Spiolto Respimat

- ako ste alergični na olodaterol ili tiotropijum ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka
- ako ste alergični na atropin ili slične supstance, npr. ipratropijum ili oksitropijum.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što primenite Spiolto Respimat:

- ako imate astmu (ne smete primenjivati Spiolto Respimat u lečenju astme);
- ako imate srčano oboljenje;
- ako imate visok krvni pritisak;
- ako imate epilepsiju;
- ako imate problem sa štitastom žlezdom koji se naziva tireotoksikoza;
- ako imate abnormalno proširenje arterije koje se naziva aneurizma;
- ako imate dijabetes;
- ako imate teško oštećenje jetre;
- ako imate oštećenje bubrega;
- ako planirate da se podvrgnete nekoj operaciji;
- ako imate problem sa okom koji se naziva glaukom uskog ugla;
- ako imate problema sa prostatom ili tegobe pri mokrenju.

Tokom terapije lekom Spiolto Respimat

- Prestanite da uzimate ovaj lek i odmah obavestite Vašeg lekara ako osetite stezanje u grudima, kašalj, šištanje ili ako počnete da ostajete bez daha neposredno nakon primene ovog leka. To mogu da budu znaci stanja koje se naziva bronhospazam (videti odeljak o mogućim neželjenim dejstvima).

- Ako Vam se disanje pogorša, ili ako Vam se razvije ospa, otok ili svrab neposredno nakon upotrebe Vašeg inhalera, prestanite da ga koristite i odmah obavestite Vašeg lekara (videti odeljak o mogućim neželjenim dejstvima).

- Ako osetite bilo koje neželjeno dejstvo koje utiče na Vaše srce (ubrzan puls, povišeni krvni pritisak i/ili pojačanje simptoma kao što je bol u grudima), odmah obavestite Vašeg lekara (videti odeljak o mogućim neželjenim dejstvima).

- Ako mišići počnu da Vam se grče (mišićni spazmi), ako osetite mišićnu slabost, ili Vam se poremeti srčani ritam, posavetujte se sa Vašim lekarom jer to mogu da budu znaci niskog nivoa kalijuma u krvi (videti odeljak o mogućim neželjenim dejstvima).

Kada koristite Spiolto Respimat, pazite da Vam sprej ne dođe u kontakt sa očima. Ovo može dovesti do osećaja bola ili nelagodnosti u očima, zamućenog vida, da vidite oreol oko izvora svetlosti ili obojene slike povezane sa crvenilom očiju (tj. glaukom uskog ugla). Simptomi na nivou oka mogu da budu propraćeni glavoboljom, mučninom ili povraćanjem. Operite oči toplom vodom, prekinite primenu leka Spiolto Respimat i odmah se obratite lekaru za savet.

Spiolto Respimat je indikovan kao terapija održavanja za Vašu hroničnu opstruktivnu bolest pluća.

Ne treba ga koristiti za lečenje iznenadnih napada ostajanja bez daha ili šištanja u plućima.

Nemojte koristiti Spiolto Respimat sa drugim lekovima koji sadrže dugodelujuće beta-adrenergičke agoniste kao što su salmeterol ili formoterol.

Ako redovno uzimate određene lekove koji sadrže kratkodelujuće beta-adrenergičke agense kao što su salbutamol, nastavite da ih koristite, ali samo za ublažavanje akutnih simptoma poput ostajanja bez daha.

Suva usta, koja su primećena uz antiholinergičko lečenje, mogu pri dugotrajnoj primeni da imaju za posledicu stvaranje zubnog karijesa. Stoga, molimo, ne zaboravite da obratite pažnju na oralnu higijenu.

Nemojte primenjivati Spiolto Respimat više od jednom dnevno.

Deca i adolescenti

Spiolto Respimat se ne sme davati deci, ni adolescentima (mlađima od 18 godina). 

Molimo da Vašem lekaru ili farmacutu kažete ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lekove.

Posebno je važno da Vašeg lekara obavestite ako uzimate:

- Bilo koje lekove koji mogu biti slični leku Spiolto Respimat (sadrže slične aktivne supstance, kao što su antiholinergički lekovi ili beta-adrenergički lekovi). U takvom slučaju verovatnije je da će se kod Vas pojaviti neželjena dejstva.

- Lekove koji se nazivaju beta-blokatori koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska ili druge probleme sa srcem (kao što je propranolol) ili za probleme sa očima, kod glaukoma (kao što je timolol). Svi oni mogu da oslabe dejstvo leka Spiolto Respimat.

- Lekove koji snižavaju nivo kalijuma u Vašoj krvi. U njih spadaju:

- steroidi (npr. prednizolon),
- diuretici (lekovi koje podstiču izmokravanje),
- lekovi za probleme sa disanjem (kao što je teofilin).

Ako koristite ove lekove uz Spiolto Respimat, mogu se razviti simptomi kao što su mišićni spazmi, mišićna slabost ili poremećaj srčanog ritma.

- Lekovi koji se nazivaju triciklični antidepresivi ili inhibitori monoaminooksidaze (MAO) (kao što su selegilin ili moklobemid), koji se koriste u terapiji neuroloških ili psihijatrijskih poremećaja kao što su Parkinsonova bolest ili depresija; upotreba ovih lekova će povećati verovatnoću da se kod Vas pojave neželjena dejstva na srce.

Ako ste trudni ili dojite, ako mislite da ste možda trudni ili planirate da imate bebu, pre uzimanja ovog leka potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta. Ne smete uzimati ovaj lek, osim ako Vam ga Vaš lekar posebno propiše.

Nisu sprovedene studije o uticajima na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Ukoliko osetite vrtoglavicu ili zamućeni vid kada uzimate leka Spiolto Respimat, nemojte upravljajti vozilima, niti mašinama i nemojte koristiti alate.

Ovaj lek uzimajte uvek tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Spiolto Respimat se koristi isključivo za inhalacionu primenu.

Doziranje 

Preporučena doza je:

Spiolto Respimat je delotvoran punih 24 časa, tako da Spiolto Respimat treba da uzimate samo JEDNOM DNEVNO, ako je moguće, uvek u isto doba dana. Svaki put kada uzimate lek udahnite DVA POTISKA. 

Budući da je HOBP dugotrajna bolest, uzimajte Spiolto Respimat svakoga dana, a ne samo kada imate probleme sa disanjem. Ne smete uzimati dozu veću od preporučene doze.

Proverite da li znate da pravilno koristite Spiolto Respimat inhaler. 

Spiolto Respimat se ne sme davati deci, ni adolescentima (mlađima od 18 godina). 

Možda ćete biti u većem riziku od pojave neželjenih dejstava kao što su suva usta, zatvor, tegobe sa pražnjenjem bešike, zamućeni vid, bol u grudima, visok ili nizak krvni pritisak, brži ili nepravilni otkucaji srca ili osećaj lupanja srca, vrtoglavica, nervoza, problemi sa spavanjem, uznemirenost, glavobolja, drhtanje, grčevi mišića, mučnina, umor, malaksalost, niske vrednosti kalijuma u krvi (što može izazvati simptome grčeva u mišićima, slabost mišića ili poremećen srčani ritam), visok nivo šećera u krvi, ili preterana količina kiseline u krvi (što može izazvati simptome mučnine, povraćanja, slabosti, grčeve mišića i ubrzano disanje).

Ako zaboravite da uzmete dozu, samo uzmite narednu dozu sutradan u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati dvostruku dozu dabiste nadoknadili propuštenu.

Pre nego što prestanete da uzimate Spiolto Respimat, morate se obratiti svom lekaru ili farmaceutu. Ako prestanete da uzimate Spiolto Respimat, znakovi i simptomi HOBP se mogu pogoršati.

Ako imate dodatnih pitanja vezanih za upotrebu ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.

Trenutne alergijske reakcije kao što su ospa, koprivnjača (urtikarija), otečenost usta i lica ili iznenadne tegobe sa disanjem (angioneurotski edem) ili druge reakcije preosetljivosti (kao što je iznenadno sniženje krvnog pritiska ili vrtoglavica) se mogu javiti pojedinačno ili kao deo teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija) nakon primene leka Spiolto Respimat. 

Ukoliko do njih dođe, molimo, prekinite primenu ovog leka i odmah se posavetujte sa Vašim lekarom.

Navedena neželjena dejstva su zabeležena kod ljudi koji su koristili ovaj lek i poređani su po učestalosti.

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- suva usta

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- vrtoglavica
- problemi sa spavanjem (nesanica)
- glavobolja
- hipertenzija (visok krvni pritisak)
- nepravilni otkucaji srca (atrijalna fibrilacija)
- osećaj lupanja srca (palpitacije)
- ubrzano kucanje srca (tahikardija)
- kašalj
- konstipacija (zatvor).

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
- upala grla i nazalnih puteva (nazofaringitis)
- upala grla (faringitis)
- upala grkljana (laringitis)
- upala desni (gingivitis)
- promuklost (disfonija)
- krvarenje iz nosa (epistaksa)
- gljivična infekcija usne šupljine i grla (orofaringealna kandidijaza)
- zamućeni vid
- ubrzani otkucaji srca (supraventrikularna tahikardija)
- mučnina
- bolovi u zglobovima (artralgija)
- bolovi u leđima
- otežano pražnjenje bešike (retencija urina)
- bolno mokrenje (dizurija)
- preosetljivost, uključujući trenutne reakcije
- ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva otečenost usta i lica ili grla (angioneurotski edem)
- svrab (pruritus)
- koprivnjača (urtikarija)

Nije poznata učestalost (učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka koji uzimaju lek)
- viđenje oreola oko izvora svetlosti ili obojene slike povezane sa crvenilom očiju (glaukom)
- povećanje izmerenog očnog pritiska
- stezanje u grudima, povezano sa kašljanjem, šištanjem ili gubitkom daha odmah nakon inhalacije (bronhospazam)

- upala jezika (glositis)
- zubni karijes
- upala sinusa (sinusitis)
- upala usta (stomatitis)
- oteženo gutanje (disfagija)
- gorušica (gastroezofagealna refluksna bolest)
- blokada creva ili odsustvo crevnih pokreta (opstrukcija creva, uključujući paralitički ileus)
- ospa
- teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
- suvoća kože
- infekcije ili ulceracije kože
- značajno smanjenje telesne tečnosti (dehidratacija)
- infekcije mokraćnih puteva
- otečenost zglobova

Može se desiti da osetite i neželjena dejstva za koja se zna da se javljaju sa nekim lekovima koji se primenjuju kod problema sa disanjem, a deluju slično kao i Spiolto Respimat (beta-adrenergički agensi). To mogu biti nepravilni otkucaji srca, bol u grudima, nizak krvni pritisak, drhtavica, nervoza, grčevi u mišićima, umor, malaksalost, niske vrednosti kalijuma u krvi (što može da izazove simptome kao što su mišićni spazmi ili mišićna slabost ili nepravilan srčani ritam) visok nivo šećera u krvi ili prekomerni sadržaj kiseline u Vašoj krvi (što može da izazove simptome kao što su mučnina, povraćanje, slabost, grčevi u mišićima i ubrzano disanje).

Uz to, zajedničko za sve inhalacione lekove, dešava se da se kod nekih pacijenata javi neobjašnjivo stezanje u grudima, kašalj, šištanje ili ostajanje bez daha neposredno po inhalaciji (bronhospazam).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).