Imatinib Cipla

Lek Imatinib Cipla može propisati jedino lekar koji ima iskustva sa lekovima u terapiji malignih bolesti krvi ili solidnih tumora.

 Pažljivo se pridžavajte upustva lekara, čak iako se razlikuju od opštih informacija koje možete naći u ovom Upustvu za lek.

Lek Imatinib Cipla ne smete koristiti:

• Ako ste preosetljivi (alergični) na imatinib ili bilo koji drugi sastojak leka Imatinib Cipla.
  • Sadržaj kapsule: laktoza, bezvodna; krospovidon; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni. 
  •   Sastav tela i kape kapsule: Imatinib Cipla, 100 mg, tvrda želatinska kapsula veličine ’3’ 
  •  Kapa kapsule (smeđa): Gvožđe (III)-oksid, crveni; Gvožđe (III)-oksid, žuti; Titan-dioksid (E171); Želatin; Voda; Natrijum-laurilsulfat. 
  •  Telo kapsule (belo): Titan-dioksid (E171); Želatin; Voda, prečišćena; Natrijum-laurilsulfat.

Ako se ovo odnosi na Vas, recite svom lekaru pre nego što uzmete lek Imatinib Cipla.

Ako mislite da ste možda alergični, ali niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom.

Kada uzimate lek Imatinib Cipla, posebno vodite računa:

Pre nego što uzmete lek Imatinib Cipla, recite svom lekaru:

• ako imate ili ste ikada imali problem sa jetrom, bubrezima ili srcem
• ako uzimate levotiroksin, zato što Vam je uklonjena štitasta (tiroidna) žlezda

Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas, recite svom lekaru pre nego što uzmete lek Imatinib Cipla.

Dok uzimate lek Imatinib Cipla, recite odmah Vašem lekaru ako veoma brzo dobijate na telesnoj masi. Lek Imtinib Cipla može dovesti do toga da Vaše telo zadržava vodu (teško zadržavanje tečnosti). Vaš lekar će redovno kontrolisati Vaše stanje da bi proverio da li lek Imatinib Cipla postiže željeni efekat. Takođe redovno ćete raditi analize krvi i meriti telesnu masu.

Lek Imatinib Cipla sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo kakav drugi lek, uključujući i one lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta (npr. paracetamol) i biljne lekove (npr. kantarion). Neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Imatinib Cipla kad se uzimaju zajedno s njim. Oni mogu da pojačaju ili umanje dejstvo leka Imatinib Cipla, što dovodi ili do pojačanja neželjenih dejstava ili do smanjenja efikasnosti lek Imatinib Cipla.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate lekove za sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre uzimanja leka Imatinib Cipla ako ste trudni ili ako dojite, mislite da postoji mogućnost da ste trudni ili planirate da imate dete.

• Lek Imatinib Cipla ne treba da se koristi u trudnoći ukoliko to zaista nije neophodno. Vaš lekar će razgovarati sa Vama o mogućim rizicima uzimanja leka Imatinib Cipla tokom trudnoće.
• Ženama koje mogu da zatrudne se savetuje da koriste efikasnu metodu zaštite od trudnoće tokom terapije.
• Nemojte dojiti tokom terapije lekom Imatinib Cipla
• Pacijentima koji su zabrinuti za svoju plodnost tokom terapije lekom Imatinib Cipla se savetuje da se konsultuju sa svojim lekarom.

Možete osetiti vrtoglavicu ili pospanost ili imati zamućen vid dok uzimate ovaj lek. Ako se ovo desi, nemojte da vozite niti da rukujete alatima i mašinama dok se opet ne budete osećali dobro.

Vaš lekar će Vam propisati lek Imatinib Cipla zato što imate ozbiljno oboljenje. Lek Imatinib Cipla će Vam pomoći u borbi protiv Vaše bolesti.

Međutim, uvek uzimajte lek Imatinib Cipla tačno onako kako su Vam rekli Vaš lekar ili farmaceut. Važno je da ga uzimate onoliko dugo koliko Vam kaže lekar ili farmaceut. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Nemojte prestati da uzimate lek Imatinib Cipla osim ukoliko Vam to lekar ne kaže. Ako ne možete da uzimate lek onako kako Vam je to propisao Vaš lekar, ili ako osećate da Vam više nije potreban, obratite se odmah Vašem lekaru.

Vaš lekar će vam tačno reći koliko Imatinib Cipla kapsula da uzmete.

Ako ste na terapiji zbog HML:

U zavisnosti od stanja bolesti uobičajena početna doza je ili 400 mg ili 600 mg dnevno

400 mg treba uzeti kao 4 kapsule od 100 mg, ili 1 kapsulu od 400 mg jednom dnevno

600 mg treba uzeti kao 6 kapsula od 100 mg, ili 1 kapsulu od 400 mg i 2 kapsule od 100 mg jednom dnevno

Ako ste na terapiji zbog GIST-a:

Početna doza je 400 mg i primenjuje se kao 4 kapsule od 100 mg ili 1 kapsula od 400 mg jednom dnevno.

 Za HML i GIST, Vaš lekar Vam može propisati veću ili manju dozu leka zavisno od toga kako reagujete na terapiju. Ako Vam je dnevna doza 800 mg (2 kapsule), treba da uzimate 1 kapsulu od 400 mg ujutro i drugu kapsulu od 400 mg uveče.

Ako ste na terapiji zbog Ph-pozitivne ALL:

Početna doza je 600 mg, koja se uzima kao 6 kapsula od 100 mg, ili 1 kapsula od 400 mg i 2 kapsule od 100 mg jednom dnevno.

Ako ste na terapiji zbog MDS/MPB:

Početna doza je 400 mg i treba je uzeti kao 1 kapsulu od 400 mg ili 4 kapsule od 100 mg jednom dnevno.

Ako ste na terapiji zbog HES/HEL:

Početna doza je 100 mg, koja se uzima kao 1 kapsula od 100 mg jednom dnevno. Vaš lekar može da odluči da li da Vam poveća dozu na 400 mg, koja se uzima kao 1 kapsula od 400 mg, ili 4 kapsule 100 mg jednom dnevno, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Ako ste na terapiji zbog DFSP:

Doza je 800 mg dnevno, i uzima se kao 1 kapsula od 400 mg (ili 4 kapsule od 100 mg) ujutru i 1 kapsula od 400mg (ili 4 kapsule od 100 mg) uveče.

Kada i kako teba uzimati lek Imatinib Cipla

• Uzimajte lek Imatinib Cipla uz obrok. Ovo će pomoći da se zaštitite od stomačnih problema kada uzimate lek Imatinib Cipla.
• Progutajte celu kapsulu uz veliku čašu vode. Nemojte otvarati niti lomiti kapsulu izuzev ako imate problema sa gutanjem (npr. kod dece).
• Ako ne možete da progutate kapsulu, možete ih otvoriti i sipati prašak u čašu obične vode ili soka od jabuke.
• Ako ste u trudni ili možete ostati u drugom stanju i pokušavate da otvorite kapsule, treba da postupate pažljivo sa sadržajem da bi se izbegao kontakt sa kožom-očima ili izbeglo udisanje praška. Treba da operete ruke odmah nakon otvaranja kapsula.
• Uzimajte lek Imatinib Cipla svaki dan, onoliko dugo koliko Vam je lekar rekao.

Lekar će Vam reći koliko kapsula leka Imatinib Cipla treba da date Vašem detetu. Količina leka Imatinib Cipla koja se daje zavisi od stanja deteta, njegove telesne težine i visine. Ukupna dnevna doza kod dece ne sme da pređe 800 mg. Terapija se može dati detetu ili kao jednodnevna doza ili se dnevna doza može može podeliti na dve doze, pri čemu se jedna doza primenjuje ujutru, a druga doze uveče.

Ukoliko ste slučajno uzeli previše kapsula, obratite se odmah Vašem lekaru. Možda će Vam trebati medicinska pomoć. Ponesite sa sobom kutiju leka.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Imatinib Cipla, uzmite je čim se setite. Ukoliko je uskoro vreme za Vašu narednu dozu, preskočite onu koju ste propustili.

Potom nastavite sa normalnim rasporedom.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, i lek Imatinib Cipla može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih. Ona su obično blaga do umerena.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna. Odmah obavestite Vašeg lekara ako Vam se javi nešto od sledećeg:

Veoma česta (mogu se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata) ili česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 na 100 pacijenata):

• Naglo dobijanje na težini. Lek Imatinib Cipla može da izazove zadržavanje vode u Vašem telu (teško zadržavanje tečnosti).
• Znaci infekcije poput groznice, jake drhtavice, gušobolje ili pojave ranica u ustima. Lek Imatinib Ciplamože da smanji broj belih krvnih zrnaca, što dovodi do veće osetljivosti na infekcije. 
•  Neočekivano krvarenje ili modrice bez prethodne povrede.

Povremena (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 pacijenata) ili retka (javljaju se kod 1 do 10 na 10000 pacijenata)

• Bol u grudima, nepravilan srčani ritam (znaci srčanih problema).
• Kašalj, otežano disanje ili bolno disanje (znaci plućnih problema).
• Vrtoglavica, ošamućenost ili nesvestica (znaci niskog krvnog pritiska).
• Mučnina, gubitak apetita, tamno obojena mokraća, žuta prebojenost kože ili beonjača (znaci problema sa jetrom).
• Osip, crvenilo kože sa plikovima na usnama, očima, koži ili ustima, ljuštenje kože, groznica, uzdignute crvene ili ljubičaste mrlje po koži, svrab, osećaj žarenja, gnojne promene na koži (pustularne erupcije) (znaci problema na nivou kože).
• Jak bol u trbuhu, krv u sadržaju povraćanja, stolici ili mokraći, crne stolice (znaci gastrointestinalnih poremećaja).
• Veoma smanjeno mokrenje, žeđ (znaci problema sa bubrezima).
• Mučnina praćena prolivom i povraćanjem, bol u trbuhu ili groznica (znaci problema sa crevima).
• Jaka glavobolja, slabost ili paraliza udova ili lica, otežan govor, iznenadni gubitak svesti (znaci poremećaja rada nervnog sistema, kao što su krvarenje ili otoci u lobanji/mozgu).
• Bledilo kože, osećaj umora i nedostatak daha i tamno obojena mokraća (znaci smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca).
• Bol u očima ili pogoršanje vida, krvarenje u očima.
• Bol u kukovima ili oteženo hodanje.
• Utrnuli ili hladni prsti na nogama i rukama (znaci Raynaud-ovog sindroma).
• Iznenadno oticanje i crvenilo kože (znaci infekcije kože koja se zove celulitis).
• Teškoće sa sluhom.
• Mišićna slabost i grčevi sa abnormalnim srčanim ritmom (znaci promene nivoa kalijuma u krvi).
• Modrice.
• Bol u trbuhu sa osećajem mučnine.
• Grčevi mišića sa groznicom, crveno-smeđe obojen urin, bol ili slabost mišića (znaci problema na nivou mišića).
• Bol u karlici ponekad praćen mučninom i povraćanjem, neočekivano vaginalno krvarenje, osećaj vrtoglavice ili nesvestice i snižen krvni pritisak (znaci problema sa jajnicima ili matericom).
• Mučnina, kratak dah, nepravilan srčani rad, zamućenje mokraće, umor i/ili nelagodnost u zglobvima povezani sa rezultatima laboratorijskih testova koji izlaze iz normale (npr. visok nivo kalijuma, mokraćne kiseline i kalcijuma, kao i nizak nivo fosfora u krvi).

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• Kombinacija teškog raširenog osipa (po celom telu), mučnine, groznice, visokog nivoa određenih belih krvnih zrnaca ili žute prebojenosti kože ili beonjača (znakovi žutice) sa nedostatkom daha, bolom/nelagodom u grudima, jako smanjenim mokrenjem i osećajem žeđi itd. (znakovi alergijske povezane sa terapijom).
• Hronična slabost bubrega (hronična bubrežna insuficijencija).

Ako Vam se javi bilo šta od gore navedenog, odmah obavestite svog lekara. Ostala neželjena dejstva mogu uključivati:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata):

• Glavobolja ili osećaj umora.
• Mučnina, povraćanje, proliv ili loše varenje.
• Osip.
• Grčevi u mišićima ili bol u zglobovima, mišićima i kostima.
• Otoci oko skočnih zglobova i nadutost kapaka.
• Povećanje telesne mase.

Ako se bilo šta od ovoga javi u težem obliku, obavestite svog lekara.

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 na 100 pacijenata):

• Anoreksija, smanjenje telesne težine ili poremećaj čula ukusa.
• Osećaj vrtoglavice ili slabosti.
• Teškoće sa spavanjem (nesanica).
• Curenje iz oka sa svrabom, crvenilom i oticanjem (konjunktivitis), pojačano suzenje ili zamagljen vid.
• Krvarenje iz nosa.
• Bol u stomaku ili otok stomaka, gasovi, gorušica ili zatvor.
• Svrab.
• Neuobičajen gubitak ili proređivanje kose.
• Utrnulost šaka ili stopala.
• Ranice u ustima.
• Bol u zglobovima praćen oticanjem.
• Suva usta, suva koža, suve oči.
• Smanjena ili povećana osetljivost kože.
• Talasi vrućine, drhtavica ili noćna znojenja.

 Ako se bilo šta od ovoga javi u težem obliku, obavestite svog lekara.

 Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• Crvenilo i/ili otoci na dlanovima šaka i tabanima stopala koji mogu biti udruženi sa osećajem mravinjanja i bolnim žarenjem.
• Usporen rast kod dece i adolescenata.

Ako se bilo šta od ovoga javi u težem obliku, obavestite svog lekara.

Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri. Ovo obuhvata i bilo koje moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

  Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).