)
• Halucinacije
• Problemi sa neuobičajenim pokretima kao što su zgrčenost, nagli trzaji i ukočenost
• Zujanje u ušima
• Grupa neželjenih dejstava koja se javljaju istovremeno i mogu obuhvatiti otečene limfne čvorove, groznicu, osip i zapaljenje jetre
• Žuta prebojenost kože i beonjača (žutica), zapaljenje jetre
• Akutno otkazivanje rada bubrega, nemogućnost zadržavanja mokraće
• Povećanje tkiva dojke, uvećanje grudi
• Neželjena dejstva nastala usled naglog prekida uzimanja gabapentina (napetost, teškoće pri spavanju i nesanica, mučnina, bol, znojenje), bol u grudima
• Promenljive vrednosti koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata sa dijabetesom

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.