Orgametril

• ste alergični na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• ste trudni, ili mislite da ste trudni;
• imate teže oboljenje jetre, poput žutice, zapaljenja jetre (hepatitis), tumora jetre, Rotor-ovog sindroma ili Dubin-Johnson-ovog sindroma, ili se oporavljate od neke od navedenih bolesti;
• ste nedavno imali neočekivano vaginalno krvarenje;
• imate poremećaje koji su se javili ili pogoršali tokom trudnoće ili prilikom prethodne upotrebe hormonskih preparata: žuticu, izražen svrab, osip po koži u vidu plikova (gestacioni herpes), metaboličko oboljenje jetre (porfirija) ili nasledni oblik oštećenja sluha (otoskleroza);
• imate trombozu (formiranje krvnih ugrušaka npr. u krvnim sudovima nogu (duboka venska tromboza) ili plućima (plućna embolija));

U nekim slučajevima neophodni su redovni lekarski pregledi.

• poremećaj zgrušavanja krvi, poput tromboze (stvaranje krvnih ugrušaka),
• oboljenja srca ili krvnih sudova,
• tešku depresiju,
• oboljenja jetre, poput žutice ili tumora jetre,
• neuobičajeno vaginalno krvarenje,
• visok nivo holesterola ili drugih lipida u krvi,
• hloazma (smeđe mrlje na delovima kože izloženim suncu, koje se često javljaju u trudnoći)
• akne, masna koža i pojačana maljavost lica i tela.

Obratite se Vašem lekaru ukoliko se prilikom primene leka Orgametril bilo koje od gore navedenih stanja javi po prvi put, ponovo javi ili pogorša.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ćete biti podvrgnuti hirurškoj intervenciji ili u slučaju dugotrajne imobilizacije koja je posledica hirurške intervencije ili bolesti.

Pre propisivanja terapije ovim lekom, važno je da unapred razgovarate sa Vašim lekarom.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Orgametril
Orgametril, tablete sadrže laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

• aktivni ugalj;
• karbamazepin, derivate hidantoina i barbiturate, uključujući primidon (lekovi za lečenje epilepsije);
• teofilin (lek za lečenje astme, bronhitisa i emfizema pluća);
• aminoglutetimid (lek za lečenje Kušingovog sindroma);
• rifampicin, troleandomicin (lekovi protiv bakterijskih infekcija);
• ciklosporin (lek koji se koristi posle transplantacije);
• beta-adrenergičke blokatore (lekovi protiv povišenog krvnog pritiska);
• insulin (lek za lečenje dijabetesa).

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, planirate da zatrudnite ili dojite obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja bilo kog leka.

Trudnoća
Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni ne smete uzimati lek Orgametril.

Dojenje
Ukoliko dojite, neophodno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.

Lek Orgametril može kod nekih osoba da izazove vrtoglavicu. Neophodan je oprez prilikom prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je lekar ili farmaceut rekao. Ako niste sigurni proverite još jednom sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kod poremećaja menstrualnog ciklusa i nekih drugih stanja, preporučena doza je: 1 ili 2 tablete dnevno od 14. dana zaključno sa 25. danom ciklusa. Prvi dan ciklusa je prvi dan menstruacije. Kod prekomerenog ili produženog menstrualnog krvarenja uobičajena doza je 2 tablete dnevno tokom 10 dana.

Kod nekih drugih poremećaja lek Orgametril mora da se uzima svaki dan tokom dužeg vremenskog perioda. U tom slučaju ne postoji mesečni period bez tablete.

Uzmite tabletu u otprilike isto vreme svakog dana sa dovolјnom količinom tečnosti (na primer, čašom vode).
Tableta ima podeonu crtu koja isključivo služi da se tableta lakše lomi, kako bi se lakše progutala, a ne radi deljenja tablete na jednake doze.

Ako primetite da je dejstvo leka Orgametril prejako ili preslabo, kontaktirajte svog lekara ili farmaceuta.

Nisu dostupni klinički podaci o bezbednosti i efikasnosti primene leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako ste uzeli previše leka Orgametril, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu. Od simptoma mogu da se jave mučnina i povraćanje.

Ako zaboravite da uzmete tabletu, uzmite je čim se setite. Ukoliko ste sa uzimanjem tablete zakasnili više od 24 časa, jednostavno preskočite propuštenu dozu.

Nikad ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadomestili propuštenu dozu.

Linestrenol ima snažno dejstvo na sluzokožu materice i stoga se može koristiti u lečenju poremećaja menstrualnog ciklusa. U mnogim slučajevima ciklus se može normalizovati uzimanjem leka Orgametril tokom nekoliko dana svakog meseca. Nekoliko dana po završetku terapije (obično tokom 3 dana), sluzokoža materice će se odlubiti, a to je praćeno vaginalnim krvarenjem (slično menstrualnom krvarenju).

Ako imate dodatna pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svakog pacijenta.

• porast telesne mase
• blago povećanje koncentracije šećera u krvi nakon obroka (smanjena tolerancija na glukozu)
• nervoza
• mučnina
• povraćanje
• bol u predelu stomaka
• dijareja (proliv)
• zatvor
• masna koža (seboreja)
• vaginalno krvarenje (između uobičajenih menstrualnih ciklusa), obično u prva dva meseca lečenja
• smanjenje seksualnog nagona (libida)

• nakupljanje tečnosti u tkivima (zadržavanje tečnosti)
• pojačano znojenje (hiperhidroza)
• glavobolja
• migrena
• vrtoglavica
• depresivno raspoloženje
• „trudnička maska” (smeđe mrlje na koži izloženoj suncu ili hloazma)
• svrab (pruritus)
• akne
• preosetljivost (alergija)
• osip
• koprivnjača (urtikarija)
• pojačana maljavost na telu i licu (hirzutizam)
• izostanak menstruacije
• osetljivost dojki
• pojačan seksualni nagon (libido)
• promene nivoa masti i holesterola u krvi (nivoi lipida koji odstupaju od normalnih vrednosti)
• parametri funkcije jetre koji odstupaju od normalnih vrednosti

• žutica
• izmenjen vaginalni sekret (vaginalni ili cervikalni iscedak)

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]