Elelyso


Aktivna supstanca: Taligluceraza alfa

Lek Elelyso sadrži aktivnu supstancu koja se naziva taligluceraza alfa.
Koristi se za lečenje Gošeove bolesti Tipa 1 kod odraslih i kod dece uzrasta od 4 godine i starije.
Gošeova bolest je genetski poremećaj koji nastaje usled potpunog nedostatka ili poremećaja funkcije enzima glukocerebrozidaze, što dovodi do nagomilavanja supstance glukocerobrozid u ćelijama i pojave znakova i
simptoma Gošeove bolesti: uvećanja jetre i slezine, smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca (anemija), povećane sklonosti ka krvarenju zbog smanjenog broja krvnih pločica i oboljenja kostiju.
Lek Elelyso predstavlja terapiju nadoknade enzima glukocerebrozidaze (tzv. enzimska supstituciona terapija) koji se u organizmu obolelih od Gošeove bolesti ne stvara ili nije dovoljno aktivan.  



- ukoliko ste preosetljivi (alergični) na taliglucerazu alfa ili na bilo koju pomoćnu supstancu

Obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre uzimanja leka Elelyso:
- ukoliko ste ranije imali reakciju na infuziju ili alergijsku reakciju prilikom primene terapije nadoknade enzima za Gošeovu bolest. U slučaju prethodne pojave reakcije na infuziju lekar će Vam dati lekove za lečenje ili sprečavanje budućih reakcija. Ovi lekovi uključuju lekove protiv alergija (antihistaminike), groznice (antipiretici) i kožnih reakcija (kortikosteroidi).
- ukoliko ste alergični na šargarepu

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzimali ili planirate da uzmete bilo koji drugi lek, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. 

Ako ste trudni, mislite da ste u drugom stanju ili planirate da zatrudnite, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka.
Lek Elelyso ne treba primenjivati u trudnoći osim u slučaju da Vaš lekar smatra da je to neophodno.
Nije poznato da li se lek Elelyso izlučuje u majčinom mleku. Preporučuje se oprez pri primeni leka Elelyso tokom perioda dojenja. Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka tokom perioda 

Ukoliko se tokom terapije ovim lekom kod Vas jave vrtoglavica, glavobolja i zamor, nemojte da upravljate motornim vozilima niti da rukujete mašinama. 

Lek je namenjen za intravensku infuziju.
Lek je namenjen za primenu kod odraslih i dece starije od 4 godine.
Ovaj lek se koristi isključivo pod nadzorom lekara sa iskustvom u lečenju Gošeove bolesti.
Doziranje
Dozu leka određuje lekar u odnosu na svakog pacijenta pojedinačno.
Preporučena doza je 60 jedinica po kg telesne mase.
Lek Elelyso se daje jednom na svake dve nedelje putem spore infuzije u venu.
Primena infuzije obično traje 2 sata (a najmanje 1 sat).
Lek Elelyso je dostupan u obliku praška koji se rekonstituiše vodom za injekcije, a zatim razblažuje sa 0,9% infuzionim rastvorom natrijum-hlorida. Pripremljeni rastvor se primenjuje putem spore intravenske infuzije.
Bočice su namenjene samo za jednokratnu upotrebu.
Više informacija o načinu pripreme i primene ovog leka videti na kraju uputstva, u odeljku namenjenom isključivo zdravstvenim stručnjacima.
Reakcija na terapiju Lekar će pratiti Vašu reakciju na terapiju i na osnovu toga Vam može promeniti dozu

Vaš lekar je upoznat kako da izračuna odgovarajuću dozu za Vas, tako da je malo verovatno da ćete primiti veću dozu od preporučene. Ipak, ukoliko ste zabrinuti da ste primili preveliku dozu leka Elelyso, odmah obavestite
Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. 

S obzirom na to da ćete ovaj lek primati pod strogom nadzorom medicinskog osoblja, malo je verovatno da ćete
propustiti uzimanje neke doze. Ipak, ukoliko mislite da je neka doza propuštena, obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. 

O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih pacijenata.
Neke od neželjenih reakcija mogu biti blage i prolaznog karaktera, dok druge mogu biti veoma ozbiljne i zahtevati hitno lečenje.
Sledeće neželjene reakcije su najčešće prijavljivane tokom ispitivanja leka Elelyso:
- svrab
- naleti vrućine
- glavobolja
- bol u zglobovima
- bol u ekstremitetima
- bol u trbuhu
- povraćanje
- zamor
- bol u leđima
- vrtoglavica
- mučnina
- osip
- koprivnjača
- crvenilo kože
- zapaljenje gastrointestinalnog trakta
- blaga iritacija grla
- neprijatan osećaj u grudnom košu
Najozbiljnije neželjene reakcije zabeležene prilikom primene leka Elelyso su alergijske reakcije. One uključuju i ozbiljne alergijske reakcije koje mogu ugroziti život (otežano disanje i oticanje lica, usana, jezika i ždrela).
Ukoliko se tokom ili nakon primene infuzije leka Elelyso kod Vas jave alergiske reakcije, odmah se obratite Vašem lekaru. Ako je u pitanju ozbiljna alergijska reakcija, primenu leka Elelyso treba momentalno prekinuti. U slučaju pojave bilo kakve alergijske reakcije, lekar ili medicinska sestra Vam mogu smanjiti brzinu infuzije ili
dati terapiju antihistaminicima, antipireticima i kortikosteroidima da bi se sprečio dalji razvoj alergiskih reakcija

Potražite neki drugi lek