Meaxin


Aktivna supstanca: Imatinib

Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 100 i 400mg

Meaxin je lek koji sadrži aktivnu supstancu koja se naziva imatinib. Ovaj lek deluje tako što inhibira rast abnormalnih ćelija kod dole navedenih bolesti. Ovo se odnosi na neke vrste malignih bolesti.

Meaxin se kod odraslih i dece koristi za lečenje:

  • Hronične mijeloidne leukemije (HML). Leukemija je maligno oboljenje belih krvnih ćelija. Ove ćelije u normalnim okolnostima omogućavaju telu da se bori protiv infekcija. Hronična mijeloidna leukemija je oblik leukemije kod koga određene abnormalne bele krvne ćelije (nazvane „mijeloidne“ ćelije) počinju da se razmnožavaju bez kontrole.

Meaxin se kod odraslih koristi i za lečenje:

  • Akutne limfoblastne leukemije sa prisutnim Filadelfija hromozomom (Ph-pozitivna ALL). Leukemija je maligno oboljenje belih krvnih ćelija. Ove ćelije u normalnim okolnostima pomažu organizmu u borbi protiv infekcija. Akutna limfoblastna leukemija je oblik leukemije kod koga određene abnormalne bele krvne ćelije (koje se zovu limfoblasti) počinju nekontrolisano da se razmnožavaju. Meaxin zaustavlja rast ovih ćelija.
  • Mijelodisplastične/mijeloproliferativne bolesti (MDS/MPB). Ovo je grupa bolesti krvi u kojima neke bele krvne ćelije krvi počinju da se razmnožavaju bez kontrole. Lek Meaxin zaustavlja rast ovih ćelija kod određenog podtipa ovih bolesti.
  • Hipereozinofilnog sindroma (HES) i/ili hronične eozinofilne leukemije (HEL). Ovo su oboljenja krvi u kojima neke krvne ćelije (nazvane "eozinofili") počinju da se razmnožavaju van kontrole. Lek Meaxin zaustavlja rast ovih ćelija kod određenog podtipa ovih bolesti.
  • Gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). GIST su maligna oboljenja želuca i creva. Oni nastaju iz nekontrolisanog ćelijskog rasta pomoćnih tkiva u ovim organima.
  • Dermatofibosarcoma protuberans (DFSP). DFSP je maligno oboljenje tkiva ispod kože u kojima neke ćelije počinju da se razmnožavaju van kontrole. Lek Meaxin zaustavlja rast ovih ćelija.

Ako imate bilo kakvih pitanja o tome na koji način lek Meaxin deluje ili o tome zašto Vam je propisan lek pitajte svog lekara.

Lek Meaxin se koristi i za lečenje HML kod dece. Nema iskustava u lečenju dece sa HML mlađe od 2 godine. Postoje samo ograničena iskustva kod dece sa Ph-pozitivnom ALL i veoma ograničena iskustva kod dece sa MDS/MPD, DFSP, GIST i HES/HEL.



Lek Meaxin Vam može propisati samo lekar koji ima iskustva u terapiji malignih bolesti krvi i solidnih tumora.

 Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

 Pažljivo sledite sva uputstva Vašeg lekara, čak iako se razlikuju od opštih informacija koje se daju u ovom Uputstvu.

Lek Meaxin ne smete koristiti:

  • ako ste alergični (preosetljivi) na imatinib ili na neki drugi sastojak leka Meaxin
    • Pomoćne supstance u jezgru tablete su laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; hidroksipropilceluloza (E463); celuloza, mikrokristalna (E460); krospovidon (tip A); silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i magnezijum- stearat (E572). 
    •  Pomoćne supstance koje ulaze u sastav filma tablete su polivinilalkohol; titan-dioksid (E171); makrogol 3000; talk (E553b); gvožđe(III)-oksid, žuti (E172) i gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).

Ako se ovo odnosi na Vas, obavestite svog lekara, jer u tom slučaju ne smete koristiti lek Meaxin.

Ako mislite da ste alergični, ali niste sigurni, pitajte lekara za savet.

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Meaxin:

- ako imate ili ako ste nekada imali problema sa jetrom, bubrezima ili srcem,

- ako uzimate lek levotiroksin zato što Vam je uklonjena štitasta žlezda.

 Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, recite to svom lekaru pre nego što počnete da uzimate lek Meaxin.

 Tokom lečenja lekom Meaxin, odmah prijavite lekaru ako veoma brzo počnete da dobijate na telesnoj masi. Lek Meaxin može dovesti do toga da Vaš organizam zadržava vodu (ozbiljno zadržavanje tečnosti).

 Tokom terapije, lekar će redovno proveravati kako lek Meaxin deluje na Vaš organizam. Takođe, redovno će se sprovoditi analiza krvi i proveravati Vaša telesna masa.

Neka deca i adolescenti koji uzimaju lek Meaxin mogu imati sporiji rast nego što je normalno. Lekar će redovno pratiti rast deteta prilikom pregleda.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Meaxin.

Meaxin sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta (npr. paracetamol) ili biljne lekove (npr. kantarion). Neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Meaxin kada se uzimaju zajedno. Oni mogu pojačati ili oslabiti dejstvo leka Meaxin, bilo tako što dovode do pojave neželjenih dejstava bilo tako što čine Meaxin manje efikasnim. I lek Meaxin može tako delovati na druge lekove.

Prijavite lekaru ako koristite lekovi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka.

  • Lek Meaxin uzimajte uz obrok. To će Vam pomoći da se zaštitite od problema sa želucem dok uzimate ovaj lek. 
  •  Tablete progutajte cele sa velikom čašom vode. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Recite svom lekaru ako ste trudni, ako nameravate da zatrudnite ili ako dojite.

  • Lek Meaxin se ne preporučuje tokom trudnoće, osim ukoliko ne postoji jasna potreba, jer može da naškodi bebi. Lekar će porazgovarati sa Vama o rizicima koji se mogu javiti kada uzimate lek Meaxin tokom trudnoće.
  • Ženama koje planiraju da zatrudne savetuje se da tokom lečenja koriste efikasnu kontracepciju.
  • Nemojte dojiti dok se lečite lekom Meaxin.
  • Pacijentima koji su zabrinuti sa svoju plodnost tokom terapije lekom Meaxin savetuje se da porazgovaraju sa svojim lekarom.

Dok uzimate ovaj lek možda ćete osećati vrtoglavicu ili pospanosti ili imati zamućeni vid. Ako se to desi, nemojte upravljati motornim vozilom niti koristiti alate ili mašine sve dok se ponovo ne budete osećali dobro.

Lek Meaxin uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pridržavajte se strogo uputstava lekara ili farmaceuta o uzimanju ovog leka. Važno je da lek uzimate onoliko dugo koliko Vam kažu lekar ili farmaceut. Ako imate bilo kakve nedoumice, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Nemojte prestajati da uzimate lek Meaxin, osim ako Vam to nije rekao lekar. Ako niste u mogućnosti da uzimate lek onako kako Vam je lekar propisao ili ako osećate da Vam lek više ne treba, odmah se obratite lekaru.  

Lekar će Vam reći koliko tačno tableta leka Meaxin da uzimate.

Ako se lečite od HML:

U zavisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja, uobičajena početna doza je ili 400 mg ili 600 mg:

400 mg treba uzimati kao 4 tablete od 100 mg ili 1 tabletu od 400 mg jednom dnevno,

600 mg treba uzimati kao 6 tableta od 100 mg 1 tabletu od 400 mg i 2 od 100 mg jednom dnevno,

Ako se lečite od GIST:

Početna doza je 400 mg, koju treba uzimati kao 4 tablete od 100 mg ili 1 tabletu od 400 mg jednom dnevno.

 Za HML i GIST lekar može propisati više ili niže doze u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju. Ako je Vaša dnevna doza 800 mg, treba da uzimate 1 tabletu od 400 mg (ili 4 tablete od 100 mg) ujutro i 1 tabletu od 400 mg (ili 4 tablete od 100 mg) uveče.

 Ako se lečite od Ph-pozitivne ALL:

Početna doza je 600 mg, koju treba uzimati kao 1 tabletu od 400 mg i 2 tablete od 100 mg (ili kao 6 tableta od 100 mg) jednom dnevno.

Ako se lečite od MDS/MPB:

Početna doza je 400 mg, koju treba uzimati kao 1 tabletu od 400 mg ili 4 tablete od 100 mg jednom dnevno.

Ako se lečite od HES/HEL:

Početna doza je 100 mg, koju treba uzimati kao jednu tabletu od 100 mg jednom dnevno.

Lekar može da odluči da poveća dozu na 400 mg, koju treba uzimati kao 1 tabletu od 400 mg ili 4 tablete od 100 mg jednom dnevno, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Ako se lečite od DFSP:

Doza je 800 mg na dan, koje treba uzimati kao 1 tabletu od 400 mg (ili 4 tablete od 100 mg) ujutro i 1 tabletu od 400 mg (ili 4 tablete od 100 mg) uveče.

Kada i kako da uzimate lek Meaxin

-Lek Meaxin uzimajte uz obrok. To će Vam pomoći da zaštitite želudac.

-Film tabletu progutajte celu sa velikom čašom vode.

Ako niste u stanju da progutate tablete, možete ih rastvoriti u čaši obične vode ili soka od jabuke.

  • Uzmite oko 50 mL za svaku tabletu od 100 mg, odnosno 200 mL za svaku tabletu od 400 mg.
  • Promešajte kašičicom dok se tablete potpuno ne rastvore. Kada se tablete rastvore, popijte odmah čitav sadržaj čaše. U čaši mogu ostati tragovi nerastvorenih delova film tableta.

Nastavite da uzimate lek Meaxin svakog dana, onoliko dugo koliko Vam je lekar rekao.


Lekar će Vam reći koliko tableta leka Meaxin da dajete detetu. Količina leka Meaxin koja se daje zavisiće od stanja Vašeg deteta, njegove telesne mase i visine. Ukupna dnevna doza kod dece ne sme preći 800 mg. Lek se detetu može dati kao jedna dnevna doza ili se dnevna doza može podeliti na dve, pri čemu se jedna primenjuje ujutru, a druga uveče.

Kada i kako da uzimate lek Meaxin

-Lek Meaxin uzimajte uz obrok. To će Vam pomoći da zaštitite želudac.

-Film tabletu progutajte celu sa velikom čašom vode.

Ako niste u stanju da progutate tablete, možete ih rastvoriti u čaši obične vode ili soka od jabuke.

  • Uzmite oko 50 mL za svaku tabletu od 100 mg, odnosno 200 mL za svaku tabletu od 400 mg.
  • Promešajte kašičicom dok se tablete potpuno ne rastvore. Kada se tablete rastvore, popijte odmah čitav sadržaj čaše. U čaši mogu ostati tragovi nerastvorenih delova film tableta.

Nastavite da uzimate lek Meaxin svakog dana, onoliko dugo koliko Vam je lekar rekao

Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah porazgovarajte sa lekarom. Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć. Sa sobom ponesite pakovanje leka.

Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu.

Zatim nastavite sa redovnim rasporedom uzimanja leka.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili propuštenu dozu.

 Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Nemojte prestajati da uzimate lek Meaxin, osim ako Vam to nije rekao lekar. Ako niste u mogućnosti da uzimate lek onako kako Vam je lekar popisao, odmah se obratite lekaru.

 Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, i lek Meaxin može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakog pacijenta koji uzima lek. Ona su obično blaga do umerena.

 Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:

Veoma često:

javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata

Često:

javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata

Povremeno:

javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 pacijenata

Retko:

javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 pacijenata

Veoma retko:

javljaju se kod manje od 1 na 10.000 pacijenata

Nepoznato:

ne može se proceniti na osnovi dostupnih podataka

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna. Prijavite odmah lekaru ako se kod Vas javi neko od navedenih neželjenih dejstava

Veoma česta ili česta neželjena dejstva:

  • Brzo povećanje telesne mase. Lek Meaxin može dovesti do toga da Vaš organizam zadržava vodu (ozbiljno zadržavanje tečnosti).
  • Znaci infekcije, npr. groznica, jaka drhtavica, bolno grlo ili pojave ranica u ustima. Lek Meaxin može da snizi broj belih krvnih ćelija, pa možete postati osetljiviji na infekcije.
  • Neočekivano krvarenje ili pojava modrica (ako se niste povredili).

Povremena ili retka neželjena dejstva:

  • Bol u grudima, nepravilan rad srca (znaci srčanih problema).
  • Kašalj, problemi sa disanjem ili bolovi pri disanju (znaci problema s plućima).
  • Omaglica, vrtoglavice ili nesvestice (znaci niskog krvnog pritiska).
  • Bol u stomaku praćen mučninom.
  • Mučnina, kratak dah, nepravilan rad srca, zamućena mokraća, umor i/ili nelagodnost u zglobovima uz neuobičajene rezultate laboratorijskih analiza (npr. visok nivo kalijuma, mokraćne kiseline i fosfora i nizak nivo kalcijuma u krvi).
  • Bol u karlici ponekad praćen mučninom i povraćanjem, uz neočekivano vaginalno krvarenje, osećaj vrtoglavice ili nesvestice usled niskog krvnog pritiska (znaci problema sa jajnicima ili matericom).
  • Grčevi u mišićima sa groznicom, crveno-smeđe obojena mokraću, bol ili slabost u mišićima (znaci problema sa mišićima).
  • Modrice.
  • Mišićna slabost i grčevi uz poremećen srčani ritam (znaci promene nivoa kalijuma u krvi),
  • Oslabljen sluh.
  • Iznenadno oticanje i crvenilo kože (znaci infekcije kože koja se naziva celulitis).
  • Utrnuli ili hladni prsti na nogama i rukama (znaci Raynaud-ovog sindroma).
  • Bol u kukovima ili otežano hodanje.
  • Bol u očima ili slabljenje vida.
  • Bleda koža, osećaj umora, gubljenje daha, tamna boja mokraće (znaci sniženog broja crvenih krvnih zrnaca).
  • Jaka glavobolja, slabost ili paraliza udova ili lica, otežan govor, iznenadno gubljenje svesti (znaci poremećaja nervnog sistema, npr. krvarenja ili oticanja u lobanji/mozgu).
  • Mučnina sa prolivom i povraćanjem, bol u stomaku ili povišena telesna temperatura (znaci problema s crevima).
  • Veoma smanjeno mokrenje, osećaj žeđi (znaci problema s bubrezima).
  • Jak bol u stomaku, krv u povraćenom sadržaju, stolici ili mokraći, crna stolica (znaci poremećaja organa za varenje).
  • Osip, crvenilo kože sa pojavom plikova na usnama, očima, koži ili u ustima, ljuštenje kože, povišena telesna temperatura, izdignuti crveni ili ljubičasti plikovi na koži, svrab, osećaj peckanja, gnojne erupcije (znaci kožnih poremećaja).
  • Mučnina, gubitak apetita, svetlo obojena mokraća, žuta prebojenost kože ili beonjača (znaci problema s jetrom).

Ako se javi bilo šta od gore navedenog, odmah to prijavite lekaru. 

Druga neželjena dejstva mogu biti:

Veoma česta neželjena dejstva:

  • Mučnina, povraćanje, proliv ili loše varenje.
  • Osip.
  • Mišićni grčevi ili bol u zglobovima, mišićima ili kostima.
  • Oticanje, npr. oko gležnjeva i nadutost kapaka.
  • Povećanje telesne mase.
  • Glavobolja ili osećaj umora.


Ako se bilo šta od ovoga kod Vas javi u teškom obliku, prijavite to lekaru

Česta neželjena dejstva:

  • Anoreksija, gubitak telesne mase ili poremećaj čula ukusa.
  • Problemi sa spavanjem (nesanica).
  • Sekrecija iz oka praćena svrabom, crvenilom i oticanjem (konjunktivitis), povećano suzenje ili zamućeni vid.
  • Krvarenje iz nosa.
  • Bol ili otok u stomaku, nadimanje, gorušica ili zatvor.
  • Svrab.
  • Neuobičajen gubitak ili proređivanje kose.
  • Utrnulost šake ili stopala.
  • Rane u ustima.
  • Bol u zglobovima praćen oticanjem.
  • Suva usta, suva koža ili suve oči.
  • Smanjena ili povećana osetljivost kože.
  • Talasi vrućine, drhtavica ili noćno znojenje.
  • Osećaj vrtoglavice ili slabosti.

Ako se bilo šta od ovoga kod Vas javi u teškom obliku, prijavite to lekaru

Nepoznato:

  • Crvenilo i/ili oticanje dlanova ili tabana koje može biti praćeno osećajem mravinjanja ili bolnog peckanja.
  • Usporeni rast kod dece i adolescenata.

Ako se bilo šta od ovoga kod Vas javi u težem obliku, prijavite to lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

  Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek