Irbenida

• ako ste alergični (preosetljivi) na irbesartan ili na neku pomoćnu supstancu leka Irbenida
• ako ste trudni duže od tri meseca (takođe je bolje izbegavati lek Irbenida u ranoj trudnoći)
• ako istovremeno koristite lekove koji sadrže aliskiren i bolujete od dijabetes melitusa ili oštećenja funkcije bubrega (brzina glomerularne filtracije ˂ 60 mL/min/1,73 m2)

Obavestite lekara ako:

• obilno povraćate ili imate proliv
• imate neko oboljenje bubrega
• imate neko oboljenje srca
• uzimate lek Irbenida za lečenje oboljenja bubrega koje je posledica dijabetesa. U tom slučaju, lekar Vam može redovno kontrolisati krv, posebno koncentracije kalijuma, da bi utvrdio da li Vam je bubrežna funkcija smanjena.
• uskoro treba da se podvrgnete operaciji ili da primite anestetike
• mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Lek Irbenida se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a može izazvati teška oštećenja ploda nakon 3 meseca trudnoće
• ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za sniženje krvnog pritiska:
  
  • neki ACE inhibitor (npr. enalapril, lizinopril, ramipril), naročito ako imate probleme sa bubrezima povezane sa dijabetsom,
  •  aliskiren,
  •  antagoniste angiotenzin II receptora

Vaš lekar može redovno proveravati Vašu bubrežnu funkciju, krvni pritisak, i vrednosti elektrolita (npr.kalijum) u Vašoj krvi.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Može biti potrebno da kontrolišete krv ako uzimate:

• sredstva za nadoknadu kalijuma
• zamene za so koje sadrže kalijum
• lekove koji štede kalijum (kao što su neki diuretici)
• lekove koji sadrže litijum

Ako uzimate lekove protiv bolova koji pripadaju grupi nesterodnih antiinflamatornih lekova, dejstvo leka Irbenida može biti smanjeno.

Kombinovana primena lekova iz grupe ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena je udružena sa povećanom učestalošću neželjenih efekata kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjenje bubrežne funkcije (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju) u odnosu na primenu samo jednog leka.

Vaš lekar će možda morati da promeni Vašu dozu i/ili da preduzme druge mere oprez ako uzimate neki od ovih lekova.

Lek Irbenida se može uzimatinezavisno od uzimanja hrane.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Morate se obratiti lekaru ako postoji mogućnost da ste trudni ili planirate trudnoću. U tom slučaju, lekar će Vam savetovati da uzmete neki drugi lek umesto leka Irbenida, s obzirom na to da se njegova primena ne preporučuje u ranoj trudnoći, a može izazvati teška oštećenja ploda, ako se primenjuje posle trećeg meseca trudnoće. Lek Irbenida treba zameniti odgovarajućim antihipertenzivnim lekom pre početka trudnoće. Lek ne treba koristiti u toku drugog i trećeg trimestra trudnoće.

Lekar će Vam savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Irbenida čim saznate da ste trudni. Ako ostanete trudni tokom terapije lekom Irbenida, odmah o tome obavestite lekara.

Dojenje

Obavestite lekara ukoliko dojite ili planirate da dojite dete. Lek Irbenida se ne preporučuje majkama koje doje i Vaš lekar može da izabere drugi lek za Vas, ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče, ili je reč o prevremeno rođenoj bebi.

Lek nema uticaj na upravljanje vozilima i mašinama. Treba uzeti u obzir da se prilikom lečenja hipertenzije mogu javiti vrtoglavica i zamor. Ako Vam se ovo dogodi, razgovarajte sa lekarom pre nego što pokušate da vozite ili upravljate mašinama.

Lek Irbenida uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Način primene

Lek Irbenida je namenjen oralnoj primeni. Tabletu progutajte sa dovoljnom količinom tečnosti (npr.jednom čašom vode). Lek Irbenida možete uzimati pre ili posle obroka. Pokušajte da dnevnu dozu leka uzimate u približno isto vreme svakog dana. Važno je da lek uzimate sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete.

Pacijenti sa povišenim krvnim pritiskom

Uobičajena doza je 150 mg jednom dnevno. Doza se kasnije može povećati na 300 mg jednom dnevno, u zavisnosti od terapijskog odgovora.

Pacijenti sa povišenim krvnim pritiskom i bubrežnim oboljenjem usled dijabetesa tip 2

Za lečenje pridruženog bubrežnog oboljenja početna doza je 150 mg jednom dnevno a uobičajena doza održavanja je 300 mg jednom dnevno.
Lekar može savetovati započinjanje terapije nižim dozama, posebno kod izvesnih pacijenata, kao što su pacijenti na hemodijalizi ili stariji od 75 godina.

Maksimalan efekat na sniženje krvnog pritiska se postiže nakon 4-6 nedelja od početka terapije.

Ovaj lek ne treba primenjivati kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina), jer bezbednost i efikasnost još uvek nije potpuno dokazana u ovoj starosnoj grupi.

Ako ste slučajno uzeli više tableta Irbenide nego što je trebalo, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ne uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili preskočenu dozu, uzmite sledeću dozu leka Irbenida u uobičajeno vreme sledećeg dana.

Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka Irbenida bez savetovanja sa lekarom, čak iako se osećate bolje.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Irbenida, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i pri primeni sličnih lekova, mogu se javiti retki slučajevi alergijskih reakcija na koži (osip, koprivnjača), kao i lokalizovano oticanje lica, usana i/ili jezika. Ako Vam se jave neki od navedenih simptoma ili otežano disanje, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru.

Neželjena dejstva zabeležena u kliničkim studijama na pacijentima lečenim irbesartanom su:

Neželjena dejstva koja se javljaju veoma često (učestalost je veća od 1 na 10 pacijenata):

Ukoliko imate povišen krvni pritisak i dijabetes tip 2 udružen sa bubrežnim oboljenjem, analize krvi mogu pokazati povišen nivo kalijuma.

Neželjena dejstva koja se javljaju često (učestalost je manja od 1 na 10 pacijenata):

Vrtoglavica, osećaj mučnine/povraćanja, umor, analize krvi mogu pokazati povišen nivo enzima koji ukazuje na oštećenje mišića i srca (kreatin kinaza). Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom i dijabetesom tip 2 udruženim sa bubrežnim oboljenjem zabeleženi su i vrtoglavica pri zauzimanju uspravnog položaja, pad krvnog pitiska pri zauzimaju uspravnog položaja, bol u zglobovima ili mišićima i snižen nivo proteina u crvenim krvnim zrncima (hemoglobin).

Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (učestalost je manja od 1 na 100 pacijenata):

Ubrzan puls, napadi crvenila lica, kašalj, proliv, otežano varenje/gorušica, poremećaj seksualnih funkcija, bol u grudima.

Neka neželjena dejstva zabeležena su u postmarketinškoj primeni irbesartana, ali njihova učestalost nije poznata. Ova neželjena dejstva su: glavobolja, poremećaj čula ukusa, zujanje u ušima, grčevi u mišićima, bol u zglobovima i mišićima, poremećena funkcija jetre, povišen nivo kalijuma u serumu, smanjena funkcija bubrega, zapaljenje malih krvnih sudova uglavnom u koži (leukocitoklastični vaskulitis).