Alexan Ebewe


Aktivna supstanca: Citarabin

Alexan® Ebewe 20mg/ml, rastvor za injekciju/infuziju 

Alexan® Ebewe 50mg/ml, rastvor za injekciju/infuziju

Lek Alexan Ebewe sadrži aktivnu supstancu citarabin. Citarabin pripada grupi citotoksičnih lekova i koristi se u lečenju karcinoma. Može se koristiti samostalno, ali se češće upotrebljava u kombinaciji sa drugim antikacerogenim lekovima.

Lek Alexan Ebewe se može koristiti u lečenju odraslih i dece koji imaju:

• različite oblike leukemija: akutna i hronična mijeloidna leukemija, akutna limfoblastna leukemija
• različite oblike limfoma (non-Hočkinov limfom)



• ako ste alergični (preosetljivi) na citarabin, ili na bilo koji sastojak leka Alexan ebewe rastvor za injekciju/infuziju 

• ako već koristite lekove koji su izazvali sniženje broja krvnih ćelija ulsed supresije funkcije kostne srži. Može da se desi da Vam lekar ne propiše ovaj lek ukoliko bolujete od ne-malignog oboljenja (izuzev imunosupresije).

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Alexan Ebewe.

• Obavestite Vašeg lekara ako imate probleme sa radom jetre. Ta informacija će pomoći lekaru da
odluči da li je leka Alexan Ebewe odgovarajući za Vas
• Ukoliko ste primali ili treba da primite bilo koju vakcinu, uključujući žive ili žive-oslabljene vakcine.
• Kod dece i mladih osoba prijavljeni slučajevi glavobolje, paralize, kome i simptomi slični moždanom udaru, kada je citarabin primenjen intavenski u kombinaciji sa metotreksatom primenjenim kroz kičmeni kanal.e

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili primenjujete, donedavno ste uzimali ili primenjivali ili ćete možda uzimati ili primenjivati bilo koje druge lekove.

Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate:

• lekove koji sadrže 5-flurocitozin (lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija)
• lekove koji sadrže digoksin ili beta-acetildigoksin (koriste se za lečenje određenih srčanih poremećaja)
• gentamicin (antibiotik koji se koristi za lečenje bakterijskih infekcija)
• lekove koji sadrže ciklofosfamid, vinkristin i prednizon (koriste se u lečenju raka)
• bilo koji drugi lek, uključujući i one lekove koji se uzimaju bez recepta.

Ukoliko ste trudni, mislite da možete biti trudni ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet, pre nego što primenite ovaj lek, jer citarabin može da uzrokuje oštećenja ploda. Izbegavajte da zatrudnite, dok primate lek citarabin ili Vaš partner prima citarabin. 

Dojenje

Pre početka primene leka Alexan Ebewe treba da prekinete dojenje, jer ovaj lek može biti štetan za odojče.

Ako se ne osećate dobro tokom terapije lekom citarabin ne treba da upravljate motornim vozilima niti da rukujete mašinama.

Lek Alexan Ebewe uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Za intravensku primenu.

Lek je namenjen za odrasle i decu. 

Ukoliko uočite bilo kakve neobične znake, simptome ili senzacije odmah o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Ovaj lek će davati medicinsko osoblje; nemojte ga sami uzimati.

Lek Alexan Ebewe će pretežno biti davan u kombinaciji sa drugim lekovima, prema posebnom, za to određenom protokolu, koji je dizajniran za Vaše oboljenje. 

Lek Alexan Ebewe će vam biti dat u obliku injekcije, ili pod kožu (potkožna injekcija), ili u Vašu kičmu, (intratektalna injekcija), ili će biti razblažen rastvorom glukoze ili natrijum hlorida i biće Vam dat u kapima, intravenskim putem (intravenska infuzija). Molimo Vas da se obratite svom lekaru ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja.

Lek Alexan Ebewe uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Za intravensku primenu.

Lek je namenjen za odrasle i decu. 

Ukoliko uočite bilo kakve neobične znake, simptome ili senzacije odmah o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Ovaj lek će davati medicinsko osoblje; nemojte ga sami uzimati.

Lek Alexan Ebewe će pretežno biti davan u kombinaciji sa drugim lekovima, prema posebnom, za to određenom protokolu, koji je dizajniran za Vaše oboljenje. 

Lek Alexan Ebewe će vam biti dat u obliku injekcije, ili pod kožu (potkožna injekcija), ili u Vašu kičmu, (intratektalna injekcija), ili će biti razblažen rastvorom glukoze ili natrijum hlorida i biće Vam dat u kapima, intravenskim putem (intravenska infuzija). Molimo Vas da se obratite svom lekaru ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja.

Ukoliko osetite izražena neželjena dejstva odmah obavestite svog lekara.

U slučaju predoziranja, dalje lečenje će odmah biti obustavljeno. Možete dobiti transfuziju krvi, ili antibiotike, da bi se sprečile infekcije. Vaš lekar može odlučiti da Vam uključi hemodijalizu kako bi se lek Alexan Ebewe eliminisao iz Vaše 

S obzirom da ćete ovaj lek primiti u bolnici malo je verovatno da nećete dobiti propisanu dozu. Ukoliko smatrate da niste dobili lek u određeno vreme, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će odlučiti kada treba da prekinete sa terapijom. Međutim, ako želite da ranije prekinete terapiju, trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom. 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

 

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Recite odmah Vašem lekaru ili medicinskoj sestri ako se kod Vas pojavi neki od sledećih simptoma nakon što ste primili lek:

• alergijska reakcija u vidu iznenadnog zviždanja u grudima, teškog disanja, oticanja očnih kapaka, lica ili usana, kožne ose ili svraba (naročito ako e zahvaćeno celo telo).
• Ako se osećate umorno i bezvoljno.
• Ako imate simptome koji liče na grip (npr. povišena temperatura ili groznica, drhtavica)
• Ako Vam se lako pojavljuju modrice ili krvarite više nego uobičajeno posle povrede. Ovo su simptomi smanjenog broja krvnih ćelija. Ako se pojave ovi simptomi, odmah obavestite Vašeg lekara ili medicinsko osoblje.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti

Ako neki od ovih neželjenih efekata postane ozbiljan recite odmah Vašoj medicinskoj sestri ili doktoru. 

Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
 
- pneumonija, infekcija (koja može biti ozbiljna i može dovesti do oštećenja organa)
- nedovoljna proizvodnja ili smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca ili trombocita
- zapaljenje ili pojava sora u ustima, usta ili u predelu anusa, osećaj da ste bolesni, dijareja, abdominalni bol
- oštećenje jetre
- česta je pojava gubitka kose a ponekad može biti ozbiljna. Kosa normalno ponovo raste na kraju terapije, osip kože
- citarabinski sindrom, ponekad prateći neželjeni efekti mogu se ispoljiti u periodu od 6-12 sati posle primljenog leka citarabin. Generalno pacijent se može osećati da mu nije dobro sa visokom temperaturom, bolom u kostima, mišićima i ponekad bol u grudima, plikoviti osip i crvenilo očiju. Ovo stanje se naziva
„citarabinski sindrom“ i može se lečiti.
- osećaj vrućine i osećaj groznice
- abnormalni rezultati kostne srži pri biopsiji ili rezultati krvi iz krvnog razmaza

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

- ulceracija na Vašoj koži

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

- možete imati infekciju, uključujući infekciju ili zapaljenje na mestu primene injekcije
- gubitak apetita
- glavobolja ili osećaj ošamućenosti, osećaj trnjenja i bockanja, na mahove osećaj drhtavice, pospanost
- konjuktivitis
- perikarditis (inflamacija koja zahvata srce)
- inflamacija vena ( uzrokovana koagulacijom krvi)
- kratah dah, zapaljenje grla, bol ili otežano gutanje
- pankreatitis (bol u gornjem delu abdomena) često udruženo sa osećajem mučnine i povraćanja, inflamacija ili ulcer na jednjaku, uzrokuje gorušicu koja može da učini da se osećate slabo
- žutica (koja se vidi kao žuta obojenost kože i prebojenost beonjače)
- crvenilo kože (slično kao opekotine od sunca, bol i ukočenost zglobova, prstiju ili lica, otok abdomena, nogu, gležnjava i stopala, osećaj peckanja i žarenja, bolno zatezanje kože, debeli žuljevi na dlanovima i rukama, svrab kože, svrab ili pojava pega
- otežano i bolno mokrenje. Krv u Vašem urinu i oštećenje funkcije bubrega.

Sledeći neželjeni efekti su bili sa visokim dozama terapije

Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

- paraliza uzrokovana cerebralnim bolestima, problemi sa hodanjem, govorom, nevoljni pokreti mišića, uzrokovano cerebralnim bolestima, umor, slabost, nesvestica
- infekcija očiju, iritacija, bol i zamagljen vid, gubitak vida
- bol u grudima koji je kratak i osećaj probadanja, stvaranje vode u plućima

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

- perutanje kože
- infekcija i inflamacija creva, najčešće kod beba

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

- gnojne mase u jetri
- promene u ponašanju
- koma, konvulzije, neodgovarajući balans uzrokovan oštećenjem nerva
- ubrzana srčana frekvenca, redukovana funkcija srca, kratko disanje, vrtoglavica, otok nogu, gležnjeva, stopala i vratne vene (kardiomiopatija), koja može biti fatalna
- krv pri povraćanju ili stolici (gastrointestinalna nekroza ili ulcer), bol u stomaku ili bolnost (peritonitis) Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno odmah obavestite Vašeg lekara ili medicinsko osoblje. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija
 
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek