Prepidil


Aktivna supstanca: Dinoproston

PREPIDIL®, 0,5mg/3g endocervikalni gel
ukupno 3 g, napunjen injekcioni špric, 1 x 3g

PREPIDILje sterilni enocervikalni gel. Dostupan je u sterilnom napunjenom polietilenskom špricu koji sadrži 0,5 mg aktivne supstance dinoproston u 3 g gela za endocervikalnu primenu.

Lek PREPIDIL spada u grupu lekova koji se nazivaju prostangladini i koristi se za indukciju (izazivanje) porođaja kod trudnica u terminu ili oko termina porođaja. Dinoproston (aktivna supstanca leka) je sličan prirodnom prostaglandinu E2, vrsti prostaglandina koju stvara Vaše telo kada počne porođaj. Nakon primena leka PREPIDIL doći će do kontrakcije (grčenja) mišića materice, omekšavanja, skraćenja i širenja grlića materice što će Vam pomoći da se porodite.

Ovaj lek se može koristiti samo u bolnicama i klinikama sa specijalizovanim odeljenjima za trudnoću i porođaj.



  • ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju na aktivnu supstancu leka PREPIDILi/ili bilo koji od sastojaka leka (videti odeljke MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA i  DODATNE INFORMACIJE ovog Uputstva za više podataka)
  • ukoliko ste imali višestruke trudnoće
  • ukoliko ste trudnica koja je imala 6 ili više trudnoća okončanih u terminu porođaja
  • ukoliko glava ploda nije zauzela odgovarajući položaj za porođaj
  • ukoliko ste imali prethodne hirurške intervencije na materici uključujuči i carski rez
  • ukoliko postoji nesklad u obimu glave Vaše bebe i širine Vaše karlice
  • ukoliko frekvenca srčanog rada fetusa ukazuje na početnu patnju ploda
  • kod akušerskih stanja gde odnos koristi/rizika majke ili ploda ukazuje na hiruršku intervenciju, tj.hirurško završavanje porođaja
  • ukoliko imate vaginalni iscedak nepoznate prirode i/ili abnormalno krvarenje iz materice tokom trajanja tekuće trudnoće
  • ukoliko plod nije u položaju glavom (nonvertex prezentacija ploda)
  • ukoliko je kod Vas prisutna aktivna bolest srca, bubrega ili jetre.

Većina žena može koristiti PREPIDIL endocervikalni gel. Nekim ženama potrebne su dodatne kontrole tokom terapije, dok za neke žene može biti pogodnija druga vrsta terapije. Vaš lekar ili babica će Vam postaviti dodatna pitanja da bi proverili da li je PREPIDIL endocervikalni gel pogodan za Vas. Ukoliko ne razumete bilo koje od ovih pitanja, zatražite objašnjenje od Vašeg lekara ili babice.

Recite Vašem lekaru ukoliko trenutno imate ili ste nekada imali bilo koje od sledećih stanja, jer se u tom slučaju lek PREPIDIL mora koristiti sa pojačanim oprezom:
  • oboljenje srca, bubrega ili jetre
  • astmu
  • glaukom (povišen očni pritisak)
  • epilepsiju
  • rupturu (rascep) horioamniotskih membrana
  • ukoliko imate 35 godina ili ste stariji od 35 godina
  • ukoliko je Vaša trudnoća prešla 40. nedelju
  • ukoliko ste imali bilo kakvih komplikacija u vezi sa ovom trudnoćom.

Usled primene leka PREPIDIL možete postati osetljiviji na lek oksitocin koji se koristi za pojačavanje kontrakcija materice. Medicinsko osoblje će nastojati da ne koristi ovaj lek istovremeno sa lekom PREPIDIL. Ukoliko Vam je neophodan ovaj lek Vaš lekar ili babica će se starati da Vam se ovi lekovi ne daju istovremeno i u bliskom vremenskom periodu i veoma pažljivo će pratiti Vaše kontrakcije.

Recite Vašem lekaru ukoliko ste nedavno uzimali ili uzimate bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Trudnoća:
Lek PREPIDIL se primenjuje za indukciju (izazivanje) porođaja kod trudnica u terminu ili oko termina porođaja.
Dojenje:
Iako su prostaglandini prisutni u mleku dojilja, oni neće škoditi Vašoj bebi tako da posle porođaja možete normalno da dojite.

Iako nije poznato da lek PREPIDIL ima uticaja na psihofizičke sposobnosti, nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati mašinama dok se ne oporavite od terapije koju ste primili.

Ovaj lek se može koristiti samo u bolnicama i klinikama sa specijalizovanim odeljenjima za trudnoću i porođaj. Pre primene leka PREPIDIL Vaš lekar ili babica će Vas pregledati da bi utvrdili poziciju bebine glave i koliko je otvoren Vaš cerviks (grlić materice).

Početna doza od 0,5 mg dinoprostona se aplikuje u područje kanala cerviksa, neposredno ispod niva unutrašnje ose. Doza od 0,5 mg dinoprostona se može ponoviti u intervalu od 6 časova ukoliko Vam nisu počele kontrakcije ili imate slabe kontrakcije. Maksimalna ukupna doza koja je preporučena za period od 24 sata iznosi 1,5 mg dinoprostona.

Ukoliko se pojave neželjena dejstava leka ili ukoliko Vaša materica prejako reaguje na dozu koju ste dobili, medicinsko osoblje treba da bude spremno za brzu reakciju.

Vaš lekar ili babica će Vas pregledati da bi utvrdili da li se grlić materice dovoljno proširio. Takođe, pratiće Vaše kontrakcije kako bi se uverili da kontrakcije nisu previše jake i pratiće Vašu bebu da bi se uverili da beba nije izložena nedostatku kiseonika.

Ovaj lek se primenjuje pod nadzorom medicinskog osoblja, tako da nije verovatno da ćete primiti previsoku dozu. Predoziranje se može ispoljiti kao hiperkontraktilnost (pojačano grčenje) ili hipertonus materice. Mere koje u ovom slučaju Vaš lekar ili babica mogu efikasno primeniti odnose se na promenu Vašeg položaja ili primenu kiseionika. Vaš lekar Vam takođe može dati druge lekove da bi se umanjila neželjena dejstva koje je prouzrokovao lek PREPIDIL.

Vaš lekar ili babica će Vas pažljivo pratiti da bi mogli da odluče da li lek PREPIDIL na odgovarajući način deluje na Vas i da li Vam je potrebna naredna doza. Međutim, recite Vašem lekaru ili babici, ako mislite da su zaboravili da Vam daju dozu leka.

Kao i svi drugi lekovi, PREPIDIL može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svakoga.

Ukoliko imate astmu, PREPIDIL endocervikalni gel može kod Vas izazvati astmatični napad.
Morate reći Vašem lekaru ili babici ukoliko bolujete od astme ili ukoliko otežano dišete.

Sledeća neželjena dejstva opisana su kod majki posle primene dinoprostona:
  • alergijske reakcije
  • proliv, mučnina, povraćanje
  • bol u leđima
  • nenormalno jake, učestale ili duge kontrakcije materice
  • cepanje ili pucanje zida materice
  • osećaj toplote u području vagine
  • groznica
Sledeća neželjena dejstva opisana su kod fetusa posle primene dinoprostona:
  • prevremeni porođaj
  • usporavanje ili ubrzanje bebinog pulsa i nedostatak kiseonika kod fetusa (fetalni distres)
Povećan rizik od pojave opšteg poremećaja krvarenja nakon porođaja (postpartalna diseminovana intravaskularna koagulacija – DIK) opisan je kod žena:
  • koje imaju 35 godina ili su starije od 35 godina
  • čija je trudnoća prešla 40. nedelju
  • koje su imale bilo kakvih komplikacija u vezi sa ovom trudnoćom.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili babicu.

Potražite neki drugi lek