MELPAMID

- ste alergični (preosetljivi) na: glimepirid ili druge derivate sulfonilureje (lekovi koji se koriste da smanje nivo šećera u krvi, kao što je glibenklamid) ili sulfonamide (lekovi koji se koriste kod bakterijskih infekcija
kao što je sulfametoksazol) ili bilo koju od pomoćnih materija leka MELPAMID;
- imate insulin-zavisni dijabetes (dijabetes melitus tipa 1);
- imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti kada se u Vašem organizmu poveća nivo kiseline i tada možete imati neke od sledećih simptoma: umor, mučninu, učestalo mokrenje i mišićnu ukočenost);
- ste u dijabetičkoj komi;
- imate ozbiljne probleme sa bubrezima;
- imate ozbiljne probleme sa jetrom.
Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate MELPAMID

Pre korišćenja ovog leka konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom:
- ukoliko se oporavljate od povrede, operacije, infekcije sa groznicom ili druge vrste stresa; obavestite Vašeg
lekara jer će možda biti potrebna privremena promena terapije;
- ukoliko imate ozbiljne poremećaje funkcije jetre ili bubrega.
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, pre upotrebe leka razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom.
Kod pacijenata sa nedostatkom enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze može doći do sniženja nivoa hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).
Informacije o primeni leka kod osoba mlađih od 18 godina su ograničene, pa se upotreba ovog leka kod njih ne preporučuje.
Važne informacije o hipoglikemiji (niskom nivou šećera u krvi)
Tokom upotrebe leka MELPAMID kod Vas se može javiti hipoglikemija (nizak nivoa šećera u krvi). Pročitajte ispod detaljnije informacije o hipoglikemiji, njenim znacima i terapiji.
Sledeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:
- pothranjenost, neredovno uzimanje obroka, propuštanje ili odlaganje obroka ili periodi gladovanja,
- promene dijete,
- uzimanje više leka MELPAMID nego što je potrebno,
- smanjena funkcija bubrega,
- teško oboljenje jetre,
- prisustvo ozbiljnih poremećaja vezanih za hormone (poremećaji štitaste žlezde, hipofize ili kore nadbubrega), 
- ako konzumirate alkohol (posebno ako pri tom preskačete obroke),
- uzimate istovremeno i neke druge lekove (videti “Primena drugih lekova”),
- ukoliko povećate Vašu fizičku aktivnost, a ne jedete dovoljno, ili hrana koju unosite ne sadrži dovoljne količine ugljenih hidrata.
Znaci hipoglikemije su:
- Intenzivan osećaj gladi, glavobolja, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji sna, nemir, agresivnost, otežana koncentracija, smanjenje pažnje i produženo vreme reagovanja, depresija, konfuzija, poremećaji govora i vida, nerazgovetan govor, drhtavica, delimična paraliza, poremećaji čula, vrtoglavica, osećaj bespomoćnosti.
- Mogu se javiti i sledeći znaci: znojenje, hladna i vlažna koža, uznemirenost, ubrzan rad srca, povišen krvni pritisak, osećaj lupanja srca, iznenadan jak bol u grudima koji se može širiti i na okolna područja (angina pektoris i srčane aritmije).
Ukoliko nivo šećera nastavi da pada može se javiti izražena konfuzija (delirijum), konvulzije (grčevi), gubitak samokontrole, plitko disanje i usporen rad srca, gubitak svesti. Klinička slika kod velikog sniženja šećera u krvi slična je onoj koja se javlja kod moždanog udara.
Lečenje hipoglikemije:
U većini slučajeva znaci sniženog nivoa šećera nestaju veoma brzo nakon unošenja izvesne količine šećera, npr. kocki šećera, sladak sok, zaslađen čaj.
Zbog toga biste trebali uvek sa sobom da nosite malo šećera ili nešto slatko (npr.šećer u kocki). Imajte na umu da veštački zaslađivači nisu efikasni u ovom slučaju. Ukoliko se ni nakon unosa šećera vaše stanje ne popravi i navedeni simptomi ne povuku ili se ponovo jave, kontaktirajte vašeg lekara ili se javite u bolnicu.
Laboratorijske analize:
Potrebno je redovno određivanje nivoa šećera u krvi i u urinu. Vaš lekar može naložiti da se kod vas obave dodatni testovi krvi kako bi pratio broj ćelija krvi i funkciju jetre.

Važne informacije o nekim sastojcima leka MELPAMID

MELPAMID sadrži laktozu. Ukoliko vam je lekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera, nemojte upotrebljavatiovaj lek bez prethodne konsultacije sa lekarom.
MELPAMID ,1 mg, tablete sadrže azo boju Sunset Yellow koja može izazvati alergijske reakcije.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Ukoliko, istovremeno sa lekom MELPAMID, koristite i neke druge lekove koji mogu oslabiti ili pojačati njegovo delovanje, ili na drugi način uticati na nivo šećera u krvi, Vaš lekar će možda trebati da koriguje dozu leka MELPAMID.
Sledeći lekovi mogu dovesti do sniženja nivoa šećera u krvi i do pojačanog delovanja leka MELPAMID. To može dovesti do povećavanog rizika od nastanka hipoglikemije (sniženje nivoa šećera u krvi):
- drugi lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti (kao što su insulin ili metformin)
- lekovi koji se koriste u terapiji bola i upala (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lekovi slični acetilsalicilnoj kiselini)
- lekovi koji se koriste za lečenje infekcija mokraćnih puteva (kao što su neki dugodelujući sulfonamidi)
- lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol,mikonazol, hinoloni, klaritromicin)
- lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina, kao što je varfarin)
- lekovi koji podstiču izgradnju mišića (anabolici)
- lekovi koji se koriste za nadoknadu muških polnih hormona
- lekovi koji se koriste u lečenju depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)
- lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola u krvi (fibrati)
- lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori)
- lekovi koji se koriste lečenje nepravilnog rada srca, takozvani antiaritmici (dizopiramid)
- lekovi koji se koriste za lečenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)
- lekovi koji se koriste u terapiji karcinoma (ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi)
- lekovi koji se koriste u terapiji gojaznosti (fenfluramin)
- lekovi koji se daju u cilju poboljšanja cirkulacije, pri primeni u visokim dozama intravenski (pentoksifilin)
- lekovi koji se daju kod respiratornih alergija, kao što je polenska kijavica (tritokvalin)
- lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska, slabosti srca ili problema sa prostatom, a zovu se simpatolitici.
Sledeći lekovi mogu povećati nivo šećera u krvi umanjujući delovanje leka MELPAMID, što može dovesti do povećanja rizika od nastanka hiperglikemije (povećan nivo šećera u krvi):
- lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogeni, progestageni)
- lekovi koji podstiču izbacivanje tečnosti iz organizma (tiazidni diuretici)
- lekovi koji podstiču funkciju štitaste žlezde (kao što je levotiroksin)
- lekovi koji se koriste u lečenju upala i alergija (glukokortikoidi)
- lekovi koji se koriste u lečenju ozbiljnih mentalnih poremećaja (hlorpromazin i drugi derivati fenotiazina)
- lekovi koji se koriste za ubrzavanje srčanog ritma, lečenje astme ili zapušenog nosa, kašlja i prehlade, sniženje telesne mase ili u situacijama opasnim po život (adrenalin i simpatikomimetici) 
- lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola (nikotinska kiselina)
- lekovi koji se koriste kod zatvora, pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi)
- lekovi za lečenje epilepsije (fenitoin)
- lekovi za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)
- lek za snižavanje povišenog očnog pritiska (acetazolamid)
- lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili sniženog šećera u krvi (diazoksid)
- lekovi za lečenje infekcija i tuberkuloze (rifampicin)
- lekovi koji se koriste kod izrazitog pada nivoa šećera u krvi (glukagon).
Sledeći lekovi mogu da dovedu i do povećanja i do slabljenja dejstva leka MELPAMID:
- lekovi za terapiju čira želuca (takozvani H2 antagonisti)
- lekovi koji se koriste kod povišenog krvnog pritiska ili srčane slabosti kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Ovi lekovi mogu, takođe, prikriti znake hipoglikemije pa je potrebno obratiti posebnu pažnju pri njihovoj istovremenoj primeni sa lekom MELPAMID.
MELPAMID može pojačati ili oslabiti delovanje sledećih lekova:
- lekovi koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka (derivati kumarina kao što je varfarin).
Lek za snižavanje holesterola, Kolesevelam utiče na apsorpciju leka MELPAMID l. Da bi se ovo izbeglo, savetuje se uzimanje leka MELPAMID najmanje 4 sata pre uzimanja kolesevelama.

Uzimanje alkohola istovremeno sa lekom MELPAMID može uticati na nivo šećera u krvi na nepredvidiv način,tj.može povećati ili smanjiti efekat leka MELPAMID na kontrolu glikemije.

Primena leka MELPAMID u periodu trudnoće i dojenja
Trudnoća
Trudnice ne treba da koriste lek MELPAMID. Ukoliko ste u drugom stanju, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obavestite svog lekara.
Dojenje
MELPAMID može da pređe u majčino mleko. MELPAMID ne treba da koristite dok dojite.
Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate neki lek.

Vaša sposobnost da se koncentrišete ili reagujete može biti oslabljena ukoliko Vam je nivo šećera u krvi nizak (hipoglikemija), ili povećan (hiperglikemija) ili ukoliko se razviju problemi sa vidom kao rezultat hipoglikemije. Imajte na umu da tako možete dovesti sebe i druge u opasnost (na primer dok vozite automobil ili upravljate mašinama). Konsultujte se sa lekarom da li smete da vozite ukoliko:
- imate česte epizode hipoglikemije,
- Vam se ređe javljaju ili ne javljaju uopšte znaci hipoglikemije.

Uvek uzimajte lek MELPAMID tačno onako kako Vam je lekar rekao. Možete se konsultovati sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Uzimanje leka
- Progutajte tabletu neposredno pre, ili za vreme Vašeg prvog glavnog dnevnog obroka (to je obično doručak). Ukoliko ne doručkujete, lek bi trebalo da uzimate prema rasporedu koji je propisao Vaš lekar. Važno je da ne propuštate obroke kada ste na terapiji lekom MELPAMID;
Progutajte tabletu sa najmanje pola čaše vode. Nemojte lomiti niti žvakati tablete.
Koliko leka uzeti
Doza leka MELPAMID zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu leka od one koju Vam je propisao lekar.
- Uobičajena početna doza leka MELPAMID je 1 mg dnevno;
- Ukoliko je neophodno, Vaš lekar može povećati dozu leka nakon svakog perioda od 1 do 2 nedelje terapije;
- Maksimalna preporučena doza je 6 mg leka MELPAMID dnevno;
- Prema potrebi, može biti propisana kombinovana terapija glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i
insulinom. U tom slučaju, Vaš lekar će konkretno, prema Vašim ličnim potrebama odrediti doze glimepirida, metformina ili insulina.
- U slučaju promene telesne mase, načina života ili ako ste u stresnim situacijama, obavestite o tome svog lekara, jer je moguće da će biti potrebno prilagođavanje doze leka.
- Ukoliko osetite da je efekat Vašeg leka preslab ili prejak, nemojte sami menjati dozu, već se konsultujte sa Vašim lekarom.

Upotreba leka MELPAMID se ne preporučuje kod osoba mlađih od 18 godina.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka MELPAMID nego što bi trebalo, ili ste uzeli duplu dozu leka, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije (videti deo 2 “Kada uzimate lek MELPAMID, posebno vodite računa – znaci hipoglikemije”), pa je potrebno da hitno uzmete dovoljnu količinu šećera (kocke šećera, sok, zaslađen čaj) i odmah o tome obavestite lekara. U situaciji slučajnog uzimanja leka MELPAMID kod dece, porebno je pažljivo
kontrolisati unos šećera kako bi se izbegla opasnost od nastanka opasne hiperglikemije (povećana koncentracija šećera u krvi). Osobama u besvesnom stanju ne smeju se davati hrana ili piće.
Pošto se stanje snižene koncentracije šećera u krvi (hipoglikemije) može održati tokom izvesnog vremenskog perioda potrebno je pažljivo praćenje pacijenta sve dok se ne ukloni svaka opasnost. Kao mera opreza, može biti potrebno i smeštanje pacijenta u bolnicu. Lekaru pokažite pakovanje leka ili preostale tablete kako bi bio obavešten o tome koji je lek uzet.
Slučajevi teške hipoglikemije, praćeni gubitkom svesti i ozbiljnim neurološkim poremećajima, predstavljaju hitne medicinske slučajeve i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć i prijem u zdravstvenu ustanovu. Može biti od velike koristi da obavestite Vašu porodicu i prijatelje da odmah kontaktiraju lekara ukoliko se ovo dogodi Vama.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da
uzmete lek.

Ukoliko prestanete sa uzimanjem leka MELPAMID, treba da imate na umu da će izostati i njegov efekat snižavanja nivoa šećera u krvi, i bolest će se ponovo pogoršati. Uzimajte lek MELPAMID dok Vam lekar ne kaže drugačije.
Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Kao i svi lekovi i MELPAMID može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljavati kod svih pacijenata.
Odmah obavestite svog lekara ukoliko se kod Vas javi nešto od navedenog:
- Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa ospom po koži) koje mogu prerasti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima dovesti do šoka.
- Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutilo kože i beonjače oka (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre.
- Alergija (preosetljivost) kože, kao što su svrab, ospa, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti do ozbiljnih reakcija.
- Ozbiljna hipoglikemija, uključujući gubitak svesti, napadi nalik epileptičnim, ili koma.
Tokom terapije lekom MELPAMID kod nekih pacijenata javili su se sledeći neželjeni efekti:
Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1 na 1000 pacijenata)
- Nivo šećera u krvi niži od normalnog (hipoglikemija) (videti deo 2 „Kada uzimate lek MELPAMID, posebno vodite računa”)
- Smanjenje broja ćelija krvi:
 krvnih pločica (povećava se rizik od krvarenja ili javljanja modrica);
 belih krvnih zrnaca (povećava se rizik od infekcija);
 crvenih krvnih zrnaca (bleda koža, opšta slabost, osećaj nedostatka vazduha).
Ovi problemi obično se razreše sa prestankom uzimanja leka MELPAMID.
Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 pacijenta na 10000 pacijenata)
- Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa ospom po koži) koje se mogu razviti do ozbiljnih reakcija sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, ponekad sve do šoka. Ukoliko se kod vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.
- Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutilo kože i beonjače oka (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre. Ukoliko se kod Vas jave neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.
- Osećaj mučnine, dijareja, nadutost stomaka, bol u stomaku.
- Smanjen nivo natrijuma u krvi (što se vidi pri analizama krvi).
Druga neželjena dejstva uključuju:
- Alergijske reakcije (preosetljivost) na koži, kao što je svrab, ospa, koprivnjača i povećana osetljivost kože na sunce. Neke blage alergijske reakcije mogu se razviti do ozbiljnih reakcija sa problemima sa disanjem ili sa
otežanim gutanjem, oticanjem usana, jezika ili grla. Ukoliko se kod Vas javi neki od ovih simptoma hitno obavestite svog lekara.
- Alergijske reakcije na lekove koji sadrže supstance kao što su one iz grupe derivata sulfonilureje,sulfonamida ili na slične lekove.
- Na početku lečenja lekom MELPAMID, usled promene nivoa šećera u krvi, mogu se javiti problemi sa vidom, ali se ovaj problem brzo povlači.
- Povećani nivoi enzima jetre.
- Pojava modrica ili neobičnog potkožnog krvarenja.
Ukoliko primetite bilo koji od navedenih neželjenih efekata, ili se kod Vas jave neželjeni efekti koji ovde nisu nabrojani, odmah obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]