Pantoprazol ADOC

-ako ste alergični (preosetljivi) na pantoprazol, sojino ulje ili na bilo koji drugi sastojak leka Pantoprazol

-ako ste alergični na bilo koji lek iz grupe inhibitora protonske pumpe

Upozorite lekara ako uzimate lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

• ako imate teško oboljenje jetre. Molimo Vas da obavestite svog lekara ako ste ikada imali problema sa jetrom. Lekar će u tom slučaju mnogo češće proveravati vrednosti enzima jetre u krvi, naročito ako pantoprazol uzimate tokom dužeg vremenskog perioda. U slučaju porasta enzima jetre terapiju lekom treba prekinuti.
• ako imate smanjene rezerve ili imate faktore rizika za smanjenje rezervi vitamina B12 i uzimate pantoprazol tokom dužeg vremenskog perioda. Kao i kod primene svih lekova koji smanjuju stvaranje želudačne kiseline, tako i ovaj lek može dovesti do smanjene resorpcije vitamina B12.
  
• ako uzimate lek koji sadrži atazanavir (u terapiji HIV infekcije) istovremeno sa pantoprazolom, molimo Vas da se posavetujete sa lekarom.

Odmah obavestite svog lekara ako primetite neki od sledećih simptoma:

• nenameran gubitak telesne mase
• teški i/ili perzistentni prolivi, s obzirom da je pantoprazol povezan sa blagim porastom infektivnih proliva
• uporno povraćanje
• otežano gutanje
• povraćanje krvi
• ako ste bledi i osećate se slabo (anemija)
• ako primetite krv u stolici

Vaš lekar može proceniti da je neophodno uraditi određene testove kako bi se isključilo maligno oboljenje poput raka jednjaka ili želuca, jer lečenje pantoprazolom može maskirati simptome maligne bolesti i time uzrokovati odlaganje postavljanje dijagnoze. Ako se simptomi nastave i pored primenjene terapije, treba uraditi dodatna ispitivanja. 

Ako uzimate lek Pantoprazol ADOC tokom dužeg vremenskog perioda (duže od 1 godine) Vaš lekar će verovatno redovno kontrolisati Vaše zdravstveno stanje. Potrebno je da prijavite bilo koje nove i neuobičajene simptome ili okolnosti svaki put kada posetite Vašeg lekara.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta 

Pantoprazol može uticati na efikasnost nekih lekova, pa Vas molimo da obavestite svog lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:

• ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija) ili erlotinib (lek za lečenje određenih vrsta karcinoma), jer pantoprazol može oslabiti njihovo delovanje.
• varfarin i fenprokumon, lekovi protiv zgrušavanja ili razređenja krvi. U tom slučaju Vaš lekar bi trebao da prati vrednosti koje se odnose na zgrušavanje ili razređivanje krvi; te ćete možda morati da uradite dodatne analize.
• atazanavir (lek za lečenje HIV infekcija).

Tablete leka Pantoprazol ADOC ne treba žvakati niti lomiti, treba ih progutati cele sa malo vode 1h pre obroka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Nema pouzdanih podataka o primeni pantoprazola kod trudnica. Prijavljeno je da se pantoprazol izlučuje u majčino mleko.

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili ako dojite, možete uzimati ovaj lek samo ako lekar proceni da je korist primene ovog leka veća od potencijalnog rizika za plod ili Vašu bebu.

Ne smete da vozite ili upravljate mašinama ako primetite neželjena dejstva poput vrtoglavice ili poremećaja vida.

Pantoprazol ADOC upotrebljavajte uvek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina (u posebnoj indikaciji). 

Način primene:

Progutajte celu tabletu sa malom količinom vode, 1 sat pre obroka.Tablete ne treba žvakati niti lomiti. 

Osim ako lekar drugačije ne propiše, preporučene doze su:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina 

Lečenje refluksnog ezofagitisa: 

Uobičajena doza je jedna tableta leka Pantoprazol ADOC od 40mg dnevno. Lekar vam može povećati dozu na dve gastrorezistentne tablete dnevno. Terapija refluksnog ezofagitisa obično traje između 4 i 8 nedelja. Lekar će Vas posavetovati koliko dugo treba da uzimate lek.

Odrasli: 

Lečenje infekcija bakterijom Helicobacter pylori kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu i želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (terapija eradikacije).

Jedna gastrorezistentna tableta, dva puta dnevno plus dva antibiotika,bilo amoksicilin,klaritromicin ili metronidazol (ili tinidazol). Lekar će odlučiti koja dva antibiotika da Vam propiše zajedno sa lekom Pantoprazol ADOC. Tablete antibiotika se uzimaju dva puta dnevno zajedno sa gastrorezistentnim tabletama pantoprazola. Pratite uputstva lekara i pročitajte uputstvo za lek za ove antibiotike. Prvu tabletu pantoprazola uzmite 1 sat pre doručka a drugu tabletu pantoprazola jedan sat pre večere. Terapija obično traje jednu do dve nedelje.

Lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu 

Uobičajena doza je jedna gastrorezistentna tableta. U pojedinim slučajevima nakon konsultacije sa lekarom, doza se može udvostručiti.

Lekar će Vas posavetovati koliko dugo treba da uzimate lek. Lečenje čira na želucu traje obično između 4-8 nedelja dok je lečenje čira na dvanaestopalačnom crevu obično između 2 i 4 nedelje. 

Lečenje Zollinger-Elison sindroma i ostalih stanja kod kojih se stvara previše želudačne kiseline

Preporučena početna doza je obično dve gastrorezistentne tablete dnevno.

Uzmite dve gastrorezistentne tablete jedan sat pre obroka. Kasnije lekar može prilagoditi dozu, u zavisnosti od količine želudačne kiseline koja se stvara. Ukoliko Vam je propisano više od dve gastrorezistentne tablete dnevno, treba ih uzimati dva puta dnevno. 

Ukoliko Vam je propisano više od četiri gastrorezistentnih tableta dnevno, dobićete uputstvo kada tačno treba da prestanete sa uzimanjem leka.

Posebne grupe pacijenata

Oštećena bubrežna funkcija

• Ukoliko imate problema sa bubrezima, umereno ili teško oštećenje jetre, ne smete uzimati lek pantoprazol za lečenje infekcije koju uzrokuje Helicobacter pylori.

Oštećena funkcija jetre

• Ukoliko imate teško oštećenje jetre, ne smete uzimeti više od jedne tablete od 20mg pantoprazola dnevno

(za ovu namenu dostupne su gastrorezistentne tablete od 20mg pantoprazola).

Ovaj lek se ne preporučuje kod dece mlađe od 12 godina.

Osim ako lekar drugačije ne propiše, preporučene doze su:

Adolescenti stariji od 12 godina 

Lečenje refluksnog ezofagitisa: 

Uobičajena doza je jedna tableta leka Pantoprazol ADOC od 40mg dnevno. Lekar vam može povećati dozu na dve gastrorezistentne tablete dnevno. Terapija refluksnog ezofagitisa obično traje između 4 i 8 nedelja. Lekar će Vas posavetovati koliko dugo treba da uzimate lek.

Nema dostupnih podataka o simptomima predoziranja kod ljudi.

Ukoliko ste uzeli više tableta nego što je trebalao, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili to što ste preskočili da uzmete lek. 

Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Nastavite sa uzimanjem leka prema preporučenom režimu narednog dana.

Pre nego što prestanete sa uzimanjem ovog leka, posavejtute se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Kao i svi lekovi, i lek Pantoprazol ADOC može imati neželjena dejstva mada se ona ne javljaju kod svih. 

Zabeležena neželjena dejstva prema učestalosti javljanja:

• Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek),
• Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek),
• Povremena (kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
• Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
• Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
• Nije poznato (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka).

Ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate ovaj lek i odmah se javite svom lekaru ili u najbližu bolnicu: 

• Teške alergijske reakcije (retko se javlja): oticanje jezika i/ili grla, otežano gutanje, osip, otežano disanje, oticanje lica (Quinke-ov edem/angioedem), izražena ošamućenost sa ubrzanim srčanim ritmom i izraženim preznojavanjem.
• Teške kožne reakcije (učestalost nije poznata): kožni plikovi i naglo pogoršanje opšteg stanja organizma, erozije (uključujući blago krvarenje) oka, nosa, usne šupljine/usana ili genitalija (Stevens-Johnson-ov sindrom, Lyell sindrom, eritema multiforme), i osetljivost na svetlost.
• Ostala teška stanja (učestalost nije poznata): žutilo kože ili beonjače oka (teško oštećenje jetrenih ćelija, žutica) ili groznica, osip, uvećani bubrezi ponekad praćeni bolnim mokrenjem i bolom u donjem delu leđa (ozbiljno zapaljenje bubrega).

Ostala neželjena dejstva su:

· Povremeno: glavobolja, vrtoglavica, proliv, mučnina, povraćanje, nadutost trbuha i gasovi, otežano pražnjenje creva, suva usta, bol i nelagodnost u stomaku, osip po koži, egzantem (generalizovani osip), osećaj svraba, osećaj slabosti i iscrpljenosti ili uopšte lošeg stanja, poremećaj sna. 

Uzimanje inhibitora protonske pumpe kao što je pantoprazol, posebno u periodu dužem od godinu dana može neznatno povećati rizik od loma kuka, ručnog zgloba ili kičme. Obavestite Vašeg doktora da imate osteoporozu ili uzimate kortikosteroide (koji takođe mogu povećati rizik od nastanka osteoporoze). 

· Retko: poremećaj ili potpuni gubitak čula ukusa, poremećaj vida kao što je zamagljen vid, osip, bol u zglobovima i mišićima, promene telesne mase, porast temperature, groznica, oticanje ekstremiteta (periferni edem), alergijske reakcije, depresija, uvećanje dojki kod muškaraca.

· Veoma retko: dezorijentacija. 

· Nije poznata učestalost: halucinacije, konfuzija (posebno kod pacijenata koji su od ranije imali ove simptome), smanjene vrednosti natrijuma u krvi.

Ako uzimate lek Pantoprazol ADOC duže od tri meseca moguće je da će koncentracija magnezijuma u Vašoj krvi da opadne. Niska koncentracija magnezijuma može dovesti do zamora, nevoljnog grčenja mišića, dezorijentacije, konvulzija, vrtoglavice, i ubrzanja rada srca. Ako osetite bilo koji od navedenih siptoma, odmah se javite lekaru. Niska koncentracija magnezijuma takođe može dovesti do smanjenja koncentracije kalijuma ili kalcijuma u krvi. Vaš lekar može odlučiti da redovno kontroliše vašu krvnu sliku i da prati nivo magnezijuma.

Neželjena dejstva utvrđena u testovima krvi:

· Povremeno: povećanje vrednosti enzima jetre. 

· Retko: povećanje vrednosti bilirubina, povećanje koncentracije masnoća u krvi, smanjenje broja belih krvnih ćelija povezano sa visokom temperaturom. 

· Veoma retko: smanjenje broja krvnih pločica, što može dovesti do krvarenja ili nastanka modrica, smanjenje broja belih krvnih ćelija što može dovesti do češćeg nastanka infekcija, udružena pojava smanjenog broja crvenih i belih krvnih zrnaca kao i trombocita (krvnih pločica).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).