Ranitidin HF

Lek Ranitidin HF ne smete uzimati ukoliko ste alergični na ranitidin ili na neku od pomoćnih supstanci u leku 

Upozorite Vašeg lekara ukoliko:

· imate karcinom želuca

· imate oštećenje funkcije bubrega

· već imate čir na želucu i uzimate neki od nesteroidnih antiinflamatornih lekova

· bolujete od akutne intermitentne porfirije (poremećaj metabolizma porfirina)

· ukoliko ste stariji od 65 godina

 · bolujete od hronične plućne bolesti

· imate šećernu bolest

· imate narušen imuni sistem.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. 

Upozorite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

- nesteroidne antiinflamatorne lekove (protiv bola i zapaljenja)

- lidokain (lokalni anestetik)

- propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid (za lečenje srčanih smetnji)

- diazepam (za umirenje)

- fenitoin (za lečenje epilepsije)

- teofilin (za lečenje astme)

- glipizid (za sniženje nivoa šećera u krvi)

- atazanavir ili delavirdin (za lečenje HIV infekcije)

- triazolam (za lečenje nesanice)

- midazolam (za umirenje)

- ketokonazol (za lečenje gljivičnih infekcija)

- gefitinib (za lečenje karcinoma)

- varfarin (lek koji sprečava zgrušavanje krvi).

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru ili farmaceutu pre primene ovog leka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, obratite se Vašem lekaru.

Primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja je dozvoljena samo ukoliko lekar smatra da je to neophodno, tj. ukoliko terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Nema podataka o uticaju leka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Ranitidin uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Odrasli 

Odrasli (uključujući starije osobe)

Uobičajena doza je 150 mg 2 puta na dan (ujutru i uveče). 

Čir na dvanaestopalačnom crevu, čir na želucu:

Uobičajeni terapijski režim je 150 mg 2 puta na dan ili 300 mg uveče. Lek se može uzimati nezavisno od obroka.

U najvećem broju slučajeva do izlečenja dolazi posle 4 nedelje. U slučaju da nije došlo do potpunog izlečenja posle ovog inicijalnog terapijskog perioda, do potpunog izlečenja dolazi posle dodatne 4 nedelje terapije.

Čir nastao posle terapije ili udružen sa kontinuiranom terapijom lekovima iz grupe NSAIL: Može biti potrebna terapija u trajanju od 8 nedelja.

Prevencija čira na dvanaestopalačnom crevu udruženog sa terapijom NSAIL:

150 mg 2 puta na dan se može davati istovremeno sa terapijom NSAIL. Kod čira na dvanaestopalačnom crevu, doza od 300 mg 2 puta na dan tokom 4 nedelje dovodi do procenta izlečenja koji je veći nego pri primenjenoj dozi od 150 mg 2 puta na dan ili 300 mg uveče, takođe tokom 4 nedelje. Povećanje doze nije bilo povezano sa povećanom incidencom neželjenih efekata. 

Čir na dvanaestopalačnom crevu udružen sa infekcijom izazvanom Helicobacter pylori:

U ovoj indikaciji, može se primeniti ranitidin u dozi od 300 mg uveče ili 150 mg 2 puta na dan u kombinaciji sa oralno primenjenim amoksicilinom u dozi od 750 mg 3 puta na dan i metronidazolom u dozi od 500 mg 3 puta na dan tokom 2 nedelje. Terapija ranitidinom treba da se nastavi i sledeće 2 nedelje. Ovaj dozni režim značajno smanjuje učestalost ponovne pojave čira na dvanaestopalačnom crevu.

Doza održavanja smanjenom dozom od 150 mg uveče, se preporučuje kod pacijenata koji su odgovorili na kratkotrajnu terapiju, posebno kod onih koji imaju ponovnu pojavu čira u anamnezi. 

Gastro-ezofagealna refluksna bolest:

Za ublažavanje simptoma kod gastro-ezofagealne refluksne bolesti. Kod pacijenata koji imaju gastro- ezofagealnu refluksnu bolest, preporučuje se primena doze od 150 mg dva puta dnevno tokom dve nedelje i može se ponoviti ukoliko se simptomi ne povuku tokom inicijalne terapije. 

Ezofagealna refluksna bolest:

U terapiji ezofagealne refluksne bolesti, preporučena terapija je ili 150 mg 2 puta na dan ili 300 mg uveče do 8 nedelja ili 12 nedelja, ukoliko je neophodno.

Kod pacijenata sa umerenim do teškim ezofagitisom, doza ranitidina može biti povećana do 150 mg 4 puta  na dan i do 12 nedelja. Povećanje doze nije bilo povezano sa povećanom incidencom neželjenih efekata. 

Izlečeni ezofagitis:

Kod dugotrajne terapije, preporučena doza za odrasle je 150 mg 2 puta na dan. Dugotrajna terapija nije indikovana kod pacijenata sa neizlečenim ezofagitisom sa ili bez Barrett-ovog epitelijuma. 

Zollinger-Ellison-ov sindrom:

Početna doza kod Zollinger-Ellison-ovog sindroma je 150 mg 3 puta na dan i to može biti povećano ako je neophodno. Doze i do 6 grama na dan su dobro tolerisane. 

Hronične epizode dispepsije:

Standardni dozni režim za pacijente sa hroničnim epizodama dispepsije je 150 mg 2 puta na dan u trajanju i do 6 nedelja. Svakog pacijenta koji ne reaguje na terapiju ili kod koga ubrzo dolazi do relapsa treba podvrgnuti ispitivanju. 

Profilaksa krvarenja iz stres ulkusa kod ozbiljno bolesnih pacijenata ili profilaksa rekurentnog krvarenja kod pacijenata koji krvare iz peptičkog ulkusa:

Dozom od 150 mg 2 puta na dan može biti zamenjena injekciona forma, kada započne hranjenje na usta. 

Profilaksa aspiracije želudačne kiseline (Mendelson-ov sindrom):

Oralna doza od 150 mg se može dati 2 sata pre anestezije i poželjno je takođe 150 mg prethodno veče. Alternativno, može se primeniti i injekcija. Tokom porođaja se daje 150 mg svakih 6 sati, ali ukoliko je potrebna opšta anestezija preporučuje se dodatna primena nekog opšteg antacida (npr. natrijum-citrat). Takođe, potrebno je preduzeti uobičajene mere za sprečavanje aspiracije kiseline.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega

Akumulacija ranitidina sa posledičnim povećanjem koncentracije u plazmi, će nastati kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 50 mL/min). U skladu s tim, preporučuje se da dnevna doza ranitidina kod tih osoba bude 150 mg uveče tokom 4 – 8 nedelja. Istu dozu treba primeniti kao terapiju održavanja, ukoliko je neophodno. Ukoliko nije došlo do izlečenja, treba uvesti dozu od 150 mg 2 puta na dan i ukoliko je neophodno nastaviti sa dozom održavanja od 150 mg uveče. 

Način primene

Tabletu treba progutati celu sa dovoljno tečnosti. Kod dece se tablete mogu predhodno rastvoriti u vodi ili polomiti.

Deca uzrasta 12 godina i više

Deci uzrasta 12 godina i više, se primenjuje doza za odrasle. 

Akutna terapija peptičkog ulkusa

Preporučena oralna doza u terapiji peptičkog ulkusa kod dece je 4 mg/kg/dan do 8 mg/kg/dan primenjena u dve podeljene doze do najviše 300 mg ranitidina na dan tokom 4 nedelje. I kod pacijenata sa potpunim izlečenjem, neophodne su još 4 nedelje terapije, jer se izlečenje obično javlja posle 8 nedelja terapije. 

Gastro-ezofagealni refluks

Preporučena oralna doza u terapiji gastro-ezofagealnog refluksa kod dece je 5 mg/kg/dan do 10 mg/kg/dan primenjena u 2 podeljene doze, do najviše 600 mg (maksimalna preporučena doza se primenjuje kod dece sa većom telesnom masom ili adolescenata sa teškim simptomima). 

Novorođenčad

Bezbednost i efikasnost primene kod novorođenčadi nije ustanovljena.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! 

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ukoliko osetite poboljšanje, ne prekidajte lečenje lekom Ranitidin HF bez saveta Vašeg lekara. 

Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. 

Lek Ranitidin, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Pri primeni leka mogu se javiti sledeći neželjeni efekti:

Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): 

• bol u stomaku 

• zatvor 

• mučnina 

Neželjena dejstva koja se javljaju retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): 

• reakcije preosetljivosti (koprivnjača, angioneurotski edem, groznica, otežano disanje, pad pritiska i bol u grudima)

• prolazne i reverzibilne promene u testovima funkcije jetre

• sitnozrnasti osip po koži

• porast koncentracije kreatinina u plazmi 

Neželjena dejstva koja se javljaju veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): 

• smanjen broj krvnih ćelija (trombocitopenija, leukopenija), agranulocitoza ili pancitopenija

• anafilaktički šok

• mentalna konfuzija

• depresija

• halucinacije

• glavobolja (ponekad teška)

• vrtoglavica

• nevoljni pokreti

• prolazno zamućenje vida

• poremećaj srčanog rada (usporen ili ubrzan srčani rad)

• zapaljenje krvnih sudova

• zapaljenje gušterače

• proliv

• zapaljenje jetre sa ili bez žutice

• erythema multiforme (promene na koži)

• gubitak kose

• bolovi u mišićima i zglobovima

• zapaljenje bubrega

 • polna nemoć

• uvećanje dojki kod muškaraca

• sekrecija mleka iz dojke van perioda dojenja (može se javiti i kod žena i kod muškaraca)

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).