Monkasta

Obavestite Vašeg lekara o svim medicinskim problemima ili alergijama koje trenutno imate Vi iliVaše dete ili koje steimali ranije.

Lek Monkasta ne smete koristiti:

• ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na montelukast ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Monkasta 

• Ukoliko se simptomi astme ili disanje kod Vas ili Vašeg deteta pogoršaju, odmah o tome obavestite Vašeg lekara.

• Lek Monkasta nije namenjen za lečenje akutnih napada astme. Ukoliko dođe do akutnog napada, pratite uputstva koja je lekar dao Vama ili Vašem detetu. Uvek morate pri ruci da imate inhalacioni lek (koji se primenjuje putem pumpice, udisanjem) za brzo otklanjanje simptoma napada astme.
  
• Izuzetno je važno da Vi ili Vaše dete uzimate sve lekove za lečenje astme koje je propisao Vaš lekar.

Lek Monkasta se ne sme koristiti umesto lekova za lečenje astme koje je lekar propisaoVama ili Vašem detetu.

• Svaki pacijent koji uzima lekove za lečenje astme mora da zna da se odmah treba obratiti lekaru, ukoliko se pojave simptomi slični gripu, bockanje ili utrnulost u rukama ili nogama, pogoršanje plućnih simptoma, i/ili osip na koži.

• Vi ili Vaše dete ne smete da uzimate acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) i lekove protiv zapaljenja (antiinflamatorne lekove, takođe poznate kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi ili NSAIL), ukoliko ti lekovi dovode do pogoršanja astme.

Primena kod dece

Za decu starosti od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina), dostupne su tablete za žvakanje Monkasta od 4 mg.

Za decu starosti od 6 do 14 godina (sve do punih 15 godina) dostupne su tablete za žvakanje Monkasta od 5 mg.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Monkasta

Monkasta, tablete za žvakanje od 5 mg sadrže aspartam, koji je izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe koje boluju od fenilketonurije (retkog naslednog oboljenja metabolizma).

Neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Monkasta i obrnuto, Monkasta može uticati na efekat drugih lekova.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako Vi ili Vaše dete uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Pre nego što uzme Monkasta, kažite Vašem lekaru da li Vi ili Vaše dete uzimate neki od sledećih lekova:

• fenobarbital (koji se koristi za lečenje epilepsije)
• fenitoin (koji se koristi za lečenje epilepsije)
• rifampicin (koji se koristi za lečenje tuberkuloze i nekih drugih infekcija).

Monkasta, tablete za žvakanje od 5 mg se ne smeju uzimati sa hranom već najmanje 1 sat pre jela ili 2 sata nakon uzimanja jela.

Upotreba u trudnoći

Žene koje su trudne ili koje nameravaju da zatrudne, pre početka uzimanja leka Monkasta bi trebalo da razgovaraju o tome sa svojim lekarom. Monkasta se može koristiti u toku trudnoće samo ako lekar proceni da je to izričito neophodno. 

Upotreba tokom perioda dojenja

Nije poznato da li montelukast prelazi u majčino mleko. Montelukast se može koristiti u toku trudnoće samo ako lekar proceni da je to izričito neophodno.

Ne očekuje se da montelukast utiče na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanjem mašinama. Međutim, moguće su individualne reakcije na lek. Određena neželjena dejstva (poput vrtoglavice i pospanosti), koja su veoma retko zabeležena prilikom primene montelukasta, mogu uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili drugim mašinama, kod nekih pacijenata.

• Vi ili Vaše dete treba da uzimate jednu tabletu leka Monkasta jednom dnevno, na način kako je to propisao Vaš lekar.

• Lek treba da se uzima i onda kada Vi ili Vaše dete nemate nikakvih simptoma ili imate akutni napad astme.

• Uvek uzimajte lek Monkasta tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni u to kako se uzima lek, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

• Tablete treba sažvakati pre gutanja.

• Vi ili Vaše dete treba da uzimate jednu tabletu leka Monkasta jednom dnevno, na način kako je to propisao Vaš lekar.

• Lek treba da se uzima i onda kada Vi ili Vaše dete nemate nikakvih simptoma ili imate akutni napad astme.

• Uvek uzimajte lek Monkasta tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni u to kako se uzima lek, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

• Tablete treba sažvakati pre gutanja.

Za decu starosti od 6 do 14 godina(sve do punih 15 godina): 

Svako veče se uzima jedna Monkasta, tableta za žvakanje od 5 mg. Monkasta, tablete za žvakanje od 5 mg ne treba uzimati sa hranom; treba ih uzeti bar 1 sat pre ili 2 sata posle jela. Tablete treba sažvakati pre gutanja.

Ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate lek Monkasta, nemojte uzimati druge lekove koji sadrže istu aktivnu supstancu, montelukast.

Odmah se obratite Vašem lekaru.

U većini izveštaja o predoziranju nisu prijavljena neželjena dejstva. Najčešće zabeleženi simptomi navedeni prilikom predoziranja kod odraslih i dece su bol u stomaku, pospanost, žeđ, glavobolja, povraćanje i hiperaktivnost.

Potrudite se da uzimate lek Monkasta na način koji je propisan. Ukoliko Vi ili Vaše dete propustite da uzmete dozu, nastavite da se pridržavate uobičajenog režima od jedne tablete dnevno. Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu

Lek Monkasta može da leči astmu kod Vas ili Vašeg deteta samo ukoliko ovaj lek budete uzimali u kontinuitetu.

Važno je da nastavite sa uzimanjem leka Monkasta onoliko dugo koliko je to propisao Vaš lekar. To će pomoći da astma kod Vas ili Vašeg deteta bude pod kontrolom. 

Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi upotrebe ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Lek Monkasta, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

U kliničkim ispitivanjima sa montelukastom u obliku tableta za žvakanje od 5 mg, najčešće (kod više od 1 na 100 ili manje od 1 na 10 lečenih pedijatrijskih pacijenata) zabeležena neželjena dejstva bila su:

• glavobolja

Dodatno, zabeleženoje i sledeće neželjeno dejstvo u kliničkim studijama u kojima je korišćen montelukast u obliku film tableta od 10 mg:

• bol u stomaku

Ova neželjena dejstva obično su bila blaga i dešavala su se sa većom učestalošću kod pacijenata koji su lečeni lekom Monkasta nego kod onih koji su primali placebo (tableta koja ne sadrži aktivnu supstancu). Neželjena dejstva su navedena prema sledećim kategorijama učestalosti:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

Pored toga, sledeća neželjena dejstva su prijavljena za montelukast u postmarketinškom periodu:

• infekcije gornjeg dela respiratornog trakta (veoma često);
• sklonost ka pojačanom krvarenju (retko);
• alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu izazvati teškoće pri disanju ili gutanju (povremeno);
• promene u ponašanju i raspoloženju [poremećaj snova uključujući noćne more, teškoće pri uspavljivanju, hodanje u snu, razdražljivost, anksioznost, nemir, uznemirenost uključujući agresivno ili neprijateljsko ponašanje, depresija (povremeno), drhtanje, poremećaj pažnje, poremećaj pamćenja (retko), halucinacije, dezorijentacija (gubitak osećaja za vreme i prostor) samoubilačke misli i suicidalno ponašanje (veoma retko)];
• vrtoglavica, pospanost, peckanje i bockanje/utrnulost, konvulzije (povremeno);
• palpitacije (osećaj lupanja srca) (retko)
• krvarenje iz nosa (povremeno), zapaljenje pluća (veoma retko);
• dijareja, mučnina, povraćanje (često), suvoća usta, problemi sa varenjem (povremeno);
• hepatitis (zapaljenje jetre) (veoma retko);
• osip na koži (često), pojavljivanje modrica, svrab, koprivnjača (povremeno), osetljivi crvenkasti otoci ispod kože, najčešće na potkolenicama (nodoznieritem), teške reakcije na koži (multiformnieritem) koje se mogu pojaviti bez znakova upozorenja (veoma retko);
• bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima (povremeno);
• groznica(često), slabost/umor, osećaj opšteg lošeg stanja, oticanje (povremeno).

Kod astmatičnih pacijenata koji se leče montelukastom zabeleženi su veoma retki slučajevi kombinovanih simptoma poput simptoma sličnih gripu, peckanje i bockanje ili utrnulost ruku inogu, pogoršanje plućnih simptoma i/ili osip na koži (Churg-Strauss-ov sindrom). Ukoliko Vam se javi jedan ili više ovih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

UkolikoVam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinskas redstvaSrbije (ALIMS).