Torisel

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE SMETE UZIMATI LEK

• Ako ste alergični (preosetljivi) na temsirolimus, polisorbat 80 ili na bilo koji sastojak leka Torisel 
• Ako ste alergični (preosetljivi) na sirolimus (koji se primenjuje da bi sprečio organizam da odbaci transplantirani bubreg), jer se sirolimus oslobaña iz temsirolimusa u telu.

UPOZORENJA I MERE OPREZA

Posebno obratite pažnju pri upotrebi leka Torisel u sledećim slučajevima:

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na antihistaminike ili ne možete da uzimate antihistaminike iz drugih medicinskih razloga.
• Ukoliko imate povišen nivo holesterola, jer Torisel može da poveća nivo triglicerida i/ili holesterola. U tom slučaju može biti potrebna terapija lekovima koji snižavaju nivo lipida (lekovi koji snižavaju nivo holesterola u krvi).
• Ukoliko treba da imate ili ste skoro imali veću operaciju, ili još uvek imate nezaraslu ranu posle operacije, obavestite o tome lekara pre primene ovog leka jer Torisel može da izazove probleme pri zarastanju rana.
• Ukoliko planirate da primite vakcinu tokom terapije lekom Torisel, efikasnost vakcine može biti smanjena. Zato treba izbegavati vakcinaciju tokom lečenja lekom Torisel.
• Ukoliko imate tumor na mozgu ili kičmenoj moždini, ili uzimate lekove protiv zgrušavanja krvi (kao što je varfarin), možete imati povećan rizik nastanka krvarenja u mozgu.
• Ukoliko ste stariji od 65 godina, kod Vas se neke neželjene reakcije mogu javiti češće kao što su oticanje lica i upala pluća.
• Kod dece i adolescenata mlañih od 18 godina, lekar treba da razmotri da li koristi primene ovog leka prevazilaze rizike.
• Ukoliko imate ili ste imali problema sa jetrom.
• Ukoliko imate bubrežnu insuficijenciju (slabost) ili probleme sa bubrezima.

Torisel takođe može da:

• Poveća nivo glukoze u krvi i pogorša stanje šećerne bolesti. To može dovesti do potrebe za insulinom i/ili oralnim antidijabetskim lekovima. Obratite se lekaru ukoliko imate pojačanu žeñ ili učestalo mokrenje.
• Oslabi Vaš imuni sistem i poveća rizik nastanka infekcija tokom primene leka.
• Izazove zadihanost, kašalj i groznicu. Obratite se lekaru ako osetite ove simptome.
• Poveća rizik nastanka cerebralne hemoragije (krvarenje u mozgu).
• Izazove kataraktu kada se uzima istovremeno sa lekom interferon-α (lek koji se koristi za lečenje hepatitisa i karcinoma).
• Izazove ozbiljne alergijske reakcije. Obratite se lekaru ukoliko imate problema sa disanjem i/ili otečenost lica

Ovaj lek sadrži etanol (alkohol), u istoj meri kao i 17,6 ml piva ili 7.3 ml vina po dozi. Lek je štetan za osobe koje pate od alkoholizma. Ovo posebno treba uzeti u obzir kod trudnica i dojilja, dece i visoko rizičnih grupa pacijenata kao što su pacijenti sa poremećajima jetre ili epilepsijom.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Neki lekovi mogu uticati na razgradnju ili metabolizam leka Torisel. Posebno, treba da obavestite lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• Inhibitore proteaza za lečenje HIV-a
• Antibiotike (uključujući i rifampin) ili lekove protiv gljivičnih oboljenja (uključujući ketokonazol) koji se koriste u lečenju infekcija
• Nefazodon ili selektivne inhibitore preuzimanja serotonina koji se koriste u lečenju depresije
• Antiepileptike, uključujući karbamazepin, fenitoin i fenobarbital
• Rifabutin koji se koristi u lečenju infekcija kod pacijenata sa HIV-om
• Biljne ili prirodne lekove koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum) koji se koriste za lečenje blagog oblika depresije
• ACE inhibitore koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska, kao što su enalapril, ramipril, lizinopril.
• Amfifilne lekove koji se koriste za lečenje srčanih aritmija.

Sok od grejpfruta može da poveća koncentracije leka Torisel u krvi, i treba ga izbegavati.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Primena leka Torisel kod trudnica nije proučavana, zato lek ne treba primenjivati tokom trudnoće. Veoma je važno da obavestite svog lekara ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite pre upotrebe leka Torisel.

Žene u reproduktivnom periodu moraju da spreče trudnoću primenom efikasnih metoda kontracepcije tokom terapije lekom Torisel. Muškarci i njihove partnerke koje su u reproduktivnom periodu takoñe treba da koriste efikasne metode kontracepcije za vreme terapije lekom Torisel.

Žene ne treba da doje tokom terapije lekom Torisel, jer ovaj lek može da utiče na rast i razvoj deteta. Potražite savet od svog lekara pre dojenja Vašeg deteta jer nije poznato da li se Torisel izlučuje u majčino mleko.

Nisu izvoñene studije o uticaju ovog leka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama. Ali, obzirom da su vrlo česte neželjene reakcije ovog leka mučnina i povraćanje, ne preporučuje da vozite odmah nakon primene leka.

Torisel mora uvek da priprema i daje lekar ili neki drugi zdravstveni radnik putem intravenske infuzije (u venu).

Preporučena dnevna doza iznosi 25 mg koje se daje infuzijom (u vidu kapanja) tokom 30-60 minuta jednom nedeljno. Treba da primite injekciju antihistaminika (da bi se sprečila alergijska reakcija na Torisel) direktno u venu oko 30 minuta pre primanja doze leka Torisel. Lečenje ovim lekom treba nastaviti sve do trenutka kada više ne bude koristi od terapije ili kada se pojave neprihvatljive neželjene reakcije.

Pošto ovaj lek pripremaju i daju zdravstveni radnici, mala je verovatnoća da ćete primiti veću dozu leka.

Ukoliko mislite da ste propustili dozu, obratite se lekaru.

Kao i svi lekovi, i Torisel može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih pacijenata.

Veoma česte ozbiljne neželjene reakcije primećene kod više od 1 od 10 pacijenata lečenih lekom Torisel su:

• Smanjen broj belih krvnih zrnaca u krvi, što može povećati rizik nastanka infekcije.

Česte ozbiljne neželjene reakcije primećene kod više od 1 od 100 pacijenata lečenih lekom Torisel su:

• Zgrušavanje krvi u venama.
• Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti). Obratite se lekaru ukoliko osetite simptome angioedema, kao što su oticanje lica, jezika ili grla, ili teško dišete.
• Smanjen broj krvnih pločica (koje učestvuju u zgrušavanju krvi).

Slede neželjene reakcije i učestalost njihovog pojavljivanja koje su primećene kod pacijenata lečenih Torisel-om:

Veoma česte neželjene reakcije primećene kod više od 1 od 10 pacijenata su:

Osećaj opšte slabosti, oticanje usled zadržavanja tečnosti, bolovi (uključujući bolove u trbuhu, leñima, grudima i zglobovima), mučnina i povraćanje, proliv, groznica, bol u grlu, bol ili upala usta i/ili digestivnog trakta, kašalj, krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, ospe, svrab, problemi sa noktima, akne, suva koža, anoreksija, kratak dah, nizak nivo kalijuma u krvi (koji može izazvati slabost u mišićima), smanjen broj crvenih krvnih zrnaca, visok nivo šećera u krvi, visok nivo holesterola i drugih lipida u krvi, apsces, infekcije, infekcije urinarnog trakta, poremećaj funkcije bubrega (uključujući i bubrežnu insuficijenciju), promene čula ukusa.

Česte neželjene reakcije primećene kod manje od 1 od 10, ali više od 1 od 100 pacijenata su:

Crvenilo i oticanje desni, bol u ustima (uključujući i bolove u grlu), nadimanje u stomaku, visok krvni pritisak, crvenilo i oticanje oko očiju uključujući poremećaj suzenja očiju, gubitak čula ukusa, crvenilo i oticanje folikula na koži, alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti), ozbiljno ljuštenje kože i problemi sa zarastanjem rana posle operacije.

Testovi krvi koji pokazuju promene u načinu rada jetre, niski nivoi fosfata u krvi, pojačano zgrušavanje krvi (uključujući trombozu vena, plućnu emboliju), infekcije gornjih disajnih puteva, upala pluća, intersticijalna bolest pluća, smanjen broj belih krvnih zrnaca, smanjen broj limfocita.

Ukoliko bilo koja neželjena reakcija postane ozbiljna, ili ako primetite bilo koju neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu, obratite se lekaru ili farmaceutu.