Fluconazole B. Braun


Aktivna supstanca: Flukonazol

Fluconazole B. Braun, rastvor za infuziju, 2 mg/mL Pakovanje: kontejner plastični, 10 x 100mL 

Fluconazole B. Braun, rastvor za infuziju, 2 mg/mL Pakovanje: kontejner plastični, 10 x 200mL

Fluconazole B. Braun spada u grupu antigljivičnih lekova. Aktivna supstanca je flukonazol.

Fluconazole B. Braun se koristi u lečenju infekcija prouzrokovanih gljivicama i takođe se može koristiti za sprečavanje infekcije kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija je kvasnica koja se naziva Candida.

Odrasli

Lekar Vam može propisati ovaj lek za lečenje sledećih gljivičnih infekcija:

• kriptokoknog meningitisa – gljivične infekcije mozga
• kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija
• infekcija izazvanih Candida-om koje mogu zahvatati krvotok, određene organe (npr. srce, pluća) ili urinarni trakt
• gljivičnog oboljenja sluznica – infekcije koja zahvata sluzokožu usta, grla i rane izazvane zubnom protezom

Takođe, lekar Vam može propisati lek Fluconazole B. Braun za:

• sprečavanje vraćanja kriptokoknog meningitisa
• sprečavanje vraćanja gljivičnog oboljenja sluznica
• sprečavanje pojave infekcije koju izaziva Candida (ukoliko je Vaš imuni sistem oslabljen i ne funkcioniše kako treba)

Deca i adolescenti (0 do 17 godina starosti)

Lekar Vam može propisati ovaj lek za lečenje sledećih gljivičnih infekcija:
• gljivičnog oboljenja sluznica – infekcije koja zahvata sluzokožu usta, grla
• infekcija izazvanih Candida-om koje mogu zahvatati krvotok, određene organe (npr. srce, pluća) ili urinarni trakt
• kriptokoknog meningitisa – gljivične infekcije mozga

Takođe, lekar Vam može propisati lek Fluconazole B. Braun za:

• sprečavanje pojave infekcije koju izaziva Candida (ukoliko je Vaš imuni sistem oslabljen i ne funkcioniše kako treba)
• sprečavanje vraćanja kriptokoknog meningitisa



• Ako ste alergični (preosetljivi) na flukonazol ili druge antigljivične lekove ili bilo koji drugi sastojak leka. Ovi simptomi uključuju: svrab, crvenilo kože ili otežano disanje.

• Ako uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminske lekove protiv alergija)
• Ako uzimate cisaprid (koristi se za lečenje želudačnih tegoba)
• Ako uzimate pimozid (koristi se za lečenje mentalnih bolesti)
• Ako uzimate hinidin (koristi se za lečenje srčanih aritimija)
• Ako uzimate eritromicin (antibiotik za lečenje infekcije)

Recite Vašem lekaru u slučaju da:

• imate problema sa jetrom ili bubrezima
• imate oboljenje srca, uključujući probleme sa srčanim ritmom
• imate izmenjene nivoe kalijuma, kalcijuma ili magnezijuma u krvi
• se razviju teške reakcije na koži (svrab, crvenilo kože ili otežano disanje)

Važne informacije o nekim sastojcima leka Fluconazole B. Braun 

Fluconazole B. Braun sadrži 0.15 mmol (3,54 mg) natrijuma po mL. Ovo bi trebalo uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.

Obavestite Vašeg lekara odmah ukoliko uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminici za lečenje alergija), cisaprid (za lečenje želudačnih tegoba), pimozid (za lečenje mentalnih bolesti) ili hinidin (za lečenje srčanih aritmija) ili eritromicin (antibiotik za lečenje infekcije) pošto se navedeni lekovi ne smeju uzimati istovremeno sa lekom Fluconazole B. Braun (videti odeljak o kontraindikacijama).

Neki lekovi menjaju dejstvo leka Fluconazole B. Braun. Recite Vašem lekaru, ako uzimate neki od dole navedenih lekova:

• rifampicin ili rifabutin (antibiotici za lečenje infekcija)
• alfentanil, fentanil (anestetici)
• amitriptilin, nortriptilin (za lečenje depresije)
• amfotericin B, vorikonazol (antigljivični lekovi)
• lekovi za razređivanje krvi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka (varfarin ili slični lekovi)
• benzodiazepini (midazolam, triazolam ili slični lekovi) koji se koriste u terapiji nesanice i anksioznosti (uznemirenosti)
• karbamazepin, fenitoin (koriste se za lečenje epilepsije)
• nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin i losartan (za lečenje visokog krvnog pritiska)
• ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus (za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa)
• ciklofosfamid, vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin ili slični lekovi) koji se koriste za lečenje karcinoma (raka)
• halofantrin (koristi se za lečenje malarije)
• statini (atorvastatin, simvastatin, fluvastatin ili slični lekovi) koji se koriste za snižavanje visokog nivoa holesterola
• metadon (protiv bolova)

• celekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak (nesteroidni antiinflamatorni lekovi - NSAIL)

• oralni kontraceptivi
• prednizon (steroid)
• zidovudin (takođe nazvan i AZT); sakvinavir (koriste se za lečenje HIV-a)
• lekovi za terapiju šećerne bolesti kao što su hlorpropamid, glibenklamid, glipizid ili tolbutamid
• teofilin (koristi se za kontrolu astme)
• vitamin A (dodatak ishrani)

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Nije primenjivo.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili ukoliko dojite. Vaš lekar će odlučiti da li treba da koristite lek Fluconazole B. Braun.

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.

Prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama treba imati na umu da se povremeno mogu javiti vrtoglavica ili konvulzije.

Ovaj lek će Vam dati lekar ili medicinska sestra putem spore infuzije u venu. Lek Fluconazole B. Braun je dostupan u obliku rastvora i nije potrebno dodatno razblaživanje. Detaljnije informacije namenjene medicinskom osoblju navedene su na kraju ovog uputstva.

Uobičajene doze ovog leka za lečenje različitih infekcija date su u sledećoj tabeli. Proverite sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom ukoliko niste sigurni zašto Vam je propisan lek Fluconazole B. Braun. 

Odrasli

Indikacija

Doza

Za lečenje kriptokoknog meningitisa

400 mg prvog dana, a zatim 200 mg do 400 mg jednom dnevno tokom 6 do 8 nedelja, ili duže ukoliko je potrebno. Ponekad se doze povećavaju

do 800 mg

Za sprečavanje vraćanja kriptokoknog meningitisa

200 mg jednom dnevno sve dok Vam lekar ne kaže

da prekinete lečenje

Za lečenje kokcidioidomikoze

200 mg do 400 mg jednom dnevno od 11 meseci do 24 meseca, ili duže ukoliko je potrebno. Ponekad se

doze povećavaju do 800 mg

Za lečenje unutrašnjih gljivičnih infekcija čiji je

uzročnik Candida

800 mg prvog dana a zatim 400 mg jednom dnevno

sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete lečenje

Za lečenje infekcija sluznica koje zahvataju

sluzokožu usta, grla i rane izazvane zubnom protezom

200 mg do 400 mg prvog dana a zatim 100 mg do

200 mg sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete lečenje

Za lečenje gljivičnog oboljenja sluznica – doza

zavisi od lokalizacije infekcije

50 mg do 400 mg jednom dnevno tokom 7 do 30

dana sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete lečenje

Za sprečavanje infekcija sluznica koje zahvataju unutrašnjost usta, grla

100 mg do 200 mg jednom dnevno, ili 200 mg 3 puta nedeljno, dok ste pod rizikom da dobijete infekciju

Za sprečavanje infekcije koju izaziva Candida

(ukoliko je imuni sistem oslabljen i ne funkcioniše

kako treba)

200 mg do 400 mg jednom dnevno dok ste pod rizikom da dobijete infekciju

Upotreba kod starijih pacijenata

Primenjuje se uobičajena doza za odrasle, osim ukoliko pacijent ima poremećaj funkcije bubrega. 

Upotreba kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega

Vaš lekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega.

Adolescenti uzrasta od 12 do 17 godina

Pridržavajte se doze koju Vam je propisao lekar (doziranje za odrasle ili za decu). 

Deca do 11 godina starosti

Maksimalna doza kod dece je 400 mg dnevno. 

Doziranje se određuje u odnosu na telesnu masu deteta u kilogramima:

Indikacija

Dnevna doza

Gljivične infekcije sluznica i grla čiji je uzročnik

Candida – doza i trajanje zavise od težine infekcije

i lokalizacije infekcije

3 mg po kg telesne mase (6 mg po kg telesne mase može biti dato prvog dana)

Kriptokokni meningitis ili unutrašnje gljivične

infekcije čiji je uzročnik Candida

6 mg do 12 mg po kg telesne mase

Za sprečavanje infekcije kod dece čiji je uzročnik

Candida (ukoliko njihov imuni sistem ne

funkcioniše kako treba)

3 mg do 12 mg po kg telesne mase

Upotreba kod dece starosti od 0 do 4 nedelje

Upotreba kod dece starosti od 3 do 4 nedelje:
• Ista doza kao što je navedeno gore, ali primenjena jednom u dva dana. Maksimalna doza iznosi 12 mg po kg telesne mase na svakih 48 sati.

Upotreba kod dece mlađe od 2 nedelje:

• Ista doza kao što je navedeno gore, ali primenjena jednom u tri dana. Maksimalna doza iznosi 12 mg po kg telesne mase na svaka 72 sata.

Lekar nekada može propisati drugačije doze od gore navedenih. Uvek uzimajte lek onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


Ukoliko se brinete da ste primili veću dozu leka Fluconazole B. Braun nego što bi trebalo, odmah recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Simptomi mogućeg predoziranja mogu biti glasovi, slike, osećaji i misli, koji nisu realni (halucinacije i paranoidno ponašanje).

 

Pošto ćete ovaj lek dobijati pod strogim medicinskim nadzorom, malo je verovatno da će neka doza biti izostavljena. Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko mislite da je doza zaboravljena.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Poput svih drugih lekova, i ovaj lek može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih pacijenata.

Kod malog broja pacijenata mogu se razviti alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije retke (kod 1- 10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek). 

Ukoliko se kod Vas javi bilo koji od navedenih simptoma, odmah se javite Vašem lekaru:

• iznenadno sviranje u grudima, teškoće pri disanju ili stezanje u grudima
• oticanje očnih kapaka, lica ili usana
• svrab po celom telu, crvenilo kože ili pojava crvenih tačkica koje svrbe
• kožni osip
• teške kožne reakcije kao što je osip sa pojavom plikova (može se pojaviti u ustima i na jeziku).

Lek Fluconazole B. Braun može uticati na jetru. Znaci koji ukazuju na probleme sa jetrom su:

• zamor
• gubitak apetita
• povraćanje
• žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)

Ukoliko se dogodi bilo šta od navedenog, prekinite terapiju lekom Fluconazole B. Braun i odmah obavestite Vašeg lekara.

Druga neželjena dejstva:

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja
• nelagodnost u želucu, proliv, mučnina, povraćanje
• povećanje vrednosti parametara funkcije jetre u laboratorijskim analizama krvi
• osip

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji dovodi do bledila kože i može izazvati slabost ili nedostatak daha
• smanjen apetit
• nesanica, pospanost
• napadi, vrtoglavica, nesvestica, osećaj golicanja, bockanja ili utrnulosti, promene čula ukusa
• zatvor, otežano varenje, gasovi, suvoća usta
• bol u mišićima
• oštećenje jetre i žuta prebojenost kože i očiju (žutica)
• pojava bubuljica, plikova (koprivnjače), svraba, pojačanog znojenja
• zamor, opšti osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, groznica

Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjen broj belih krvnih zrnaca koja učestvuju u borbi protiv infekcija i smanjen broj krvnih pločica koje pomažu da se zaustavi krvarenje
• crvena ili ružičasta prebojenost kože koja može biti posledica smanjenog broja krvnih pločica (trombocita), druge promene na nivou krvnih ćelija
• promene hemijskih parametara u krvi (visok nivo holesterola, masti)
• drhtavica
• smanjene vrednosti kalijuma u krvi
• promene na elektrokardiogramu (EKG), promena brzine otkucaja srca ili srčanog ritma
• insuficijencija (slabost) jetre
• alergijske reakcije (ponekad teške), uključujući široko rasprostranjeni osip sa plikovima i ljuštenjem kože, ozbiljne kožne reakcije, oticanje usana ili lica
• gubitak kose 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek