Flavamed

Flavamed® oralni rastvor ne treba koristiti pri poznatoj preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih materija. Flavamed® oralni rastvor se može korititi kod dece do 2 godine samo po preporukama Vašeg lekara. 

Veoma retko su prijavljena ozbiljne reakcije na koži kao što je Stiven-Džonson-ov sindrom i Liel-ov sindrom koji koincidiraju sa upotrebom ambroksola. Ako doñe do promena na koži i mukoznim membranama, savet
lekara bi trebao da, bez bude bez odlaganja, prestanak upotrebe ambroksola. Zbog mogućeg povećanja sekrecije, Flavamed® oralni rastvor se može koristiti sa oprezom u poremećaju bronhomotorne funkcije i ako su velike količine sekreta (na primer u retkom sindromu primarne cilijarne
diskinezije). Flavamed® oralni rastvor se može koristi uz oprez (na primer pri dužim intervalima izmeñu doza ili pri redukovanoj dozi) u oslabljenoj funkciji jetre i ozbiljnom poremećaju bubrega. Pri ozbiljnom poremećaju bubrega, moguća je akumulacija metabolita ambroksola koji nastaju u jetri.
Ovaj medicinski proizod sadrži sorbitol. Pacijenti sa retkim, naslednim poremećajem intolerancije na fruktozu ne bi trebalo da uzimaju Flavamed®
oralni rastvor. Svaka kašika za doziranje sa 5 ml oralnog rastvora sadrži 1.75 g sorbitola (= 0.15 B.U). Kalorijska vrednost je 2.6 kcal/g sorbitola

Kombinovana upotreba Flavamed® oralnog rastvora sa antitusicima može da dovede do opasnog povećanja sekrecije zbog narušenog refleksa kašlja, što znači da treba veoma pažljivo ispitati indikaciju za primenu ove kombinacije

Trudnoća
Ne postoji dovoljno podataka za upotrebu ambroksola kod trudnih žena. To se posebno odnosi na period do 28 nedelje trudnoće. Ambroksol nije pokazao teratogeni efekat u studijama na životinjama  Flavamed® oralni rastvor se može koristiti u trudnoći samo nakon pažljivog ispitivanja odnosa koristi i rizika, posebno tokom prvog trimestra turdnoće.
Dojenje
Ambroksol prelazi u majčino mleko kod životinja. Kako ne postoje podaci o prelazu ambroksola u mleko dojilje, preparat Flavamed® oralni rastvor je moguće koristiti u periodu dojenja samo nakon pažljivog ispitivanja odnosa
koristi i rizika.

Oralni rastvor ambroksola nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost na upravljanja motornim vozilom i rukovanjem mašinama

 Odrasli i adolescenti preko 12 godina starosti 2 kašike za doziranje sa 5 ml Flavamed® oralnog rastvora 3 puta dnevno (što je ekvivalentno 90 mg ambroksol hidrohlorida dnevno) tokom prva 2 do 3 dana. Potom 2 kašike za doziranje sa 5 ml Flavamed® oralnog rastvora 2 puta dnevno (što je ekvivalentno 60 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).  Za odrasle, moguće je povećanje efikasnosti, gde je primenjivo, povećanjem doze do 60 mg dva puta dnevno (što je ekvivalentno 120 mg ambroksol-hidrohlorida/dnevno) ako je potrebno. 

Deca do 2 godine starosti:
½ kašike za doziranje sa 2.5 ml Flavamed® oralnog rastvora 2 puta dnevno.
(što je ekvivalentno 15 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Deca od 2 do 5 godina starosti:
½ kašike za doziranje sa 2.5 ml Flavamed® oralnog rastvora 3 puta dnevno.
(što je ekvivalentno 22.5 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Deca od 6 godina do 12 godina starosti:
1 kašike za doziranje sa 5 ml Flavamed® oralnog rastvora 2-3 puta dnevno.
(što je ekvivalentno 30-45 mg ambroksol hidrohlorida dnevno)

Sledeća podale učestalosti je uzeta kao osnova za procenu neželjenih dejstava:
Veoma često ( ≥ 1/10)
Često (≥1/100 do < 1/10)
Povremeno (≥1/1000 do < 1/100)
Retko (≥1/10000 do < 1/1000)
Veoma retko (< 1/10000)
Generalni poremećaji i poremećaji na mestu primene:
Povremeno: reakcije preosetljivosti (svrab kože, edem lica, poremećaji disanja, pruritis)
Veoma retko: anafilaktička reakcija do šoka
Gastrointestinalni poremećaji:
Povremeno: muka, bol u stomaku, povraćanje
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Veoma retko: ozbiljni poremećaji kože kao što su Stivens-Džonson-ov sindrom i epidermalna nekroliza