Letrozol Sandoz


Aktivna supstanca: Letrozol

Letrozol Sandoz®, 2,5 mg, film tablet

Šta je lek Letrozol Sandoz i na koji način deluje

Letrozol, aktivna supstanca leka Letrozol Sandoz, je jedan od lekova iz grupe inhibitora aromataze. Ovi lekovi blokiraju stvaranje estrogena. Letrozol se primenjuje kao hormonalna (ili „endokrina“) terapija karcinoma dojke. Rast karcinoma dojke je često stimulisan estrogenima, ženskim polnim hormonima. Lek Letrozol Sandoz smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim („aromataza“) koji je uključen u stvaranje estrogena i time može da blokira rast karcinoma dojke za čiji rast je ovaj hormon neophodan. Kao posledica toga, ćelije tumora sporije rastu ili prestaju sa rastom i/ili sa širenjem na druge delove tela.

Kada se koristi lek Letrozol Sandoz

Lek Letrozol Sandoz se primenjuje u lečenju karcinoma dojke kod žena koje su prošle kroz menopauzu.

Primenjuje se za sprečavanje ponovne pojave tumora. Može se primenjivati kao prva linija terapije pre hirurške intervencije karcinoma dojke u slučaju da hitna hirurška intervencija nije moguća, ili se može primenjivati kao prva linija terapije nakon hirurške intervencije karcinoma dojke ili nakon pet godina terapije sa tamoksifenom. Lek Letrozol Sandoz se takođe primenjuje da spreči širenje karcinoma dojke na druge delove tela kod pacijenata sa uznapredovalim karcinomom dojke.



Pažljivo se pridržavajte svih uputstava koje dobijete od svog lekara. Ona se mogu razlikovati od opštih informacija koje su navedene u ovom Uputstvu.

Lek Letrozol Sandoz ne smete uzimati:

  • ako ste alergični (preosetljivi) na letrozol ili na bilo koji drugi sastojak leka Letrozol Sandoz
    • Pomoćne supstance u jezgru film tablete:
      Laktoza, monohidrat Celuloza, mikrokristalna Skrob, kukuruzni Natrijum-skrobglikolat (tip A) Magnezijum-stearat Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni   
    • Pomoćne supstance u omotaču film tablete Hipromeloza Talk Makrogol 8000 Pigmentna suspenzija žuta : Gvožđe (III)-oksid, žuti (E172), Hipromeloza (E464) Pigmentna suspenzija bela: Titan-dioksid (E171), Hipromeloza (E464)
  • ako i dalje imate menstrualne cikluse, tj. ako još uvek niste prošle period menopauze
  • ako ste trudni
  • ako dojite

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek i razgovarajte sa Vašim lekarom.

Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka:

  • ako imate teško oboljenje bubrega
  • ako imate teško oboljenje jetre
  • ako ste nekada imali osteporozu ili prelome kostiju (lek Letrozol Sanadoz može dovesti do istanjivanja ili gubitka kostiju (osteoporoza) zbog smanjenja hormona estrogena u organizmu. Vaš lekar će vršiti merenja gustine koštane mase (način praćenja osteoporoze) pre, tokom i nakon terapije)

Ako se bilo koje od napred navedenih stanja odnosi na Vas, obavestite svog lekara. Vaš lekar će uzeti to u obzir tokom terapije lekom Letrozol Sandoz.

Deca i adolescenti (mlađi od 18 godina)

Deca i adolescenti ne smeju da koriste ovaj lek.

Stariji pacijenti (starosti 65 godina i stariji)

Pacijenti starosti 65 godina i stariji mogu da koriste lek u istoj dozi kao i odrasli pacijenti.

Lek Letrozol Sandoz sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Letrozol Sandoz, se može uzimati nezavisno od obroka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

  • Lek Letrozol Sandoz možete da uzimate samo ako ste prošle period menopauze. Međutim, Vaš lekar će razgovarati sa Vama o primeni kontraceptivnih mera, jer i dalje postoji mogućnost da ostanete trudni tokom terapije ovim lekom.
  • Ovaj lek ne smete uzimati ako ste trudni ili ako dojite, jer može delovati štetno na Vašu bebu.

Lek Letrozol Sandoz može imati mali uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama. Ako osećate vrtoglavicu, umor, pospanost ili se ne osećate dobro dok uzimate ovaj lek, nemojte da vozite ili koristite bilo koje alate ili mašine.

Lek Letrozol Sandoz uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle.

Uobičajena doza je 1 tableta leka Letrozol Sandoz na dan. Uzimanjem leka u isto vreme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada treba da uzmete tabletu .Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane i treba je progutati celu tabletu sa čašom vode ili nekom drugom tečnošću.

Koliko dugo treba uzimati lek Letrozol Sandoz

Lek treba da uzimate onoliko dugo koliko Vam lekar odredi. Možda ćete morati da ga uzimate tokom nekoliko meseci ili godina. Ako imate bilo koje pitanje o tome koliko dugo treba da uzimate lek Letrozol Sandoz, razgovarajte sa svojim lekarom.

Praćenje tokom terapije lekom Letrozol Snadoz

Lek treba da uzimate samo pod strogim medicinskim nadzorom. Vaš lekar će redovno pratiti Vaše zdravstveno stanje kako bi proverio da li terapija koju dobijate postiže odgovarajuće dejstvo .

Lek Letrozol Sanadoz može dovesti do istanjivanja ili gubitka kostiju (osteoporoza) zbog smanjenja hormona estrogena u organizmu. Vaš lekar će vršiti merenja gustine koštane mase (način praćenja osteoporoze) pre, tokom i nakon terapije.

Deca i adolescenti ne smeju da koriste ovaj lek.

Ako ste uzeli više leka nego što bi trebalo, ili ako neko drugi slučajno uzme Vaše tablete, odmah kontaktirajte svog lekara ili bolnicu za savet. Pokažite im pakovanje leka. Možda će biti potrebno da primeniti određenu medicinsku terapiju.

  • Ako je uskoro vreme za narednu dozu (npr. u roku od 2 do 3 sata), preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.
  • U suprotnom, uzmite dozu leka čim se setite, a zatim narednu tabletu uzmite u predviđeno vreme.
  • Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Nemojte sami, bez konsultacija sa lekarom, prekidati sa uzimanjem leka. Videti takođe odeljak Koliko dugo treba uzimati lek Letrozol Sandoz.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su uglavnom blaga ili umerena i mogu se povući nakon nekoliko dana ili nekoliko nedelja terapije.

Neka od ovih neželjenih dejstava, kao što su naleti vrućine, gubitak kose ili vaginalno krvarenje, mogu biti posledica nedostatka estrogena u organizmu.   

Neka od neželjenih dejstava mogu biti ozbiljna:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

  • slabost, paraliza ili gubitak osećaja u bilo kom delu tela (posebno ruku ili nogu), gubitak koordinacije, mučnina ili teškoće sa govorom ili disanjem (znaci oboljenja mozga, npr. šlog)
  • iznenadni bol u grudima u vidu pritiska (znak srčanog oboljenja)
  • oticanje i crvenilo duž vene koja je izrazito osetljiva i moguće bolna na dodir
  • izražena groznica, drhtavica ili ulceracije u ustima, kao posledica infekcije (smanjen broj belih krvnih zrnaca)
  • izraženo zamućenje vida koje ne prolazi

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

  • teškoće sa disanjem, bol u grudima, nesvestica, ubrzan srčani rad, plavičasta promena boje kože, ili iznenadni bol u ruci, nozi ili stopalu (znaci koji mogu da ukazuju na formiranje tromba)

Takođe bi odmah trebalo da obavestite lekara ako se kod Vas, tokom terapije ovim lekom, jave neki od niže navedenih simptoma:

  • oticanje uglavnom lica i grla (znaci alergijske reakcije)
  • žuta prebojenost kože i beonjača, mučnina, gubitak apetita, tamno prebojena mokraća (znaci hepatitisa- zapaljenja jetre) osip po koži, crvena koža, plikovi na usnama, očima ili u ustima, perutanje kože, groznica (znaci oboljenja kože).

Neka neželjena dejstva su veoma česta. Ova neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.

  • naleti vrućine
  • povišene vrednosti holesterola (hiperholesterolemija)
  • zamor
  • pojačano znojenje
  • bol u kostima i zglobovima (artralgija)

Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.

Neka neželjena dejstva su česta. Ova neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.

  • osip po koži
  • glavobolja
  • vrtoglavica
  • malaksalost (opšti osećaj nelagodnosti)
  • gastrointestinalni poremećaji kao što su mučnina, povraćanje, poremećaj varenja, otežano pražnjenje creva, dijareja (proliv)
  • pojačan apetit ili gubitak apetita
  • bol u mišićima
  • bol u kostima. Neželjeno dejsto prijavljeno samo kod pacijenata sa metastazama- istanjivanje ili gubitak kostiju (osteoporoza), što dovodi do preloma kostiju u nekim slučajevima (videti takođe- Praćenje tokom terapije lekom Letrozol Sandoz u odeljku 3.)
  • oticanje ruku, nogu, stopala, članaka
  • depresija
  • porast telesne mase
  • gubitak kose
  • porast krvnog pritiska (hipertenzija)
  • palpitacija (subjektivni osećaj lupanja srca). Neželjeno dejsto prijavljeno samo kod pacijenata sa metastazama
  • bol u stomaku
  • suva koža
  • krvarenje iz vagine

Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.

Ostala neželjena dejstva su povremena. Ova neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.

  • psihički problemi kao što su anksioznost, nervoza, razdražljivost, mamurluk, problemi sa pamćenjem, nesanica
  • oštećenje senzibiliteta, naročito čula dodira
  • bol i osećj žarenja u rukama i ručnom zglodu (eng. Carpal tunnel syndrome)
  • poremećaji na nivou oka, kao što su zamućenje vida, iritacija oka
  • ospa po koži, praćena svrabom (koprivnjača)
  • izmenjen vaginalni sekret ili suvoća
  • ukočenost zglobova (artritis)
  • bol u dojkma
  • groznica
  • žeđ, poremećaj čula ukusa, suva usta
  • suvoća mukoznih membrana
  • smanjenje telesne mase
  • infekcija urinarnog trakta, povećana učestalost mokrenja
  • kašalj
  • povišene vrednosti enzima

Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek