Iressa

Lek Iressa ne smete koristiti:

• ako ste alergični na gefitinib ili bilo koju drugu od pomoćnih supstanci leka;
  • Ostale pomoćne supstance su:
    • Jezgro tablete: Laktoza, monohidrat Celuloza, mikrokristalna (E460) Kroskarmeloza-natrijum Povidon (K 29-32) (E1201) Natrijum-laurilsulfat Magnezijum-stearat       
    • Film: Hipromeloza (E464) Makrogol 300 Titan-dioksid (E171) Gvožđe (III) oksid, žuti (E172) Gvožđe(III) oksid, crveni (E172)
• ako dojite.

Pre nego što uzmete lek Iressa, svakako obavestite svog lekara ili farmaceuta:

• ako imate ili ste ranije imali neke bolesti pluća. Neke od ovih bolesti mogu se pogoršati tokom terapije lekom Iressa.
• ako ste ikada imali problema sa jetrom.

Deca i adolescenti

Primena leka Iressa nije indikovana kod dece i adolescenata ispod 18 godina.

Ovaj lek sadrži laktozu. Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere, kontaktirajte svog lekara pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.

Molimo Vas da svog lekara ili farmaceuta obavestite ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lekove. Posebno naglasite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate neki od sledećih lekova:

• fenitoin ili karbamazepin (za lečenje epilepsije).
• rifampicin (za lečenje tuberkuloze).
• itrakonazol (za lečenje gljivičnih infekcija).
• barbiturati (vrsta lekova koja se koristi kod problema sa nesanicom).
• biljni preparati koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum, koji se koristi protiv depresije i nervoze).
• inhibitori protonske pumpe, antagonisti H₂- receptora i antacide (za lečenje čira, lošeg varenja, gorušice i za smanjenje količine kiseline u želucu).

Ovi lekovi mogu da utiču na delovanje leka Iressa.

• varfarin (takozvani oralni antikoagulans, za sprečavanje pojave krvnih ugrušaka). Ako uzimate lek koji sadrži varfarin kao aktivnu supstancu, Vaš lekar mora češće da Vam kontroliše krvnu sliku.

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Iressa.

Pre nego što uzmete lek Iressa, recite svom lekaru ako ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili ako dojite. Preporučuje se da tokom terapije lekom Iressa izbegavate da ostanete u drugom stanju zato što lek Iressa može naškoditi Vašoj bebi.

Tokom terapije lekom Iressa treba da prestanete sa dojenjem.

Iressa nema ili ima zanemarljivo mali uticaj na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete mašinama. Međutim, neki pacijenti povremeno mogu da osete slabost. Ako se to dešava i Vama, vodite računa kada vozite ili koristite mašine.

Uvek uzimajte lek Iressa tačno onako kako Vam je lekar rekao. Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

• Preporučena doza je jedna tebleta od 250 mg jednom dnevno.
• Lek se primenjuje svakoga dana otprilike u isto vreme.
• Lek Iressa možete da uzimate sa hranom ili bez nje.
• Nemojte uzimajti antacide (da biste smanjili nivo kiseline u želucu) dva sata pre, niti sat vremena posle uzimanja leka Iressa.

Ukoliko imate problema sa gutanjem tablete, možete je rastvoriti i u pola čaše negazirane vode za piće. Ne sme se koristiti nijedna druga tečnost. Tabletu ubacite u vodu, ne lomeći je, i mešajte dok se tableta potpuno ne rastvori što može potrajati i do 20 minuta, a onda odmah popijte tečnost. Isperite čašu sa još pola čaše vode, pa popijte i to.

Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, dmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, dmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

• Ako do naredne doze imate 12 sati i više: uzmite propuštenu dozu čim se setite. Zatim uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
• Ako do naredne doze imate manje od 12 sati: dozu koju ste propustili nemojte uzimati. Zatim uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Nemojte uzimati duplu dozu (dve tablete odjednom) da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate bilo kakvu nedoumicu vezanu za upotrebu ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Kao i svaki drugi lek, i ovaj lek može da ima neželjena dejstva, mada se ne dešavaju kod svih ljudi. Ova neželjena dejstva se događaju sa određenom učestalošću, koja se definiše na sledeći način:

• veoma česta: (mogu se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• česta: (mogu se javiti kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• povremena: (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
• veoma retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
• nepoznata: učestalost se ne može odrediti na osnovu dostupnih podataka.

Bez odlaganja se javite svom lekaru ako primetite neko od neželjenih dejstava koje je navedeno, možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć:

• alergijska reakcija (povremena), posebno ako simptomi uključuju otečeno lice, jezik ili grlo, otežano gutanje, koprivnjaču ili otežano disanje,
• ozbiljni nedostatak daha ili nedostatak daha koji se iznenada pogoršava, uz moguć kašalj ili povišenu temperaturu.To može značiti da imate upalu pluća koja se zove intersticijalna bolest pluća.Ona može nastupiti kod približno 1 od 100 pacijenata koji uzimaju lek Iressa i može biti opasna po život,
• teške reakcije na koži (retko) koje zahvataju velike površine tela. Ovi znakovi mogu uključivati crvenilo, bol, čireve, plikove, i ljuštenje kože. Usne, nos, oči i genitalije takođe mogu biti zahvaćeni,
• neki pacijenti su patili od dehidracije (često) posle uporne ili teške dijareje, povraćanja, mučnine ili gubitka apetita,
• problemi sa očima (povremena), kao što su bol, crvenilo, suzenje očiju, osetljivost na svetlost ili promene u vidu ili urastanje trepavica. Ovo može značiti da imate ulkus na površini oka (rožnjači).

Recite svom lekaru ako Vas muči bilo koje od sledećih neželjenih dejstava: 

Veoma česta neželjena dejstva:

• Dijareja
• Povraćanje
• Mučnina
• Reakcije na koži kao što su ospa nalik na akne, ponekad sa svrabom i suvom i/ili ispucalom kožom
• Gubitak apetita
• Slabost
• Suvoća, crvenilo i bol u ustima
• Porast vrednosti enzima jetre poznatog kao alanin aminotransferaza prilkom analize krvi; ako je previsok, Vaš lekar Vam može reći da prekinete sa upotrebom leka Iressa.

Česta neželjena dejstva:

• Suvoća, svrab i crvenilo očiju
• Crveni i bolni očni kapci
• Problemi sa noktima
• Opadanje kose
• Povišena telesna temperatura
• Krvarenje iz nosa i krv u mokraći
• Proteini u urinu (nađeni u analizi urina)
• Porast bilirubina i drugog enzima jetre poznatog kao aspartat aminotransferaza pri analizi krvi; ako je previsok, Vaš lekar Vam može reći da prekinete sa upotrebom leka Iressa
• Porast nivoa kreatinina prilikom analize krvi (povezano sa funkcijom bubrega)
• Cistitis (osećaj pečenja prilikom mokrenja i česta, hitna potreba za mokrenjem)

Povremena neželjena dejstva:

• Upala pankreasa, sa simptomima kao što su veoma jak bol u gornjem delu stomaka i teška mučnina i povraćanje.
• Upala jetre. Simptomi koji se javljaju su generalno loše stanje, sa ili bez prisutne žutice (žuta prebojenost kože i očiju). Ovaj efekat se može javiti povremeno; ipak, kod neki pacijenata iako je učestalost bila povremena došlo je do smrtnog ishoda.
• Gastrointestinalna perforacija

Retka neželjena dejstva:

• Upala krvnih sudova u koži, što može dovesti do pojave modrica ili osipa na koži koji ne bledi
• Hemoragijski cistitis (osećaj pečenja prilikom mokrenja i česta, hitna potreba za mokrenjem, sa prisustvom krvi u mokraći)
• Ako primetite ma koje neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, molimo da o tome što pre obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).