Difluzol

• Ako ste alergični (preosetljivi) na flukonazol ili druge antigljivične lekove ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Difluzol. Ovi simtomi uključuju: svrab, crvenilo kože ili otežano disanje.

• Ako uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminske lekove protiv alergija)
• Ako uzimate cisaprid (koristi se za lečenje želudačnih tegoba)
• Ako uzimate pimozid (koristi se za lečenje mentalnih bolesti)
• Ako uzimate hinidin (koristi se za lečenje srčanih aritimija)
• Ako uzimate eritromicin (antibiotik za lečenje infekcije)
• Ako uzimate amjodaron (koristi se za lečenje neujednačenog srčanog rada “aritmija”)

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Difluzol, ako:

• imate problema sa jetrom ili bubrezima
• imate oboljenje srca, uključujući probleme sa srčanim ritmom
• imate izmenjene nivoe kalijuma, kalcijuma ili magnezijuma u krvi
• se razviju teške reakcije na koži (svrab, crvenilo kože ili otežano disanje)
• se razviju znaci insuficijencije nadbubrežnih žlezda; stanje u kojem nadbubrežne žlezde ne luče odgovarajuću količinu određenih steroidnih hormona, kao što je kortizol (hroničan ili dugotrajan umor, mišićna slabost, gubitak apetita, smanjenje telesne mase, abdominalni bol).

Difluzol ne treba primenjivati u terapiji površinskog gljivičnog oboljenja kose (tinea capitis) kod dece.

Lek Difluzol se ne može preporučiti za lečenje kriptokokoze na drugim mestima (npr. plućna i kožna kriptokokoza), kao ni u terapiji drugih formi endemskih mikoza.

Lek Difluzol sadrži natrijum 

Difluzol, rastvor za infuziju sadrži 0,154 mmol natrijuma po mL, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovoga leka, obratite se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite Vašeg lekara odmah ukoliko uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminici za lečenje alergija), cisaprid (za lečenje želudačnih tegoba), pimozid (za lečenje mentalnih bolesti) ili hinidin (za lečenje srčanih aritmija) ili eritromicin (antibiotik za lečenje infekcije) ili amjodaron (koristi se za lečenje neujednačenih otkucaja srca – aritmija), pošto se navedeni lekovi ne smeju uzimati istovremeno sa lekom Difluzol (videti odeljak o kontraindikacijama).

Neki lekovi menjaju dejstvo leka Difluzol. Recite Vašem lekaru, ako uzimate neki od dole navedenih lekova:

• rifampicin ili rifabutin (antibiotici za lečenje infekcija)
• alfentanil, fentanil (anestetici)
• amitriptilin, nortriptilin (za lečenje depresije)
• amfotericin B, vorikonazol (antigljivični lekovi)
• lekovi za razređivanje krvi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka (varfarin ili slični lekovi)
• benzodiazepini (midazolam, triazolam ili slični lekovi) koji se koriste u terapiji nesanice i anksioznosti (uznemirenosti)
• karbamazepin, fenitoin (koriste se za lečenje epilepsije)
• nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin i losartan (za lečenje visokog krvnog pritiska)
• ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus (za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa)
• ciklofosfamid, vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin ili slični lekovi) koji se koriste za lečenje karcinoma (raka)
• halofantrin (koristi se za lečenje malarije)
• statini (atorvastatin, simvastatin, fluvastatin ili slični lekovi) koji se koriste za snižavanje visokog nivoa holesterola
• metadon (protiv bolova)
• celekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak (nesteroidni antiinflamatorni lekovi - NSAIL)
• oralni kontraceptivi
• prednizon (steroid)
• zidovudin (takođe nazvan i AZT); sakvinavir (koriste se za lečenje HIV-a)
• lekovi za terapiju šećerne bolesti kao što su hlorpropamid, glibenklamid, glipizid ili tolbutamid
• teofilin (koristi se za kontrolu astme)
• vitamin A (dodatak ishrani)
• ivakaftor ( u lečenju cistične fibroze).

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što počnete da primate ovaj lek, ukoliko ste trudni ili dojite, ukoliko mislite da ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.

Ne treba da primate lek Difluzol ukoliko ste trudni, osim ako Vam je lekar rekao suprotno. Možete nastaviti da dojite nakon uzimanja pojedinačne doze Difluzola do 200mg.

Ne treba da nastavite sa dojenjem ukoliko uzimate ponovljenu dozu leka Difluzola.

Prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama treba imati na umu da se povremeno mogu javiti vrtoglavica ili konvulzije.

Difluzol će Vam dati lekar ili medicinska sestra putem infuzije u venu. Lek Difluzol je dostupan u obliku rastvora i nije potrebno dodatno razblaživanje. Detaljnije informacije namenjene medicinskom osoblju navedene su na kraju ovog uputstva. 

Preporučene doze leka Difluzol za lečenje različitih infekcija date su u sledećoj tabeli. Proverite sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom ukoliko niste sigurni zašto Vam je propisan lek Difluzol.

Odrasli

Upotreba kod starijih pacijenata 

Primenjuje se uobičajena doza za odrasle, osim ukoliko pacijent ima poremećaj funkcije bubrega.

Upotreba kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega 

Vaš lekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega.

Adolescenti uzrasta od 12 do 17 godina 

Pridržavajte se doze koju Vam je propisao lekar (lekar Vam može propisati doze koje se primenjuju kod odraslih ili doze koje se primenjuju kod dece).

 Deca do 11 godina starosti 

Maksimalna doza kod dece je 400 mg dnevno. 

Doziranje se određuje u odnosu na telesnu masu deteta u kilogramima.

Upotreba kod dece uzrasta od 0 do 4 nedelje

Upotreba kod dece uzrasta od 3 do 4 nedelje:

Ista doza kao što je navedeno gore, ali primenjena jednom u dva dana. Maksimalna doza iznosi 12 mg po kg telesne mase na svakih 48 sati. 

Upotreba kod dece mlađe od 2 nedelje:

Ista doza kao što je navedeno gore, ali primenjena jednom u tri dana. Maksimalna doza iznosi 12 mg po kg telesne mase na svakih 72 sati.

Ukoliko se brinete da ste primili veću dozu leka Difluzol nego što bi trebalo, odmah recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Simptomi mogućeg predoziranja mogu biti halucinacije i paranoidno ponašanje (kada čujete, osećate i umišljate stvari koje nisu realne).

Pošto ćete ovaj lek dobijati pod strogim medicinskim nadzorom, malo je verovatno da će neka doza biti izostavljena. Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko mislite da je doza zaboravljena. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Kod malog broja pacijenata mogu se razviti alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije retke. 

Ukoliko se kod Vas javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru ili farmaceutu, uključujući i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom Uputstvu. 

Ako primetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah se javite Vašem lekaru:

• iznenadno sviranje u grudima, teškoće pri disanju ili stezanje u grudima
• oticanje očnih kapaka, lica ili usana
• svrab po celom telu, crvenilo kože ili pojava crvenih tačkica koje svrbe
• kožni osip
• teške kožne reakcije kao što je osip sa pojavom plikova (može se pojaviti u ustima i na jeziku).

Lek Difluzol može uticati na jetru. Znaci koji ukazuju na probleme sa jetrom su:

• zamor
• gubitak apetita
• povraćanje
• žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)

Difluzol može uticati na nadbubrežne žlezde i nivo izlučenih steroidnih hormona. Znaci koji ukazuju na problem sa nadbubrežnom žlezdom su:

• umor
• mišićna slabost
• gubitak apetita
• smanjenje telesne mase abdominalni bol

Ukoliko se dogodi bilo šta od navedenog, prekinite terapiju lekom Difluzol i odmah obavestite Vašeg lekara.

Druga neželjena dejstva:

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja
• nelagodnost u želucu, proliv, mučnina, povraćanje
• povećanje vrednosti parametara funkcije jetre u laboratorijskim analizama krvi (porast enzima jetre alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze)
• povećanje alkalne fosfataze u krvi
• osip

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji dovodi do bledila kože i može izazvati slabost ili nedostatak daha)
• smanjen apetit
• nesanica, pospanost
• konvulzije, vrtoglavica, nesvestica, osećaj golicanja, bockanja ili utrnulosti, promene čula ukusa, vertigo (osećaj vrtenja)
• zatvor, otežano varenje, gasovi, suvoća usta
• bol u mišićima
• otežano oticanje žuči (holestaza), porast bilirubina i žuta prebojenost kože i beonjača (žutica) koprivnjača, svrab, pojačano znojenje, reakcije na koži koje se javljaju na istom mestu pri ponovljenoj primeni leka
• zamor, opšti osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, groznica

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• agranulocitoza (smanjen broj jedne vrste belih krvnih zrnaca koji se nazivaju granulociti), leukopenija (smanjen broj belih krvnih zrnaca koji se nazivaju leukociti), neutropenija (smanjen broj belih krvnih zrnaca koji se nazivaju neutrofili), a ova stanja dovode do povećanog rizika od infekcije; trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica, trombocita, koje pomažu u sprečavanju krvarenja)
• promene hemijskih parametara u krvi (visok nivo holesterola, masti)
• drhtavica
• smanjene vrednosti kalijuma u krvi
• promene na elektrokardiogramu (EKG), promena brzine otkucaja srca ili srčanog ritma
• insuficijencija (slabost) jetre, zapaljenje jetre i drugi poremećaji jetre
• alergijske reakcije (ponekad teške), uključujući široko rasprostranjeni osip sa plikovima i ljuštenjem kože, ozbiljne kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnson-ov sindrom, akutna generalizovana egzantemozna pustuloza, eksfolijativni dermatitis), otok lica ili angioedem (praćen otokom lica, usana ili vrata)
• gubitak kose 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).