Montelukast Cipla

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci.. 

Pacijente treba savetovati da nikada ne koriste montelukast u terapiji akutnog napada astme i da za ovu svrhu
imaju spremne odgovarajuće lekove, namenjene za ovu svrhu. Ukoliko se javi akutni napad, treba upotrebiti
kratkodelujući inhalacioni β-agonist. Pacijenti treba što pre da konsultuju lekara ukoliko im je potrebno da više
puta inhaliraju kratkodelujuće β-agoniste nego što je to uobičajeno.
Inhalacioni ili oralni kortikosteroidi ne smeju biti naglo zamenjeni montelukastom.
Nema podataka koji pokazuju da doza oralnih kortikosteroida može biti smanjena kada se montelukast primenjuje istovremeno.
U retkim slučajevima, kod pacijenata na terapiji antiastmatičnim lekovima, uključujući montelukast, može se javiti sistemska eozinofilija koju ponekad prate klinički znaci vaskulitisa, koji odgovaraju Churg-Strauss sindromu, stanju koje se često leči sistemskom primenom kortikosteroida. Ovakvi su slučajevi često, ali ne uvek, bili udruženi sa smanjenjem ili ukidanjem terapije oralnim kortikosteroidima. Mogućnost da antagonisti
leukotrijenskih receptora budu povezani sa pojavom Churg-Strauss sindroma ne može se niti potvrditi, niti isključiti. Lekari treba da obrate pažnju na eozinofiliju, osip sa simptomima vaskulitisa, pogoršanje plućnih simptoma, kardiološke komplikacije i/ili neuropatiju, kada se pojave kod njihovih pacijenata. Pacijente kod kojih se razviju ovi simptomi treba ponovo pregledati i odrediti odgovarajuću terapiju.
Terapija montelukastom ne menja potrebu pacijenata sa astmom osetljivom na aspirin da izbegavaju uzimanje
aspirina i ostalih nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
Pacijenti sa, retkim naslednim oboljenjem intolerancije galaktoze, deficitom Lapp laktaze ili malapsorpcijom
glukoze-galaktoze, ne smeju da uzimaju ovaj lek

Montelukast se može primenjivati sa ostalim lekovima koji se rutinski koriste u profilaksi i hroničnom lečenju astme. U istraživanjima interakcija između lekova, preporučena klinička doza montelukasta nije imala klinički značajne efekte na farmakokinetiku sledećih lekova: teofilina, prednizona, prednizolona, oralnih kontraceptiva 
(etinilestradiol/noretindron 35/1), terfenadina, digoksina i varfarina.
Površina ispod krive (PIK) za montelukast je smanjena za oko 40% kod pacijenata kojima se istovremeno daje fenobarbital. Obzirom da se montelukast metaboliše posredstvom enzima CYP 3A4, 2C8 i 2C9 posebnu pažnju treba obratiti kod dece kod koje se montelukast daje uporedo sa induktorima CYP 3A4, 2C8 i 2C9 kao što su fenitoin, fenobarbital i rifampicin.
In vitro studije su pokazale da je montelukast snažan inhibitor enzima CYP 2C8. Međutim, podaci o kliničkoj interakciji lekova koji se odnose na montelukast i rosiglitiazon (predstavnik lekova koji se metabolišu posredstvom CYP 2C8) pokazali su da montelukast ne inhibira CYP 2C8 in vivo. Zbog toga se ne očekuje da će montelukast značajno utiče na metabolizam lekova u čijem metabolizmu učestvuje ovaj enzim (npr. paklitaksel,
rosiglitiazon i repaglinid).
In vitro studije su pokazale da je montelukast supstrat enzima CYP 2C8, a u manjoj meri i enzima 2C9 i 3A4. U kliničkom ispitivanju interakcije lekova, u kojoj su ispitivani montelukast i gemfibrozil (inhibitori CYP 2C8 i 2C9), gemfibrozil je povećao sistemsku izloženost montelukastu 4,4 puta. Pri istovremenoj primeni sa gemfibrozilom ili drugim snažnim inhibitorima CYP 2C8, nije potrebno prilagođavati uobičajenu dozu
montelukasta, ali lekar treba da ima na umu mogućnost povećanja ispoljavanja neželjenih reakcija.
Na osnovu in vitro podataka, ne očekuju se klinički značajne interakcije sa manje potentnim inhibitorima CYP
2C8 (npr. trimetoprim). Prilikom istovremene primene montelukasta sa itrakonazolom, jakim inhibitorom CYP
3A4, nije došlo do značajnog povećanja sistemske izloženosti montelukastu. 

Upotreba tokom trudnoće
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala štetno dejstvo leka u trudnoći niti štetan efekat na razvoj embriona/fetusa.
Ograničeni podaci o primeni leka u trudnoći ne ukazuju na povezanost između uzimanja leka Montelukast Cipla
i pojave malformacija (na primer defekti udova) koje su u retkim slučajevima zabeležene u postmarketinškim podacima širom sveta.
Montelukast Cipla se može primenjivati tokom trudnoće samo ako se proceni da je primena ovog leka apsolutno neophodna.
Upotreba tokom dojenja
Ispitivanja na pacovima su pokazala da se montelukast izlučuje mlekom ženki pacova. Nije poznato da li se montelukast izlučuje humanim mlekom.
Montelukast Cipla mogu primenjivati dojilje samo ako se proceni da je primena ovog leka apsolutno neophodna.

Ne očekuje se da montelukast utiče na sposobnost pacijenta da upravlja motornim vozilom ili mašinama.
Međutim, u veoma retkim slučajevima, pojedinci su prijavljivali pospanost ili vrtoglavicu. 

Doza za odrasle pacijente i adolescente starosti15 godina i starije sa astmom, ili sa astmom i udruženim sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10 mg dnevno, koju treba uzeti uveče.
Opšte preporuke:
Terapijsko dejstvo leka Montelukast Cipla na parametre koji pokazuju kontrolu astme pojavljuje se u toku jednog dana. Montelukast Cipla tablete od 10 mg se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Pacijente treba savetovati da nastave sa uzimanjem leka Montelukast Cipla čak i kada je njihova astma pod
kontrolom, baš kao i tokom perioda pogoršanja astme Lek Montelukast Cipla se ne sme uzimati istovremeno sa
drugim lekovima koji sadrže istu aktivnu supstancu, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata, pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom ili blagim
do umerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka koji se odnose na primenu leka kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre. Ista doza leka se primenjuje kod pacijenata muškog i ženskog pola.
Terapija lekom Montelukast Cipla u odnosu na druge lekove za terapiju astme:
Lek Montelukast Cipla se može dodati postojećem terapijskom režimu pacijenta.
Inhalacioni kortikosteroidi:
Terapija lekom Montelukast Cipla se može koristiti kao dodatna terapija ,kada primena inhalacionih kortikosteroida i kratkodelujući beta-agonista"po potrebi"ne  obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme.Inhalacioni kortikosteroid ne sme biti naglozamenjen lekom Montelukast Cipla 
Tablete za žvakanje od 5 mg su namenjene za decu uzrasta od 6 do 14 godina (sve do punih 15 godina).

Nisu dostupni specifični podaci o terapiji predoziranja montelukastom. Kod ispitivanja hroničnih slučajeva
astme, montelukast se primenjivao u dozi do 200 mg/dan, tokom 22 nedelje, a u kratkotrajnim ispitivanjima, montelukast se primenjivao u dozi do 900 mg/dan, tokom jedne nedelje, bez klinički značajnih neželjenih reakcija.
Postoje izveštaji o akutnom predoziranju montelukastom koji su dobijeni na osnovu post-marketinškog iskustva i
kliničkih ispitivanja. Ovi izveštaji su uključili odrasle i decu i uzimanje doze do 1000 mg (oko 61 mg/kg kod
deteta starosti 42 meseca). Dobijeni klinički i laboratorijski nalazi bili su konzistentni sa bezbednosnim profilom
kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata. Nije bilo neželjenih reakcija u većini prijavljenih slučajeva predoziranja.
Neželjene reakcije koje su se najčešće pojavljivale su bile konzistentne sa bezbednosnim profilom montelukasta
i uključivale su abdominalni bol, somnolenciju, žeđ, glabolju, povraćanje i psihomotornu hiperaktivnost.
Nije poznato da li je montelukast moguće ukloniti peritonealnom dijalizom, ili hemodijalizom

Pokušajte da uzimate lek Montelukast Cipla na način kako Vam je propisan. Ukoliko propustite da uzmete dozu, nastavite da se pridržavate uobičajenog protokola od jedne tablete dnevno. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu. 

Montelukast Cipla može da leči astmu samo ukoliko ovaj lek budete uzimali u kontinuitetu.
Važno je da nastavite sa uzimanjem leka Montelukast Cipla onoliko dugo koliko je to propisao Vaš lekar. To će pomoći da astma bude pod kontrolom.
Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi upotrebe ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Lek Montelukast Cipla, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih
U kliničkim ispitivanjima sa lekom Montelukast Cipla obliku film tableta od 10 mg, najčešće (kod više od 1 na 100 ili manje od 1 na 10 lečenih pacijenata) zabeležena neželjena dejstva izazvani lekom Montelukast Cipla bila su:
- bol u stomaku
- glavobolja
Ova neželjena dejstva obično su bila blaga i dešavala su se sa većom učestalošću kod pacijenata koji su lečeni lekom Montelukast Cipla nego kod onih koji su primali placebo (pilula koja ne sadrži aktivni sastojak).
Učestalost mogućih dole navedenih neželjenih efekata je definisana primenom sledeće konvencije:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
Pored toga, sledeći neželjeni efekti su prijavljeni od kada se lek nalazi na tržištu:
- infekcije gornjeg dela respiratornog trakta (veoma često);
- sklonost ka pojačanom krvarenju (retko);
- alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu izazvati teškoće pri disanju ili gutanju (povremeno);
- promene u ponašanju i raspoloženju [poremećaj snova uključujući noćne more, teškoće pri uspavljivanju,hodanje u snu,razdražljivost, nespokojstvo, nemir, uznemirenost uključujući agresivno ili neprijateljsko ponašanje, depresija(povremeno), drhtanje, poremećaj pažnje, slabljenje memorije (retko), halucinacije, dezorjentacija (gubitak osećaja za vreme i prostor), samoubilačke misli i radnje (veoma retko)];
- vrtoglavica, pospanost, peckanje i bockanje/utrnulost, grčevi (povremeno);
- palpitacije (osećaj lupanja srca) (retko)
- krvarenje iz nosa (povremeno) , zapaljenje pluća (veoma retko);
- dijareja, mučnina, povraćanje (često), suvoća usta, problemi sa varenjem(povremeno);
- hepatitis (zapaljenje jetre) (veoma retko);
- osip na koži (često), pojavljivanje modrica,svrab, koprivnjača (povremeno), mekanicrvenkasti otoci ispod kože, najčešće na potkolenicama (nodoznieritem), teške reakcije na koži (multiformnieritem) koje se mogu javiti bez ikakvog nagoveštaja (veoma retko);
- bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima (povremeno);
- groznica(često), slabost/umor, osećaj opšteg lošeg stanja, oticanje (povremeno).
Kod astmatičnih pacijenata koji se leče montelukastom zabeleženi su veoma retki slučajevi kombinovanih simptoma poput simptoma sličnih gripu, peckanje i bockanje ili utrnulost ruku inogu, pogoršanje plućnih simptoma i/ili osip na koži (Čurg-Štrausov sindrom). Ukoliko Vam se javi jedan ili više ovih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru.