Halaven

Lek Halaven ne smete koristiti:

• ako ste alergični (preosetljivi) na eribulin-mesilat ili na neki od sastojaka leka Halaven
  • Aktivna supstanca je eribulin. Jedna bočica od 2 mL sadrži 0,88 mg eribulina (u obliku mesilata).
    
  • Ostali sastojci su etanol i voda za injekcije, sa hlorovodoničnom kiselinom i natrijum-hidroksidom, koji mogu biti prisutni u veoma malim količinama.
• tokom dojenja.

Kada uzimate lek Halaven, posebno vodite računa:

• ukoliko imate problema sa jetrom,
• ukoliko imate povišenu temperaturu ili infekciju,
• ukoliko osetite utrnulost, osećaj mravinjanja ili bockanja, osetljivost na dodir ili slabost u mišićima
• ukoliko imate srčanih smetnji.

Ukoliko imate bilo koji od navedenih problema, obratite se lekaru. Možda će biti potrebno da lekar prekine lečenje ili smanji dozu leka.

Ovaj lek sadrži male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po bočici.

Obavestite svog lekara ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući biljne preparate i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nije primenljivo.

Halaven može da izazove ozbiljne defekte kod novorođenčadi i ne treba ga primenjivati tokom trudnoće, osim ukoliko nije utvrđena jasna potreba za terapijom nakon pažljive procene rizika za majku i bebu. Takođe, Halaven može da izazove stalne probleme sa plodnošću kod muškaraca koji ga primenjuju, pa se savetuje da se pre započinjanja terapije obrate lekaru za savet. Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste pouzdane mere kontracepcije tokom i do 3 meseca nakon primene terapije lekom Halaven.

Halaven ne treba primenjivati tokom dojenja zbog mogućih štetnih uticaja na odojče.

Pre primene bilo kog leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Halaven može da izazove neželjene reakcije kao što su umor (veoma često) i vrtoglavica (često). Ukoliko osetite umor ili vrtoglavicu, nemojte voziti niti upravljati mašinama.

Lek Halaven primenjuje lekar ili medicinska sestra u vidu injekcije u venu, u trajanju od 2 do 5 minuta. Doza se određuje na osnovu površine tela (izražene u kvadratnim metrima, tj. m²) koja se izračunava na osnovu težine i visine. Uobičajena doza leka Halaven iznosi 1,23 mg/m², ali je lekar može prilagoditi na osnovu rezultata testova krvi ili drugih faktora.

Koliko često se primenjuje lek Halaven?

Halaven se obično primenjuje 1. i 8. dana svakog ciklusa lečenja koji traje 21 dan. Lekar će odlučiti koliko ciklusa terapije pacijent treba da primi. U zavisnosti od rezultata testova krvi, lekar može da odloži primenu leka dok se rezultati testova ne vrate na normalne vrednosti. Lekar može da odluči i da smanji dozu leka.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se vašem lekaru.

Halaven ćete primiti u bolnici, nije verovatno da ćete primiti prenisku ili previsoku dozu. Ako imate bilo kakva pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek. Nikada se ne sme davati dupla doza da bi se nadoknadila propuštena doza!

Nije primenljivo.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, i Halaven može da izazove neželjene reakcije, iako se one ne javljaju kod svih pacijenata.

Veoma česte neželjene reakcije (javljaju se kod najmanje 1 od 10 pacijenata) su:

• Smanjenje broja belih krvnih ćelija ili crvenih krvnih ćelija
• Umor ili slabost
• Mučnina, povraćanje, zatvor, proliv
• Osećaj utrnulosti, mravinjanja ili bockanja
• Groznica
• Gubitak apetita
• Glavobolja
• Gubitak kose
• Bol u zglobovima i mišićima

Česte neželjene reakcije (javljaju se kod najmanje 1 od 100 pacijenata) su:

• Smanjenje broja trombocita (koji može da dovede do pojave modrica ili otežanog prestanka krvarenja)
• Infekcije praćene povišenom temperaturom, osećaj jeze
• Ubrzan srčani ritam, crvenilo
• Vrtoglavica, nesvestica
• Pojačano izlučivanje suza, konjunktivitis (crvenilo i suvoća površine oka), krvarenje iz nosa
• Dehidratacija, suvoća usta, ulkusi u ustima, gljivična infekcija u ustima, problemi sa varenjem, gorušica, bol u abdomenu ili znojenje
• Oticanje mekih tkiva, bolovi (konkretno u grudima, leđima i kostima), spazam ili slabost mišića
• Infekcije u ustima, respiratornom ili urinarnom traktu
• Bol u grlu, crvenilo, bol ili curenje iz nosa, simptomi slični gripu
• Poremećeni rezultati testova funkcije jetre, izmenjen nivo šećera, fosfata, kalijuma ili magnezijuma u krvi
• Gubitak na težini
• Problemi sa spavanjem, depresija, promena ukusa
• Otežano disanje, kašalj, bol u grlu
• Osip, svrab, oticanje i utrnulost ruku i stopala, problemi sa noktima, suvoća ili crvenilo kože Prekomerno znojenje (uključujući i noćno znojenje)

Povremene neželjene reakcije (javljaju se kod manje od 1 od 100 pacijenata) su:

• Ozbiljne infekcije praćene trovanjem krvi (sepsom), vodeni plikovi u uglovima usana, herpes zoster
• Zujanje u ušima
• Krvni ugrušci
• Upala pluća
• Povišen nivo bilirubina u krvi
• Lokalno oticanje kože
• Insuficijencija bubrega, pojava krvi i proteina u urinu, bolno mokrenje.

Retke neželjene reakcije (javljaju se kod manje od 1 od 1000 pacijenata) su:

•  Zapaljenje pankreasa

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.