Albunorm 20%

­ Ako ste alergični (preosetljivi) na albumin, humani ili na bilo koji drugi sastojak leka Albunorm 20% (videti tačku Šta sadrži lek Albunorm 20%)

Upozorite svog lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, proosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre korišćenja leka Albunorm 20%.

Kada uzimate lek Albunorm 20%, posebno vodite računa

• ukoliko ste pod posebnim rizikom od povećanog volumena krvi, npr. u slučaju teških srčanih poremećaja, visokog krvnog pritiska, proširenih vena u jednjaku, vode u plućima, poremećaja krvarenja, teškog smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca ili ne izlučujete urin.
• ­ ukoliko postoje znaci povećanog volumena krvi (glavobolja, teškoće pri disanju, začepljenje vratne (jugularne) vene) ili povišen krvni pritisak. Infuziju treba odmah prekinuti.
• ­ ukoliko postoje znaci alergijske reakcije. Infuziju treba odmah prekinuti.
• ­ ukoliko se primenjuje kod pacijenata sa teškim traumatskim oštećenjem mozga.

Bezbednost u odnosu na viruse
Kada se lekovi izrađuju od krvi ili plazme ljudi, potrebno je pridržavati se određenih mera da bi se sprečilo prenošenje infekcija na pacijente. Te mere uključuju:

• pažljiv odabir davalaca krvi i plazme da bi se osiguralo da su isključeni oni kod kojih postoji rizik da su nosioci infekcije
• ispitivanje svake donacije i zbirnih uzoraka plazme u cilju detektovanja znakova virusa/infekcija
• koraci koje sprovode proizvođači tokom obrade krvi ili plazme koji mogu inaktivisati ili ukloniti viruse.

Uprkos ovim merama, kod primene lekova dobijenih iz humane krvi ili plazme ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prenosa infektivnih agenasa. To se takođe odnosi na nepoznate ili nove viruse i druge patogene.

Nema izveštaja o prenosu virusa prilikom primene albumina proizvedenih u skladu sa specifikacijama Evropske Farmakopeje pomoću proverenih procesa proizvodnje.

Preporuka je svaki put kada se primenjuje lek Albunorm 20%, zabeležiti naziv i broj serije leka kako bi se mogla uspostaviti održiva veza između pacijenta i primenjene serije leka.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Albunorm 20%
Ovaj proizvod sadrži natrijum i kalijum i može škoditi osobama koje su na dijetetskom režimu sa niskim unosom
natrijuma ili kalijuma. Recite svom lekaru ukoliko se ovo odnosi na Vas.

Do sada nisu poznate nikakave specifične interakcije humanog albumina sa drugim lekovima. Međutim, Albunorm 20% rastvor ne sme se mešati u istoj infuziji sa drugim lekovima, punom krvi ili crvenim krvnim zrncima.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ili ćete možda uzimati druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nije primenljivo.

Humani albumin je normalni sastojak ljudske krvi. Nisu poznati štetni efekti primene ovog leka tokom trudnoće ili dojenja. Naročito treba voditi računa o prilagođavanju volumena krvi kod trudnica.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujete se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nema indikacija da humani albumin negativno utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.

Albunorm 20% je lek koji se primenjuje u bolničkim uslovima.To znači da ćete lek primiti od strane odgovarajućeg medicinskog osoblja.Vaš lekar će odrediti količinu leka koju ćete primiti, učestalost doziranja kao i trajanje terapije uzimajući u obzir specifičnost stanja svakog pacijenta ponaosob.On/ona će pratiti Vaše stanje, meriti krvni pritisak i brzinu otkucaja srca i raditi analize krvi, dok ste na terapiji humanim albuminom, da bi bio siguran da Vam nije dao previše humanog albumina.

• Pre upotrebe lek treba ostaviti da dostigne sobnu ili temperaturu tela.
• Rastvor treba da bude bistar i bez taloga.
• Neiskorišćeni rastvor treba odbaciti.
• Ukoliko imate bilo kakvih pitanja vezano za upotrebu ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Podaci o primeni leka Albunorm 20% kod dece su ograničeni. Stoga, lek treba primenjivati kod dece samo ukoliko korist jasno prevazilazi potencijalne rizike.

Ako Vam je primenjeno više leka Albunorm 20% nego što je potrebno, što je malo verovatno, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko su doza leka i brzina infuzije previsoki, kod Vas se može javiti glavobolja, visok krvni pritisak i otežano disanje. Infuziju treba odmah prekinuti i Vaš lekar će doneti odluku o daljem lečenju.

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek. Nikada se ne sme davati dupla doza da bi se nadoknadila propuštena doza.

O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar.
Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.

Lek Albunorm 20%, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva nakon infuzije humanog albumina su retka i obično nestaju kada se brzina infuzije smanji ili se infuzija prekine.

Retka neželjena dejstva: (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Crvenilo, urtikarija, groznica i mučnina.

Veoma retka neželjena dejstva: (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Šok nastao usled reakcije preosetljivosti.

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka:
Stanje konfuzije; glavobolja; ubrzan ili usporen puls; visok krvni pritisak ili nizak krvni pritisak; osećaj toplote; nedostatak daha; mučnina; koprivnjača; oticanje oko očiju, nosa, usta; osip; pojačano znojenje; groznica; drhtavica.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs