Femozol


Aktivna supstanca: Letrozol

Femozol®, film tablete, 30 x 2,5 mg

Femozol sadrži aktivnu supstancu letrozol, koji pripada grupi lekova pod imenom inhibitori aromataze. Letrozol se primenjuje kao hormonalna (ili „endokrina“) terapija karcinoma dojke. Rast karcinoma dojke je često stimulisan estrogenima, ženskim polnim hormonima. Lek Femozol smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim („aromatazu“) koji je uključen u stvaranje estrogena i time može da blokira rast karcinoma dojke za čiji rast je ovaj hormon neophodan. Kao posledica toga, ćelije tumora sporije rastu ili prestaju sa rastom i/ili sa širenjem na druge delove tela.

Lek Femozol se primenjuje u lečenju karcinoma dojke kod žena koje su prošle kroz menopauzu.

Primenjuje se za sprečavanje ponovne pojave tumora. Može se primenjivati kao prva linija terapije pre hirurške intervencije karcinoma dojke u slučaju da hitna hirurška intervencija nije moguća, ili se može primenjivati kao prva linija terapije nakon hirurške operacije karcinoma dojke ili nakon pet godina terapije tamoksifenom.

Lek Femozol se takođe primenjuje da spreči širenje karcinoma dojke na druge delove tela kod pacijenata sa uznapredovalim karcinomom dojke.

 Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi sa delovanjem leka Femozol ili u vezi toga zašto vam je propisan ovaj lek, obratite se lekaru.



Pažljivo se pridržavajte uputstava koje dobijete od svog lekara. Ona se mogu razlikovati od opštih informacija koje su navedene u ovom Uputstvu.

Lek Femozol ne smete koristiti:

  • ako ste alergični na letrozol ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka,
    • Pomoćne supstance: laktoza-monohidrat; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; natrijum skrobglikolat; talk; magnezijum-stearat.
    • Film omotač: hidroksipropilmetilceluloza; hidroksipropilceluloza; talk; ulje iz semena pamuka; gvožđe-oksid, žuti (E 172); gvožđe-oksid, crveni (E 172); titan-dioksid (E 171).
  • ukoliko i dalje imate menstrualne cikluse, tj. ako još uvek niste prošli period menopauze,
  • ukoliko ste trudni,
  • ako dojite.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas, nemojte uzimati ovaj lek i obratite se lekaru za savet.

Porazgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka:

  • ukoliko imate teško oboljenje jetre,
  • ukoliko ste nekada imali osteoporozu ili prelome kostiju (lek Femozol može dovesti do smanjivanja gustine ili oštećenja kostiju (osteoporoza) zbog smanjenog nivoa estrogena u organizmu. Lekar vam može proveravati gustinu koštane mase (način praćenja osteoporoze) pre, tokom i nakon terapije)
  • ukoliko imate teško oboljenje bubrega,

Ako se neko od gore navedenih stanja odnosi na vas, obavestite svog lekara. Lekar će to uzeti u obzir tokom terapije lekom Femozol®.

Deca i adolescenti ne smeju da koriste ovaj lek.

Pacijenti starosti 65 godina i stariji mogu da primenjuju lek u istoj dozi kao i odrasli pacijenti.

Lek sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se lekaru pre primene ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

  • Lek Femozol možete da uzimate samo ako ste prošli period menopauze. Međutim, lekar će vam predložiti primenu odgovarajućih kontraceptivnih mera, jer i dalje postoji verovatnoća da ostanete u drugom stanju tokom terapije ovim lekom.
  • Ovaj lek ne smete uzimati ako ste trudni ili ako dojite, jer može da deluje štetno na vašu bebu. 

Pre primene bilo kog leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko tokom primene ovog leka osetite vrtoglavicu, zamor, pospanosti ili se loše osećate, nemojte da vozite niti upravljate mašinama dok vam ne bude bolje.

Uvek uzimajte lek Femozol onako kako vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Uobičajena doza je 1 tableta leka Femozol dnevno. Primena leka u isto vreme svakoga dana olakšaće vam da zapamtite kada treba da uzmete tabletu.

Tablete se mogu uzimati nezavisno od unosa hrane. Tabletu treba progutati celu sa čašom vode ili neke druge tečnosti.

Koliko dugo treba uzimati lek Femozol

Lek treba da uzimate onoliko dugo koliko to odredi vaš lekar. Možda ćete morati da ga uzimate nekoliko

meseci ili godina. Ako imate pitanja o tome koliko dugo treba da uzimate lek Femozol, porazgovarajte sa svojim lekarom.

Praćenje tokom terapije lekom Femozol

Lek treba da uzimate samo pod strogim medicinskim nadzorom. Lekar će redovno pratiti vaše zdravstveno stanje kako bi proverio da li terapija koju dobijate postiže odgovarajuće efekte.

Lek Femozol može dovesti do smanjivanja gustine ili oštećenja kostiju (osteoporoza) zbog smanjenog nivoa estrogena u organizmu. Lekar vam može proveravati gustinu koštane mase (način praćenja osteoporoze) pre, tokom i nakon terapije.

Deca i adolescenti ne smeju da koriste ovaj lek.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Femozol nego što bi trebalo, ili je neko drugi slučajno uzeo vaš lek, odmah se javite lekaru ili se obratite se najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ponesite sa sobom pakovanje leka. Može biti potrebna medicinska intervencija.

Ako je uskoro vreme za narednu dozu (npr. u roku od 2 do 3 sata), preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.

U suprotnom, uzmite dozu leka čim se setite, a zatim narednu tabletu uzmite u predviđeno vreme.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.

Ne prekidajte sa primenom leka bez konsultacije sa lekarom. Videti takođe poglavlje „Koliko dugo treba uzimati lek Femozol“.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, i Femozol može da izazove neželjene reakcije, iako se one ne javljaju kod svih pacijenata.

Neželjene reakcije su uglavnom blage ili umerene i povlače se nakon nekoliko dana ili nekoliko nedelja terapije.

Neke od ovih neželjenih reakcija, kao što su naleti vrućine, gubitak kose ili vaginalno krvarenje, mogu biti posledica nedostatka estrogena u organizmu.   

Neke neželjene reakcije mogu biti ozbiljne:

Retke ili povremene neželjene reakcije (javljaju se kod 1-100 od 10 000 pacijenata):

  • slabost, paraliza ili gubitak osećaja u nekom delu tela (posebno rukama ili nogama), gubitak koordinacije, mučnina ili teškoće sa govorom ili disanjem (znaci oboljenja mozga, npr. šlog),
  • iznenadni bol u grudima u vidu pritiska (znak srčanog oboljenja),
  • otežano disanje, bol u grudima, nesvestica, ubrzan srčani ritam, plavičasta promena boje kože, ili iznenadni bol u ruci, nozi ili stopalu (znaci koji mogu da ukazuju na formiranje tromba),
  • oticanje i crvenilo duž vene koja je izrazito osetljiva i moguće bolna na dodir,
  • izražena groznica, drhtavica ili čirevi u ustima, kao posledica infekcije (smanjen broj belih krvnih ćelija),
  • izraženo zamućenje vida koje ne prolazi.

Ako se nešto od navedenog javi kod vas, odmah se javite lekaru.

Takođe bi odmah trebalo da obavestite lekara ukoliko, tokom terapije ovim lekom, osetite neke od sledećih simptoma:

  • oticanje uglavnom lica i grla (znaci alergijske reakcije),
  • žuta prebojenost kože i beonjača, mučnina, gubitak apetita, tamno prebojena mokraća (znaci hepatitisa),
  • osip, crvenilo kože, plikovi na usnama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, groznica (znaci oboljenja kože).

Neke neželjene reakcije su veoma česte. Ova neželjene reakcije se mogu javiti kod više od 10 na svakih 100 pacijenata.

  • naleti vrućine,
  • pojačano znojenje,
  • bol u kostima i zglobovima (artralgija),
  • povišen nivo holesterola (hiperholesterolemija),
  • zamor,

Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.

Neke neželjene reakcije su česte. Ova neželjene reakcije se mogu javiti kod 1 do 10 na svakih 100 pacijenata.

  • osip po koži,
  • vrtoglavica,
  • malaksalost (opšte loše stanje),
  • pojačan apetit ili gubitak apetita,
  • smanjenje gustine koštane mase ili oštećenje kostiju (osteoporoza), što dovodi do preloma kostiju u nekim slučajevima (videti takođe „Praćenje tokom terapije lekom Femozol“ u poglavlju 3.),
  • oticanje ruku, šaka, stopala, članaka (edem),
  • porast telesne mase,
  • gubitak kose,
  • bol u stomaku,
  • suva koža,
  • vaginalno krvarenje.
  • glavobolja
  • gastrointestinalna oboljenja kao što su mučnina, povraćanje, poremećaj varenja, zatvor, proliv,
  • bol u mišićima,
  • depresija,
  • porast krvnog pritiska (hipertenzija),

Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.

Ostale neželjene reakcije su povremene. Ove neželjene reakcije se mogu javiti kod 1 do 10 na svakih 1,000 pacijenata.

  • psihijatrijski poremećaji kao što su anksioznost, nervoza, razdražljivost, ošamućenost, problemi sa pamćenjem, pospanost, nesanica,
  • poremećaji čula, naročito čula dodira,
  • poremećaji na nivou oka kao što su zamućenje vida, iritacija oka,
  • osećaj preskakanja srca, ubrzan srčani ritam,
  • oboljenja kože kao što je svrab (urtikarija),
  • ukočenost zglobova (artritis),
  • groznica,
  • žeđ, poremećaj čula ukusa, suvoća usta,
  • smanjenje telesne mase,
  • infekcija urinarnog trakta, povećana učestalost mokrenja,
  • kašalj,
  • povišene vrednosti enzima.

Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


Potražite neki drugi lek