Rissar

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na risperidon ili na bilo koji sastojak leka. Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rissar.

Pre uzimanja leka Rissar proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko:

• Imate problema sa srcem. Na primer, ukoliko imate nepravilan srčani rad ili nizak krvni pritisak ili ukoliko koristite lekove za krvni pritisak. Rissar može izazvati nizak krvni pritisak. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu Vašeg leka.
• Znate da imate neki od faktora koji može da izazove šlog, kao što su, na primer, visok krvni pritisak, kardiovaskularno oboljenje ili problemi sa krvnim sudovima u mozgu.
• Imate nevoljne ritmičke pokrete jezika, usana ili lica. Možda je potrebno prekinuti terapiju risperidonom.
• Imate groznicu, teške grčeve mišića, znojenje, niži stepen svesnosti (poremećaj poznat kao neuroleptički maligni sindrom). Možda je potrebna hitna medicinska terapija.
• Bolujete od Parkinsonove bolesti ili demencije.
• Znate da ste imali nizak nivo belih krvnih zrnaca u prošlosti (koji može ili ne mora biti uzrokovan drugim lekovima).
• Imate šećernu bolest.
• Imate epilepsiju.
• Ukoliko ste muškarac i ukoliko imate ili ste imali produženu i bolnu erekciju. Ako se ovo javilo tokom uzimanja leka Rissar, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.Imate problema sa temperaturom tela ili imate visoku temperaturu
• Imate problema sa bubrezima.
• Imate problema sa jetrom.
• Imate neprirodno visok nivo hormona prolaktina u krvi, ili imate tumor koji je verovatno zavisan od prolaktina.
• Vi ili neko u Vašoj porodici ima probleme sa stvaranjem krvnih ugrušaka, jer upotreba antipsihotika povezana je sa stvaranjem krvnih ugrušaka.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rissar.

Mali broj određene vrste belih krvnih ćelija potrebnih za borbu protiv infekcija u krvi je uočen veoma retko kod pacijenata koji uzimaju Rissar. Vaš lekar može da proveri broj belih krvnih zrnaca. 

Lek Rissar može izazvati povećanje telesne mase. Značajno povećanje telesne mase može negativno uticati na Vaše zdravlje. Vaš lekar bi trebalo redovno da kontroliše Vašu telesnu masu.

Kako je pojava dijabetesa (šećerne bolesti) ili pogoršanje već postojeće šećerne bolesti primećeno kod pacijenata koji su na terapiji risperidonom, Vaš lekar treba da prati znake povišenog šećera u krvi. Kod pacijenta koji imaju šećernu bolest, nivo šećera treba redovno pratiti.

Tokom operacije na oku, zamućenosti očnog sočiva (katarakte), zenica (crni krug u sredini vašeg oka) se možda neće povećati do veličine koja je potrebna. Takođe, dužica (iris), (obojeni deo oka) može postati razvučenija tokom operacije i može dovesti do oštećenja oka. Ako planirate da imate operaciju na Vašem oku, obavestite svog očnog lekara da uzimate ovaj lek.

Stariji pacijenti sa demencijom

Stariji pacijenti sa demencijom imaju povećan rizik od nastanka šloga. Ne uzimajte lek risperidon ukoliko imate demenciju koja je posledica šloga.
Tokom lečenja risperidonom redovno posećujte Vašeg lekara. Terapiju treba odmah prekinuti ukoliko Vi ili Vaš negovatelj primetite iznenadnu promenu Vašeg mentalnog stanja, iznenadnu slabost i trnjenje lica, ruku ili nogu, posebno sa jedne strane tela, ili nerazgovetan govor, čak i u kratkom vremenskom periodu. Ovo mogu biti znaci šloga.

Deca i adolescenti

Pre nego što se započne sa lečenjem poremećaja ponašanja potrebno je razmotriti druge uzroke agresivnog ponašanja.

Ukoliko se tokom lečenja risperidonom javi zamor, promena vremena primene leka može uticati na poboljšanje pažnje.

Pre početka lečenja, Vaša telesna težina, ili telesna težina Vašeg deteta može da se izmeri i redovno prati tokom tretmana.

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez recepta i biljne lekove.

Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koje od sledećih  lekova:

• Lekove koji deluju na mozak tako što Vam pomažu da se smirite (benzodiazepini) ili neke lekove protiv bolova (opijati), lekove protiv alergije (antihistaminici), jer risperidon može pojačati njihovo sedativno delovanje.
• Lekove koji mogu promeniti električnu aktivnost srca, kao što su lekovi protiv malarije, srčane aritmije (kao što je hinidin), alergije (antihistaminici), neke od antidepresiva ili druge lekove za mentalne poremećaje.
• Lekove koji usporavaju srčani rad.
• Lekove koji smanjuju nivo kalijuma u krvi (na primer, neki diuretici).
• Lekove koji se koriste u lečenju povišenog krvnog pritiska, Rissar može sniziti krvni pritisak.
• Lekove protiv Parkinsonove bolesti (levodopa).
• Diuretike koji se koriste u lečenju srčanih smetnji ili otoka delova tela usled pojačanog nakupljanja tečnosti (kao što je furosemid ili hlorotiazid). Rissar sa ili bez furosemida, kod starijih pacijenata sa demencijom može povećati rizik od nastanka šloga ili smrti.

Lekovi koji mogu smanjiti efekat risperidona:

• Rifampicin (lek koji se koristi za lečenje nekih infekcija)
• Karbamazepin, fenitoin (lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije-padavice)
• Fenobarbiton
• Ukoliko započinjete ili prestajete sa terapijom ovim lekovima možda će Vam biti potrebna druga doza risperidona.

Lekovi koji mogu pojačati efekat risperidona:

• Hinidin (koristi se za lečenje određenih srčanih oboljenja)
• Antidepresivi, kao što su paroksetin, fluoksetin, triciklični antidepresivi
• Lekovi poznati kao beta blokatori (koriste se za lečenje povišenog krvnog pritiska)
• Fenotiazin (koji se koriste za lečenje psihoza ili za smirenje)
• Cimetidin, ranitidin (lekovi koji se koriste za smanjenje želudačne kiseline)

Ukoliko započinjete ili prestajete sa terapijom ovim lekovima možda će Vam biti potrebna druga doza risperidona.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rissar.

Ovaj lek možete uzeti sa hranom ili pićem. U toku uzimanja leka Rissar treba izbegavati upotrebu alkohola.

• Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe leka Rissar. Vaš lekar će doneti odluku o tome da li treba da ga uzimate.
• Drhtanje, grčevi mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i problemi sa ishranom se mogu javiti kod novorođenčadi čije su majke tokom poslednjeg trimestra trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) uzimale lek Rissar.

Rissar može povećati nivo hormona „prolaktina“ koji može da utiče na plodnost (videti neželjene efekte).

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Vrtoglavica, zamor i problemi sa vidom se mogu javiti tokom terapije lekom Rissar. Za vreme terapije nemojte voziti niti upravljati mašinama.

Za lečenje šizofrenije

Odrasli

Uobičajena početna doza je 2 mg dnevno, može se povećati na 4 mg dnevno drugog dana. Dozu leka može promeniti Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Većina osoba se oseća boljepri primeni doze od 4 mg do 6 mg na dan.
Ukupna dnevna doza se može podeliti na jednu ili dve doze na dan. Vaš lekar će Vas obavestiti šta je najbolje za Vas.

Starije osobe

Uobičajena početna doza je 0,5 mg dva puta na dan.
Dozu leka može postepeno povećavati Vaš lekar na 1 mg do 2 mg dva puta na dan. Vaš lekar će Vas obavestiti šta je najbolje za Vas.

Za lečenje manije

Odrasli

Uobičajena početna doza je 2 mg jednom dnevno.
Dozu leka može postepeno prilagoditi Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju. Većina osoba se bolje oseća kada prime dozu od 1 mg do 6 mg na dan.

Starije osobe

Uobičajena početna doza je 0,5 mg dva puta dnevno.
Dozu leka može postepeno povećavati Vaš lekar na 1mg do 2 mg dva puta na dan u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Za lečenje dugotrajne agresije kod osoba sa Alchajmerovom demencijom

Odrasli (uključujući starije osobe)

Uobičajena početna doza je 0,25 mg dva puta dnevno.
Dozu leka može postepeno prilagoditi Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju. Većina osoba se bolje oseća kada prime dozu od 0,5 mg dva puta na dan. Nekim pacijentima je potrebna doza od 1 mg dva puta na dan. Lečenje pacijenata sa Alchajmerovom demencijom ne treba da traje duže od 6 nedelja.

Osobe koje imaju problema sa jetrom ili bubrezima

Nezavisno od oboljenja koje se leči, sve početne doze risperidona je potrebno smanjiti na polovinu. Kod ovih pacijenata dozu treba povećavati sporije. Kod ove grupe pacijenata lek Rissar treba primenjivati sa oprezom.

Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da uzimaju lek Rissar za lečenje šizofrenije i za lečenje bipolarne manije.

Za lečenje poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata

Doziranje zavisi od telesne mase deteta:

Za decu telesne mase do 50 kg

Uobičajena početna doza je 0,25 mg jednom dnevno.
Doza se može povećati svakog sledećeg dana za 0,25 mg na dan.
Uobičajena doza održavanja je 0,25 mg do 0,75 mg, jednom dnevno.

Za decu telesne mase 50 kg i više

Uobičajena početna doza je 0,5 mg jednom dnevno.
Doza se može povećati svakog sledećeg dana za 0,5 mg na dan.
Uobičajena doza održavanja je 0,5 mg do 1,5 mg jednom dnevno.

Lečenje pacijenata sa poremećajem ponašanja ne treba da traje duže od 6 nedelja.

Deca mlađa od 5 godina ne treba da primaju lek Rissar za lečenje poremećaja ponašanja.

Odmah se obratite lekaru. Ponesite pakovanje leka sa sobom.

U slučaju predoziranja može se javiti pospanost ili umor, nenormalni pokreti tela, problemi sa stajanjem ili hodom, pospanost zbog niskog krvnog pritiska, nenormalni otkucaji srca ili grčevi.

Ako propustite jednu dozu, uzmite je odmah nakon što se setite. Ipak, ukoliko je vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i do sada. Konsultujte lekara ako propustite dve ili više doza.

Ne uzimajte duplu dozu (dve doze istovremeno) da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ne bi trebalo da prestane da uzimate ovaj lek, osim ako Vam lekar nije rekao da to uradite. Vaši simptomi se mogu vratiti. Ako Vaš lekar odluči da prekine terapiju ovim lekom, Vaša doza se može postepeno smanjivati tokom nekoliko dana.

Kao i svi lekovi, i lek Rissar može izazvati neželjena dejstva. Neželjena dejstva se ne javljaju kodsvih osoba.

Odmah se javite lekaru ukoliko:

• Kod Vas dođe do stvaranja krvnih ugrušaka u venama, pogotovo nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu da se kreću kroz krvne sudove do pluća izazivajući bol u grudima i otežano disanje. Ukoliko osetite bilo koji od ovih simptoma odmah potražite pomoć lekara.
• Imate demenciju ili osetite iznenadnu promenu svog psihičkog stanja ili iznenadnu slabost ili trnjenje u predelu lica, ruku ili nogu, naročito na jednoj strani, ili nerazgovetan govor čak i na kratko. Ovo mogu biti znaci šloga.
• Osetite groznicu, ukočenost mišića, znojenje ili snižen nivo svesti (poremećaj poznat kao neuroleptički maligni sindrom). Potrebna Vam je hitna medicinska pomoć.
• Ako ste muškarac i osetite produženu ili bolnu erekciju. Ovo stanje se naziva prijapizam. Potrebna Vam je hitna medicinska pomoć.
• Osetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica. Možda će biti potrebno prekinuti terapiju risperidonom.
• Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Pospanost ili manja opreznost.
• Parkinsonizam. Ovo stanje uključuje: usporene ili ograničene pokrete, osećaj ukočenosti ili zategnutost mišića (čineći pokrete isprekidanim), ponekad čak i osećaj ‘’zamrzavanja’’ i ponovnog otpočinjanja. Ostali znaci parkinsonizma uključuju spor, vukući hod, tremor u miru, povećano lučenje pljuvačke i/ili balavljenje, i gubitak izražajnosti lica.
• Pospanost ili smanjena pažnja.
• Glavobolja.

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Zapaljenje pluća, infekcija disajnih puteva (bronhitis), simptomi prehlade, infekcija sinusa, infekcija mokraćnog puta, infekcija uha, osećaj kao da imate grip.
• Rissar može da poveća nivo hormona "prolaktina" u testu ispitivanja krvi (koji može ili ne mora da izazove simptome). Kada se jave simptomi visokog nivoa prolaktina, oni se mogu ispoljiti kod muškaraca kao uvećanje dojki, erektilna disfunkcija, ili druga seksualna disfunkcija. Kod žena mogu
• se javiti nelagodnost u grudima, curenje mleka iz dojki, neredovne menstruacije, ili drugi problemi sa ciklusom.
• Povećanje telesne mase, povećanje apetita, smanjen apetit.
• Poremećaji spavanja, iritabilnost, depresija, nemir, anksioznost.
• Distonija, stanje koje uključuje spore ili nevoljne pokrete mišića. Iako to može da podrazumeva bilo koji deo tela (i može dovesti do abnormalnog položaja tela), distonija često uključuje mišiće lica, uključujući abnormalne pokrete očiju, usta, jezika ili vilice.
• Vrtoglavica.
• Diskinezija, stanje koje karakterišu učestali nevoljni pokreti mišića koji se ponavljaju, spazam ili trzaji.
• Tremor (podrhtavanje).
• Zamagljen vid, infekcija oka ili “crveno“ oko.
• Ubrzan srčani rad, visok krvni pritisak, kratak dah.
• Bol u grlu, zapušen nos, krvarenje iz nosa, kašalj.
• Bol u stomaku ili nelagodnost, povraćanje, mučnina, zatvor, proliv, loše varenje, zubobolja, suva usta.
• Osip, crvenilo kože
• Spazam mišića (grčenje), bol u kostima i mišićima, bol u leđima i zglobovima.
• Nemogućnost zadržavanja mokraće.
• Oticanje tela, ruku, nogu, groznica, bol u grudima, slabost, zamor, bol.
• Pad.

Povremena (kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Infekcija disajnih puteva, infekcija mokraćne bešike, infekcija oka, zapaljenje krajnika, gljivična infekcija noktiju, infekcija kože, infekcija ograničena na jedan deo kože ili deo tela, virusna infekcija, zapaljenje kože uzrokovano grinjama.
• Smanjenje vrste belih krvnih ćelija koje pomažu u zaštiti od infekcije. Smanjenje broja belih krvnih zrnaca, smanjenje broja trombocita (krvne ćelije koje će Vam pomoći da se zaustavi krvarenje), anemija, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, povećanje eozinofila (vrsta belih krvnih ćelija ) u krvi.
• Alergijska reakcija.
• Diabetes mellitus ili pogoršanje dijabetesa, visok nivo šećera u krvi, prekomerno pijenje vode.
• Gubitak težine, gubitak apetita koji dovodi do neuhranjenosti i niske telesne težine.
• Povećanje holesterola u krvi.
• Ushićeno raspoloženje (manija), konfuzija, snižen seksualni nagon, nervoza, noćne more.
• Tardivna diskinezija (trzaji ili pokreti lica, jezika, ili drugih delova tela koji se ne mogu kontrolisati). Odmah obavestite svog lekara ako imate nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica. Možda će biti potreban prestanak lečenja lekom Rissar.
• Iznenadni gubitak dotoka krvi u mozak (šlog ili "mini" šlog).
• Nereagovanje na nadražaje, gubitak svesti , nizak nivo svesti.
• Konvulzije (napadi), nesvestica.
• Stalna potreba za pokretom, poremećaj ravnoteže, abnormalna koordinacija, vrtoglavica nakon ustajanja, poremećaj pažnje, problemi sa govorom, gubitak ili abnormalno čulo ukusa, smanjen osećaj kože na bol i dodir, osećaj peckanja, bockanje, ili utrnulost kože.
• Preosetljivost očiju na svetlost, suve oči, povećanje suzenja oka, crvenilo očiju.
• Osećaj da Vam se vrti (vrtoglavica), zvonjenje u ušima , bol u uhu.
• Atrijalna fibrilacija (nenormalan srčani ritam), prekid u provodu između gornjih i donjih delova srca, abnormalno električno sprovođenje srca, produženje QT intervala srca, spori otkucaji srca, abnormalno električno beleženje rada srca (elektrokardiogram ili EKG), podrhtavanje ili osećaj
• treperenja u grudima (palpitacije).
• Nizak krvni pritisak, nizak krvni pritisak nakon ustajanja (shodno tome, neki ljudi koji uzimaju Rissar mogu se osećati slabo, osećati vrtoglavicu, ili osećaj može da prođe kada ustanu ili sednu iznenada, crvenilo.
• Pneumonija izazvana udisanjem hrane, kongestija pluća, zakrčenje disajnih puteva, zvuk zviždanja u plućima tokom disanja, teško disanje, poremećaj glasa, poremećaj prolaska vazduha kroz disajne puteve.
• Stomačna ili crevna infekcija, nemogućnost zadržavanja stolice, veoma tvrda stolica, teškoće pri gutanju, prekomerno stvaranje gasova.
• "Koprivnjača", svrab, gubitak kose, zadebljanje kože, ekcem, suva koža, obezbojavanje kože, bubuljice svrab glave ili kože, poremećaj kože, oštećenje kože.
• Povećanje od CPK (kreatin fosfokinaze) u krvi, enzim koji se ponekad oslobađa iz povređenog mišića.
• Nenormalan položaj, ukočenosti zglobova, oticanje zglobova, slabost mišića, bol u vratu
• Učestalo mokrenje, nemogućnost zadržavanja mokraće, bol pri mokrenju.
• Poremećaj erekcije, poremećaj ejakulacije.
• Gubitak menstruacije, izostanak menstruacije ili drugi problemi sa ciklusom (kod žene).
• Razvoj grudi kod muškaraca, curenja mleka iz dojki, seksualna disfunkcija, bol u grudima, nelagodnost u grudima, vaginalni iscedak.
• Oticanje lica, usta, očiju ili usana.
• Drhtavica, povećanje telesne temperature.
• Promena u načinu hoda.
• Osećaj žeđi, osećaj da niste dobro, nelagodnost u grudima, osećaj mrzovolje, nelagodnost.
• Povećanje enzima jetre (transaminaza) u krvi, povećan GGT (enzim jetre pod nazivom gama - glutamiltransferaza ) u krvi, povećanje enzima jetre u krvi.
• Proceduralni bol.

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Infekcija
• Neodgovarajuće lučenje hormona koji kontroliše zapreminu mokraće
• Šećer u mokraći, nizak nivo šećera u krvi, visok nivo triglicerida u krvi (masnoće)
• Nedostatak emocija, nemogućnost da se postigne orgazam
• Neuroleptički maligni sindrom (konfuzija, smanjenje ili gubitak svesti, visoka temperatura, teška ukočenost mišića)
• Problemi sa krvnim sudova u mozgu
• Koma usled nekontrolisanog dijabetesa
• Podrhtavanje glave
• Glaukom (povećan pritisak unutar očne jabučice), problemi sa pokretanjem Vaših očiju, kolutanje očiju, naslage na ivicama očnih kapaka
• Problemi sa okom tokom operacije katarakte. Tokom operacije katarakte, stanje koje se zove  intraoperativni iris floppy sindrom (IFIS) se može desiti ako uzmimate ili ste uzeli Rissar. Ako je potrebno da imate operaciju katarakte, obavezno obavestite svog lekara ako uzimate ili ste uzeli ovaj lek.
• Izuzetno nizak broj određene vrste belih krvnih ćelija potrebnih za borbu protiv infekcije
• Ozbiljna alergijska reakcija praćena groznicom, otokom usana, lica, jezika, otežanim disanjem, svrabom, osipom na koži i ponekad padom krvnog pritiska
• Preterano uzimanje vode
• Nepravilan rad srca
• Pojava krvnih ugrušaka u nogama, u plućima
• Problemi sa disanjem tokom spavanja, ubrzano, plitko disanje
• Zapaljenje pankreasa, opstrukcija creva
• Otečen jezik, ispucale usne, osip na koži koji je posledica upotrebe leka
• Perut
• Propadanje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)
• Kašnjenje menstrualnog ciklusa (menstruacije), uvećanje žlezda u Vašim dojkama, uvećanje grudi, iscedak iz dojki
• Povišene vrednosti insulina (hormona koji kontroliše nivo šećera u krvi) u krvi
• Prijapizam (produžena erekcija koje može da zahteva hirurško lečenje)
• Stvrdnjavanje kože
• Pad telesne temperature, hladnoća u rukama i nogama
• Simptomi obustave leka
• Žuta boja kože i očiju (žutica)

Veoma (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Komplikacije opasne po život zbog nekontrolisane šećerne bolesti.
• Ozbiljne alergijske reakcije praćene otokom koji može da zahvati grlo i dovede do otežanog disanja. 

Sledeći neželjeni efekat je uočen upotrebom drugog leka koji se zove paliperidon i koji je veoma sličan risperidonu, tako da se on može očekivati i od risperidona: ubrzan rad srca nakon ustajanja.

Dodatna neželjena dejstva koja se mogu javiti kod dece i adolescenata

U principu, očekuje se da neželjena dejstva kod dece budu slična onima kod odraslih.

Sledeći neželjeni efekti su prijavljeni češće kod dece i adolescenata (od 5 do 17 godina) u odnosu na odrasle: pospanost, ili smanjena pažnja, zamor (umor), glavobolja, povećan apetit, povraćanje, simptomi prehlade, zapušen nos, bol u stomaku, vrtoglavica, kašalj, groznica, tremor (drhtanje), proliv, i inkontinencija (nedostatak kontrole) mokrenja.