Humani albumin Kedrion

-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na humani albumin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Human Albumin Kedrion. Ukoliko ste u prošlosti imali znake alergijske reakcije (preosetljivosti) na humani albumin, odmah obavestite
Vašeg lekara ili medicinsku sestru. Sumnja na alergijsku ili anafilaktičku reakciju zahteva trenutni prekid primene infuzije. U slučaju šoka, treba
primeniti standardne medicinske mere za terapiju šoka.
Albumin treba koristiti uz oprez u stanjima u kojima hipervolemija (povećanje volumena krvi) i njene posledice ili hemodilucija (razblaženje krvi) predstavljaju poseban rizik za Vas. Obavestite Vašeg lekara ukoliko bolujete od neke od sledećih bolesti:
- dekompezovane srčane insuficijencije (srčana slabost)
- hipertenzije (povišen krvni pritisak).
- varikoziteta jednjaka (proširene vene jednjaka)
- edema pluća (nakupljanje tečnosti u plućima)
- hemoragijske dijateze (sklonost ka abnormalnom krvarenju)
- teškog oblika anaemije (smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca)
- bubrežne ili postbubrežne anurije (izostanak izlučivanja urina).
Rastvor humanog albumina (kao što je Human Albumin Kedrion) je koncentrovaniji od plazme, stoga kada primate koncentrovani rastvor albumina, Vaš lekar mora da bude siguran da ste adekvatno hidrirani i
pažljivo će Vas posmatrati kako bi se izbeglo prekomerno povećanje cirkulišućeg volumena plazme i hiperhidratacija (problemi sa srcem i cirkulacijom uz nagomilavanje tečnosti).
Dodatno, rastvor humanog albumina koncentracije 200 g/L-250 g/L kao što je Human Albumin Kedrion ima relativno nizak sadržaj elektrolita (soli) u odnosu na rastvore humanog albumina koncentracije 40 g/L-50
g/L, stoga Vaš lekar mora pratiti Vaš status elektrolita (koncentracija soli u krvi) i preduzimati potrebne mere kako bi obnovio ili održao ravnotežu elektrolita (videti deo namenjen zdravstvenim stručnjacima).
Rastvori albumina se ne smeju razblaživati sa vodom za injekcije jer to može izazvati hemolizu (razaranje crvenih krvnih zrnaca) kod primalaca.
Ukoliko je potrebno nadoknaditi relativno velike volumene, lekar mora kontrolisati koagulaciju i hematokrit (frakcije ćelija u krvi). Vaš lekar će preduzeti sve neophodne mere da obezbedi odgovarajuću nadoknadu
komponenata krvi (faktora koagulacije, elektrolita, trombocita i eritrocita).
Ukoliko hematokrit padne ispod 30%, Vaš lekar će razmotriti da li je potrebno da Vam da eritrocite u cilju održanja kapaciteta za transport kiseonika u krvi.Ukoliko se doziranje i brzina infuzije ne prilagode stanju Vaše cirkulacije, mogu Vam se javiti simptomi povećanog volumena krvi (hipervolemija). Ukoliko primetite neki od navedenih simptoma, odmah obavestite lekara jer se davanje infuzije mora odmah prekinuti: glavobolja, dispnea (otežano disanje), kongestija jugularne vene (oticanje vena u području vrata), povišeni krvni pritisak, povišeni venski pritisak i plućni
edem. Virusna bezbednost
Kada se proizvode lekovi dobijeni iz humane krvi ili plazme, primenjuju se određene mere kako bi se sprečilo da se infekcija prenese na pacijente. One uključuju pažljivu selekciju davalaca krvi i plazme kako bi pojedinci rizični za prenos infekcije bili isključeni, kao i testiranje svake pojedinačne donacije i rezervi plazme na znake virusa/infekcija. Proizvođači ovih lekova takođe primenjuju mere u toku obrade krvi ili plazme da bi inaktivirali ili uklonili viruse. Uprkos tim merama, kada se primenjuju lekovi dobijeni iz humane krvi ili plazme, mogućnost prenošenja
infektivnih agenasa ne može se u potpunosti isključiti. Ovo se takođe odnosi i na nepoznate viruse ili nove viruse, kao i druge patogene.
Nema izveštaja o prenosu virusa albuminom koji se proizvodi prema specifikacijama Evropske farmakopeje po ustanovljenim procesima.
Izrazito se preporučuje da se svaki put kada primite dozu leka Human Albumin Kedrion zabeleže ime pacijenta i broj serije leka, kako bi se napravila evidencija o primenjenoj seriji leka

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete mozda uzimati bilo koje druge lekove. Nisu sprovedena ispitivanja interakcija. Inkompatibilije: Lek Human Albumin Kedrion se ne sme mešati sa drugim lekovima, punom krvi i eritrocitima (osim rastvora preporučenih u odeljku Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka (i druga uputstva za rukovanje lekom) namenjenom zdravstvenim stručnjacima).

- Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovaj lek.
- Bezbednost primene leka Human Albumin Kedrion tokom trudnoće nije utvrđena u kontrolisanim kliničkim studijama. Međutim, kliničko iskustvo sa albuminom ukazuje da ne treba očekivati štetna dejstva na tok trudnoće ili na fetus i novorođenče. Nisu sprovedene studije reproduktivne toksičnosti na
životinjama sa lekom Human Albumin Kedrion. S druge strane, humani albumin je normalan sastojak humane krvi.
- Uopšteno, posebnu pažnju treba obratiti kada se lekovi za nadoknadu volumena plazme primenjuju kod trudnica. 

Lek Human Albumin Kedrion nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Human Albumin Kedrion se može primeniti intravenskim putem (u venu) ili nakon razblaživanja sa izotoničnim rastvorom (npr. 5% rastvor glukoze ili 0,9% rastvor natrijum-hlorida) i mora biti primenjen od strane lekara ili medicinske sestre. Vaš lekar će odrediti dozu leka koju ćete primiti i brzinu infuzije, uzimajući u obzir Vaše specifično stanje

Bezbednost i efikasnost leka Human Albumin Kedrion kod dece nije utvrđena u kontrolisanim kliničkim studijama, a njegova upotreba u pedijatrijskoj populaciji je bazirana samo na utvrđenoj medicinskoj praksi.
Iz tog razloga, lek Human Albumin Kedrion treba koristititi kod dece samo ako je izričito neophodno. Lek Human Albumin Kedrion se može primeniti kod prevremeno rođene dece

Može se javiti povećanje volumena krvi (hipervolemija) ukoliko su doza i brzina infuzije suviše velike. U ovom slučaju mogu Vam se javiti neki simptomi poput glavobolje, dispnee (otežano disanje), kongestije
jugularne vene (oticanje vena u području vrata), što može biti pokazatelj preopterećenja kardiovaskularnog sistema ili povišen krvni pritisak, povišen centralni venski pritisak i plućni edem (nakupljanje tečnosti u plućima). Čim primetite neki od ovih simptoma, kažite odmah Vašem lekaru, pošto on odmah mora prekinuti davanje infuzije i pažljivo pratiti Vaše hemodinamske parametre. Dodatno, proizvodnja urina i funkcionalnost srca moraju se povećati u skladu sa težinom kliničkog stanja. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. 

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu bolnicu:
- teške reakcije, kao što je šok. U ovakvim slučajevima, infuziju treba prekinuti i odmah primeniti odgovarajuću terapiju. Ove reakcije se mogu javiti veoma retko.
Ostala neželjena dejstva:
- napadi crvenila praćeni osećajem vrućine
- koprivnjača
 povišena telesna temperatura
 mučnina.
Ove blage reakcije javljaju se retko i obično brzo nestaju kada se smanji brzina infuzije ili kada se prekine
infuzija. Za informacije o sprečavanju transmisije virusa, videti odeljak 2.
Dodatna neželjena dejstva kod dece Iako nema posebnih podataka za pedijatrijsku populaciju, nekoliko objavljenih podataka koji se odnose na
studije efikasnosti i bezbednosti nisu pokazali značajne razlike između odraslih i dece koji pate od istih poremećaja, ukoliko se obrati posebna pažnja kako bi se izbeglo predoziranje.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):