Abraxane

Lek Abraxane ne smete koristiti:

• ako ste alergični (preosetljivi) na paklitaksel ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Abraxane
  • Aktivna supstanca je paklitaksel.Jedna bočica sadrži 100 mg paklitaksela u obliku nanočestica vezanih za albumin. Nakon rekonstitucije, 1 mL suspenzije sadrži 5 mg paklitaksela u obliku nanočestica vezanih za albumin. 
  • Pomoćne supstance: rastvor humanog albumina (sadrži natrijum, natrijum-kaprilat i N-acetil DL triptofanat).

• ako dojite
• ko imate nizak broj belih krvnih zrnaca (početni broj neutrofila < 1500 ćelija/mm³ - lekar će Vas posavetovati o tome).

Posavetujte se svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Abraxane:

• ako imate teške probleme sa jetrom;
• ako imate oslabljenu funkciju bubrega;
• ako imate probleme sa srcem.

Posavetujte se svojim lekarom ili medicinskom sestrom ako se kod vas tokom lečenja lekom Abraxane javi bilo koje od ovih stanja, lekar će možda prekinuti lečenje ili će smanjiti dozu:

• ako primetite abnormalnu pojavu modrica, krvarenja ili znakove infekcija kao što su zapaljenje grla ili groznica;
• ako osetite utrnulost, ili imate osećaj peckanja, bockanja; ako imate osetljivost na dodir ili slabost u mišićima;
• ako Vam se pojave problemi sa disanjem, poput nedostatka vazduha ili suvog kašlja.

Ovaj lek nije ispitivan kod dece i adolescenata jer se rak dojke, rak pankreasa i rak pluća ne javljaju u tim starosnim grupama.

Nakon rekonstitucije, 1 mL suspenzije leka Abraxane sadrži 0,183 mmol natrijuma što odgovara 4,2 mg natrijuma. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Kažite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek. To se odnosi i na lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, uključujući biljne lekove. To je zbog toga što lek Abraxane može uticati na način delovanja nekih drugih lekova. Takođe, drugi lekovi mogu uticati na način na koji deluje lek Abraxane.

Budite oprezni i posavetujte se sa lekarom kada uzimate lek Abraxane istovremeno sa nekim od sledećih lekova:

• lekovi za lečenje infekcija (tj. antibiotici kao što su eritromicin, rifampicin, itd.; proverite sa lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom ako niste sigurni da li je lek koji uzimate antibiotik), uključujući lekove za lečenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol)
• lekovi koji pomažu da se stabilizuje Vaše raspoloženje poznati kao antidepresivi (npr. fluoksetin)
• lekovi za lečenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin)
• lekovi koji snižavaju nivo lipida u krvi (npr. gemfibrozil)
• lekovi protiv gorušice ili čira na želucu (npr. cimetidin)
• lekovi za lečenje HIV infekcije i AIDS-a (npr. ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin).

Paklitaksel može da uzrokuje ozbiljne urođene defekte i zbog toga se ne sme primenjivati u periodu trudnoće.

Žene koje mogu da rađaju moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja, i do mesec dana nakon završetka lečenja lekom Abraxane.

Ne smete dojiti za vreme primene leka Abraxane jer nije poznato da li aktivna supstanca paklitaksel prelazi u majčino mleko.

Muškarcima koji se leče lekom Abraxane se savetuje da ne planiraju potomstvo tokom lečenja i do šest meseci nakon završetka lečenja, kao i da potraže savet o čuvanju sperme pre početka lečenja zbog moguće pojave ireverzibilne neplodnosti koja može nastati kao posledica lečenja lekom Abraxane.

Obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek

Neki pacijenti mogu osećati umor ili vrtoglavicu nakon primene leka Abraxane. Ako se to dogodi Vama, nemojte upravljati vozilom, niti rukovati mašinama.

  Ako su Vam propisani i drugi lekovi tokom terapije lekom Abraxane, obratite se Vašem lekaru za savet u vezi sa vožnjom i rukovanjem mašinama.

Lek Abraxane će Vam dati lekar ili medicinska sestra u venu putem infuzije. Doza koju ćete primiti određuje se na osnovu vrednosti površine Vašeg tela i rezultata testova krvi.

Uobičajena doza u lečenju raka dojke je 260 mg/m² telesne površine i daje se tokom 30 minuta.

Uobičajena doza u lečenju uznapredovalog raka pankreasa je 125 mg/m² telesne površine i daje se tokom 30 minuta.

Uobičajena doza u lečenju nemikrocelularnog karcinoma pluća iznosi 100 mg/m² telesne površine i daje se tokom 30 minuta.

Koliko često ćete primati lek Abraxane?

Za lečenje metastatskog raka dojke, lek Abraxane se obično daje jednom svake tri nedelje (1. dana svakog 21- dnevnog ciklusa).

 Za lečenje uznapredovalog raka pankreasa, lek Abraxane se daje 1., 8. i 15. dana svakog 28-dnevnog ciklusa, s tim da se gemcitabin daje odmah nakon primene leka Abraxane.

 Za lečenje nemikrocelularnog karcinoma pluća, lek Abraxane se daje jednom svake nedelje (tj. 1., 8. i 15. dana 21-dnevnog ciklusa), s tim da se karboplatin daje jednom svake tri nedelje (tj. samo 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa) odmah nakon primene leka Abraxane.

  Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek nije ispitivan kod dece i adolescenata jer se rak dojke, rak pankreasa i rak pluća ne javljaju u tim starosnim grupama.

Ovaj lek, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijanta koji primaju lek.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• gubitak kose (u većini slučajeva gubitak kose pojavio se za manje od mesec dana od početka terapije lekom Abraxane. Kada se dogodi, gubitak kose je izrazit (više od 50%) kod većine pacijenata)
• osip
• abnormalno smanjenje broja određenih vrsta belih krvnih zrnaca (neutrofila, limfocita ili leukocita) u krvi
• nedostatak crvenih krvnih zrnaca
• smanjenje broja krvnih pločica u krvi
• efekat na periferne nerve (bol, utrnulost, osećaj peckanja ili smanjena osetljivost na dodir)
• bol u zglobu ili zglobovima
• bol u mišićima
• mučnina, proliv, konstipacija, rane u ustima, gubitak apetita
• povraćanje
• slabost i umor, groznica
• dehidracija, poremećaj ukusa, gubitak telesne mase
• niska koncentracija kalijuma u krvi
• depresija, problemi sa spavanjem
• glavobolja
• jeza
• otežano disanje
• vrtoglavica
• oticanje sluzokoža i mekih tkiva
• povišene vrednosti testova funkcije jetre
• bol u udovima
• kašalj
• bol u trbuhu
• krvarenje iz nosa

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• svrab, suva koža, poremećaji na nivou noktiju
• infekcija, groznica sa padom broja jedne vrste belih krvnih zrnaca (neutrofila) u krvi, crvenilo, infekcija gljivicama roda Candida, teške infekcije krvi koje mogu biti izazvane smanjenim brojem belih krvnih zrnaca
• smanjenje broja svih ćelija krvi
• bol u grudima ili grlu
• loše varenje, nelagodnost u trbuhu
• zapušen nos
• bol u leđima, bol u kostima
• smanjena koordinacija mišića ili poteškoće pri čitanju, pojačano ili smanjeno suzenje, gubitak trepavica
• promene u brzini otkucaja srca ili u srčanom ritmu, srčana slabost
• sniženi ili povišeni krvni pritisak
• crvenilo ili otečenost na mestu uboda iglom
• anksioznost
• infekcija pluća 
•  infekcija mokraćnih puteva 
•  opstrukcija creva, 
• zapaljenje debelog creva, 
• zapaljenje žučnog kanala 
•  akutna bubrežna slabost 
•  povišeni bilirubin u krvi 
•  iskašljavanje krvi 
•  suva usta, 
• otežano gutanje 
•  mišićna slabost 
•  zamućeni vid

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• povećana telesna masa, povišene vrednosti laktat dehidrogenaze u krvi, smanjena funkcija bubrega, povišen šećer u krvi, povišena koncentracija fosfora u krvi
• oslabljenost ili odsustvo refleksa, nevoljni pokreti, bol duž nerva, nesvestica, vrtoglavica prilikom ustajanja, drhtanje, paraliza facijalnog nerva
• nadražene oči, bolne oči, crvene oči, svrab očiju, diplopija (udvojene slike), oslabljeni vid ili sevanje pred očima, zamućen vid zbog oticanja mrežnjače (cistoidni makularni edem)
• bol u uhu, zujanje u ušima
• kašalj sa sluzi, nedostatak vazduha prilikom hodanja ili penjanja stepenicama, curenje iz nosa ili suvoća sluzokože nosa, manje čujno disanje, voda u plućima, gubitak glasa, krvni ugrušak u plućima,suvo grlo 
•  gasovi, grčevi u želucu, bol u desnima, rane na desnima, krvarenje iz rektumabolno mokrenje, učestalo mokrenje,krv u mokraći, nesposobnost zadržavanja mokraće 
•  osetljivost ležišta nokta, gubitak noktiju, koprivnjača, bolna koža,crvena koža od izlaganja suncu,promena boje kože,pojačano znojenje,noćno preznojavanje, bela područja na koži,rane,otečeno lice 
•  snižena koncentracija fosfora u krvi, zadržavanje tečnosti, nizak nivo albumina u krvi, pojačana žeđ, snižena koncentracija kalcijuma u krvi, snižen nivo šećera u krvi,snižena koncentracija natrijuma u krvi 
•  bol i otečenost nosa, kožne infekcije, infekcije uzrokovane kateterom nastanak modrica bol na mestu tumora, nekroza tumora 
• sniženi krvni pritisak prilikom ustajanja, hladnoća šaka i stopala otežano hodanje, otečenost 
• alergijska reakcija smanjena funkcija jetre, uvećana jetra
• bol u dojkama 
• nemir 
• mala krvarenja u koži zbog krvnih ugrušaka stanje koje uključuje pojačanu razgradnju uništavanje crvenih krvnih zrnaca i akutnu bubrežnu slabost

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• kožna reakcija na drugi lek ili zapaljenje pluća nakon zračenja
• krvni ugrušak
• veoma usporen puls, srčani udar
• isticanje leka izvan vene
• poremećaj sistema električne provodljivosti srca (atrioventrikularni blok)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• teško zapaljenje/erupcija na koži i sluzokožama (Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

  Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)