Klometol tablete

Lek Klometol ne smete koristiti:

• ukoliko ste alergični na metoklopramid ili neku od pomoćnih supstanci u leku 
• ukoliko imate krvarenje, opstrukciju (ileus) ili perforaciju na želucu ili crevima;
• ukoliko imate tumor nadbubrežne žlezde poznat kao feohromocitom, koji može prouzrokovati visok krvni pritisak;
• ukoliko ste ikada imali nevoljne mišićne grčeve (tardivna diskinezija) pri upotrebi nekog leka;
• ukoliko bolujete od epilepsije;
• ukoliko imate Parkinsonovu bolest;
• ukoliko uzimate lek levodopu (za lečenje Parkinsonove bolesti) ili dopaminergičke agoniste 
•  ukoliko ste ikada imali poremećaj vrednosti hemoglobina u krvi (methemoglobinemija) ili nedostatak NADH citohroma-b5.

Klometol se ne sme koristiti kod dece mlađe od godinu dana.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne smete uzimati ovaj lek. 

Ukoliko niste sigurni, konsultujte se sa svojim lekarom. 

Pre nego što uzmete Klometol, tablete recite svom lekaru ukoliko:

• imate ili ste imali poremećaj srčanog ritma (produženje QT intervala) ili bilo koje drugo oboljenje srca;
•  imate poremećaj koncentracije elektrolita u krvi, kao što su kalijum, natrijum i magnezijum;
• koristite druge lekove koji mogu uticati na rad srca;
•  imate bilo kakvih neuroloških problema;
•  imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega. Možda će Vam lekar sniziti dozu leka 

Lekar će Vam možda zatražiti da uradite određene laboratorijske testove krvi da bi se odredila vrednost hemoglobina u krvi. U slučaju poremećaja vrednosti (methemoglobinemija), neophodno je odmah i trajno prekinuti terapiju lekom Klometol. 

Neophodno je da prođe najmanje 6 sati između primene dve doze leka Klometol, čak i u slučaju povraćanja ili neprihvatanja leka, da bi se izbeglo predoziranje. 

Lečenje ne sme da traje duže od 3 meseca zbog rizika od nastanka nevoljnih mišićnih grčeva.

Deca i adolescenti

Kod dece i mlađih odraslih osoba može doći do pojave nekontrolisanih pokreta (ekstrapiramidalni poremećaj). Lek Klometol se ne sme koristiti kod dece mlađe od godinu dana, zbog povećanog rizika od nastanka nekontrolisanih pokreta 

Imajte na umu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne uzimate, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta. Ovo je neophodno zbog toga što pojedini lekovi mogu uticati na efikasnost leka Klometol ili Klometol može uticati na efikasnost drugih lekova. Posebno je važno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• levodopa i drugi lekovi koji se koriste u lečenju Parkinsonove bolesti
• antiholinergici (lekovi za smanjenje grčeva u stomaku i spazma);
• derivati morfina (lekovi koji se primenjuju u terapiji jakog bola);
• sedativi (lekovi za smirenje);
• bilo koji lekovi koji se koriste u terapiji psihijatrijskih (mentalnih) oboljenja;
• digoksin (lek koji se primenjuje u terapiji srčane slabosti);
• ciklosporin (lek koji se koristi u lečenju problema imunološkog sistema);
• mivakurium i suksametonium (lekovi za relaksaciju mišića);
• fluoksetin i paroksetin (lekovi koji se koriste u terapiji depresije).

Alkohol se ne sme konzumirati za vreme terapije metoklopramidom, jer pojačava sedativno dejstvo leka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, posavetujte se sa lekarom pre primene leka Klometol. Ukoliko je neophodno, lek Klometol se može koristiti u toku trudnoće. Odluku o tome će doneti Vaš lekar.

Primena leka Klometol se ne preporučuje u toku dojenja, jer metoklopramid prelazi u mleko i može uticati na Vašu bebu.

Nakon primene leka Klometol mogu se javiti pospanost, vrtoglavica ili nekontrolisani pokreti u vidu grčeva, trzanja i povišen tonus mišića koji izaziva distorziju (iskrivljenost) tela. Ovo može uticati na vid i na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.

Lek Klometol uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Oralna primena. 

Sve indikacije (odrasli pacijenti)

Preporučena pojedinačna doza leka je 10 mg (jedna tableta), do tri puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 30 mg (tri tablete u toku 24 sata) ili 0,5 mg/kg telesne mase.

 Lek se može primenjivati najduže 5 dana. 

U slučaju da je neophodno primeniti nižu dozu od 10 mg, treba koristiti druge dostupne farmaceutske oblike leka Klometol (oralni rastvor, 5 mg/5 mL ili rastvor za injekciju, 10 mg/2 mL).

Način primene

Razmak između uzimanja dve doze metoklopramida mora biti najmanje 6 sati, čak i u slučaju povraćanja i neprihvatanja doze, kako biste izbegli predoziranje.

Stariji pacijenti

Smanjenje doze može biti neophodno, u zavisnosti od stanja bubrega, jetre ili opšteg zdravstvenog stanja. 

Odrasli pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Obavestite lekara ukoliko imate neko oboljenje bubrega. U slučaju umerenog i teškog stepena oboljenja bubrega, neophodno je da uzimate manju dozu leka. 

Odrasli pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre

Obavestite lekara ukoliko imate neko oboljenje jetre. U slučaju teškog stepena oboljenja jetre, neophodno je da uzimate manju dozu leka. 

U slučaju da je neophodno primeniti nižu dozu od 10 mg, treba koristiti druge dostupne farmaceutske oblike leka Klometol (oralni rastvor, 5 mg/5 mL ili rastvor za injekciju, 10 mg/2 mL).

Lek Klometol se koristi kod dece uzrasta 1 - 18 godina za sprečavanje odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemioterapijom, samo ukoliko druga terapija ne deluje ili se ne može primeniti.

  Klometol, tablete, 10 mg su namenjene odraslima i deci starijoj od 15 godina, telesne mase više od 60 kg.

Sprečavanje odložene mučnine i povraćanja nakon hemioterapije (deca od 1 do 18 godina) 

Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg telesne mase, do 3 puta dnevno, oralnim putem.

Maksimalna doza u toku 24 sata je 0,5 mg/kg telesne mase. 

Klometol,tablete, 10 mg se mogu primenjivati samo kod adolescenata starijih od 15 godina, telesne mase veće od 60 kg.

Adolescenti od 15 - 18 godina telesne mase veće od 60 kg - 10 mg, do tri puta dnevno.

Nemojte uzimati ovaj lek duže od 5 dana, za sprečavanje odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanog hemioterapijom.

 Lek Klometol u obliku tableta nije pogodan za upotrebu kod dece koja imaju telesnu masu manju od 61 kg

Metoklopramid se ne sme primenjivati kod dece mlađe od godinu dana.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili se javite odmah službi hitne medicinske pomoći.

Znaci predoziranja su nekontrolisani pokreti (ekstrapiramidalni poremećaj), pospanost, poremećaj svesti, konfuzija, halucinacije, srčani problemi. Ukoliko bude neophodno, lekar će Vam propisati terapiju za kontrolu ovih simptoma.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ne prekidajte sa uzimanjem leka osim ako Vam lekar nije rekao.

Kao i svi lekovi i Klometol može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svakog pacijenta koji uzima lek. 

Prekinite sa primenom leka i odmah se javite lekaru ukoliko primetite neke od sledećih reakcija:

•  nekontrolisani pokreti (obično glave i vrata). Ova reakcija češće se javlja kod dece i mlađih odraslih osoba i nakon primene viših doza leka. Obično se javlja na početku lečenja, može se javiti i nakon samo jedne doze leka. Ovi nekontrolisani pokreti prestaju kada prekinete sa primenom leka i primite odgovarajuću terapiju;
• povišena telesna temperatura, visok krvni pritisak, konvulzije, preznojavanje, pojačano lučenje pljuvačke. Ovo mogu biti znaci stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom;
• svrab i osip po koži, otok lica, usana ili grla, otežano disanje. Ovo mogu biti znaci alergijske reakcije, koja može biti ozbiljna.

Veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) 

•   pospanost

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

· depresija;

· nekontrolisani pokreti kao što su tikovi, tremor, pokreti uvrtanja ili ukočenost mišića (krutost, rigidnost);

· simptomi koji liče na Parkinsonovu bolest (rigidnost, tremor);

· osećaj nemira;

· nizak krvni pritisak (naročito nakon intravenske primene leka);

· dijareja (proliv);

· osećaj slabosti.

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) 

· povišena koncentracija hormona prolaktina u krvi koji može dovesti do stvaranja mleka kod muškaraca i kod žena koje ne doje;

· poremećaj menstrualnog ciklusa;

· halucinacije;

 · smanjen nivo svesti;

· usporen rad srca (posebno nakon intravenske primene leka);

· alergija. 

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek) 

· stanje konfuzije;

· konvulzije (posebno kod pacijenata koji boluju od epilepsije). 

Nepoznato (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

· poremećaj vrednosti hemoglobina u krvi što može dovesti do promene boje kože; · povećanje dojki (ginekomastija);

· nevoljni mišićni grčevi nakon produžene primene, posebno kod starijih pacijenata;

· povišena telesna temperatura, povišen krvni pritisak, konvulzije, preznojavanje, pojačano lučenje pljuvačke. Ovo mogu biti znaci stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom;

· poremećaj srčanog ritma, vidljiv na EKG-u;

· srčani zastoj (posebno nakon primene leka u vidu injekcije);

· šok (izrazito sniženje krvnog pritiska) (posebno nakon primene leka u vidu injekcije);

· gubitak svesti (posebno nakon intravenske primene leka);

· alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne (posebno nakon intravenske primene leka);

· izrazito povišen krvni pritisak.

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).