Oxaliplatin Ebewe


Aktivna supstanca: Oksaliplatin

Oxaliplatin Ebewe®, koncentrat za rastvor za infuziju, 50 mg/10 mL 

Oxaliplatin Ebewe®, koncentrat za rastvor za infuziju 100 mg/20 mL

Aktivna supstanca leka Oxaliplatin Ebewe je oksaliplatin.

Lek Oxaliplatin Ebewe je antitumorski lek koji se koristi u terapiji tumora debelog creva (lečenje stadijuma III tumora debelog creva nakon potpune resekcije primarnog tumora, metastatskog tumora debelog creva i pravog creva). Lek Oxaliplatin Ebewe se primenjuje u kombinaciji sa drugim antitumorskim lekovima kao što su 5- fluorouracil i folinska kiselina.

Lek Oxaliplatin Ebewe je antineoplastični lek koji sadrži platinu.



- ako ste alergični (preosetljivi) na oksaliplatin ili na pomoćni sastojak leka Oxaliplatin Ebewe (laktoza, monohidrat)

- ako dojite
- ako već imate smanjen broj krvnih ćelija
- ako već imate osećaj trnjenja, mravinjanja i bockanja u šakama i/ili stopalima i ako imate teškoća u izvršavanju finih radnji, kao što je zakopčavanje dugmića
- ako imate teško oštećenje bubrega

- ako ste ikada imali alergijske reakcije na druge lekove koji sadrže platinu kao što je karboplatin ili cisplatin. Alergijske reakcije se mogu javiti tokom primene infuzije.

- ako imate blago ili umereno oštećenje bubrega

- ako imate problema sa jetrom

Oksaliplatin može negativno uticati na plodnost i ovaj efekat može biti trajan. Zbog toga se muškarcima koji su na terapiji ovim lekom savetuje da ne ostvaruju potomstvo tokom i 6 meseci nakon terapije i da potraže savet o načinu čuvanja sperme pre terapije. Muškarci koji su na terapiji ovim lekom bi trebalo da primenjuju odgovarajuće mere kontracepcije tokom i 6 meseci nakon završetka terapije.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Primena ovog leka ne zavisi od unosa hrane.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

- Tokom terapije oksaliplatinom ne preporučuje se trudnoća i potrebno je koristiti efikasne metode kontracepcije. Žene koje su na terapiji ovim lekom trebalo bi da primenjuju odgovarajuće kontraceptivne mere tokom i 4 meseca nakon završetka terapije.

Ako ste trudni ili planirate trudnoću veoma je važno da o ovome porazgovarate sa svojim lekarom pre početka bilo kakvog lečenja.

Ako zatrudnite tokom terapije, potrebno je da odmah obavestite o tome svog lekara.

- Tokom terapije ovim lekom ne smete dojiti dete.

Terapija oksaliplatinom može dovesti do povećanog rizika od vrtoglavice, mučnine i povraćanja i drugih neuroloških simptoma koji utiču na hod i ravnotežu. Ako se ovo desi kod Vas ne smete upravljati vozilom niti rukovati mašinama. Ako imate problema sa vidom tokom uzimanja leka Oxaliplatin Ebewe nemojte voziti, rukovati teškim mašinama ili biti uključeni u opasne aktivnosti.

 

Lek Oxaliplatin Ebewe uzimajte uvek tačno onako kako vam je objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Za intravensku primenu.

Lek je namenjen samo za odrasle.

Doziranje

Doza zavisi od površine Vašeg tela koja se može izračunati na osnovu Vaše telesne visine i mase.

Uobičajena doza za odrasle, uključujući starije, je 85 mg/ m². Doza koju ćete dobijati takođe zavisi od rezultata analiza krvi kao i od toga da li ste ranije imali neželjene efekte tokom uzimanja ovog leka.

Način primene:

- Ovaj lek će Vam propisati lekar specijalista-onkolog.
- Lečiće Vas zdravstveni radnik koji će pripremiti odgovarajuću dozu leka.
- Lek Oxaliplatin Ebewe se primenjuje kao spora injekcija u jednu od vena (intravenska infuzija) tokom perioda od 2 do 6 sati.
- Lek Oxaliplatin Ebewe će Vam biti primenjen istovremeno sa folinskom kiselinom, a pre primene infuzije 5- fluorouracila.

Učestalost primene:
Uobičajeno je da se ovaj lek primenjuje jednom u 2 nedelje.

Dužina terapije

Dužinu terapije odrediće Vaš lekar.

Vaše lečenje trajaće najviše 6 meseci kada se primenjuje nakon potpune resekcije tumora.

Lek je namenjen samo za odrasle.

S obzirom da se ovaj lek primenjuje u bolničkim uslovima, malo je verovatno da ćete dobiti suviše malo ili suviše mnogo leka. Međutim, ako imate bilo kakve nedoumice obratite se svom lekaru.

U slučaju predoziranja, možete osetiti pojačane neželjene efekte. Vaš lekar Vam može dati odgovarajuću terapiju za neželjene efekte koje imate.

Lek Oxaliplatin Ebewe se mora davati po tačno utvrđenoj shemi. Potrudite se da idete na sve zakazane sastanke i razgovarajte sa Vašim lekarom ako propustite neku dozu.

Prekid lečenja lekom Oxaliplatin Ebewe može zaustaviti efekat leka na rast tumora. Nemojte prekidati lečenje lekom Oxaliplatin Ebewe osim ako Vam tako nije rekao lekar. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Oxaliplatin Ebewe, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ako iskusite bilo koje neželjeno dejstvo, važno je da o tome obavestite svog lekara pre primene sledeće terapije. Obavestite Vašeg lekara odmah ako imate neke od sledećih simptoma:

- neuobičajene modrice, krvarenje ili znake infekcije kao što su gušobolja ili visoka temperatura
- stalni ili teški oblik proliva ili povraćanja
- prisustvo krvi ili tamno-braon čestica boje kafe u povraćnom sadržaju
- stomatitis/mukozitis (sor ili ulceracije u ustima)
- neobjašnjivi respiratorni simptomi kao što su suvi kašalj, teškoće pri disanju ili krepitacije
- grupu simtpoma kao što su glavobolja, izmenjena mentalna funkcija, napadi i poremećaj vida od zamućenja vida do slepila (simptomi sindroma reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije, retkog neurološkog oboljenja)

Veoma česta neželjena dejstva (više od 1 kod 10 lečenih pacijenata):

- Lek Oxaliplatin Ebewe može uticati na nerve (periferna neuropatija). Možete osetiti bockanje i/ili utrnulost u prstima šaka i/ili stopala, oko usana ili u grlu, koje ponekad može biti udruženo sa grčevima.

Ovi simptomi su najčešće isprovocirani hladoćom npr. otvaranje frižidera ili držanje hladnog pića.
Takođe, možete imati teškoće u izvršavanju finih radnji kao što je zakopčavanje dugmića. Iako se ovi simptomi u većini slučajeva potpuno povlače, postoji mogućnost da periferna senzorna neuropatija postane stalna posle prekida terapije.
Kod nekih ljudi javio se osećaj peckanja koji se pruža duž ruke ili trupa naniže prilikom savijanja vrata.

- Lek Oxaliplatin Ebewe ponekad može uzrokovati neprijatan osećaj u grlu, posebno prilikom gutanja, dajući utisak otežanog gutanja. Ove senzacije, ako se dogode, obično se javljaju tokom ili nekoliko sati nakon infuzije, a okidač može biti izlaganje hladnoći.

Iako neprijatna, ova senzacija neće trajati dugo i prolazi bez potrebe za bilo kakvom terapijom. Zbog ovog neželjenog dejstva, Vaš lekar može da odluči da promeni Vašu terapiju.

- Lek Oxaliplatin Ebewe može uzrokovati dijareju, blagu mučninu i povraćanje; međutim, Vaš lekar će Vam pre terapije verovatno dati lek protiv mučnine i povraćanja, a može nastaviti da Vam daje i posle terapije ovim lekom.

- Lek Oxaliplatin Ebewe uzrokuje privremeno smanjenje broja krvnih zrnaca. Smanjenje crvenih krvnih zrnaca može uzrokovati anemiju, a smanjenje krvnih pločica neuobičajeno krvarenje ili modrice. Smanjenje belih krvnih zurnaca može povećati sklonost ka infekcijama.

Vaš lekar će proveravati Vašu krvnu sliku kako bi znao da li imate dovoljno krvnih ćelija, pre započinjanja terapije i pre svake naredne kure leka.

- osećaj nelagodnosti u blizini ili na mestu primene leka tokom infuzije
- groznica, ukočenost, blag do izražen umor, bol u celom telu
- promena telesne mase, gubitak ili smanjenje apetita, poremećaj ukusa, otežano pražnjenje creva (konstipacija)
- glavobolja, bol u leđima
- oticanje nerava u mišićima, ukočenost vrata, neuobičajeni osećaj na jeziku uz moguć poremećaj govora, stomatitis/mukozitis (sor ili ulceracije u ustima)
- bol u stomaku
- abdominalno krvarenje uključujući i krvarenje iz nosa
- kašalj, teškoće sa disanjem
- alergijske reakcije, ospa po koži sa crvenilom i svrabom, umereni gubitak kose (alopecija)
- promene u analizama krvi uključujući i one koje su povezane sa poremećajima funkcije jetre

Česta neželjena dejstva (manje od 1 kod 10, ali više od 1 kod 100 lečenih pacijenata):

- infekcije zbog smanjenog broja belih krvnih zrnaca
- poremećaj varenja i gorušica, štucanje, naleti crvenila lica, ošamućenost
- pojačano znojenje i oboljenja noktiju, perutanje kože
- bol u grudima
- bolesti pluća i curenje iz nosa
- bolovi u zglobovima i kostima
- bol pri mokrenju i promene u funkciji bubrega, promene u učestalosti mokrenja, dehidrtacija
- krv u mokraći/stolici, oticanje vena, krvni ugrušci u plućima
- visok krvni pritisak
- depresija i nasanica
- konjuktivitis i problemi sa vidom 

Povremena neželjena dejstva (manje od 1 kod 100, ali vise od 1 kod 1000 lečenih pacijenata):
- zatvor i nadutost creva
- nervoza

Retka neželjena dejstva (manje od 1 kod 1000, ali više od 1 kod 10000 lečenih pacijenata):

- gubitak sluha
- stvaranje ožiljaka i zadebljanja u plućima sa otežanim disanjem, nekada fatalno (intesticijalna bolest pluća)
- prolazni kratkotrajni gubitak vida

Veoma retka neželjena dejstva (manje od 1 na 10000 pacijenata), nije poznata učestalost:

- prisusutvo krvi ili tamno-braon čestica boje kafe u povraćnom sadržaju

Nije poznata učestalost (ne može se utvrditi na osnovu raspoloživih podataka):

- konvulzije

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Potražite neki drugi lek