Reglan

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Reglan ne smete koristiti ako:

- ste ikad imali alergijsku reakciju na metoklopramid ili na bilo koju drugu komponentu leka 
- imate krvarenje, perforaciju u želucu ili crevima, ili ileus (vezana creva);
- imate ili možete imati redak tumor nadbubrežne žlezde, smeštene blizu bubrega (feohromocitom);
- ste imali nevoljne grčeve mišića (tardivna diskinezija) dok ste lečeni nekim lekom;
- imate epilepsiju;
- imate Parkinsonovu bolest;
- uzimate lek levodopa (lek za lečenje Parkonsonove bolesti) ili dopaminergičke agoniste (videti deo o primeni drugih lekova);
- ste imali poremećaj nivoa hemoglobina u krvi (methemoglobinemija) ili nedostatak NADH citohroma-b5.

Generalno, metoklopramid se ne sme davati deci mlađoj od godinu dana (videti deo Deca i adolescenti u nastavku teksta).

Konsultujete se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Reglan ukoliko:

- imate poremećaj srčanog ritma (produženje QT intervala) ili bilo koje druge srčane probleme;
- imate probleme sa koncetracijom soli u krvi, kao što je nivo kalijuma, natrijuma,magnezijuma;
- uzimate druge lekove za koje je poznato da utiču na način rada srca;
- imate bilo kakve neurološke probleme;
- imate probleme sa jetrom i bubrezima, jer doza može biti smanjena.
Vaš lekar može zatražiti analizu krvi kako bi proverio nivo hemoglobina u krvi. U slučaju poremećaja (methemoglobinemija), lečenje treba odmah i trajno prekinuti.

Morate pričekati najmanje 6 sati između svake doze metoklopramida, čak i u slučaju povraćanja i neprihvatanja doze, kako bi ste izbegli predoziranje.

Lečenje ne sme trajati duže od 3 meseca zbog rizika od nastanka nevoljnih grčeva mišića.

Deca i adolescenti

Nekontrolisani pokreti (ekstrapiramidalni poremećaji) mogu se javiti kod dece i adolescenata. Generalno, metoklopramid se ne sme koristiti kod dece mlađe od 1 godine zbog povećanog rizika od nekontrolisanih pokreta (videti deo Lek Reglan ne smete koristiti).

Važne informacije o nekim sastojcima leka Reglan

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Važno je ako koristite neke od sledećih lekova:

- levodopu ili druge lekove koji se koriste u terapiji Parkinsonove bolesti (videti deo Lek ne smete koristiti);
- antiholinergike (lekovi za ublažavanje grčeva u stomaku);
- derivate morfina (lekovi za lečenje jakih bolova);
- sedative;
- bilo koje lekove za lečenje psihičkih oboljenja;
- digoksin (lek za lečenje određenih srčanih bolesti);
- ciklosporin (lek za lečenje određenih problema sa imunološkim sistemom);
- mivakurijum i suksametonijum (lekovi za opuštanje mišića);
- fluoksetin i paroksetin (lekovi koji se koriste u terapiji depresije).

Reglan tablete treba uzimati oko 30 minuta pre jela. Vremenski interval između pojedinih doza treba da iznosi najmanje 6 sati.

Alkohol se ne sme konzumirati tokom terpije metoklopramidom jer pojačava sedativno dejstvo leka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Ako ste u trudni ili planirate trudnoću, recite Vašem lekaru pre nego što počnete sa uzimanjem ovog leka. 

Ako je potrbno, lek Reglan se može uzimati za vreme trudnoće. O tome će odluku donetiVaš lekar.

Nakon primene leka Reglan možete osetiti pospanost, vrtoglavicu ili se mogu javiti nekontrolisani grčevi, trzaji, ili uvrtanje dela tela i neuobičajen mišićni tonus koji uzrukuju distorziju (iskrivljenje tela). To može uticati na Vaš vid i na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Ukoliko mislite da lek Reglan suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Reglan.

Odrasli

Preporučena jednokratna doza je 10 mg (1 tableta), koja se ponavlja do tri puta na dan. Maksimalna preporučena doza na dan je 30 mg ili 0,5 mg/kg telesne mase.

Maksimalno preporučeno trajanje lečenja je 5 dana.

Način primene
Morate pričekati najmanje 6 sati između svake doze metoklopramida, čak i u slučaju povraćanja i neprihvatanja doze, kako bi ste izbegli predoziranje. 

Stariji pacijenti:

Može biti potrebno smanjiti dozu u zavisnosti od stanja bubrega, jetre i celokupnog zdravstvenog stanja.

Pacijenti sa bubrežnim oštećenjem:

Razgovarajte sa svojim lekarom ako imate problema sa bubrezima. Potrebno je smanjenje doze ako imate umereno ili teško bubrežno oštećenje.

Pacijenti sa oštećenjem jetre:

Razgovarajte sa svojim lekarom ako imate problema sa jetrom. Potrebno je smanjenje doze ako imate teško oštećenje jetre.

Kod pedijatrijske populacije (15-18 godina) za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom, samo ukoliko druga terapija ne deluje ili se ne može primeniti:

preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg telesne mase, koja se daje do tri puta dnevno oralnim putem. Maksimalna dnevna doza je 0,5 mg/kg telesne mase.

Uzrast 15-18 godina, preko 60 kg telesne mase – doza 10 mg  - do 3 puta dnevno.

Lek se ne sme uzimati duže od 5 dana za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom (kao druga linija terapije).

Lek Reglan tablete nije prikladan za primenu kod dece telesne mase ispod 60 kg.
U slučaju da je neophodna doza manja od 10 mg potrebno je koristiti dostupni lek odgovarajućeg farmaceutskog oblika i jačine.

Upotreba metoklopramida kod dece mlađe od 1 godine je kontraindikovana.

Ako uzmete više Reglan tableta nego što Vam je lekar propisao, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu. Mogu Vam se javiti nekontrolisani pokreti (ekstrapiramidalni poremećaji), ošamućenost, smetenost, problemi sa svešću, halucinacije i problemi sa srcem. Vaš lekar Vam može po potrebi propisati lekove za lečenje ovih simptoma.

Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve doze istovremeno) da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ne prekidajte sa uzimanjem leka osim ako Vam lekar nije rekao.

Kao i svi lekovi, i lek Reglan može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Prekinite lečenje i odmah se javite svom lekaru ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava dok uzimate ovaj lek:

- nekontrolisane pokrete (često zahvataju glavu i vrat). Mogu se javiti kod dece ili mlađih odraslih pacijenata i posebno ako se koriste veće doze. To se obično može javiti na početku lečenja, a mogu se javiti i nakon jedne primene. Takvi pokreti će prestati primenom odgovarajućeg lečenja.
- povišena telesna temperatura, povišen krvni pritisak, konvulzije (grčevi), znojenje, prekomerno stvaranje pljuvačke. To mogu biti znaci stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom.
- svrab kože ili kožni osip, oticanje lica, usana ili grla, teškoće sa disanjem. To mogu biti znaci alergijske reakcije, koja može biti ozbiljna.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti češće kod 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 

- osećaj pospanosti.

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- depresija,
- nekontrolisani pokreti kao što su tikovi, drhtanje, trzanje ili stezanje mišića (napetost, ukočenost),
- simptomi slični Parkinsonovoj bolesti (ukočenost, nevoljno drhtanje),
- osećaj nemira,
- snižen krvni pritisak,
- proliv,
- osećaj slabosti.

Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

- povišene vrednosti hormona koji se zove prolaktin u krvi, što može uzrokovati: stvaranje mleka kod muškaraca i žena koje ne doje,
- izostale menstruacije,
- halucinacije,
- nevoljni pokreti
- smanjen nivo svesti,
- usporen rad srca,
- alergija.

Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
- stanje smetenosti,
- konvulzije (naročito kod bolesnika sa epilepsijom).

Nepoznata neželjena dejstva (učestalost se ne može odrediti na osnovu dostupnih podataka):

- poremećaj nivoa hemoglobina u krvi, što može promeniti boju kože,
- poremećen razvoj dojki (ginekomastija),
- nevoljni grčevi mišića nakon duže upotrebe, posebno kod starijih pacijenata,
- povišena telesna temperatura, povišen krvni pritisak, konvulzije, znojenje, prekomerno stvaranje pljuvačke; to mogu biti znaci stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom,
- promene srčanog ritma, što se može videti na EKG-u,
- zastoj srca,
- šok (stanje organizma sa ozbiljnim poremećajem cirkulacije, koje je praćeno krtičnim smanjenjem snabdevenosti tkiva i organa krvlju),
- nesvestica,
- alergijska reakcija koja može biti ozbiljna,
- veoma visok krvni pritisak (kod pacijenata sa feohromocitomom).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).