Moloxin

- ako ste alergični (preosetljivi) na moksifloksacin, na bilo koji drugi fluorohinolon ili na pomoćne supstance u leku 
- u periodu trudnoće i dojenja
- ukoliko ste mlađi od 18 godina
- ukoliko ste ranije imali oštećenje tetiva usled primene hinolonskih antibiotika 
- ukoliko imate urođeno ili stečeno bilo koje oboljenje sa poremećajem srčanog ritma (koje se vidi na EKG-u)
- poremećaj elektrolita (soli) u krvi (posebno niske koncentracije kalijuma ili magnezijuma)
- veoma spor rad srca (bradikardiju)
- srčanu slabost (insuficijenciju srca)
- poremećaj srčanog ritma (aritmiju)
- ukoliko uzimate druge lekove koji izazivaju promene na EKG-u (videti odeljak: . To je zbog toga što lek Moloxin može da izazove promene na EKG-u, kao što su produženje QTc-intervala, tj. odloženo sprovođenje električnih signala kroz srce.
- Ukoliko imate teško oboljenje jetre ili porast enzima jetre (transaminaza) za više od 5 puta u odnosu na gornju granicu referentnih (normalnih) vrednosti.

- lek Moloxin može da izazove promene na EKG-u, a to je posebno izraženo u ženskoj populaciji i kod starijih osoba. Ukoliko uzimate bilo koji lek koji smanjuje koncentraciju kalijuma u krvi, posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete da primate lek Moloxin .
- ukoliko bolujete od epilepsije ili bolesti koja Vas čini podložnim za nastanak konvulzija,
- ukoliko imate ili ste nekada imali bilo koje psihičke tegobe, konsultujte se sa Vašim lekarom pre početka primene leka Moloxin.
- ukoliko bolujete od miastenije gravis (neuromišićni poremećaj autoimunog porekla koji se karakteriše slabošću mišića, i u retkim slučajevima paralizom), uzimanje leka Moloxin može da pogorša Vašu bolest. U slučaju da se to desi odmah se obratite Vašem lekaru.
- ukoliko je kod Vas ili bilo kog krvnog srodnika dijagnostikovan deficit enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (retko nasledno oboljenje), obavestite o tome Vašeg lekara, koji će odlučiti da li je lek
Moloxin odgovarajući lek za Vas.
- Moloxin se može dati isključivo intravenski (u venu) i ne može se primeniti davanjem u arteriju.
U toku terapije lekom Moloxin:
- ukoliko se u toku lečenja javi osećaj lupanja i preskakanja srca ili drugi poremećaj ritma, odmah se obratite Vašem lekaru, koji će Vam po potrebi uraditi EKG.
- sa primenom većih doza leka, raste rizik od pojave srčanih poremećaja. Zbog toga treba da se pridržavate doze koju Vam je propisao lekar.
- u retkim slučajevima može doći do pojave teške, iznenadne alergijske reakcije (anafilaktička reakcija/šok), čak i nakon primene prve doze sa sledećim simptomima: stezanje u grudima, vrtoglavica, mučnina i nesvestica, ili vrtoglavica prilikom ustajanja. Ukoliko se to desi, prekinite
primenu leka i odmah potražite medicinsku pomoć.
- lek Moloxin može da izazove teško zapaljenje jetre, koje nastaje brzo i može da dovede do insuficijencije jetre koja ugrožava život (uključujući i smrtne ishode; . Ukoliko ste osetili naglo pogoršanje opšteg zdravstvenog stanja i/ili povraćate, imate žute beonjače, taman urin, svrab po koži, sklonost ka krvarenju ili oštećenje moždane funkcije
zbog bolesti jetre, odmah se obratite Vašem lekaru pre nego što nastavite sa terapijom.
- ukoliko primetite kožne reakcije u vidu plikova i/ili ljuštenja kože i/ili promene na sluzokoži 
- antibiotici iz grupe hinolona, uključujući moksifloksacin, mogu da izazovu konvulzije. Ukoliko se to desi prekinite primenu leka i odmah se obratite Vašem lekaru.
- mogu se javiti simptomi neuropatije, kao što su: bol, pečenje, mravinjanje, utrnulost i/ili slabost. Ukoliko se ovi simptomi jave, obratite se Vašem lekaru pre nego što nastavite sa terapijom.
- u toku primene antibiotika iz grupe hinolona, uključujući moksifloksacin, mogu se javiti određene psihičke smetnje (čak i nakon prve primene). U veoma retkim slučajevima, depresija ili psihičke
tegobe mogu da dovedu do pojave suicidalnih misli i pokušaja . Ukoliko primetite ove simptome, prekinite primenu leka Moloxin i odmah obavestite o tome Vašeg lekara.
- može doći do pojave dijareje (proliva) u toku ili posle primene antibiotika, uključujući i lek Moloxin. Ukoliko dijareja postane izražena ili duže traje ili ukoliko primetite pojavu sluzi ili krvi u stolici, prekinite primenu leka i odmah se obratite Vašem lekaru. Ne smete da uzimate lekove koji
zaustavljaju ili usporavaju rad creva.
- povremeno moksifloksacin može da uzrokuje pojavu bola i zapaljenja tetiva, čak i u roku od 48 sati od uzimanja leka, ali i do nekoliko meseci nakon prestanka terapije lekom. Rizik je naročito povećan
kod osoba starije životne dobi i pacijenata koji istovremeno uzimaju kortikosteroide. Na prvi znak bola ili zapaljenja, prekinite primenu leka, odmarajte zahvaćeni(e) ekstremitet(e) i odmah se obratite Vašem lekaru. Izbegavajte nepotrebne aktivnosti, jer to može da poveća rizik od prekida
tetive
- ukoliko ste stariji ili imate bolest bubrega treba da uzimate dovoljno tečnosti u toku lečenja moksifloksacinom. Dehidracija organizma povećava rizik od oštećenja bubrega.
- ukoliko se pojave bilo kakve smetnje sa vidom ili promene u vezi sa očima u toku uzimanja leka  Moloxin odmah konsultujte lekara, oftalmologa (videti odeljak „.
- Antibiotici fluorohinoloni mogu prouzrokovati poremećaje koncentracije glukoze u krvi, uključujući smanjenje glukoze u krvi ispod normalnih vrednosti (hipoglikemija) i povećanje glukoze u krvi
iznad normalnih vrednosti (hiperglikemija). Kod pacijenata lečenih lekom Moloxin, poremećaji glukoze u krvi su se uglavnom javljali kod starijih pacijenata koji su istovremeno uzimali oralne antidijabetičke lekove koji snižavaju koncentraciju glukozu u krvi (npr. sulfonilurea) ili insulin.
Ukoliko imate dijabetes, vrednosti Vaše glukoze u krvi bi trebalo pažljivo pratiti 
- hinolonski antibiotici čine kožu osetljivijom na sunčevu svetlost ili UV zrake. U toku lečenja lekom Moloxin treba da izbegavate duže izlaganje sunčevoj svetlosti ili jaku sunčevu svetlost, kao i da izbegavate solarijum ili druge UV lampe.
- ograničena su iskustva u primeni intravenskog/oralnog moksifloksacina za lečenje vanbolnički stečenog zapaljenja pluća.
efikasnost leka Moloxin u lečenju infekcija teških opekotina, dubljih tkiva i infekcija stopala kod dijabetičara sa osteomijelitisom (infekcije koštane srži) nije utvrđena

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Potrebno je da znate sledeće:
- ukoliko uzimate lek Moloxin istovremeno sa drugim lekovima koji mogu uticati na srce, postoji povećan rizik od poremećaja srčanog ritma. Zato, ne smete uzimati lek Moloxin zajedno sa sledećim
lekovima:
- lekovima iz grupe antiaritmika (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
- lekovima koji se koriste za lečenje psihičkih poremećaja, tzv. antipsihoticima (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)
- tricikličnim antidepresivima
- drugim lekovima za lečenje infekcija (npr. sakvinavir, sparfloksacin, intravenski primenjen eritromicin, pentamidin, antimalarični lekovi posebno halofantrin)
- nekim antihistaminicima (npr. terfenadin, astemizol, mizolastin)
- drugim lekovima (npr. cisaprid, intravenski primenjen vinkamin, bepridil i difemanil)
- morate reći svom lekaru ukoliko koristite lekove koji mogu smanjiti koncentraciju kalijuma u krvi (npr. neki diuretici, pojedini laksativi i klizme (u visokim dozama) ili kortikosteroidi (lekovi protiv
zapaljenja), amfotericin B) ili lekove koji usporavaju rad srca, jer to takođe može povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma, dok ste na terapiji lekom Moloxin.
- ukoliko ste na terapiji lekovima koji smanjuju zgrušavanje krvi (oralni antikoagulansi, kao što je varfarin), može biti potrebno praćenje vremena koagulacije (zgrušavanja krvi).

Hrana, uključujući mlečne proizvode, ne utiče na efekte leka Moloxin

Ne smete uzimati lek Moloxin ukoliko ste trudni ili dojite.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete lek. Studije na životinjama ne ukazuju da bi primena leka imala uticaja na Vašu plodnost.

Tokom primene moksifloksacina može doći do pojave vrtoglavice ili ošamućenosti, prolaznog, iznenadnog gubitka vida ili kratkotrajnog gubitka svesti. Ukoliko se ovi simptomi jave nemojte upravljati motornim
vozilom ili rukovati mašinama

Lek Moloxin koristite uvek tačno onako kako Vam je to objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Lek Moloxin će Vam dati lekar ili medicinska sestra.
Lek se primenjuje jednom dnevno u dozi od 400 mg.
Lek Moloxin se primenjuje putem infuzije (u venu). Lek će Vam biti dat kao infuzija u trajanju od najmanje 60 minuta. Nije potrebno podešavanje doze kod osoba starije životne dobi, pacijenata sa manjom telesnom masom ili
pacijenata sa problemima sa bubrezima. Lekar će doneti odluku o tome koliko treba da traje terapija lekom Moloxin. Pojedinim pacijentima će lekar savetovati da nakon započetog lečenja infuzijom leka Moloxin, pređu na
terapiju tabletama leka Moloxin. Dužina terapije zavisi od vrste infekcije i odgovora Vašeg organizma na terapiju. Uobičajene preporuke za trajanje terapije su:
- Vanbolnički stečena zapaljenja pluća (pneumonija): 7-14 dana.
Većina pacijenata je prešla na oralnu terapiju tabletama moksifloksacina u periodu od 4 dana.
- Infekcije kože i kožnih struktura : 7-21 dan.
Kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i kožnih struktura prosečno vreme primene infuzije je oko 6 dana, a prosečno ukupno trajanje lečenja (primena tableta nakon infuzije) je 13 dana. Važno je da lečenje sprovedete do kraja, čak i ukoliko nakon nekoliko dana počnete da se osećate bolje. Ukoliko pre vremena prekinete lečenje, postoji mogućnost da Vam se infekcija ponovo javi ili Vam se pogorša zdravstveno stanje. Može se javiti i rezistencija (otpornost) bakterija na antibiotik. Potrebno je poštovati preporuke o doziranju i trajanju terapije 

Lek Moloxin nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer efikasnost i bezbednost u ovoj uzrasnoj grupi nije utvrđena (videti odeljak ''Lek Moloxin ne smete koristiti''). Zato što se lek Moloxin upotrebljava samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, malo je verovatno da ćete primiti više leka ili da ćete propustiti da primite lek. 

Ukoliko prestanete da primate lek Moloxin pre nego što bi trebalo, može se desiti da infekcija ne bude potpuno izlečena. Porazgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko želite da prekinete primenu Moloxin rastvora za
infuziju ili tableta pre predviđenog roka. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri

Kao i svi lekovi, lek Moloxin može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- Infekcije uzrokovane rezistentnim (otpornim na terapiju) bakterijama ili gljivicama, npr. oralne i vaginalne infekcije uzrokovane gljivicom Candida albicans (soor);
- Glavobolja;
- Vrtoglavica;
- Promene u EKG-u kod pacijenata sa niskim koncentarcijama kalijuma u krvi;
- Mučnina;
- Povraćanje;
- Bol u trbuhu;
- Dijareja (proliv);
- Porast vrednosti enzima jetre u krvi (transaminaza);
- Bol ili zapaljenje na mestu infuzije.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- Alergijska reakcija;
- Malokrvnost (anemija);
- Smanjeni broj belih krvnih zrnaca;
- Smanjeni broj jedne vrste belih krvnih zrnaca (neutrofila);
- Smanjenje ili povećanje broja krvnih pločica (trombocita) neophodnih za zgrušavanje krvi;
- Porast broja jedne vrste belih krvnih zrnaca ( eozinofila);
- Smanjeno zgrušavanje krvi;
- Povišena koncentracija masti (lipida) u krvi;
- Anksioznost, nemir ili uznemirenost;
- Osećaj bockanja, mravinjanja i/ili utrnutosti;
- Promena čula ukusa (u veoma retkim slučajevima gubitak ukusa);
- Konfuzija i dezorijentacija;
- Poremećaj spavanja (npr. nesanica ili pospanost);
- Drhtavica;
- Vertigo (osećaj okretanja ili nestabilnosti);
- Poremećaj vida (duple slike ili zamućen vid);
- Promene srčanog ritma (u EKG-u);
- Subjektivni osećaj lupanja srca (palpitacije);
- Nepravilan i ubrzan rad srca;
- Ozbiljni poremećaji srčanog ritma;
- Bol u grudima (angina pektoris)
- Nagli nastup crvenila praćen osećajem vrućine, kao posledica širenja krvnih sudova;
- Otežano disanje (uključujući astmatično stanje);
- Gubitak apetita i smanjen unos hrane;
- Gasovi i zatvor;
- Želudačne tegobe (poremećaj varenja ili gorušica);
- Zapaljenje želuca (gastritis);
- Porast vrednosti enzima za varenje hrane (amilaze);
- Poremećaj funkcije jetre (uključujući porast vrednosti specifičnog enzima jetre u krvi (LDH)), porast vrednosti bilirubina, porast vrednosti drugih enzima jetre (gama-glutamil transferaze i/ili alkalne fosfataze) u krvi;
- Svrab, ospa, koprivnjača, suva koža;
- Bol u zglobovima, bol u mišićima;
- Dehidratacija;
- Poremećaj opšteg stanja (obično slabost ili umor), bol u leđima, grudima, karlici i ekstremitetima;
- Znojenje.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Teška, iznenadna alergijska reakcija, uključujući u veoma retkim slučajevima razvoj životno ugrožavajućeg stanja šoka (npr. otežano disanje, pad krvnog pritiska, ubrzani puls), otok kao posledica alergijske reakcije (uključujući po život opasan otok disajnih puteva);
- Teška dijareja (proliv) sa krvlju ili sluzi (kolitis povezan sa primenom antibiotika, uključujući pseudomembranozni kolitis), koja veoma retko može da izazove komplikacije koje mogu da ugroze život;
- Žutica (žuta prebojenost beonjača ili kože), zapaljenje jetre;
- Bol i otok tetiva (tendinitis);
- Povišena koncentracija šećera u krvi;
- Povišena vrednost mokraćne kiseline u krvi;
- Emotivna nestabilnost;
- Depresija (koja u veoma retkim slučajevima može dovesti do samopovređivanja, kao što su suicidalne ideje/misli ili pokušaji samoubistva);
- Halucinacije;
- Poremećaj čula dodira;
- Poremećaj čula mirisa (uključujući gubitak čula mirisa);
- Neuobičajeni snovi;
- Poremećaj koordinacije i ravnoteže (zbog vrtoglavice);
- Konvulzije;
- Poremećaj pažnje;
- Poremećaj govora;
- Delimični ili potpuni gubitak pamćenja;
- Problemi nastali kao posledica poremećaja nervnog sistema kao bol, pečenje, utrnulost, bockanje i/ili slabost u ekstremitetima;
- Zujanje ili brujanje u ušima, poremećaj sluha, uključujući gubitak sluha (obično reverzibilan);
- Abnormalno brz srčani ritam;
- Nagli, kratkotrajni gubitak svesti;
- Visok ili nizak krvni pritisak;
- Otežano gutanje;
- Zapaljenje sluzokože usne duplje;
- Grčevi mišića ili trzaji mišića;
- Mišićna slabost;
- Poremećaj funkcije bubrega (uključujući porast uree i kreatinina), bubrežna slabost;
- Oticanje (ruku, stopala, članaka, usana, usta ili grla).
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Teško zapaljenje jetre, koje može da dovede do insuficijencije jetre koja ugrožava život (uključujući smrtne slučajeve);
- Nepravilan srčani ritam i nepravilan srčani ritam koji ugrožava život pacijenta;
- Srčani zastoj
- Promene na koži i sluzokoži (bolni plikovi u ustima/nosu ili na polnim organima), koje mogu da ugroze život (npr. Stevens – Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza);
- Pucanje tetiva;
- Pojačano zgrušavanje krvi, značajno smanjenje jedne vrste belih krvnih zrnaca (agranulocitoza);
- Snižena koncentracija šećera u krvi (hipoglikemija)
- Depersonalizacija (poremećaj doživljavanja sopstvene ličnosti i okoline);
- Psihički poremećaji (potencijalno vode do samopovređivanja, kao što su suicidalne ideje/misli ili pokušaji samoubistva);
- Prolazni gubitak vida;
- Preosetljivost kože;
- Zapaljenje zglobova;
- Ukočenost mišića;
- Pogoršanje simptoma miastenije gravis (neuromišićni poremećaj autoimunog porekla koji se karakteriše slabošću mišića, i u retkim slučajevima paralizom).
Sledeći simptomi su uočeni mnogo češće kod pacijenata koji su terapiju dobijali intravenski sa ili bez oralne terapije u nastavku:
Česta: porast nekih enzima jetre (povećana gama-glutamil-transferaza).
Povremena: abnormalno brz srčani ritam (ventrikularne tahiaritmije), nizak krvni pritisak, otoci (šaka, stopala, zglobova, usana, jezika, grla), teški oblik proliva sa primesama krvi i/ili sluzi (kolitis povezan sa
primenom antibiotika, uključujući pseudomembranozni kolitis) u vrlo retkim slučajevima udružen sa po život opasnim komplikacijama, konvulzije, halucinacije, oštećenje funkcije bubrega (uklj. povećane vrednosti pokazatelja funkcije bubrega kao što su urea i kreatinin), bubrežna slabost (bubrežna insuficijencija). Isto tako, u veoma retkim slučajevima prijavljena su sledeća neželjena dejstva nakon primene drugih fluorohinolona i mogu da se jave i nakon primene leka Moloxin: porast koncentracije natrijuma u krvi;
porast koncentracije kalcijuma u krvi; hemolitička anemija (poseban tip malokrvnosti sa povećanom razgradnjom eritrocita); rabdomioliza (naglo nastalo oštećenje skeletnih mišića); pojačana osetljivost kože na
sunčevu svetlost ili UV zrake. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):