Ambroksol HF

 Lek Ambroksol HF ne smete uzimati:

• Ako ste alergični (preosetljivi) na ambroksol-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• Lek se ne sme koristiti kod dece mlađe od 2 godine.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ambroksol HF:

- Ako imate težak poremećaj funkcije bubrega i jetre. U tom slučaju Ambroksol HF 15 mg/5mL sirup možete uzimati samo nakon konsultacije sa Vašim lekarom.

- Zabeleženi su slučajevi pojave teških i ponekad životno ugrožavajućih kožnih reakcija na lek kao što je Stivens-Džonson-ov sindrom (teške promene površinskog sloja kože), toksična epidermalna nekroliza (TEN) (reakcija na lek u kojoj se veliki delovi površnih slojeva kože razdvajaju od dubljih slojeva kože) ili akutna generalizovana egzantematozna pustuloza (AGEP). Ako kod Vas dođe do pojave kožnog osipa (uključujući i oštećenje sluzokože usta, grla, nosa, očiju ili genitalne regije) prekinite primenu leka Ambroksol HF i odmah potražiti savet lekara.

- Ukoliko imate oštećenje bronhomotorne funkcije i obilnu sekreciju (npr. u slučaju retke primarne cilijarne diskinezije), tada sekret ne može biti izbačen iz pluća. U tom slučaju lek Ambixol smete uzimati samo uz lekarski nadzor, zbog rizika od nakupljanja sekreta. 

Deca

Ambroksol HF sirup mogu da uzimaju samo deca koja su starija od 2 godine.

Lek Ambroksol HF sadrži sorbitol

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. 

Lekovi za suzbijanje kašlja (antitusici)

Istovremena primena leka Ambroksol HF i antitusika može dovesti do opasnog nakupljanja sekreta usled slabljenja refleksa kašlja. Vaš lekar će razmotriti mogućnost istovremene primene tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Ambroksol HF prolazi kroz placentu i dospeva do ploda. Uzimanje leka Ambroksol HF ne preporučuje se tokom trudnoće, a posebno ne tokom prvog trimestra trudnoće.

Lek Ambroksol HF se ne preporučuje za upotrebu kod majki koje doje jer se ambroksol-hidrohlorid izlučuje u mleko dojilja.

Studije na životinjama ne ukazuju na direktne ili indirektne štetne efekte na plodnost.

Prema postojećim podacima nakon uvođenja leka na tržište, nije pokazano da postoji uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Studije o uticaju leka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama nisu sprovedene.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je nanedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je:

Odrasli i adolescenti  preko 12 godina:

Prva 2 – 3 dana terapije primeniti tri puta dnevno po 10 mL (dve kašike za doziranje), zatim tri puta dnevno 5 mL (jedna kašika za doziranje). U teškim slučajevima, nakon konsultacije sa lekarom, može da se održava režim lečenja tri puta dnevno po 10 mL. 

Pacijenti sa oslabljenom funkcijom bubrega i/ili jetre:

U slučaju teške slabosti bubrega ili jetre, pre uzimanja treba konsultovati lekara, jer ćeVam možda adekvatno smanjiti dozu leka ili povećati razmak između doza.

Način primene:

Oralna primena.

Sirup treba uzimati pomoću kašike za doziranje koja je priložena u pakovanju. Lek Ambroksol HF se može uzimati nezavisno od obroka.

Kašiku za doziranje isperite toplom vodom nakon upotrebe.

Dejstvu ambroksola na rastvaranje sekreta pomaže obilan unos tečnosti. 

Trajanje terapije:

Terapija ne bi trebalo da traje duže od 4-5 dana bez saveta lekara.

Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju unutar 3 dana, potrebno je potražiti savet lekara.

Preporučena doza je:

Deca uzrasta od 2 do 6 godina:

Tri puta dnevno po pola kašike za doziranje sirupa (2,5 mL).

Deca uzrasta od 6 do 12 godina:

Dva do tri puta dnevno po jednu kašiku za doziranje sirupa (5 mL). 

Odrasli i adolescenti  preko 12 godina:

Prva 2 – 3 dana terapije primeniti tri puta dnevno po 10 mL (dve kašike za doziranje), zatim tri puta dnevno 5 mL (jedna kašika za doziranje). U teškim slučajevima, nakon konsultacije sa lekarom, može da se održava režim lečenja tri puta dnevno po 10 mL. 

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Ambroksol HF nego što treba, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta!

Nisu zabeleženi nikakvi specifični simptomi predoziranja kod ljudi do sada. Zasnovano na izveštajima o slučajnom predoziranju i/ili pogrešnom uzimanju leka, prijavljena neželjena dejstva su u skladu sa poznatim neželjenim dejstvima leka Ambroksol HF kod preporučenog doziranja i mogu zahtevati simptomatsku terapiju.

Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite sledeću dozu prema uobičajenom režimu doziranja. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. 

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• poremećaj čula ukusa
• smanjena osteljivost u ustima i ždrelu
• mučnina 

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• povraćanje, proliv, poremećaj varenja (dispepsija), bol u trbuhu, suva usta

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): 

• reakcije preosetljivosti
• osip, koprivnjača
• suvoća grla

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

• anafilaktička reakcija uključujući i anafilaktički šok (pojava osipa, otežanog disanja i pada krvnog pritiska), angioedem (iznenadno oticanje kože, sluzokože i potkožnog tkiva), svrab
• teške reakcije na koži (uključujući erythema multiforme (pojava osipa u obliku mete), Stevens- Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (pojava plikova i ljuštenja velikih delova površinskog sloja kože koje može biti praćeno povišenom telesnom temperaturom) i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu).

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).