Glypressin
Aktivna supstanca: Terlipresin
Glypressin®, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1mg/5ml
Pakovanje: ukupno 5 kom; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5 x 5ml
Krvarenje iz variksa jednjaka.
Trudnoća.
Preosetljivost na terlipresin ili bilo koji drugi sastojak leka.
Krvni pritisak, brzina srčanog rada, i balans tečnosti se moraju pratiti za vreme terapije.
U cilju sprečavanja lokalne nekroze na mestu aplikacije, injekcija se mora primenjivati i.v. Terlipresin treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa hipertenzijom ili prisutnim srčanim oboljenjima. Kod pacijenata sa septičnim šokom sa malim minutnim volumenom srca, terlipresin ne bi trebalo primenjivati.
Deca i stariji pacijenti :
Posebno treba biti oprezan sa primenom leka kod dece i starije populacije pacijenata, pošto nema dovoljno iskustava u terapiji ovih pacijenata.
Nema dostupnih podataka o režimu doziranja kod ovih posebnih kategorija pacijenata.
Hipotenzivni efekat neselektivnih beta blokatora se povećava sa primenom terlipresina.
Istovremena upotreba sa lekovima za koje se zna da izazivaju bradikardiju ( npr. propofol, sufentanil) može izazvati smanjenje brzine otkucaja srca i minutni volumen srca. Ovi efekti se javljaju zahvaljujući refleksnoj inhibiciji srčane aktivnosti preko nerva vagusa usled povišenja krvnog pritiska.
Terapija lekom Glypressin za vreme trudnoće je kontraindikovana ( videti odeljke Kontraindikacije i Pretklinički podaci o bezbednosti leka). Glypressin može prouzrokovati kontrakcije uterusa i povećanje intrauterinog pritiska u ranoj trudnoći i može smanjiti protok krvi kroz uterus.
Glypressin može imati štetan uticaj na trudnoću i fetus.
Spontani abortus i malformacije su primećene na kunićima nakon retmana lekom Glypressin.
Nema dovoljno informacija o prelasku leka Glypressin u majčino mleko. Lek ne treba primenjivati kod žena u periodu dojenja.
Početno se sporo intravenski daje 2 mg leka Glypressin svaka 4 sata. Terapiju treba održavati dok se ne uspostavi kontrola nad krvarenjem u toku 24 sata, ali terapija ne treba da traje duže od 48 sati. Nakon početne doze, doza se može podesiti na 1 mg i.v. svaka 4 sata kod pacijenata sa telesnom masom manjom od 50 kg, ili ukoliko su se javili neželjeni efekti.
Posebno treba biti oprezan sa primenom leka kod dece i starije populacije pacijenata, pošto nema dovoljno iskustava u terapiji ovih pacijenata.
Nema dostupnih podataka o režimu doziranja kod ovih posebnih kategorija pacijenata.
Preporučena doza ( 2 mg svaka 4 sata ) ne sme biti prekoračena zbog rizika od ozbiljnih neželjenih efekata na cirkulaciju koji su dozno zavisni.
Povišeni krvni pritisak kod pacijenata sa već postojećom hipertenzijom se može kontrolisati sa 150 mcg klonidina i.v. Bradikardiju treba regulisati atropinom
Najčešća neželjena dejstva opisana u kliničkim studijama ( učestalost 1-10%) su bledilo, povišeni krvni pritisak, abdominalni bol, mučnina, dijareja i glavobolja.
MedDRA Sistem organa
Često (1/100 i više do < 1/10
Povremeno (1/1000 i više do < 1/100)
Retko (1/10000 i više do < 1/1000)
Nepoznato (ne može biti procenjeno iz raspoloživih podataka)
Poremećaj ishrane i metabolizama Hiponatrijemija ukoliko balans tečnosti nije praćen Povremeno
Poremećaj nervnog sistema Glavobolja Često
Poremećaji srca Bradikardija Atrijalna fibrilacija Ventrikularna ekstrasistola Tahikardija Bol u grudima Infarkt miokarda Nagomilavanje tečnosti usled edema pluća Povremeno; Torsade de pointes Srčana insuficijencija Nepoznato
Vaskularni poremećaji Periferna vazokonstrikcija Periferna ishemija Bledilo lica Hipertenzija Često; Intestinalna ishemija Periferna cijanoza Valunzi Retko;
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Respiratorni distres Respiratorna insuficijencija Povremeno; Dispnea Retko
Gastrointestinalni poremećaji Prolazni grčevi u stomaku Prolazna dijareja Često; Prolazna mučnina Prolazno povraćanje Povremeno;
Poremećaj kože i potkožnog tkiva Nekroza kože Nepoznato
Trudnoća puerperijum i perinatalni uslovi Kontrakcija uterusa Smanjenje protoka krvi kroz matericu Nepoznato
Opšti poremećaji i poremećaji na mestu primene Nekroza na mestu injektovanja Povremeno
Potražite neki drugi lek