OHB12

• ako ste alergični (preosetljivi) na hidroksokobalamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 

Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru:

- ako primetite nepravilne otkucaje srca,
- ako nakon nekoliko nedelje terapije ovim lekom ne osećate bilo kakvo poboljšanje.

Lek OHB12 sadrži metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat 

Lek može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene, a izuzetno i bronhospazam, jer sadrži pomoćne supstance metil-parahidroksibenzoat (E218) i propil-parahidroksibenzoat (E216). 

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Lek OHB12 može da utiče na dejstvo nekih lekova, kao što i neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka OHB12.

Sledeći lekovi mogu izazvati određene probleme ukoliko se uzimaju istovremeno sa lekom OHB12:

- hloramfenikol (antibiotik) može umanjiti dejstvo leka OHB12,
- oralni kontraceptivi mogu smanjiti koncentraciju leka OHB12 u krvi.

Sledeći lekovi ne utiču na efikasnost leka OHB12, ali mogu uticati na rezultate dijagnostičkih testova za određivanje nivoa vitamina B12:

- antibiotici,
- antimetaboliti (upotrebljavaju se u terapiji tumora i poremećaja krvi).

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Lek OHB12 ne treba koristiti za lečenje megaloblastne anemije u trudnoći. Obavestite svog lekara ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili ako pokušavate da zatrudnite. 

Pre nego što uzmete ovaj lek, obavestite lekara ako dojite. Lek OHB12 prelazi u majčino mleko, ali je malo verovatno da može naškoditi odojčetu.

Malo je verovatno da ovaj lek može uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujete mašinama. Ipak, kod nekih ljudi može doći do pojave vrtoglavice ili pospanosti pri primeni OHB12 injekcija. Ukoliko Vam se tako nešto desi, nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama.

Lek OHB12 će Vam biti primenjen intramuskularno (injekcijom u mišić).

Doza zavisi od Vaših individualnih potreba i odgovora na terapiju. Pre i tokom terapije ovim lekom biće Vam verovatno kontrolisane koncentracije vitamina B12 i folne kiseline u krvi. 

Ukoliko imate nedoumica u vezi sa primenom leka OHB12 ili želite više informacija o ovom leku, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.

Odrasli 

Perniciozna anemija i druge makrocitne anemije bez neuroloških komplikacija:

Početna doza:

250 mikrograma - 1 mg intramuskularno, svakog drugog dana tokom 1 ili 2 nedelje, a zatim 250 mikrograma nedeljno do normalizacije krvne slike.

Doza održavanja:

1 mg na svaka 2 ili 3 meseca.

Perniciozna anemija i druge makrocitne anemije sa neurološkim komplikacijama: 

Početna doza:

1 mg svakog drugog dana, dok se ne postigne poboljšanje.

Doza održavanja:

1 mg na svaka 2 meseca.

Profilaksa  makrocitne  anemije  usled  nedostatka  vitamina  B12 (kao posledice gastrektomije, nekih malapsorpcionih sindroma ili vegetarijanskog načina ishrane):

1 mg na svaka 2-3 meseca.

Pušačka ambliopija i Leberova optička atrofija:

 Početna doza:

1 mg dnevno tokom dve nedelje, a zatim 1 mg dva puta nedeljno, dok se ne postigne poboljšanje. 

Doza održavanja:

1 mg na svakih 1-3 meseca.

Lek OHB12 će biti primenjen intramuskularno (injekcijom u mišić).

Doza zavisi od individualnih potreba i odgovora na terapiju. Pre i tokom terapije ovim lekom biće verovatno kontrolisane koncentracije vitamina B12 i folne kiseline u krvi. 

Ukoliko imate nedoumica u vezi sa primenom leka OHB12 ili želite više informacija o ovom leku, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.

Deca

Perniciozna anemija i druge makrocitne anemije bez neuroloških komplikacija:

Početna doza:

250 mikrograma - 1 mg intramuskularno, svakog drugog dana tokom 1 ili 2 nedelje, a zatim 250 mikrograma nedeljno do normalizacije krvne slike.

Doza održavanja:

1 mg na svaka 2 ili 3 meseca.

Perniciozna anemija i druge makrocitne anemije sa neurološkim komplikacijama: 

Početna doza:

1 mg svakog drugog dana, dok se ne postigne poboljšanje.

Doza održavanja:

1 mg na svaka 2 meseca.

Profilaksa  makrocitne  anemije  usled  nedostatka  vitamina  B12 (kao posledice gastrektomije, nekih malapsorpcionih sindroma ili vegetarijanskog načina ishrane):

1 mg na svaka 2-3 meseca.

Pušačka ambliopija i Leberova optička atrofija:

 Početna doza:

1 mg dnevno tokom dve nedelje, a zatim 1 mg dva puta nedeljno, dok se ne postigne poboljšanje. 

Doza održavanja:

1 mg na svakih 1-3 meseca.

Malo je verovatno da će davanje doze veće od predviđene izazvati probleme koji zahtevaju terapiju. Obavestite svog lekara ako osetite bilo koje neželjeno dejstvo ili mislite da loše reagujete na ovaj lek, kako bi Vam mogao dati odgovarajuću terapiju. Ako ste već napustili zdravstvenu ustanovu, obratite se najbližoj bolnici, lekaru ili medicinskoj sestri.

Malo je verovatno da ćete preskočiti dozu, s obzirom da Vam ovaj lek daju lekar ili medicinska sestra. Ipak, važno je da ne uzimate duplu dozu kako biste nadomestili propuštenu dozu leka.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Lek OHB12 uvek koristite tačno kako Vam je objasnio Vaš lekar. Nemojte sami prekidati primenu leka.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite se odmah Vašem lekaru ako nakon davanja injekcije leka OHB12 primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, jer ona mogu biti veoma ozbiljna:

- otok usana i lica, otežano disanje, osip i crvenilo kože (ovo mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije),
- nepravilni otkucaji srca (izazvani niskom koncentracijom kalijuma u krvi) na početku terapije.

Ostala neželjena dejstva, čija je učestalost javljanja nepoznata su:
svrab; osip; groznica; malaksalost; drhtavica; naleti crvenila; mučnina ili povraćanje; dijareja (proliv); neuobičajena boja mokraće; glavobolja; vrtoglavica; tremor; trnjenje i bockanje u rukama i nogama;  promene na koži u vidu akni ili plikova; bol, crvenilo, otok, svrab na mestu davanja injekcije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).