ALOPURINOL Belupo

• ako ste preosetljivi(alergični)na  alopurinolili  na  bilo koji od  pomoćnih sastojaka leka.

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,  preosetljivi ste na lekoveili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Kada uzimate lek  ALOPURINOL Belupo, posebno vodite računa:
Razgovarajte sa vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete sa primenom leka ukoliko:

• imate oboljenje jetre ili  bubrega.Vaš lekar Vam  može dati niže doze leka ili  preporučiti da uzimate lek u  vremenskim razmacima dužim od jednog dana. Takođe će  Vas pažljivije i  češće kontrolisati;
• imate neko oboljenje srca ili visok krvni pritisak;
• imate trenutni akutni napad gihta, koji se pojavio nakon početka lečenja ALOPURINOL Belupo tabletama;
• imate redak oblik nepodnošenja šećera laktoze.ALOPURINOL Belupo tablete sadrže male količine laktoze. Recite Vašem lekaru da ne podnosite neke šećere i konsultujte se obavezno sa njim pre nego što uzmete ovaj lek.

Prilikom primene alopurinola zabeležene su ozbiljne i  teške kožne reakcije(Hipersenzitivni sindrom, Stevens-Jonhson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).Često, osip može uključiti pojavu ranica na ustima, grlu, nosu,  genitalijama i  očima(konjuktivitis sa  crvenim i  otečenim očima). Ovim ozbiljnim kožnim reakcijama često prethodi stanje slično prehladi (gripu), praćeno groznicom, glavoboljom, bolovima u telu.Osip može napredovati,  mogu nastati plikovi i ljuštenje kože.Ove ozbiljne kožne reakcije zabeležene su češće kod osoba sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega i kod žute rase (Kinezi, Tajlanđani). Ukoliko Vam  se pojavi osip ili  gore navedeni simptomi, odmah prekinite uzimanje leka alopurinol i obratite se Vašem lekaru.

Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, potražite savet od Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što počnete da koristite lek ALOPURINOL Belupo.

Važne informacije o nekim sastojcima leka ALOPURINOL Belupo
ALOPURINOL Belupo tablete sadrže mlečni šećer (laktoza). Ukoliko bolujete od nekog oblika nepodnošljivosti šećera, pre nego počnete sa primenom leka konsultujte se sa Vašim lekarom.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Dole navedeni lekovimogu uticati na lečenje ALOPURINOL Belupo tabletama:

• aspirin;
• teofilin (za lečenje astme);
• antiepileptici npr. fenitoin, karbamazepin (za lečenje epilepsije);
• antibiotici npr. ampicilin/amoksicilin (za lečenje bakterijskih infekcija);
• didanozin (za lečenje HIV virusne infekcije);
• azatioprin, merkaptopurin, ciklofosfamid (za lečenje malignih bolesti-karcinoma);
• imunosupresivi npr. ciklosporin (lek koji sprečava odbacivanje presađenog (transplantiranog) organa);
• antidijabetici npr. hlorpropamid i tolpropamid(za lečenje šećerne bolesti);
• ACE inhibitorii diuretici, (za lečenje povišenog krvnog pritiskai srčanih oboljenja);
• antikoagulansi kumarinskog tipa npr. dikumarol, fenprokumon, varfarin (za sprečavanje zgrušavanja krvi);
• bilo koji drugi lekovi za lečenje gihta.

Preporučuje se uzimanje ALOPURINOL Belupotableta sa hranom i čašom vode.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte sesa svojim lekarom ili farmaceutom.

Kontaktirajte Vašeg lekara pre nego što uzmete lek ALOPURINOL Belupotablete ukoliko ste trudni, planirate da zatrudnite ili dojite bebu.
Ne preporučuje se uzimanje leka ALOPURINOL Belupotokom trudnoće i dojenja.

ALOPURINOLBelupo tablete mogu izazvati vrtoglavicu, poremećaj koordinacije i tako uticati na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.Ne upravljajte motornim vozilom i ne rukujte mašinama dok ne vidite kako lek utiče na Vas.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek ALOPURINOL Belupo. Ne prekidajte tretman dok se ne posavetujete sa Vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.

Uvek uzmite lek ALOPURINOL Belupotačno onako  kako Vam  je rekao Vaš lekar. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako treba da primenjujete lek.
Progutajte tabletu sa čašom vode.Uzmite je sa hranom ili neposrdno posle obroka.

Odrasli
Uobičajena početna doza je  100 mg alopurinola na dan i  može se povećati jedino u  posebnim slučajevima.

Preporučuje se sledeća šema doziranja:

• 100 do 200 mg dnevno kod blažih slučajeva,
• 300 do 600 mg dnevno kod umereno teških stanja,
• 700 do 900 mg kod teških stanja.

Ukoliko je potrebno doziranje po telesnoj masi,preporučuje se doza od 2-10 mg/kg dnevno.

Doziranje kod starijih: usled nedostatka podataka, treba koristiti najmanju dozu koja daje potrebno sniženje koncentracije urata. Posebnu pažnju treba obratiti na doziranje kod bubrežne insuficijencije(videti doziranje kod bubrežne insuficijencijei Upozorenja i mere opreza).

Hronična bubrežna insuficijencija
Kod teške bubrežne bolesti, savetuje se doza manja od 100 mg dnevno ili pojedinačna doza od 100 mg dnevno na duži vremenski period od 24 časa.Ukoliko je potrebna dijaliza dva do tri puta nedeljno, u obzir treba uzeti doziranje od 300 do 400 mg alopurinola,nakon svake dijalize.  

Oboljenje jetre
Kod pacijenata sa oboljenjem jetre bi trebalo koristiti smanjene doze alopurinola. Tokom ranih faza terapije preporučuje se periodičnabiohemijska kontrola funkcije jetre.     

Tretman stanja sa intenzivnim ćelijskim metaboličkim obrtom povećanog stvaranja urata (neoplazma, Lesch-Nyhan sindrom)

Doza alopurinolamora biti na donjoj granici preporučenog režima doziranja.U slučaju da je formiranje kamena ili druga patološka stanja ugrozila funkciju bubrega, trebase pridržavati saveta datih u delu doziranje kod bubrežne bolesti.Ovi postupci mogu smanjiti rizik  od komplikovanja kliničke slike taloženjem ksantina i/ili oksipurinola.

Deca ispod 15 godina: 10 – 20 mg/kg dnevno do maksimalnih 400 mg dnevno.Retka je  upotreba alopurinola kod dece, sem u slučaju malignih oboljenja (naročito leukemije) i  odredjenih enzimskih poremećaja kao što je Lesch-Nyhansindrom.

Ako ste uzeli višeleka ALOPURINOL Beluponego što je trebalo, obratite se Vašem lekaru ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite sa sobom Uputstvo ili kutiju leka.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestiteto što ste zaboravili da uzmete lek! Preskočite propuštenu dozu i vodite računa da sledeću propisanu dozu uzmete tačno na vreme.
Kako bi lečenje bilo uspešno veoma je važno da redovno uzimate lek svaki dan. Međutim, ukoliko ste propustili da uzmete dozu lek ALOPURINOL, Belupouzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Nemojte da uzmete duplu dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.

Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka ALOPURINOL Belupobez konsultacije sa Vašim lekarom.

Ukoliko imate pitanja vezana za upotrebu ovog leka, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kao i ostali lekovi i lek ALOPURINOL Belupotabletemogu izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju pojaviti kod svih.
Sledeća neželjena dejstva mogu se javiti kod primene alopurinol tableta:

Alergijske reakcije(kod manje od 1 na 10.000 pacijenata)

U slučaju pojave alergijske reakcije, odmah prestanite sa uzimanjem leka ALOPURINOL Belupo tablete i javite se Vašem lekaru. Simptomi uključuju:

• osip kože, ljuštenje kože, pojavu čireva ili rana na usnama i u usnoj šupljini;
• veoma retko se mogu javiti zviždanje, treperenje ili osećaj težine u grudima i kolaps(gubitak svesti).

Nemojte nastaviti sa uzimanjem tableta ukoliko Vam Vaš lekar ne kaže drugačije.

Ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah prestanite sa uzimanjem tableta i obratite se Vašem lekaru što je pre moguće:

Retka(kod manje od1 na 1.000pacijenatakoji uzimaju lek)

• bolu zglobovima ili bolni otoci u preponama, pazuhu ili vratu;
• žuta prebojenost kože i beonjača (žutica);
• problemi sa jetrom ili bubrezima;
• mučnina ili prisustvo bolesti (povraćanje), ponekad sa primesama krvi;
• promene na koži u vidu ranica u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima (konjuktivitis, crvene i otečene oči), plikovi i ljuštenje kože;
• groznica i jeza, glavobolja, bolovi u mišićima (gripozno stanje) i osećaj opšte slabosti;
•  krvarenje iz usana, očiju, usta, nosa ili genitalija;
• teška reakcija preosetljivosti koja uključuje groznicu,kožniosip, bolove u zglobovima i poremećaj laboratorijskih analiza krvi funkcije jetre (to može biti znak preosetljivosti koji zahvata više organa).

Veoma retka (kod manje od 1 na 10.000 pacijenatakoji uzimaju lek)

• lakše nastajanje modrica od uobičajenog,lakši razvoj upalegrla ili nekih drugih znakovainfekcije. Odmah se obratite Vašem lekaru. Povremeno, alopurinol možeimatiuticaj na krv ili limfni sistem. Ovo dejstvo se uglavnom javlja kod pacijenata sa oboljenjem jetre ili bubrega.
• povišena temperatura;
• krv u mokraći (hematurija);
• povišen nivo holesterola u krvi (hiperlipidemija);
• opšti osećaj slabosti;
• slabost, ukočenost, nestabilnost u nogama, nemogućnost pokretanja mišića (paraliza) ili gubitaksvesti;
• glavobolja, vrtoglavica, pospanost ili poremećaj vida;
• bol u grudima, visok krvni pritisak i slab puls;
• sterilitet kod muškaraca ili polna nemoć (erektilna impotencija);
• uvećanje grudi, kod muškaraca i žena;
• promene u normalnom pražnjenu creva;
• poremećaj ukusa;
• katarakta;
• gubitakkoseili gubitak boje kose (seda kosa);
• epileptični napadi;
• depresija;
• nakupljanje tečnosti dovodi do pojave edema (otoka) naročito u zglobovima;
• osećaj žedji, umor i gubitak  telesne mase; ovo mogu biti znaci šećerne bolesti (diabetes mellitus). U tom slučaju Vaš lekar može poželeti da proveri nivo šećera u Vašoj krvi.

Ukoliko ste primetili neko od navedenih ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje ovde nije navedeno, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka.Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]