Propafen

• Ako ste alergični na aktivnu supstancu propafenon-hidrohlorid ili na neku od pomoćnih supstanci u ovom leku.
• Ukoliko imate tešku srčanu insuficijenciju (srčanu slabost) ili ako imate neko drugo značajno srčano oboljenje koje nije vezano za poremećaj srčanog ritma.
• Ako ste imali infarkt miokarda u poslednja 3 meseca.
• Ako dođe do nastanka kardiogenog šoka (izuzetak je ako je izazvan aritmijom).
• Ukoliko imate Brugada sindromom, koji može uzrokovati životno ugrožavajuće poremećaje ritma.
• Ukoliko imate veoma usporen rad srca.
• Ukoliko imate poremećaj elektrolita u krvi (npr. natrijuma ili kalijuma).
• Ukoliko imate teško opstruktivno oboljenje pluća (kao što su hronični bronhitis ili emfizem).
• Ukoliko imate izraženo nizak krvni pritisak (hipotenziju).
• Ukoliko imate oboljenje poznato kao mijastenija gravis. Propafenon može pogoršati oboljenje miasteniju gravis.
• Ukoliko uzimate ritonavir (antivirusni lek).

Ukoliko nemate ugrađeni pejsmejker, propafenon ne treba koristiti u slučaju postojanja poremećaja u električnom sprovodnom sistemu srca kao što su:

• disfunkcija sinusnog čvora;
• defekt sprovođenja u pretkomorama;
• drugi ili veći stepen AV bloka;
• defekt Hisovog snopa ili;
• distalni blok.

Kada uzimate lek Propafen, posebno vodite računa ukoliko:

• imate rizik od nastanka srčane insuficijencije;
• imate ugrađen pejsmejker;
• imate opstruktivnu bolest pluća kao što je astma.

Veoma je važno da svaki pacijent pre i za vreme terapije propafenonom bude podvrgnut EKG pregledu i kliničkom ispitivanju, kako bi terapijski odgovor pacijenta opravdao kontinuiranu terapiju. 

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove ili visoke doze vitamina.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

• lokalne anestetike. Potrebno je pre intervencije da kažete Vašem hirurgu ili stomatologu da koristite propafenon,
• za povećanje snage kontrakcije srčanog mišića (digoksin),
• za sprečavanje zgrušavanja krvi (antikoagulanse kao što je varfarin),
• za smanjenje kiseline u želucu (cimetidin),
• za lečenje srčanih aritmija (hinidin, amjodaron, lidokain),
• bilo koji od lekova iz grupe beta blokatora (metoprolol, propranolol), koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska,
• bilo koji od lekova iz grupe anksiolitika, ili tricikličnih antidepresiva (dezipramin, amitriptilin, dotiepin),
• za lečenje depresije (venlafaksin, fluoksetin, paroksetin),
• za lečenje gljivičnih infekcija (ketokonazol),
• za lečenje bakterijskih infekcija (eritromicin, rifampicin),
• za lečenje epilepsije (fenobarbital),
• kao što su imunosupresivi koji se koriste kod transplantacije organa ili kod artritisa ili psorijaze (ciklosporin),
• za širenje disajnih puteva (teofilin),
• antivirusni lekovi (ritonavir).

Grejpfrut i sok od grejpfruta se ne smeju uzimati tokom terapije lekom Propafen, jer dovode do porasta njegove koncentracije u krvi.

Lek Propafen treba progutati nakon obroka sa tečnošću.

Zbog gorkog ukusa i površinskog anestetičnog dejstva propafenona, film tablete treba progutati cele (bez žvakanja) sa dovoljno tečnosti. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek tokom trudnoće i dojenja, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ne preporučuje se primena propafenona tokom trudnoće, osim ako je to neophodno zbog ugroženog zdravlja trudnice i kada terapijska korist za majku prevazilazi rizik za plod. Propafenon treba koristiti sa oprezom kod dojilja.  

Za vreme terapije ovim lekom ne preporučuje se upravljanje vozilima, rukovanje mašinama i obavljanje bilo koje aktivnosti koja zahteva Vašu povećanu pažnju. Propafenon može izazvati zamućenje vida, vrtoglavicu, zamor i pad krvnog pritiska pri dovođenju tela u uspravan položaj, koji mogu prouzrokovati usporene reakcije i poremećaj sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. 

Lek Propafen uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli: početna doza je 150 mg 3 puta dnevno. Ova doza se povećava u intervalima od najmanje tri dana na 300 mg 2 puta dnevno, a ako je neophodno, na maksimum od 300 mg 3 puta dnevno.

Doza leka se može povećati tek nakon 3 ili 4 dana terapije ovim lekom.

Vaš lekar može da Vam smanji ukupnu dnevnu dozu leka ukoliko imate manje od 70 kg telesne težine.

Stariji: nisu zapažene razlike u bezbednosti ili efikasnosti leka kod starije populacije, ali je moguća povećana osetljivost pojedinih starijih pacijenata, zbog čega stanje ovih pacijenata treba pažljivo pratiti. Započinjanje terapije treba da bude postepeno, sa posebnim oprezom i sa malim povećavanjem doze leka.

Isto važi i za terapiju održavanja. Svako potrebno povećavanje doze leka ne treba sprovoditi ukoliko nije prošlo 5 do 8 dana terapije. Lekar može po potrebi smanjiti dozu leka kod starijih osoba.

Doziranje kod pacijenata sa oslabljenjenom funkcijom jetre/bubrega: kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre/bubrega može doći do akumulacije propafenona nakon standardne terapijske doze leka. Kod ovih pacijenata može biti neophodno smanjenje propisane doze leka (uz praćenje EKG-a i koncentracije leka u plazmi).

Način primene

Tabletu treba progutati celu, posle jela, sa vodom.

Zbog gorkog ukusa i površinskog anestetičnog dejstva propafenona, film tabletu treba progutati celu (bez žvakanja) sa tečnošću.

Trajanje terapije

Kao opšte pravilo, u potpunosti poštujte dogovor sa lekarom.

Ne treba da prestajete sa terapijom, sve dok to Vaš lekar ne odobri. Veoma je važno da redovno idete na lekarske kontrole, kako bi se Vaše zdravstveno stanje pratilo.

Ne savetuje se primena leka kod dece zbog visokog sadržaja aktivne supstance.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi i ponesite ovo Uputstvo za lek sa sobom.

Simptomi predoziranja propafenonom su: poremećaj u električnom sprovodnom sistemu srca, srčane aritmije, pad krvnog pritiska, glavobolja, vrtoglavica, zamućenje vida, osećaj bockanja u rukama i nogama, podrhtavanje ruku i nogu, mučnina, zatvor i suvoća usta se mogu javiti često. U retkim slučajevima prijavljene su konvulzije (grčevi), poremećaj svesti praćen pospanošću, a u slučajevima teškog predoziranja i zastoj disanja i smrt. 

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste propustili da uzmete lek!

Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nemojte uzimati propuštenu dozu i nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. 

Ukoliko naglo prestanete da uzimate lek Propafen bez saveta lekara, Vaše stanje se može pogoršati. Ne prekidajte uzimanje leka pre završetka propisane terapije, čak i ukoliko se budete osećali bolje.

Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi lekovi, lek Propafen može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru:

• konvulzije (grčevi);
• životno ugrožavajući poremećaj srčanog ritma;
• srčani problemi koji mogu dovesti do otežanog disanja i otoka oko zglobova;
• osip, svrab i crvenilo kože ili drugi znaci alergijske reakcije kao što su otežano disanje. Iako su retke ove neželjene reakcije mogu biti ozbiljne;
• žuta boja kože i/ili beonjača, što može biti znak poremećaja funkcije jetre (poremećaj izlučivanja žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis), poremećaji u krvnoj slici);
• ukoliko Vam se pojave modrice ili imate upalu grla sa visokom temperaturom, obzirom da u retkim slučajevima, terapija ovim lekom može dovesti do smanjenja broja krvnih pločica i belih krvnih zrnaca.

Ostala neželjena dejstva prilikom primene leka Propafen mogu biti:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• vrtoglavica;
• nepravilan (usporen) srčani rad;
• palpitacije (osećaj lupanja i preskakanja, odnosno nepravilnog rada srca).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• uznemirenost;
• poremećaj spavanja;
• glavobolja;
• poremećaj čula ukusa;
• zamućenje vida;
• usporen ili ubrzan rad srca;
• otežano disanje;
• bol u trbuhu;
• povraćanje, mučnina;
• proliv, zatvor;
• suvoća usta;
• povišene vrednosti enzima jetre;
• bol u grudima;
• zamor;
• iscrpljenost;
• porast telesne temperature.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjen broj krvnih pločica;
• smanjen apetit;
• košmari;
• iznenadni gubitak svesti;
• poremećaj hoda, poremećaj koordinacije pokreta;
• osećaj bockanja ili trnjenja u ekstremitetima;
• vrtoglavica (vertigo);
• aritmija koja se može manifestovati kao komorska tahikardija ili nepravilan rad srca što može biti životno ugrožavajuće i zahteva hitnu terapiju;
• pad krvnog pritiska;
• nadimanje, gasovi;
• koprivnjača;
• svrab;
• osip;
• crvenilo;
• slabljenje potencije.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca zbog koga se mogu češće javljati infekcije;
• hipersenzitivnost;
• konfuzija (zbunjenost);
• konvulzije (napadi grčenja mišića);
• ekstrapiramidalni simptomi (ukočenost mišića, podrhtavanje ekstremiteta, otežani pokreti, otežan hod);
• nemir;
• komorska fibrilacija (poremećaj srčanog rada), oslabljenja funkcija srca, usporena srčana radnja;
• pad krvnog pritiska prilikom naglog zauzimanja uspravnog položaja, zbog čega možete osetiti vrtoglavicu ili izgubiti svest;
• gađenje;
• osećaj nelagodnosti u sistemu organa za varenje;
• oštećenje jetre, otežano izlučivanje žuči, hepatitis, žutica;
• sindrom sličan lupusu eritematozusu (autoimuno oboljenje koje karakterišu bolovi u zglobovima, osip po koži i povišena telesna temperatura);
• smanjen broj spermatozoida (koji se normalizuje nakon prestanka primene propafenona).