Noxafil

- Ako ste alergični na posakonazol ili neki drugi sastojak ovog leka.

- Ako uzimate: terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin, hinidin ili bilo koji lek koji sadrži ergot alkaloide, kao što su ergotamine i dihidroergotamin, ili statine kao što je simvastatin, atorvastatin ili lovastatin.
Nemojte uzimati lek Noxafil ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. 

Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom

Vidite u daljem tekstu poglavlje o interakciji sa drugim lekovima za vise informacija o lekovima sa kojima Noxafil stupa u interakciju.

Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru pre nego što započnete terapiju lekom Noxafil:

• ako ste imali alergijske reakcije na druge lekove iz grupe antimikotika kao što su ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol.
• ako imate ili ste imali problema sa jetrom. Dok uzimate lek Noxafil možda će biti neophodno da uradite posebne laboratorijske analize krvi. 

• ako dobijete težak proliv ili povraćanje, jer to stanje može ograničiti efikasnost ovog leka .
• ako imate promenjen (EKG) nalaz koji pokazuje poremećaj koji se zove dugi QTc interval
• ako imate slabost srčanog mišića (srčanu insuficijenciju) ili poremećaj rada srca
• ako imate veoma usporen rad srca
• ako imate poremećaj srčanog ritma,
• ako imate poremećaj količine kalijuma, magnezijuma ili kalcijuma u krvi.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Noxafil.

Ako Vam se javi teška dijareja ili povraćanje u toku primene leka Noxafil, odmah razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom, jer to može sprečiti da lek pravilno deluje. Pogledajte deo 4 za više informacija.

Primena kod dece
Lek Noxafil smeju da koriste samo odrasle osobe (uzrasta od 18 godina i starije).

Važne informacije o nekim sastojcima leka Noxafil

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Noxafil sadrži 1,75 g glukoze u 5 mL suspenzije. Ne bi trebalo da uzimate ovaj lek ukoliko imate poremećaj koji se zove glukoza-galaktoza malapsorpcija, i trebalo bi da uzmete u obzir ovu količinu glukoze koju unosite sa lekom ukoliko iz bilo kojih razloga treba da vodite računa o količinama unetog šećera u Vaš organizam.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Lek Noxafil ne smete koristiti, ako uzimate bilo koji od dole navedenih lekova:

• terfenadin (koristi se za lečenje alergija)
• astemizol (koristi se za lečenje alergija)
• cisaprid (koristi se za lečenje želudačnih tegoba)
• pimozid (koristi se za lečenje simptoma Touretteovog sindroma i mentalnih bolesti)
• halofantrin (koristi se za lečenje malarije)
• hinidin (koristi se za lečenje poremećaja rada srca).

Noxafil može da poveća koncentraciju ovih lekova u Vašoj krvi, što može da dovede do ozbiljnih promena Vašeg srčanog ritma.

• Lekove koji sadrže ergot alkaloide, kao što su ergotamin ili dihidroergotamin koji se koriste za lečenje migrene. Noxafil može da poveća količinu ovih lekova u Vašoj krvi što može da dovede do ozbiljnog smanjenja protoka krvi u prstima i posledično da dovede do njihovog oštećenja.
• Statine kao što su simvastatin, atorvastatin ili lovastatin, koji se koriste za lečenje povišenih nivoa holesterola

Nemojte uzimati lek Noxafil ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Drugi lekovi

Pročitajte gore navedenu listu lekova koji se ne smeju uzimati za vreme lečenja lekom Noxafil. Uz gore navedene lekove koji se ne smeju uzimati sa posakonazolom, zbog opasnosti od nastanka poremećaja rada srca, postoje još neki lekovi koji mogu da izazovu poremećaje rada srca, a ti poremećaji mogu biti još teži kada se ovi lekovi uzimaju sa posakonazolom. Molimo Vas da obavezno obavestite Vašeg lekara o svim lekovima koje uzimate (onima koji se izdaju na recept ili bez njega).
 
Određeni lekovi mogu povećati mogućnost pojave neželjenih dejstava izazvanih lekom Noxafil jer povećavaju koncentraciju leka u krvi.

Lekovi koji mogu smanjiti efikasnost leka Noxafil su:

• Rifabutin i rifampicin (za lečenje određenih infekcija). Ukoliko se već lečite rifabutinom, trebalo bi da kontrolišete krvnu sliku i neka moguća neželjena dejstva rifabutina.
• Neki lekovi koji se koriste u lečenju ili prevenciji epileptičkih napada, kao što su fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton i primidon.
• Efavirenz i fosamprenavir, koji se koristi u lečenju HIV infekcije.
• Lekovi koji smanjuju lučenje želudačne kiseline, kao što su cimetidin i ranitidin ili omeprazol, i slični lekovi koji se zovu inhibitori protonske pumpe.

Noxafil može povećati rizik od pojave neželjenih dejstava nekih drugih lekova jer povećava njihovu koncentraciju u krvi. To su:

• Vinkristin, vinblastin i drugi vinka alkaloidi (koriste se za lečenje raka)
• Ciklosporin (koristi se u transplantacijskoj hirurgiji)
• Takrolimus i sirolimus (koriste se u transplantacijskoj hirurgiji)
• Rifabutin (koristi se za lečenje određenih infekcija)
• Lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije, a zovu se inhibitori proteaze (uključujući lopinavir i atazanavir, koji se primenjuju sa ritonavirom)
• Midazolam, triazolam, alprazolam i neki slični lekovi koji se zovu benzodiazepini (koriste se kao sedativi ili mišićni relaksansi)
• Diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin i neki drugi lekovi koji se zovu blokatori kalcijumovih kanala (koriste se za lečenje povišenog krvnog pritiska)
• Digoksin (koristi se za lečenje srčane insfuficijencije)
• Glipizid ili drugi derivati sulfonilureje (koriste se za lečenje povišenog šećera u krvi).

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što počnete da uzimate lek Noxafil.

Kako bi se poboljšala resorpcija posakonazola, treba ga, kad god je to moguće uzeti tokom ili odmah nakon obroka ili nutritivnog napitka (pogledajte poglavlje o tome kako se upotrebljava lek Noxafil). Nema podataka o uticaju alkohola na posakonazol.

Ne uzimajte lek Noxafil tokom trudnoće, osim ako Vam tako nije preporučio Vaš lekar. Ako postoji mogućnost da ostanete u drugom stanju, trebali bi da koristite efikasnu kontracepciju tokom lečenja lekom Noxafil. Ako za vreme lečenja lekom Noxafil ostanete u drugom stanju, odmah se javite lekaru. 

Nemojte dojiti dok uzimate lek Noxafil jer se ne može isključiti mogućnost da posakonazol pređe u majčino mleko.

Mogu Vam se javiti vrtoglavica, pospanost ili zamućen vid tokom primene leka Noxafil što može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, alatima ili rada na mašinama Ukoliko se to desi, nemojte upravljati motornim vozilima, alatima ili mašinama i obavestite Vašeg lekara.

Uzmite ovaj lek tačno onako kako su Vam rekli Vaš lekar ili farmaceut. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni. Vaš lekar će pratiti Vašu reakciju na terapiju i stanje, da bi odredio koliko dugo je potrebno da uzimate lek Noxafil, i da li je potrebna promena dnevne doze. 

Tabela ispod ovog teksta prikazuje preporučene doze i trajanje lečenja, koje zavise od vrste i infekcije koju imate i Vaš ih lekar može individualno prilagoditi prema Vašim potrebama. Nemojte sami menjati dozu ili režim lečenja pre nego što se posavetujete sa Vašim lekarom. 

Kad god je moguće, trebate uzeti posakonazol tokom ili nakon obroka ili nutritivnog napitka.

Lek Noxafil smeju da koriste samo odrasle osobe (uzrasta od 18 godina i starije).

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite Vašu dozu čim se setite i nastavite sa redovnim uzimanjem. Međutim, ukoliko ste se setili neposredno pre uzimanja sledeće doze da ste prethodnu zaboravili, nemojte nadoknađivati prethodnu dozu, već samo nastavite sa redovnim uzimanjem.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! 

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primenom leka Noxafil obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može prouzrokovati neželjena dejstva, premda se ona ne javljaju kod svih osoba.

Ozbiljna neželjena dejstva

Odmah obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako se pojavi neko od sledećih neželjenih dejstava - možda će Vam biti potrebno hitno lečenje:

• Mučnina ili povraćanje, proliv,
• slabljenje funkcije jetre, oštećenje jetre ili problemi sa jetrom – znaci uključuju žutu prebojenost kože ili beonjača, neuobičajeno tamnu boju mokraće ili svetlu boju stolice, mučninu bez razloga, tegobe sa želucem, gubitak apetita ili neuobičajen umor ili slabost, povećanje vrednosti enzima jetre koje se uočava analizom krvi
• alergijska reakcija

Ostala neželjena dejstva

Obavestite Vašeg lekara,farmaceuta ili medicinsku sestru ako primetite sledeća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

- Poremećaj nivoa soli u organizmu koji se uočava analizom krvi – znaci uključuju osećaj zbunjenosti ili slabosti
- Neuobičajeni osećaj na koži kao što su utrnulost, bockanje, mravinjanje po koži, trnjenje ili žarenje
- Glavobolja
- Nizak nivo kalijuma – uočavaju se analizom krvi
- Gubitak apetita, bol u želucu ili želudačne tegobe, gasovi, suva usta
- Gorušica (osećaj pečenja u grudima koji se podiže do grla)
- Smanjenje broja neutrofila, vrste belih krvnih zrnaca (neutropenija), što može povećati opasnost od infekcija i može se uočiti analizom krvi
- Groznica
- Slabost, vrtoglavica, umor, pospanost
- Osip
- Svrab
- Zatvor

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

- Anemija – znaci uključuju glavobolju, osećaj umora ili vrtoglavicu, nedostatak daha, bledilo lica i nizak nivo hemoglobina u laboratorijskim testovima krvi.
- Smanjen broj krvnih pločica u krvi (trombocitopenija), što se uočava analizom krvi – što može izazvati krvarenje
- Smanjen broj leukocita, vrste belih krvnih ćelija (leukopenija), što se uočava analizom krvi – zbog čega možete biti podložniji infekcijama
- Porast broja eozinofila, vrste belih krvnih ćelija (eozinofilija) - što se može javiti ako imate upalu
- Zapaljenje krvnih sudova
- Epileptični napadi (konvulzije)
- Oštećenje nerava (neuropatija)
- Nepravilan srčani ritam – koji se vidi na elektrokardiogramu (EKG), palpitacije, usporen ili ubrzan rad srca, povišen ili snižen krvni pritisak
- Upala pankreasa (pankreatitis) – može da izazove jak bol u stomaku
- Oslabljena funkcija bubrega ili jake tegobe s bubrezima - znaci uključuju povećanu ili smanjenu količinu mokraće, promena boje mokraće, bolovi pri mokrenju
- Povišeni nivoi kreatinina u krvi – što se uočava analizom krvi
- Kašalj, štucanje
- Krvarenje iz nosa
- Jak, oštar bol u grudima prilikom udisanja (pleuralni bol)
- Oticanje limfnih žlezda (limfadenopatija)
- Smanjena osetljivost, naročito kože
- Nevoljno drhtanje (tremor)
- Povišen nivo šećera u krvi
- Zamagljen vid
- Opadanje kose (alopecija)
- Ranice u ustima
- Drhtavica, opšte loše stanje
- Bol, bol u leđima i bol u rukama ili nogama
- Zadržavanje vode (edemi)
- Menstrualne tegobe (neuobičajeno vaginalno krvarenje)
- Nesanica (insomnija)
- Delimična ili potpuna nemogućnost govora
- Oticanje usta
- Zapaljenje sluznica

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

- Upala pluća – znaci uključuju nedostatak daha i promena boje ispljuvka)
- Povišen krvni pritisak u krvnim sudovima pluća (plućna hipertenzija), što može ozbiljno oštetiti pluća i srce
- Poremećaji krvi kao što je neuobičajeno zgrušavanje krvi ili produženo vreme krvarenja,
- Teške alergijske reakcije, uključujući rasprostranjen osip u obliku mehurića i ljuštenje kože,
- Mentalni problemi (npr. čujete glasove ili vidite stvari koje nisu prisutne),
- Nesvestica
- Problemi u razmišljanju ili govoru, nevolji nagli pokreti, naročito ruku, a koje ne možete kontrolisati
- Moždani udar - znaci uključuju bol, slabost, utrnulost ili trnci u ekstremitetima,
- Slepa ili tamna mrlja u vidnom polju
- Srčana insuficijencija ili srčani udar, koji mogu dovesti do prestanka kucanja srca i smrti, problemi sa srčenim ritmom uz iznenadnu smrt,
- Krvni ugrušci u ekstremitetima (duboka venska tromboza)– znaci uljučuju jak bol ili oticanje nogu
- Krvni ugrušci u plućima (plućna embolija) – znaci uključuju nedostatak daha ili bol pri disanju,
- Krvarenje u želucu ili crevima - znaci uključuju povraćanje krvi ili krv u stolici,
- Opstrukcija creva: blokada creva (posebno ileuma:završnog dela tankog creva) koja sprečava da sadržaj pređe u debelo crevo, što često izaziva nadutost stomaka, povraćanje, teški zatvor, gubitak apetita i grčeve,
- Hemolitičko-uremijski sindrom (bolest u kojoj dolazi do razaranja crvenih krvnih ćelija (hemoliza) sa ili bez insuficijencije bubrega)
- Pancitopenija ( nizak broj svih krvnih ćelija (crvenih
krvnih ćelija, belih krvnih ćelija i krvnih pločica) što se uočava analizom krvi
- Velike ljubičaste mrlje na koži (trombotička trombocitopenijska purpura)
- Oticanje lica ili jezika
- Depresija
- Duple slike
- Bol u dojkama
- Nepravilan rad nadbubrežnih žlezda – ovo može da uzrokuje slabost, umor, gubitak apetita, promena boje kože
- Nepravilan rad hipofize – ovo može da uzrokuje smanjene nivoe nekih hormona koji utiču na funkciju muških i ženskih polnih organa
- Problemi sa sluhom

Neki pacijenti su prijavili da su se nakon uzimanja leka Noxafil osećali zbunjeno, učestalost ovog efekta nije poznata.

Ukoliko dobijete bilo koje neželjeno dejstvo navedeno u tekstu iznad, obavestite svog lekara,farmaceuta ili medicinsku sestru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).