Cisplatin Pfizer

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu cisplatin, na druga jedinjenja koja sadrže platinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 
- ukoliko imate tešku bubrežnu bolest
- ukoliko imate poremećaj sluha
- ukoliko imate veoma smanjen broj krvnih ćelija (koji se naziva mijelosupresija), što će proveriti lekar na osnovu laboratorijske analize krvi
- ukoliko ste skloni dehidrataciji (prekomernom gubitku tečnosti iz organizma)
- ukoliko dojite
- ukoliko treba da primite vakcinu protiv žute groznice.

Recite Vašem lekaru ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas pre nego što primite ovaj lek.

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Cisplatin Pfizer: 

- ukoliko se pojave simptomi oštećenja nerava (periferne neuropatije), kao što su trnjenje i žmarci, utrnulost ili oslabljen osećaj dodira

- ukoliko ste primili zračnu terapiju glave.

Recite Vašem lekaru ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas pre nego što primite ovaj lek.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To se posebno odnosi na lekove koji mogu stupati u interakcije sa cisplatinom:

- određeni antibiotici, kao što su cefalosporini, aminoglikozidni antibiotici i amfotericin B, kao i određena kontrastna sredstva koja se koriste za medicinska snimanja, mogu pogoršati neželjena dejstva cisplatina, posebno na bubrege

- određeni lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma koji se nazivaju diuretici Henleove petlje, aminoglikozidni antibiotici, antikancerski lek koji se naziva ifosfamid, mogu pogoršati gubitak sluha izazvan cisplatinom

- istovremena primena cisplatina sa bleomicinom (antikancerski lek), metotreksatom (koji se koristi za lečenje kancera i artritisa) i paklitakselom (antikancerski lek) može pojačati neželjena dejstva

- cisplatin može uticati na efekat oralnih antikoagulanasa (lekova za razređivanje krvi). Lekar će pratiti ovaj efekat kroz laboratorijske testove krvi

- primena određenih antihistaminika može prikriti simptome poremećaja ravnoteže (kao što je vrtoglavica i zujanje u ušima)

- efekat lekova za lečenje epilepsije (npr. fenitoina) može biti smanjen, pa mogu biti potrebne kontrole koncentracije leka u krvi

- cisplatin može pogoršati neželjena dejstva antikancerskog leka ifosfamida.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

Zbog mogućeg rizika od oštećenja ploda, i muškarci i žene koji su na terapiji cisplatinom treba da koriste adekvatnu kontracepciju tokom celokupnog trajanja terapije, kao i najmanje šest meseci nakon završetka terapije. 

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Nemojte upravljati vozilima ni rukovati mašinama ukoliko se kod Vas javi bilo koje neželjeno dejstvo koje smanjuje sposobnost za obavljanje ovih aktivnosti.

Lek Cisplatin Pfizer primenjuje isključivo stručno medicinsko osoblje sa iskustvom u terapiji karcinoma. Koncentrat za rastvor za infuziju se razblažuje rastvorom natrijum-hlorida ili rastvorom glukoze.

Lek Cisplatin Pfizer se primenjuje putem infuzije u venu (intravenska infuzija).

Lek Cisplatin Pfizer ne sme doći u kontakt sa bilo kojim materijalom koji sadrži aluminijum.

Preporučena doza cisplatina zavisi od Vašeg opšteg zdravstvenog stanja, očekivanih efekata terapije, kao i od toga da li se primenjuje samostalno (kao monoterapija) ili u kombinaciji sa drugim lekovima (kombinovana hemioterapija). 

Lek Cisplatin Pfizer (monoterapija) Preporučuje se sledeće doziranje:

• pojedinačna doza od 50 do 120 mg/m² telesne površine, svake 3 do 4 nedelje;
•  doza od 15 do 20 mg/m²/dan u trajanju od 5 dana, svake 3 do 4 nedelje. 

Lek Cisplatin Pfizer u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima (kombinovana hemioterapija)

• 20 mg/m² ili više, jednom na svake 3 do 4 nedelje.

 U terapiji kancera glića materice cisplatin se primenjuje u kombinaciji sa radioterapijom (zračenjem). Uobičajena doza je 40 mg/m² nedeljno, u trajanju od 6 nedelja.

Kako bi se izbeglo ili smanjilo neželjeno dejstvo leka na bubrege, neophodno je da pijete velike količine tečnosti u periodu od 24 sata nakon primanja cisplatina.  

 Malo je verovatno da ćete primiti veću dozu leka od propisane, s obzirom na to da se terapija daje pod stručnim nadzorom lekara ili medicinske sestre. Lekar će osigurati da primite odgovarajuću dozu u skladu sa Vašim stanjem. U slučaju predoziranja, možete osetiti izražena neželjena dejstva. Lekar će primeniti terapiju

za zbrinjavanje simptoma ovih neželjenih dejstava. Ukoliko mislite da ste primili previsoku dozu, odmah kontaktirajte Vašeg lekara. 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

 Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koji od sledećih neželjenih efekata, odmah obavestite Vašeg lekara:

- teška alergijska reakcija

- može se javiti iznenadni osip sa svrabom (koprivnjača) oticanje šaka, stopala, članaka, lica, usana, usta ili ždrela (što može izazvati otežano gutanje i disanje), možete takođe osetiti nesvesticu

- težak bol u grudima koji se može širiti ka vilici ili ruci, praćen znojenjem, nedostatkom daha i mučninom (srčani napad) - bol ili otok na mestu primene infuzije (može se javiti usled nepravilnog uvođenja igle u venu i može prouzrokovati ozbiljno oštećenje okolnog tkiva).

Ovo su ozbiljni neželjeni efekti i mogu zahtevati hitno medicinsko zbrinjavanje.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 

· smanjenje funkcije koštane srži (što može uticati na stvaranje krvnih ćelija)

· smanjenje broja belih krvnih zrnaca, što povećava sklonost ka infekcijama (leukopenija)

· smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od stvaranja modrica i krvarenja (trombocitopenija) · smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, što može dovesti do slabosti i blede kože (anemija)

· smanjena koncentracija natrijuma u krvi

· povišena temperatura

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 

· ubrzan, nepravilan ili usporen srčani rad

· sepsa (trovanje krvi)

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): 

· teška alergijska reakcija (videti u tekstu iznad)

· oštećenje sluha (ototoksičnost)

· smanjena koncentracija magnezijuma u krvi

· poremećaj spermatogeneze 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): 

· povećan rizik od akutne leukemije

· konvulzije (epileptički napadi)

· nesvestica, glavobolja, zbunjenost i gubitak vida

· gubitak određenih moždanih funkcija, uključujući i moždani poremećaj koji se karakteriše grčevima i smanjenim nivoom svesti

· srčani napad

· zapaljenje sluzokože usta (stomatitis)

· periferna neuropatija senzornih nerava, koja se karakteriše trnjenjem, svrabom ili peckanjem bez poznatog uzroka, i ponekad gubitkom čula ukusa, dodira, vida, iznenadnim probadajućim bolovima iz vrata preko leđa do nogu prilikom savijanja napred 

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): 

· srčani zastoj 

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): 

· znaci infekcije kao što su groznica ili zapaljenje grla

· hemolitička anemija

· neodgovarajuće lučenje hormona vazopresina (ADH) što može prouzrokovati smanjenje koncentracije natrijuma u krvi i zadržavanje tečnosti u organizmu

· povišene koncentracije enzima amilaze u krvi

· dehidratacija

· smanjene koncentracije kalcijuma, fosfata i kalijuma u krvi

· povišene koncentracije mokraćne kiseline u krvi

· grčevi mišića

· oštećenje kičme koje dovodi do osećaja elektrošokova u ekstremitetima

· oštećenje funkcije mozga (zbunjenost, nerazgovetan govor, ponekad slepilo, gubitak pamćenja i paraliza)

· moždani udar

· gubitak čula ukusa

· poremećaji vida (zamućen vid, poremećaj u viđenju boja, gubitak vida ili bol u oku)

· zujanje u ušima i gluvoća

· srčane tegobe

· neuobičajeno hladne i blede šake i stopala

· peckanje, trnjenje ili podrhtavanje šaka, stopala ili nogu

· uporna glavobolja

· mučnina i povraćanje

· gubitak apetita, anoreksija

· štucanje

· proliv

· povišene koncentracije enzima jetre i bilirubina

· otežano disanje

· problemi sa bubrezima i mokrenjem

· opadanje kose

· osip

· ekstremni umor/slabost

· otok ili osetljivost na mestu primene infuzije

· grčevi i spazam mišića

· osećaj žarenja i peckanja

· neočekivano stvaranje modrica ili krvarenje

· hemolitički uremijski sindrom, što može dovesti do poremećaja u radu bubrega i krvi.

Lek Cisplatin Pfizer može izazvati promene u krvi, jetri i bubrezima. Lekar će Vam redovno uzimati uzorke krvi tokom terapije, kako bi putem laboratorijskih testova kontrolisao da li je došlo do ovih promena. 

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Terapija cisplatinom može potencijalno izazvati sterilitet kod muškaraca. Muškarcima koji žele u budućnosti da postanu očevi preporučuje se da pre započinjanja terapije potraže savet u vezi sa zamrzavanjem sperme. Obratite se Vašem lekaru ukoliko imate bilo kakvih nedoumica. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).