Bisprol

• ukoliko ste preosetljivi (alergični) na bisoprolol ili na bilo koji drugi sastojak leka Bisprol,
• ukoliko imate akutnu srčanu insufucijenciju (slabost srca ili srčana slabost) ili tokom pogoršanja (dekompenzacije) srčane insuficijencije koje zahteva intravensku terapiju supstancama koje povećavaju kontraktilnost (stezanje ili grčenje) srca,
• ukoliko ste u kardiogenom šoku, koji predstavlja akutno i teško srčano stanje koje izaziva sniženje krvnog pritiska i cirkulatornu insuficijenciju,
• ukoliko imate težak poremećaj sprovođenja impulsa iz pretkomora u komore srca (AV blok drugog ili trećeg stepena) bez pejsmejkera,
• ukoliko imate bolest sinusnog vodiča srca („sick sinus sindrom“),
• ukoliko je u Vašem srcu poremećeno sprovođenje između sinusnog čvora i pretkomore (sinoatrijalni blok),
• ukoliko imate izrazito usporen srčani ritam (puls ispod 50 otkucaja/min) pre početka terapije,
• ukoliko imate izrazito snižen krvni pritisak (sistolni krvni pritisak ispod 90 mm Hg),
• ukoliko imate tešku bronhijalnu astmu ili tešku hroničnu opstruktivnu bolest pluća,
• ukoliko ste u kasnoj fazi perifernog arterijskog okluzivnog oboljenja (začepljenje perifernih arterija),
• ukoliko imate spazam (suženje) krvnih sudova u prstima (Raynaud-ov sindrom) koji dovodi do trnjenja, peckanja i promene boje prstiju nakon izloženosti hladnoći,
• ukoliko imate nelečeni tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom),
• ukoliko imate acidozu krvi (metabolička acidoza-stanje uzrokovano povećanjem stepena kiselosti ili smanjenjem baznih jedinjenja, dolazi do smanjenja pH vrednosti).

Ukoliko mislite da se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vaše stanje porazgovarajte sa lekarom o uzimanju ovog leka. 

Obratite posebnu pažnju pri upotrebi leka Bisprol:

• Ukoliko imate dijabetes melitus (šećerna bolest) sa izrazito varirajućim nivoom šećera u krvi; simptomi izrazito sniženog nivoa šećera u krvi (hipoglikemija) kao što su ubrzani srčani puls, palpitacije (osećaj jakog, ubrzanog i nepravilnog rada srca) i znojenje mogu da budu zamaskirani.
• Ukoliko ste na strogom postu ili dijeti.
• Tokom terapije desenzitizacije (smanjivanje osetljivosti na spoljne draži ili alergene), npr. prevencija alergijskog rinitisa. Kao i drugi beta-blokatori, bisoprolol može da poveća osetljivost na alergene i težinu anafilaktičke reakcije, tj. opštu akutnu alergijsku reakciju. Ukoliko imate alergijsku reakciju, obavestite Vašeg lekara da uzimate Bisprol tako da može da uzme ovu informaciju u obzir kada leči Vašu alergijsku reakciju.
• Ukoliko imate blage poremećaje sprovođenja impulsa iz pretkomore u komore (AV blok I stepena).
• Ukoliko imate određena srčana oboljenja kao što su poremećaj srčanog ritma ili jak bol u grudima pri mirovanju (Prinzmetalova angina).
• Ukoliko imate oboljenje krvnih sudova koje izaziva smanjen protok krvi kroz krvne sudove ruku i nogu (intenzivnije žalbe su moguće naročito na početka terapije).

Kod pacijenata sa ličnom ili porodičnom anamnezom psorijaze (oboljenje kože ispoljeno pečatastim, jasno ograničenim, beličasto-sivkastim, korastim ljuspama), beta-blokatore (npr. Bisprol film tablete) treba jedino koristiti ukoliko je odnos koristi i rizika pažljivo procenjen.

Simptomi tiroidne hiperfunkcije (pojačani rad štitaste žlezde, tireotoksikoza) mogu da budu maskirani bisoprololom.

Kod pacijenata sa tumorom srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom) Bisprol može da se da jedino nakon prethodnog davanja blokatora alfa receptora.

Ukoliko osećate bilo koju od ovih tegoba, Vaš lekar može da propiše posebne terapijske mere (npr. dodatne lekove).

Ukoliko imate zakazanu operaciju sa uvođenjem u opštu anesteziju, anesteziolog treba da bude informisan o postojećoj terapiji beta-blokatorima. Trenutno se preporučuje nastavak terapije, jer ovaj tretman može da bude koristan za bilo koju moguću pojavu srčane aritmije ili poremećaja perfuzije (protok krvi kroz krvne sudove) tokom anestezije. Ukoliko se smatra da je neophodan prekid terapije beta-blokatorima pre operacije, terapija treba postepeno da se smanjuje i da bude ukinuta ukupno 48 sati pre anestezije.

Kod bronhijalne astme ili drugih hroničnih opstruktivnih oboljenja pluća sa simptomima bolesti indikovana je prateća terapija bronhodilatatorima (lekovi koji olakšavaju prohodnost disajnih puteva). Povećanje otpora u vazdušnim putevima može povremeno da se javi kod pacijenata sa astmom, i zahteva veću dozu beta2-simpatomimetika. 

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Istovremeno davanje sledećih lekova se ne preporučuje:

Posle istovremene primene kalcijumskih antagonista (blokatori kalcijumskih kanala) kao što su verapamil i diltiazem primećeno je veće sniženje krvnog pritiska, usporeno sprovođenje atrioventrikularnih impulsa kao i smanjena srčana kontraktilnost (srčana snaga). Intravenska primena kalcijumskih antagonista kao što je verapamil naročito može da dovede do izražene hipotenzije (pada krvnog pritiska) i AV bloka (poremećeno sprovođenja impulsa iz predkomore u komoru)

Centralno delujući antihipertenzivni lekovi kao što su klonidin i drugi (npr. metildopa, moksonidin i rezerpin) mogu da dovedu do usporenja srčanog ritma, redukcije srčane ejekcione frakcije (smanjenje količine krvi koju srce ispumpava) i vazodilatacije (širenje krvnih sudova) kod istovremene upotrebe. Prestanak upotrebe klonidina može da dovede do prekomernog porasta krvnog pritiska.

Sledeći lekovi mogu da se koriste u kombinaciji sa lekom Bisprol pod određenim uslovima i sa posebnom pažnjom:

Istovremena upotreba kalcijumskih antagonista tipa dihidropiridina (npr. nifedipina) može da dovede do izraženog sniženja krvnog pritiska kao i do daljeg smanjenja kontraktilnosti srčanog mišića kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom (srčana slabost).

Kardiodepresivni efekat (usporavanje srčanog rada) leka Bisprol i antiaritmika kao što su kvinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon i amjodaron na sprovođenje impulsa i kontraktilnost srca može da se sabira.

Parasimpatomimetici mogu da produže vreme atrioventrikularnog sprovođenja impulsa i povećaju rizik za usporenje srčanog ritma.

Lokalna upotreba beta-blokatora (npr. u sastavu kapi za oči za lečenje glaukoma) može da pojača efekat leka Bisprol.

Istovremena upotreba leka Bisprol i insulina ili drugih lekova koji snižavaju nivo šećera u krvi (oralni antidijabetici) može da potencira njihov efekat. Znaci upozorenja - sniženje šećera u krvi (hipoglikemija), naročito ubrzan puls (tahikardija), mogu da budu zamaskirani ili umanjeni.

Istovremena primena leka Bisprol i anestetika može da dovede do izraženog pada krvnog pritiska. Povratni regulatorni mehanizmi, npr. ubrzan srčani ritam (refleksna tahikardija) mogu da budu oštećeni. Nastavak primene beta-blokatora smanjuje riziks od aritmija tokom početne anestezije i intubacije. Ansteziolog treba da bude obavešten da koristite lek Bisprol.

Istovremena terapija lekom Bisprol i kardioaktivnim glikozidima (digitalis) može da dovede do izraženog usporavanja srčanog ritma i sprovođenja impulsa u srcu.

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) (npr. acetilsalicilna kiselina) mogu da smanje antihipertenzivni (pad krvnog pritiska) efekat leka Bisprol.

Istovremena primena leka Bisprol i simaptomimetika (npr. orciprenalina, dobutamina, adrenalina, noradrenalina) može da smanji efekat obe supstance.

Antihipertenzivni efekat leka Bisprol može da bude naglašen ako se istovremeno koriste triciklični antidepresivi, barbiturati, fenotijazini i drugi antihipertenzivni lekovi.

Sledeće mora biti uzeto u obzir kada se istovremeno koristi Bisprol i dalje nabrojani lekovi:

Istovremena upotreba meflokvina dodatno usporava srčani ritam.

Istovremeni unos inhibitora monoaminooksidaze (izuzev MAO-B inhibitora) može da utiče na krvni pritisak (sniženje krvnog pritiska, ali i porast krvnog pritiska).

Istovremena primena leka moksisilit može prouzrokovati tešku posturalnu hipotenziju (nagli pad krvnog pritiska prilikom prelaska u stojeći položaj).

Antihipertenzivni efekat leka Bisprol može da bude naglašen alkoholom.

Rifampicin dovodi do laganog ubrzavanja eliminacije bisoprolola verovatno zbog indukcije hepatičkih metaboličkih enzima.

Derivati ergotamina dovode do pogoršanja smetnji u perifernoj cirkulaciji.

Upotreba leka Bisprol može dovesti do lažno pozitivnog doping testa.

Nema posebnih upozorenja.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tokom trudnoće lek Bisprol treba koristiti jedino nakon što je lekar pažljivo procenio odnos koristi i rizika.

U načelu, beta-blokatori smanjuju protok krvi kroz posteljicu i mogu da utiču na razvoj ploda. Protok krvi kroz posteljicu i matericu kao i rast ploda moraju da budu praćeni, i ako je potrebno, razmotriti druge mere lečenja.

Novorođenče mora da bude brižno praćeno posle porođaja. Simptomi sniženog šećera u krvi i usporen puls uobičajeno se javljaju u prva 3 dana života.

Nije poznato da li bisoprolol prolazi u majčino mleko. Zbog toga, dojenje nije preporučeno tokom terapije sa lekom Bisprol. 

Zbog različitih individualnih reakcija na lek, sposobnost upravljanja motornim vozilom, rukovanja mašinama ili rada bez čvrstog oslonca može biti smanjena. Ovo je naročito slučaj na početku terapije, kada je doza visoka ili je lek promenjen, kao i u kombinaciji sa alkoholom. 

Uvek uzimajte Bisprol tačno kako Vam je Vaš lekar propisao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom, ukoliko niste sigurni.

Molimo pratite ova uputstva pažljivo, ili Bisprol neće imati odgovarajuće efekte.

Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama, koje se onda polako povećavaju. U svim slučajevima doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i terapijski uspeh.

Ukoliko nije propisano drugačije, uobičajena doza je:

Visok krvni pritisak (hipertenzija)

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno (1 film tableta leka Bisprol 5 mg ili 1/2 film tablete leka Bisprol 10 mg).

Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg) terapija sa 2,5 mg bisoprolola jednom dnevno može da bude dovoljna. Primena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom leka Bisprol 10 mg, jer ne postoji mogućnost deljenja tablete na četiri dela.

Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno (2 film tablete Bisprol 5 mg ili 1 film tableta leka Bisprol 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim slučajevima.

Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno (1 film tableta leka Bisprol 5 mg ili 1/2 film tablete leka Bisprol 10 mg).

Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno (2 film tablete Bisprol 5 mg ili 1 film tableta leka Bisprol 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim slučajevima. Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Doziranje kod oštećene funkcije jetre i/ili bubrega

Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega nije potrebno prilagođavanje doze.

Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <20 ml/min) i kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre dnevna doza od 10 mg bisoprolola ne ne sme biti prekoračena. Iskustvo sa upotrebom bisoprolola kod pacijenata na dijalizi je ograničeno. Nema naznaka da je potrebna izmena doznog režima.

Doziranje kod starijih pacijenata

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.

Način primene

Film tablete treba progutati sa malo tečnosti ujutru pre, tokom ili posle doručka.

Trajanje terapije nije ograničeno. Zavisi od prirode i težine oboljenja.

Doziranje leka Bisprol ne treba da se menja osim ukoliko to nije preporučio Vaš lekar. Takođe, treba prekinuti ili privremeno ukinuti terapiju lekom Bisprol jedino ukolikoje to lekar preporučio. Terapiju lekom Bisprol ne treba naglo obustaviti, pogotovu kod pacijenata sa koronarnom bolešću, jer može da dovede do akutnog pogoršanja zdravstvenog stanja pacijenta. Ukoliko je neophodno ukidanje terapije, dozu postepeno smanjivati (prepolovljavanjem doze u nedeljnim razmacima).

Terapija lekom Bisprol zahteva redovno lekarsko praćenje.

Vaš lekar odlučuje o trajanju terapije.

Ukoliko imate utisak da je efekat leka Bisprol previše jak ili previše slab, javite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Bisprol ne treba davati deci jer njegova bezbednost i efikasnost nije ispitana. Nema terapijskog iskustva sa bisoprololom kod dece. Njegova upotreba kod dece zbog toga nije proporučena.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Bisprol nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom! U slučaju da sumnjate na predoziranje lekom Bisprol molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara. U zavisnosti od stepena prekomerne doze Vaš lekar će odlučiti koje mere će biti preuzete.

Najčešći znaci predoziranja lekom Bisprol su usporen srčani ritam (bradikardija), bronhospazam (otežano disanje), izrazit pad krvnog pritiska, akutna srčana insuficijencija (srčana slabost) i hipoglikemija (pad šećera u krvi).

U slučaju predoziranja lekom Bisprol terapiju treba isključiti nakon konsultacije sa lekarom.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ne uzimajte duplu dozu sledeći put, već nastavite Vaš režim kao što je propisano u uputstvu za doziranje ili kao što je propisao Vaš lekar.

Molimo Vas da ne prekidate ili obustavljate terapiju lekom Bisprol bez konsultacije sa Vašim lekarom.

Terapiju lekom Bisprol ne treba – posebno kod pacijenata sa poremećajem protoka krvi kroz koronarne arterije (koronarno oboljenje srca: angina pectoris) – naglo obustaviti, već je treba generalno postepeno ukidati (prepolovljivanjem doze u nedeljnim razmacima), jer nagli prekid da dovede do akutnog pogoršanja stanja pacijenta.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, Bisprol može da da neželjena dejstva. Ona se, međutim, ne javljaju obavezno kod svakog pacijenta.

• Česta: 1 do 10 na 100 lečenih pacijenata
• Povremena: 1 do 10 na 1 000 lečenih pacijenata
• Retka: 1 do 10 na 10 000 lečenih pacijenata
• Veoma retka: manje od 1 na 10 000 lečenih pacijenata

Moguća neželjena dejstva

Ispitivanja

• Retka: Povećani trigliceridi, povećanje koncentracije enzima jetre (ALT, AST)

Srčani poremećaji

• Povremena: Usporenje srčanog ritma (bradikardija), usporavanje atrioventrikularnog sprovođenja (AV blok), pogoršanje srčane insuficijencije.

Poremećaj nervnog sistema

• Česta: vrtoglavica*, glavobolja*
• Retka: nesvestica (sinkopa)

Poremećaji oka

• Retka: Smanjeno stvaranje suza (uzeti u obzir kod pacijenata koji nose kontaktna sočiva)
• Veoma retka: Konjunktivitis

Poremećaj sluha i labirinta

• Retka: Poremećaj sluha

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji

• Povremena: Bronhospazam kod pacijenata sa anamnezom bronhijalne astme ili opstruktivne bolesti pluća
• Retka: Alergijska prehlada (rinitis)

Gastrointestinalni poremećaji

• Česta: Mučnina, povraćanje, proliv, zatvor

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

• Retka: Reakcije preosteljivosti (svrab, prolazno crvenilo, osip)
• Veoma retka: Gubitak kose. Beta-blokatori mogu da aktiviraju psorijazu, pogoršaju stanje ili dovedu do psorijaziformnog osipa.

Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva

• Povremena: Mišićna slabost, grčevi u mišićima

Poremećaji krvnih sudova

• Česta: Osećaj hladnoće ili trnjenja u rukama i stopalima, nizak krvni pritisak
• Povremena: Pad krvnog pritiska kod ustajanja

Opšti poremećaji

• Česta: Malaksalost*
• Povremena: Astenija

Poremećaji jetre i žuči

• Retka: Hepatitis (zapaljenje jetre)

Poremećaji reproduktivnih organa i dojki

• Retki: Poremećaj potencije

Psihijatrijski poremećaji

• Povremena: Depresija, poremećaji spavanja
• Retka: Noćne more, halucinacije

*Ovi simptomi se naročito javljaju na početku terapije. Blagi su i obično nestanu 1 do 2 nedelje nakon početka terapije.

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.