Ecansya

- ako ste alergični (preosetljivi) na kapecitabin ili na neki drugi sastojak leka Ecansya. Morate obavestiti lekara ako znate da ste alergični na kapecitabin,

- ako ste ranije imali ozbiljne reakcije na terapiju fluoropirimidinom (grupa lekova protiv karcinoma, kao što je fluorouracil),
- ako ste trudni ili ako dojite bebu,
- ako imate ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca ili trombocita u krvi (leukopenija, neutropenija ili trombocitopenija),
- ako imate ozbiljne probleme sa jetrom ili bubrezima,
- ako imate nedostatak enzima dihidropirimidin-dehidrogenaze (DPD) koji je uključen u metabolizam uracila i timina, ili
- ako trenutno primate terapiju ili ako ste u poslednje 4 nedelje bili na terapiji brivudinom, sorivudinom ili sličnim lekovima kao deo terapije za lečenje herpes zoster virusa (ovčije boginje ili zoster).

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Ecansya:

- ako imate oboljenje jetre ili bubrega,
- ako imate ili ste ranije imali srčane probleme (na primer nepravilan rad srca) ili bol u grudima, vilici i leđima koji se javlja usled fizičkog napora i kao posledica problema sa dotokom krvi u srce,
- ako imate oboljenje mozga (na primer karcinom koji se proširio na mozak) ili oštećenje nerava (neuropatija),
- ako imate poremećaj nivoa kalcijuma (može se videti prilikom analize krvi),
- ako imate dijabetes (šećernu bolest),
- ako imate proliv,
- ako ste dehidrirani ili ako postanete dehidrirani (manjak tečnosti u organizmu), 
- ako imate disbalans jona u krvi (disbalans elektrolita, primećen prilikom analize).

Nedostatak DPD: deficijencija DPD je retko oboljenje prisutno od rođenja, koje obično ne izaziva zdravstvene probleme sem ukoliko ne koristite određene lekove. U slučaju da imate deficijenciju DPD koja nije prepoznata i koristite lek Ecansya, može doći do pojave ozbiljnih neželjenih dejstava, opisanih u odeljku
4. Moguća neželjena dejstva.

Deca i adolescenti
Lek Ecansya nije indikovan za upotrebu kod dece i adolescenata.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Ecansya 

Lek Ecansya sadrži laktozu. U slučaju intolerancije (nepodnošenje) na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Pre početka terapije, obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Ovo je izuzetno važno zato što uzimanje više od jednog leka istovremeno može da pojača ili oslabi dejstva lekova. Morate biti posebno oprezni ako uzimate bilo šta od sledećeg:

- lekove protiv gihta (alopurinol),
- lekove za razređivanje krvi (kumarin, varfarin),
- određene antivirusne lekove (sorivudin i brivudin),
- lekove protiv epileptičnih napada ili tremora (fenitoin),
- interferon alfa,
- primate radioterapiju i određene lekove koji se koriste u lečenju karcinoma (folna kiselina, oksaliplatin, bevacizumab).

Lek Ecansya treba da uzmete najkasnije 30 minuta posle obroka.

Pre nego što počnete da uzimate lek, morate obavestiti lekara ako ste trudni, ako mislite da postoji mogućnost da ste trudni ili ako nameravate da zatrudnite.

Ne smete uzimati lek Ecansya ako ste trudni ili ako mislite da postoji mogućnost ste trudni. Ne smete da dojite ako uzimate lek Ecansya.

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Ecansya može da izazove vrtoglavicu, mučninu ili umor. Zato postoji mogućnost da će lek Ecansya uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Nemojte upravljati motornim vozilom ako osetite vrtoglavicu, mučninu ili umor nakon uzimanja ovog leka.

Lek Ecansya uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Kapecitabin može da propiše samo lekar specijalista u terapiji kancera.

Tablete Ecansya moraju da se progutaju cele, sa vodom, u roku od 30 minuta nakon obroka.

Lekar će propisati dozu i terapijski režim koji Vam odgovara. Doza leka Ecansya se određuje na osnovu površine tela. Ona se izračunava na osnovu Vaše visine i telesne mase. 

Uobičajena doza za odrasle je1250 mg/m2 površine tela, a uzima se dva puta dnevno (ujutro i uveče). 

Navodimo dva primera: Osoba čija je telesna masa 64 kg, a visina 1,64 m ima telesnu površinu od 1,7 m2 i treba da uzima 4 tablete od 500 mg i 1 tabletu od 150 mg dva puta dnevno. 

Osoba čija je telesna masa 80 kg, a visina 1,80 m ima telesnu površinu od 2,00 m2 i treba da uzima 5 tableta od 500 mg dva puta dnevno.

Tablete leka Ecansya se obično uzimaju 14 dana, nakon čega sledi 7 dana pauze (kada se tablete ne uzimaju). Ovaj period od 21 dan predstavlja jedan terapijski ciklus.

U kombinaciji sa drugim lekovima, uobičajena doza za odrasle može biti manja od 1250 mg/m2 površine tela, i možda ćete morati da uzimate ove tablete u drugačijim vremenskim periodima (npr. svakoga dana, bez pauze).

Lekar će Vam reći koju dozu treba da uzimate, kada da je uzimate i koliko dugo je morate uzimati. Lekar će možda preporučiti kombinaciju tableta od 150 mg i 500 mg za svaku dozu.

- Ove tablete uzimajte ujutru i uveče, kako Vam je propisao lekar.
- Tablete uzimajte u roku od 30 minuta posle završetka obroka (doručka i večere).
- Važno je da uzimate sve lekove tačno prema uputstvu lekara.

Lek Ecansya nije indikovan za upotrebu kod dece i adolescenata.

 Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Ecansya nego što bi trebalo, obratite se lekaru što je pre moguće pre nego što uzmete sledeću dozu.

Ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo, može doći do pojave neželjenih dejstava: osećaj slabosti, proliv, zapaljenje ili ulceracija creva ili usta, bol ili krvarenje iz creva ili želuca, ili depresija koštane srži (smanjenje broja određenih vrsta krvnih zrnaca). Odmah recite lekaru ako osetite bilo koji od ovih simptoma.

Nemojte uzimati propuštenu dozu i ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu. Umesto toga, nastavite sa uobičajenim rasporedom doziranja i posavetujte se sa lekarom.

Nema neželjenih dejstva koja mogu biti izazvana prestankom terapije kapecitabinom. U slučaju da koristite kumarinske antikoagulanse (koji sadrže npr. fenprokumon), zbog prestanka terapije kapecitabinom može biti neophodno prilagođavanje doze antikoagulansa. 

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, i lek Ecansya može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Odmah PRESTANITE da uzimate lek Ecansya i obratite se lekaru ako se jave bilo koji od sledećih simptoma:

- Proliv: ako tokom dana imate 4 ili više stolica u poređenju sa uobičajenim brojem stolica ili ako se javi proliv tokom noći.
- Povraćanje: ako povratite više od jednom tokom 24 sata.
- Mučnina: ako izgubite apetit i ako je količina hrane koju unosite dnevno mnogo manja od uobičajene.
- Stomatitis: ako se jave bolovi, crvenilo, oticanje ili rane u ustima.
- Kožna reakcija šaka-stopalo: ako se jave bolovi, oticanje i crvenilo na šakama i/ili stopalima
- Temperatura: ako imate telesnu temperaturu od 38°C ili veću.
- Infekcija: Ako imate infekciju izazvanu bakterijama, virusom ili drugim organizmima.
- Bol u grudima: ako osetite bol koji je lokalizovan u centralnom delu grudi, naročito ako se on javi tokom fizičkog vežbanja.

Ako se otkriju na vreme, ova neželjena dejstva će se obično povući u roku od 2 do 3 dana nakon prekida terapije. Ako se neželjena dejstva nastave, odmah se obratite svom lekaru. Lekar će Vam možda savetovati da ponovo počnete terapiju sa nižom dozom.

Pored navedenih, kada se lek Ecansya koristi kao monoterapija, veoma često može doći do pojave sledećih neželjenih dejstava (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata):

- Bol u stomaku
- Osip, svrab ili suva koža
- Umor
- Gubitak apetita (anoreksija)

Ove neželjene reakcije mogu biti ozbiljne, zato je važno da se odmah obratite lekaru ako primetite neku od njih. Lekar će u tom slučaju smanjiti dozu i/ili privremeno prekinuti lečenje lekom Ecansya, što će smanjiti rizik da se neželjena reakcija pogorša ili postane ozbiljna.

Druga neželjena dejstva su:

Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) obuhvataju:

- smanjenje broja belih ili crvenih krvnih zrnaca (vidi se prilikom analiza krvi),
- dehidracija, smanjenje telesne mase,
- nesanica (insomnija), depresija,
- glavobolja, pospanost, vrtoglavica, preterana osetljivost kože (utrnulost ili mravinjanje), promene čula ukusa,
- iritacija očiju, pojačano lučenje suza, crvenilo očiju (konjunktivitis),
- zapaljenje vena (tromboflebitis),
- kratak dah, krvarenje iz nosa, kašalj, curenje iz nosa,
- groznica na usnama ili druge herpesne infekcije,
- infekcije pluća ili respiratornog trakta (npr. zapaljenje pluća ili bronhitis),
- krvarenje iz creva, opstipacija (zatvor), bol u gornjem delu stomaka, loša probava, preterani gasovi, suvoća usta,
- osip na koži, opadanje kose (alopecija), crvenilo na koži, suva koža, svrab (pruritus), promena boje kože, gubitak kože, zapaljenje kože, problemi na noktima,
- bol u zglobovima ili u udovima (ekstremitetima), grudima ili leđima,
- groznica, oticanje udova, osećaj slabosti,
- poremećaji funkcije jetre (mogu se primetiti u analizama krvi) i povećan bilirubin u krvi (luči ga jetra).

Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek) obuhvataju:

- infekcija krvi, infekcija urinarnog trakta, infekcija kože, infekcije nosa i grla, gljivične infekcije (uključujući one u ustima), grip, gastroenteritis (infekcija i zapaljenje sluznice želuca i creva), apsces (gnojna upala) na zubima,
- čvorići ispod kože (lipom),
- smanjenje broja krvnih zrnaca, uključujući trombocite, razređivanje krvi (vidi se prilikom analiza krvi),
- alergija,
- dijabetes (šećerna bolest), smanjenje kalijuma u krvi, pothranjenost, povećanje triglicerida u krvi,
- stanje konfuzije, napadi panike, depresivno raspoloženje, smanjen libido,
- otežani govor, poremećaj pamćenja, gubitak koordinacije pokreta, poremećaj ravnoteže, gubitak svesti, oštećenje nerava (neuropatija) i senzorni poremećaji,
- smanjena oštrina vida, dupla slika,
- vrtoglavica, bol u uhu,
- nepravilan rad srca i palpitacije (osećaj lupanja srca), bol u grudima i srčani udar (infarkt),
- stvaranje krvnih ugrušaka u dubokim venama, visok ili nizak krvni pritisak, naleti vrućine, hladnoća perifernih delova tela (ekstremiteta), ljubičaste tačke na koži,
- stvaranje krvnih ugrušaka u plućnim venama (plućna embolija), kolaps pluća, iskašljavanje krvi, astma, otežano disanje pri naporu,
- opstrukcija creva, nagomilavanje tečnosti u stomaku, zapaljenje tankog ili debelog creva, želuca ili jednjaka, bol u donjem delu stomaka, nelagodnost u stomaku, gorušica (vraćanje hrane iz želuca), krv u stolici,
- žutica (žuta obojenost kože i beonjača),
- čirevi i plikovi na koži, reakcija kože na sunčevu svetlost, crvenilo dlanova, oticanje lica i bol na licu,
- oticanje ili ukočenost zglobova, bol u kostima, slabost ili ukočenost mišića,
 - zadržavanje tečnosti u bubrezima, povećana učestalost mokrenja tokom noći, nemogućnost kontrole mokrenja, krv u urinu, povećan nivo kreatinina u krvi (znak poremećaja bubrežne funkcije),
- neuobičajeno krvarenje iz vagine,
- otoci (edem), jeza i drhtavica.

Neka od ovih neželjenih dejstva su češća kada se kapecitabin koristi istovremeno sa drugim lekovima za lečenje karcinoma. Druga neželjena dejstva primećena u ovim okolnostima su sledeća:

Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) obuhvataju:

- sniženje nivoa natrijuma, magnezijuma ili kalcijuma u krvi, povećanje nivoa šećera u krvi,
- bol u nervima,
- zvonjenje ili zujanje u ušima (tinitus), gubitak sluha,
- upala vena,
- štucanje, promene u glasu,
- bol ili izmenjeno/neprirodno osećanje u ustima, bol u vilici,
- znojenje, noćno znojenje,
- mišićni grčevi,
- poteškoće pri mokrenju, pojava krvi ili proteina u urinu,
- modrice ili reakcija na mestu davanja injekcije (izazvana lekovima koji se istovremeno daju putem injekcije).

Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek) jesu sužavanje ili zatvaranje suznih kanala (stenoza suznih kanala), slabost jetre, zapaljenje koje dovodi do poremećaja ili opstrukcije lučenja žuči (holestatski hepatitis), specifične promene u elektrokardiogramu (produženje QT intervala), određene vrste aritmija (uključujući ventrikularnu fibrilaciju, torsade de pointes i bradikardiju).

Ako ste zabrinuti zbog ovih ili drugih neželjenih dejstava obratite se lekaru. ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom upustvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.