COLDACTA Bronhol

Lek COLDACTA Bronhol ne smete uzimati:

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 

• Ukoliko patite od retkog naslednog poremećaja intolorancije na fruktozu.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek COLDACTA Bronhol.

•  Ne treba da uzimate lek duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana još uvek imate simptome ili ukoliko imate visoku telesnu temperaturu, molimo Vas da se obratite svom lekaru.

• Ako Vam je lekar rekao da patite od intolerancije na pojedine šećere, obratite se lekaru pre nego što uzmete ovaj lek. Takođe pogledajte odeljak Lek COLDACTA Bronhol sadrži izomalt.

• Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.

•  Lek COLDACTA Bronhol se ne koriste za lečenje bolnih ranica u usnoj duplji (afte, grizlice). Ukoliko imate afte (grizlice), obratite se svom lekaru.

• Kratak dah (dispnea) može da bude posledica nekog postojećeg stanja (npr. otečenog grla). Drugi razlog može da bude osećaj stezanja u grlu zbog lokalnog anestetičkog dejstva leka COLDACTA Bronhol. Alergijska reakcija na ovaj lek može da izazove oticanje usta i grla.

• Vaše grlo i usta mogu da budu manje osetljivi nego inače (utrnulost).

• Postoje izveštaji o teškim kožnim reakcijama povezanim sa primenom ambroksol-hidrohlorida. Ukoliko se kod Vas pojavi osip na koži (ponekad praćen plikovima i oštećenjima sluzokože usta, grla, nosa, očiju, genitalija), obustavite primenu leka COLDACTA Bronhol i hitno potražiti medicinsku pomoć.  

Deca 

Ako imate manje od 12 godina, ne smete da uzimate lek COLDACTA Bronhol.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekova.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek. 

Trudnoća

Ambroksol prolazi kroz placentu i dolazi do nerođenog deteta.

Ne preporučuje se primena leka COLDACTA Bronhol tokom trudnoće, a posebno ne tokom prvog trimestra trudnoće.

Dojenje 

  Ambroksol prolazi u majčino mleko. Ukoliko dojite, ne treba da uzimate lek COLDACTA Bronhol.

Nije poznato da lek COLDACTA Bronhol ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Preporučena doza je: 

Odrasli i deca starija od 12 godina: po potrebi jednu lozengu polako otopiti (sisati) u ustima. Nemojte koristiti više od 6 lozengi dnevno. Lozenge ne treba žvakati ili gutati. 

Ne treba da uzimate lek COLDACTA Bronhol duže od 3 dana. Ukoliko i nakon 3 dana imate simptome ili ukoliko imate visoku telesnu temperaturu, obratite se svom lekaru.

Deca starija od 12 godina: po potrebi jednu lozengu polako otopiti (sisati) u ustima. Nemojte koristiti više od 6 lozengi dnevno. Lozenge ne treba žvakati ili gutati. 

Nisu prijavljeni specifični simptomi prilikom predoziranja. Ako uzmete previše lozengi (više od 6 dnevno), obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko primetite bilo kakav simptom. 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah obustavite primenu leka COLDACTA Bronhol i obratite se svom lekaru: 

- Alergijska reakcija sa lokalizovanim oticanjem lica, usana, usta, jezika i/ili grla (angioedem). Ovo može da uzrokuje osećaj stezanja u grlu i poteškoće pri gutanju ili disanju

- Alergijska reakcija koja veoma brzo zahvata celo telo (anafilaktička reakcija, uključujući
anafilaktički šok)

Ostala neželjena dejstva: 

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- Mučnina
- Utrnulost usta, jezika i grla (orofaringealna hipoestezija)
- Promene čula ukusa (disgeuzija)

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

-Dijareja (proliv)

-Otežano varenje (dispepsija) 

-Bol u stomaku (želucu)

-Suva usta

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenta koji uzimaju lek): 

- Reakcije preosetljivosti
- Osip, utrikarija
- Suvo grlo

Nepoznate učestalosti (ne može da se proceni na osnovu dostupnih podataka):

(precizna učestalost ove kategorije nije moguća, jer se neželjena dejstva nisu javljala tokom kliničkog ispitivanja u kom su učestvovala 1226 pacijenata. Učestalost ove kategorije verovatno nije veća od povremena, ali može biti niža.)

- Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem (ubrzano oticanje kože, sluzokože, potkožnog tkiva i tkiva ispod sluzokože) i svrab
- Ozbiljne kožne reakcije (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu)
- Povraćanj

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno,  prijavite svom lekaru ili farmaceutu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).