Nystatin HF

• u slučaju poznate preosetljivosti na nistatin ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav lek.

Lek Nystatin HF, prašak za oralnu suspenziju ne treba koristiti u lečenju sistemskih gljivičnih infekcija.

Ukoliko se za vreme terapije nistatinom javi iritacija ili preosetljivost, treba obustaviti terapiju.
Kada je kandidijaza dijagnostikovana, neophodno je identifikovati i sprečiti uticaj faktora rizika, kako ne bi došlo do pojave recidiva.

Tokom terapije treba izbegavati lekove koji mogu modifikovati crevnu pasažu, i uopšte sve lekove koji imaju zaštitni uticaj na sluzokožu creva, jer mogu umanjiti dejstvo nistatina.

Lek Nystatin HF sadrži laktozu i metilparahidroksibenzoat
Lek Nystatin HF, prašak za oralnu suspenziju sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Nystatin HF, prašak za oralnu suspenziju sadrži metilparahidroksibenzoat koji može da izazove alergijske reakcije, čak i odložene.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nema podataka da postoji interakcija između nistatina i drugih lekova. Takođe,pogledati odeljak ''Upozorenja i mere opreza''.

Nisu sprovedene reproduktivne studije sa nistatinom na životinjama. Nije poznato da li nistatin može štetno da utiče na fetus kada se primenjuje za vreme trudnoće, niti da li može da utiče na reproduktivni potencijal, s obzirom da je resorpcija nistatina iz gastrointestinalnog trakta zanemarljiva. Nistatin treba primenjivati u trudnoći samo ukoliko očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik po plod.

Nije poznato da li se nistatin izlučuje u mleko dojilje. Iako je gastrointestinalna resorpcija zanemarljiva, preporučuje se oprez kod propisivanja leka Nystatin HF za vreme dojenja.

Nema podataka da nistatin može da utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Lek Nystatin HF, prašak za oralnu suspenziju je namenjen za oralnu upotrebu.

Odrasli
Za lečenje oralnih infekcije izazvanih C. albicans i ranica nastalih usled upotrebe zubnih proteza: 1 mL suspenzije se ukapava u usnu duplju, 4 puta dnevno. Lek pre gutanja, treba što duže zadržati u ustima, u kontaktu sa obolelim površinama.

Kod lečenja crevne kandidijaze, 5 mL suspenzije ukapati i progutati, 4 puta dnevno.

Kod profilakse (sprečavanje pojave), ukupna dnevna doza od 1000000 i.j. sprečava prekomeran rast C.albicans kod pacijenata koji su na terapiji antibioticima širokog spektra.

Stariji
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze i posebne mere opreza.
Primenu leka treba nastaviti 48 sati nakon povlačenja simptoma radi prevencije ponovne pojave bolesti.

Ukoliko posle 7 dana terapije simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju obavezno se obratite lekaru. Terapija se može produžiti do 14 dana.

Način pripreme
Za pripremu 24 mL oralne suspenzije, u bocu sa suvom supstancom dodati 23 mL prečišćene vode i dobro promućkati. Pre svake upotrebe lek dobro promućkati. Nakon rekonstitucije, kapi treba iskoristitiu roku od 7 dana. Pripremljena suspenzija, zadržava nepromenjenu antibiotsku aktivnost 7 dana nakon pripremanja.

U lečenju gljivičnih infekcija usta, grla i creva, kod odojčadi i dece, 1 mL suspenzije se ukapava u usnu duplju 4 puta dnevno. Da bi se postiglo optimalno dejstvo, potrebno je da se lek, pre gutanja, što duže zadrži u ustima, u kontaktu sa obolelim površinama.

U profilaksi kandidijaze kod novorođenčadi, preporučena doza je 1mL jednom dnevno.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Nystatin HF nego što bi trebalo, odmah obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Akutno predoziranje nistatinom može prouzrokovati mučninu i gastrointestinalne tegobe, kao što su povraćanje i proliv. U tom slučaju se preporučuje suportivna terapija.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ukoliko imate neka pitanja koja se odnose na upotrebu leka Nystatin HF, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Nistatin se dobro podnosi i nakon produžene upotrebe.

• mučnina, povraćanje, proliv, poremećaj varenja
• kožne reakcije kao što su osip i urtikarija.

• reakcije preosetljivosti (alergija), angioedem (oticanje lica, usana, jezika ili grla koje otežava gutanje ili disanje)
• Stevens-Johnson-ov sindrom (teška kožna reakcija praćena pojavom crvenila, plikova i ljuštenja kože).

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]