Dicynone

- preosetljivost na etamsilat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci 

- akutna porfirija

Ukoliko se etamsilat primenjuje za smanjenje izraženih i/ili produženih menstrualnih krvarenja i ne dolazi do popravljanja stanja pacijenta, potrebno je ispitati i isključiti patološke uzroke.

Specifične populacije pacijenata

Nisu sprovedene kliničke studije kod pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega. Zbog toga je potreban oprez kada se ovaj lek primenjuje kod pomenutih grupa pacijenata.

Potreban je oprez prilikom primene leka kod pacijenata sa tromboembolijom.

Laboratorijske analize

U terapijskim dozama, etamsilat može stupiti u interakciju sa enzimskim testovima za kreatinin i davati niže vrednosti kreatinina.

Posebna upozorenja u vezi pomoćnih supstanci

Ovaj lek sadrži laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ne smeju koristiti ovaj lek.

Do danas nema poznatih interakcija.

Postoje ograničeni podaci o primeni etamsilata kod trudnica.

Etamsilat prolazi placentalnu barijeru, a krv majke i ploda sadrže slične koncentracije etamsilata. Zbog toga je potrebno pažljivo proceniti odnos koristi i rizika pre primene tokom trudnoće.

Istraživanja na životinjama nisu pokazala bilo kakvu direktnu ili indirektnu toksičnost vezanu za trudnoću, embrionalni razvoj, fetalni razvoj i/ili postnatalni razvoj.

Potreban je oprez ako se lek koristi tokom trudnoće.

U odsustvu podataka koji se tiču prolaska u majčino mleko, dojenje se ne preporučuje tokom terapije lekom Dycinone ili terapiju treba prekinuti ako se nastavlja sa dojenjem.

Etamsilat nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Odrasli i adolescenti

Pre-operativno: 1-2 tablete (250 mg ili 500 mg), 1 sat pre operacije.

Post-operativno: 1-2 tablete (250-500 mg), svakih 4-6 sati sve dok postoji rizik od krvarenja. Ginekologija, meno-metroragija: 2 tablete, 3 puta na dan (1500 mg) uzeti tokom obroka sa malo vode. Terapija traje 10 dana i treba je započeti 5 dana pre očekivane pojave menstruacije.

Do sada, nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

U slučaju predoziranja, potrebno je započeti simptomatsku terapiju.

Neželjena dejstva su rangirana po sistemima organa i učestalosti na sledeći način: Veoma česta (>1/10),

Česta (>1/100 do <1/10),

Povremena (>1/1000 do < 1/100), Retka (>1/10000 do <1/1000), Veoma retka (<1/10000)

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

Poremećaji krvi i limfnog sistema:

Veoma retko: agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija

Poremećaji imunskog sistema: Veoma retko: alergijske reakcije Endokrini poremećaji:

Veoma retko: akutna porfirija

Poremećaji nervnog sistema: Često: glavobolja Vaskularni poremećaji: Veoma retko: tromboembolija Gastrointestinalni poremećaji:

Često: mučnina, dijareja,nelagodnost u stomaku

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često: osip Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: Retko: artralgija Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene: Često: astenija

Veoma retko: groznica

Ove reakcije su generalno reverzibilne nakon prekida terapije.