Docetaksel HF

Lek Docetaxel HF ne smete koristiti ukoliko:

• ste alergični (preosetljivi) na docetaksel ili bilo koji drugi sastojak leka (limunska kiselina, bezvodna; Povidon; Polisorbat 80; Etanol, bezvodan)
• imate isuviše mali broj neutrofila (vrste belih krvnih zrnaca)
• imate teško oboljenje jetre

Pre svake terapije lekom Docetaxel HF, kod Vas će biti obavljene analize krvi da bi se proverilo da li imate dovoljan broj krvnih zrnaca i da li je funkcija jetre dovoljno dobra da možete da primite ovaj lek.

U slučaju poremećaja broja belih krvnih zrnaca, kod Vas se može javiti povišena temperatura ili infekcije. Jedan dan pre primene leka Docetaxel HF primićete premedikaciju, koja se sastoji od kortikosteroida za oralnu primenu (kao što je deksametazon), i nastavićete da je primate još dan ili dva posle primene leka Docetaxel HF. Svrha ove premedikacije je svođenje na najmanju moguću meru nekih neželjenih dejstava koja mogu da se jave posle infuzije leka Docetaxel HF, posebno alergijske reakcije i zadržavanja tečnosti (oticanje šaka, stopala, nogu ili porast telesne mase). Tokom terapije možda ćete primati i lekove koji će pomoći očuvanje broja Vaših krvnih ćelija. Lek Docetaxel HF sadrži alkohol. Razgovarajte sa Vašim lekarom ako ste zavisni od alkohola ili imate poremećenu funkciju jetre. Takođe, pogledajte odeljak “Važne informacije o nekim sastojcima leka Docetaxel HF”.

Ako niste sigurni da le se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimete lek Docetaxel HF.

Ovaj lek sadrži manje količine etanola, manje od 100 mg po dozi.

 Lek Docetaxel HF sadrži alkohol zbog čega se preporučuje oprez kod alkoholičara, kod trudnica i dojilja, dece i visokorizičnih pacijenata, kao što su pacijenti sa oboljenjem jetre ili epilepsijom.

Obavezno obavestite svog lekara ako uzimate, ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koji se kupuju bez recepta. Ovo je važno zato što se može dogoditi da docetaksel ili drugi lek neće delovati onako kao što se očekuje, a povećava se i verovatnoća pojave neželjenih dejstava.

Nije primenljivo.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

 Lek Docetaxel HF se ne sme primenjivati, ako ste trudni ili planirate trudnoću. U toku terapije i najmanje 3 meseca po završetku terapije lekom Docetaxel HF morate primenjivati pouzdane mere kontracepcije. Ako u tom periodu ipak zatrudnite, odmah o tome obavestite svog lekara.

Zbog uticaja leka na mušku plodnost pacijentima muškog pola se savetuje da tokom terapije i do 6 meseci po obustavi terapije ne planiraju potomstvo i da se posavetuju o eventualnoj konzervaciji sperme pre započinjanja terapije.

Dok ste na terapiji lekom Docetaxel ne smete da dojite.

Ukoliko planirate trudnoću ili nameravate da dojite, prethodno se posavetujte sa svojim lekarom.

Nisu sprovedena ispitivanja o uticaju leka Docetaxel HF na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama.

Lek Docetaxel HF će Vam davati medicinsko osoblje.

 Uobičajeno doziranje

Doza će zavisiti od Vaše telesne mase, visine i opšteg zdravstvenog stanja. Vaš lekar će izračunati površinu Vašeg tela u metrima kvadratnim (m²) i odrediće dozu koju treba da primite.

 Način i put primene

Lek Docetaxel ćete primiti u bolnici, putem infuzije u jednu od vena. Infuzija će trajati približno oko 1 sat. 

Učestalost primene

Infuzija se, uglavnom, primenjuje jednom na tri nedelje. Vaš lekar može da promeni dozu i učestalost primene leka u zavisnosti od rezultata analize krvi, Vašeg opšteg stanja i Vaše reakcije na lečenje lekom Docetaxel HF. Posebno obratite pažnju i odmah obavestite svog lekara ako se jave proliv, ranice u ustima, osećaj utrnulosti ili mravinjanja, povišena telesna temperatura. Dajte svom lekaru Vaše rezultate analiza krvi. Te informacije će lekaru omogućiti da odluči da li je potrebno da se doza smanji.

 Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se svom lekaru ili bolničkom farmaceutu.

Lek Docetaxel HF, kao i drugi antitumorski lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

 Vaš lekar će razgovarati sa Vama o neželjenim dejstvima i objasniće Vam potencijalne rizike i koristi od lečenja.

 Moguća neželjena dejstva prikazana su prema učestalosti kojom se ona pojavljuju. Upotrebljene su sledeće kategorije učestalosti: vrlo često (kod više od 1 na 10 pacijenata); često (kod 1do 10 na 100 pacijenata); povremeno (kod 1 do 10 na 1000 pacijenata); retko (kod 1 do 10 na 10000 pacijenata); vrlo retko (kod manje od 1 na 10000 pacijenata); neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

 Najčešće prijavljena neželjena dejstva leka Docetaxel HF primenjenog samostalno su: smanjenje broja crvenih ili belih krvnih zrnaca, opadanje kose, mučnina, povraćanje, ranice u ustima, proliv i iscrpljenost.

Težina neželjenih dejstava leka Docetaxel HF može da se poveća ako se on daje u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima.

 Tokom infuzije u bolnici mogu da se jave sledeće alergijske reakcije (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata): crvenilo praćeno osećajem vrućine, kožne reakcije, svrab, stezanje u grudima, otežano disanje, povišena telesna temperatura ili drhtavica, bol u leđima, pad krvnog pritiska.

Mogu da se jave i teže reakcije.

 Bolničko osoblje će pažljivo pratiti Vaše stanje u toku terapije. Obavestite ih odmah ako uočite bilo koju od navedenih reakcija.

 U periodu između infuzija leka Docetaxel HF mogu se javiti sledeće reakcije, a njihova učestalost može da varira u zavisnosti od kombinacija lekova koje ste dobili:

 Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek ): infekcije, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija) ili belih krvnih zrnaca (značajnih za borbu protiv infekcija) i smanjenje broja trombocita (krvnih pločica); povišena telesna temperatura: ako se javi, morate odmah da obavestite svog lekara; alergijske reakcije, prethodno opisane; gubitak apetita (anoreksija); nesanica; osećaj utrnulosti, mravinjanja ili bola u zglobovima i mišićima; glavobolja; promena čula ukusa; zapaljenje oka ili pojačano suzenje očiju; oticanje usled poremećaja limfne drenaže; otežano disanje; curenje nosa, zapaljenje grla i nosa, kašalj; krvarenje iz nosa; ranice u ustima; stomačne tegobe uključujući mučninu, povraćanje i proliv, zatvor; bol u trbuhu; smetnje pri varenju; kratkotrajni gubitak kose (u većini slučajeva, kosa normalno ponovo izraste); crvenilo i oticanje dlanova ili tabana, koji mogu dovesti do ljuštenja kože (ovo se može javiti i na nadlakticama, na licu i po telu); promena boje noktiju koji mogu da otpadnu; bolovi u mišićima, bolovi u leđima ili kostima; promene ili izostanak menstruacije; oticanje šaka, stopala, nogu; iscrpljenost ili simptomi slični gripu; povećanje ili smanjenje telesne mase.

Često (javljaju se kod 1 – 10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): kandidijaza (gljivične infekcije) u ustima; dehidracija; vrtoglavica; oštećenje sluha; sniženje krvnog pritiska, nepravilan ili ubrzan rad srca; srčana slabost; ezofagitis (zapaljenje jednjaka); suvoća usta; otežano ili bolno gutanje; krvarenje; povišeni nivoi jetrinih enzima (zato su potrebne redovne analize krvi).

 Povremeno (javljaju se kod 1 – 10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): nesvestica; reakcije na mestu injekcije, kožne reakcije, flebitis (zapaljenje vene) ili otok; zapaljenje debelog creva, zapaljenje tankog creva, perforacija creva; krvni ugrušci.

 Neželjena dejstva nepoznate učestalosti: intersticijalna bolest pluća (zapaljenje pluća koje izaziva kašalj i otežano disanje. Zapaljenje pluća se takođe može javiti kada se docetaksel kombinuje sa zračnom terapijom); pneumonija (infekcija pluća); plućna fibroza (propadanje plućnog tkiva koje izaziva otežano disanje).

 Prijavljivanje neželjenih reakcija

  Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).