Hepa Merz

Preosetljivost na aktivnu supstancu ornitinaspartat, boju Orange yellow S (E 110) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.

Znatno oslabljena funkcija bubrega (renalna insuficijencija). Vrednost kreatinina u serumu od preko 3 mg/100 mL može da se koristi kao parametar.

Lek Hepa - Merz sadrži fruktozu. Pacijenti sa retkim, naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju da koriste ovaj lek.

Lek Hepa - Merz sadrži 1,13 g fruktoze po kesici (odgovara 0,11 CEU), što treba uzeti u obzir kod pacijenata sa diabetes mellitus-om.

Mogu se javiti alergijske reakcije zbog prisustva azo agenasa za bojenje (Orange yellow S (E 110)). Dugotrajna primena ornitinaspartata može imati štetan uticaj na zube (karijes).

Nema podataka o korišćenju ovog leka kod dece.

Ispitivanja interakcija nisu rađena. Do sada nema poznatih interakcija.

Nema odgovarajućih podataka o upotrebi leka Hepa - Merz kod trudnica. Nisu sprovedena iscrpna ispitivanja reproduktivne toksičnosti ornitinaspartata na laboratorijskim životinjama. Stoga se primena Hepa – Merz granula u periodu trudnoće mora izbegavati. Ukoliko se ipak proceni da je primena Hepa - Merz granula tokom trudnoće neophodna, treba pažljivo izvršiti procenu odnosa između koristi i rizika.

Nije poznato da li se ornitinaspartat izlučuje u majčino mleko. Zato treba izbegavati primenu leka Hepa - Merz® u periodu dojenja, osim ukoliko potencijalna korist od primene leka prevazilazi mogući rizik.

Sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama, kao posledica same bolesti, može biti umanjena tokom primene ornitinaspartata.

Rastvoreni sadržaj 1-2 kesice Hepa – Merz® granula se pije do 3 puta dnevno. Sadržaj kesice, Hepa - Merz granule, se rastvori u dosta tečnosti (npr. čaša vode, čaja ili voćnog soka) i popije u toku ili nakon obroka. Iskustvo u primeni ovog leka kod dece je ograničeno 

Do sada nisu primećeni znaci intoksikacije usled predoziranja ornitinaspartatom. U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko lečenje.

Neželjena dejstva navedena su u daljem tekstu po klasama sistema organa i učestalosti javljanja. Učestalost javljanja je definisana kao: veoma često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), povremeno (≥ 1/1000 i < 1/100), retko (≥ 1/10000 i < 1/1000) i veoma retko (< 1/10000).

Gastrointestinalni poremećaji

Povremeno: mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku, nadimanje, dijareja.

Poremećaji mišićno-skeletnog, vezivnog i koštanog tkiva Veoma retko: bolovi u ekstremitetima

Opisana neželjena dejstva su prolazna i ne zahtevaju obustavu terapije. Boja Orange yellow S (E 110) može izazvati alergijske reakcije.